- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03869788
Parasitologisk evaluering av fascioliasis hos klinisk mistenkte pasienter.
Parasitologisk evaluering av fascioliasis hos klinisk mistenkte pasienter og effekten av enkelte planteekstrakter på den voksne ormen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
leverflukes er sykdom som rammer planteetende dyr og forårsaket av Fasciola hepatica og Fasciola gigantica. I Egypt er esler og kameler også verter for Fasciola gigantica. Fascioliasis påvirker også mennesket. antall mennesker infisert med Fasciola spp. er anslått til 2,6 millioner . Globalt antas fascioliasis på grunn av begge fluke-artene konservativt å forårsake produksjonstap på over 3 milliarder USD per år.
Disse infeksjonskildene inkluderer mat, vann og kombinasjoner av begge. Inntak av ferskvanns ville planter er hovedkilden, med brønnkarse og sekundært andre grønnsaker involvert. . Drikk av forurenset vann, drikke og juice, inntak av retter og supper og vasking av grønnsaker, frukt, tuberkler og kjøkkenredskaper med forurenset vann er i økende grad involvert.
. To kliniske stadier er gjenkjent i humam fascioliasis: Et akutt stadium sammenfaller med larvevandring og ormemodning i levervevet, og et kronisk stadium sammenfaller med persistens av Fasciola-ormer i gallegangene
- den akutte fasen av fascioliasis er preget av feber, magesmerter, hepatosplenomegali, gastrointestinale forstyrrelser, hudutslett, høyt antall leukocytter, eosinofili, anemi og forhøyet erytrocyttsedimentasjonsrate (ESR); unormale leverfunksjonstester er også rapportert.
- Den latente fasen er preget av uspesifikke symptomer, inkludert vage gastrointestinale forstyrrelser og intermitterende eosinofili.
- Den kroniske fasen er preget av regelmessig og konstant biliær obstruksjon; symptomer inkluderer biliær kolikksmerter, intermitterende gulsott, eosinofili og ømhet i høyre øvre kvadrant. Imidlertid er prosentandelen av asymptomatiske infeksjoner høy.
Triclabendazol (TCBZ) er et benzimidazolderivat og er det aktuelle medikamentet for behandling av fascioliasis. Det som skiller TCBZ fra de andre tilgjengelige fasciolicidene er dens evne til å målrette mot flukes fra så tidlig som 3 dager gamle helt til de fullt modne stadiene. På grunn av den høye utbredelsen av TCBZ-resistens (TCBZ-R), er effektiv håndtering av medikamentresistens nå avgjørende for bærekraftig husdyrproduksjon, noe som fremhever viktigheten av planteessensielle oljer som nye antiparasittiske midler; Noen planteoljer har immunmodulerende effekter som kan modifisere vert-parasitt-immunobiologi. I tillegg anses sikkerheten og bruken av plante-essensielle oljer i medikamentresistente tilfeller som de største fordelene.
Allium sativum ofte kalt hvitløk tilhører familien Alliaceae. Det har blitt brukt i århundrer for å bekjempe infeksjoner som et antioksidant, antibakterielt, antiviralt, soppdrepende, antiparasittisk, antihypertensivt, anthelmintisk og antidiabetisk middel.
I det siste har den anthelmintiske effekten av hvitløk vært et spørsmål av interesse for forskere.
Det er potensielt aktive kjemiske bestanddeler er:
- Svovelforbindelser: aliin, allicin, ajoen, allylpropyldisulfid, diallyltrisulfid, s-allylcystein, vinylditiiner, S-allylmercaptocystein og andre.
- Enzymer: allinase, peroksidaser, myrosinase og andre.
- Aminosyrer og deres glykosider: arginin og andre .
- Selen, germanium, tellur og andre spormineraler. Nellik (Syzygium aromaticum) Er de tørkede blomsterknoppene til et aromatisk tre som brukes som krydder. Den inneholder hovedsakelig flyktig olje, dvs. eugenol 81,1 %, karyofyllin, tanniner og tyggegummi. Nellikolje har blitt brukt som smertestillende, antibakteriell, antikonvulsiv, antikoagulerende, antifungal, antiinflammatorisk, antioksidant, antiseptisk, antitumor, antiviral, desinfiserende middel som samt insektdrepende.
Nanoteknologi har et bredt spekter av handlinger innen vitenskaper som medisin, elektronikk, mat og landbruk. Applikasjonen har styrket systemer for å kontrollere sykdommer hos dyr, vanndesinfeksjon, sikkerhet i matforsyningssystemer, energikonvertering, pestlokaliseringsteknologi, fremskritt innen rask påvisning av morfologiske endringer i de fysisk-kjemiske egenskapene til mat, økning i næringsverdi, kvalitetskontroll, matsikkerhet, utvikling av nye produkter og emballasjedesign.
Det er den nåværende trenden innen forskningsfeltet, ved bruk av små materialer med stort bruksområde. I nanoteknologi er det behandling av atomer, molekyler eller forbindelser for å produsere nanopartikkel med forskjellige egenskaper. Størrelsen og strukturen til nanopartikkelen ligner på de fleste biologiske molekyler, derfor kan nanopartikler være nyttige for forskning.
Det finnes mange typer nanopartikler: organiske, uorganiske, nanokrystaller, nanorør, polymere strukturer som dendrimerer, etc. De brukes først og fremst i forskning og medikamentleveringssystemer.
I den forskningen vil hvitløk og fedd bli brukt in vitro for å oppdage deres fasciolicidale effekter på voksen orm fra lokalt slaktede dyr.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Menneskelige tilfeller som klager over tidligere symptomer.
- Bonde .
- Bosatt i landlig område i Assiut guvernement, spesielt i Manfalout by.
- Utsatt for stillestående chanellvann.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vage gastrointestinale forstyrrelser.
- intermitterende eosinofili.
- biliær obstruksjon.
- gallekolikksmerter.
- intermitterende gulsott.
- ømhet i magen i øvre øvre kvadrant.
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall menneskelige tilfeller hvis avføringsundersøkelse er positiv for fasciola-egg.
Tidsramme: Ett år
|
Avføringsanalyse vil bli gjort for å oppdage egg fra fasciolaorm ved direkte utstryk og konsentrasjonsteknikker. til pasienter som klager over vage gastrointestinale forstyrrelser og gallekolikksmerter, intermitterende gulsott og ømhet i øvre øvre del av magen. |
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEOFCSP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .