- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03869788
Valutazione parassitologica della fascioliasi in pazienti clinicamente sospetti.
Valutazione parassitologica della fascioliasi in pazienti clinicamente sospetti e l'effetto di alcuni estratti vegetali sul verme adulto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
i trematodi epatici sono malattie che colpiscono gli animali erbivori e causate da Fasciola hepatica e Fasciola gigantica In Egitto anche asini e cammelli sono ospiti di Fasciola gigantica. La fascioliasi colpisce anche l'uomo. numero di esseri umani infettati da Fasciola spp. è stato stimato a 2,6 milioni. A livello globale, si ritiene prudentemente che la fascioliasi dovuta a entrambe le specie di trematode causi perdite di produzione di oltre 3 miliardi di dollari all'anno.
Queste fonti di infezione includono alimenti, acqua e combinazioni di entrambi. L'ingestione di piante selvatiche d'acqua dolce è la fonte principale, con il crescione d'acqua e secondariamente altri ortaggi coinvolti. . Sono sempre più coinvolti il consumo di acqua, bevande e succhi contaminati, l'ingestione di piatti e zuppe e il lavaggio di verdure, frutta, tubercoli e utensili da cucina con acqua contaminata.
. Nella fascioliasi umana si riconoscono due stadi clinici: uno stadio acuto coincide con la migrazione delle larve e la maturazione del verme nel tessuto epatico e uno stadio cronico coincide con la persistenza dei vermi Fasciola nei dotti biliari
- la fase acuta della fascioliasi è caratterizzata da febbre, dolore addominale, epatosplenomegalia, disturbi gastrointestinali, eruzioni cutanee, conta leucocitaria elevata, eosinofilia, anemia e velocità di eritrosedimentazione elevata (VES); sono stati segnalati anche test di funzionalità epatica anormali.
- La fase latente è caratterizzata da sintomi aspecifici, inclusi vaghi disturbi gastrointestinali ed eosinofilia intermittente.
- La fase cronica è caratterizzata da ostruzione biliare regolare e costante; i sintomi includono dolore da colica biliare, ittero intermittente, eosinofilia e dolorabilità addominale del quadrante superiore destro. Tuttavia, la percentuale di contagi asintomatici è alta.
Il triclabendazolo (TCBZ) è un derivato del benzimidazolo ed è l'attuale farmaco di scelta per il trattamento della fascioliasi. Ciò che distingue TCBZ dagli altri fasciolicidi disponibili è la sua capacità di prendere di mira i trematodi già da 3 giorni fino agli stadi completamente maturi. A causa dell'elevata prevalenza della resistenza TCBZ (TCBZ-R), la gestione efficace della resistenza ai farmaci è ora fondamentale per la produzione di bestiame sostenibile. Ciò sottolinea l'importanza degli oli essenziali vegetali come nuovi agenti antiparassitari; Alcuni oli vegetali hanno effetti immunomodulatori che potrebbero modificare l'immunobiologia ospite-parassita Inoltre, la sicurezza e l'uso di oli essenziali vegetali nei casi di resistenza ai farmaci sono considerati i maggiori vantaggi.
Allium sativum comunemente chiamato aglio appartiene alla famiglia delle Alliaceae. È stato usato per secoli per combattere le infezioni come antiossidante, antibatterico, antivirale, antimicotico, antiparassitario, antiipertensivo, antielmintico e antidiabetico.
Ultimamente, l'effetto antielmintico dell'aglio è stato oggetto di interesse da parte dei ricercatori.
I suoi costituenti chimici potenzialmente attivi sono:
- Composti solforati: aliina, allicina, ajoene, allilpropil disolfuro, diallil trisolfuro, s-allilcisteina, vinilditiine, S-allilmercaptocisteina e altri .
- Enzimi: allinasi, perossidasi, mirosinasi e altri.
- Aminoacidi e loro glicosidi: arginina e altri.
- Selenio, germanio, tellurio e altri oligoelementi. Chiodi di garofano (Syzygium aromaticum) Sono i boccioli di fiori essiccati di un albero aromatico che viene usato come spezia. Contiene principalmente olio volatile, cioè eugenolo 81,1%, cariofillina, tannini e gomma. L'olio di chiodi di garofano è stato usato come analgesico, antibatterico, anticonvulsivante, anticoagulante, antimicotico, antinfiammatorio, antiossidante, antisettico, antitumorale, antivirale, disinfettante, immunostimolante come oltre che insetticida.
La nanotecnologia ha un ampio raggio d'azione in scienze come la medicina, l'elettronica, l'alimentazione e l'agricoltura. La sua applicazione ha rafforzato i sistemi per il controllo delle malattie negli animali, la disinfezione dell'acqua, la sicurezza nei sistemi di approvvigionamento alimentare, la conversione dell'energia, la tecnologia di localizzazione della peste, i progressi nel rilevamento rapido dei cambiamenti morfologici nelle proprietà fisico-chimiche degli alimenti, l'incremento del valore dei nutrienti, il controllo della qualità, sicurezza alimentare, sviluppo di nuovi prodotti e packaging design.
È la tendenza attuale nel campo della ricerca, utilizzando materiali di piccole dimensioni con un'ampia gamma di applicazioni. Nella nanotecnologia esiste il trattamento di atomi, molecole o composti per produrre nanoparticelle con proprietà diverse. Le dimensioni e la struttura delle nanoparticelle sono simili alla maggior parte delle molecole biologiche, pertanto le nanoparticelle possono essere utili per la ricerca.
Esistono molti tipi di nanoparticelle: organiche, inorganiche, nanocristalli, nanotubi, strutture polimeriche come i dendrimeri, ecc. Sono utilizzati principalmente nella ricerca e nei sistemi di somministrazione di farmaci.
In quella ricerca aglio e chiodi di garofano saranno utilizzati in vitro per rilevare i loro effetti fasciolicidi su vermi adulti ottenuti da animali macellati localmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Casi umani che lamentano sintomi precedenti.
- Contadino .
- Residente nell'area rurale del governatorato di Assiut, in particolare nella città di Manfalout.
- Esposto all'acqua stagnante di Chanell.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vaghi disturbi gastrointestinali.
- eosinofilia intermittente.
- ostruzione biliare.
- dolore da colica biliare.
- ittero intermittente.
- dolorabilità addominale del quadrante superiore destro.
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di casi umani il cui esame delle feci è positivo per le uova di fasciola.
Lasso di tempo: Un anno
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L'analisi delle feci sarà effettuata per rilevare le uova di verme fasciola mediante tecniche di striscio diretto e concentrazione. a pazienti che lamentano vaghi disturbi gastrointestinali e dolore da colica biliare, ittero intermittente e dolorabilità del quadrante addominale superiore destro. |
Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEOFCSP
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