- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03869788
Evaluación Parasitológica de Fascioliasis en Pacientes con Sospecha Clínica.
Evaluación Parasitológica de Fascioliasis en Pacientes con Sospecha Clínica y el Efecto de Algunos Extractos Vegetales en el Gusano Adulto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las duelas hepáticas son enfermedades que afectan a los animales herbívoros y son causadas por Fasciola hepatica y Fasciola gigantica. En Egipto, los burros y los camellos también son huéspedes de Fasciola gigantica. La fascioliasis también afecta al hombre. número de humanos infectados con Fasciola spp. se ha estimado en 2,6 millones. A nivel mundial, se cree conservadoramente que la fascioliasis debida a ambas especies de trematodos causa pérdidas de producción de más de 3 000 millones de USD al año.
Estas fuentes de infección incluyen alimentos, agua y combinaciones de ambos. La ingestión de plantas silvestres de agua dulce es la fuente principal, con berros y, en segundo lugar, otras verduras involucradas. . El consumo de agua, bebidas y jugos contaminados, la ingestión de platos y sopas y el lavado de verduras, frutas, tubérculos y utensilios de cocina con agua contaminada están cada vez más involucrados.
. Se reconocen dos etapas clínicas en la fascioliasis humam: una etapa aguda coincide con la migración de las larvas y la maduración del gusano en el tejido hepático, y una etapa crónica coincide con la persistencia de los gusanos Fasciola en las vías biliares.
- la fase aguda de la fascioliasis se caracteriza por fiebre, dolor abdominal, hepatoesplenomegalia, trastornos gastrointestinales, erupciones cutáneas, recuento elevado de leucocitos, eosinofilia, anemia y velocidad de sedimentación globular (VSG) elevada; También se han informado pruebas de función hepática anormales.
- La fase latente se caracteriza por síntomas inespecíficos, que incluyen trastornos gastrointestinales vagos y eosinofilia intermitente.
- La fase crónica se caracteriza por obstrucción biliar regular y constante; los síntomas incluyen dolor cólico biliar, ictericia intermitente, eosinofilia y dolor a la palpación en el cuadrante superior derecho del abdomen. Sin embargo, el porcentaje de infecciones asintomáticas es alto.
El triclabendazol (TCBZ) es un derivado del bencimidazol y es el fármaco de elección actual para el tratamiento de la fascioliasis. Lo que distingue a TCBZ de los otros fasciolicidas disponibles es su capacidad para atacar trematodos desde los 3 días de edad hasta las etapas completamente maduras. Debido a la alta prevalencia de resistencia a TCBZ (TCBZ-R), el manejo efectivo de la resistencia a los medicamentos ahora es fundamental para la producción ganadera sostenible. Lo que destaca la importancia de los aceites esenciales de plantas como nuevos agentes antiparasitarios; Algunos aceites vegetales tienen efectos inmunomoduladores que podrían modificar la inmunobiología huésped-parásito. Además, la seguridad y el uso de aceites esenciales vegetales en casos resistentes a los medicamentos se consideran las mayores ventajas.
Allium sativum comúnmente llamado ajo pertenece a la familia Alliaceae. Se ha utilizado durante siglos para combatir infecciones como agente antioxidante, antibacteriano, antiviral, antifúngico, antiparasitario, antihipertensivo, antihelmíntico y antidiabético.
Últimamente, el efecto antihelmíntico del ajo ha sido motivo de interés de los investigadores.
Sus componentes químicos potencialmente activos son:
- Compuestos de azufre: aliína, alicina, ajoeno, disulfuro de alilpropilo, trisulfuro de dialilo, s-alilcisteína, vinilditiinas, S-alilmercaptocisteína y otros.
- Enzimas: alinasa, peroxidasas, mirosinasa y otras.
- Aminoácidos y sus glucósidos: arginina y otros.
- Selenio, germanio, telurio y otros minerales traza. Clavo (Syzygium aromaticum) Son los botones florales secos de un árbol aromático que se utiliza como especia. Contiene principalmente aceite volátil, es decir, eugenol 81,1%, cariofilina, taninos y goma. El aceite de clavo se ha utilizado como analgésico, antibacteriano, anticonvulsivo, anticoagulante, antifúngico, antiinflamatorio, antioxidante, antiséptico, antitumoral, antiviral, desinfectante, estimulante inmunológico como así como insecticida.
La nanotecnología tiene un amplio campo de acción en ciencias como la medicina, la electrónica, la alimentación y la agricultura. Su aplicación ha fortalecido sistemas de control de enfermedades en animales, desinfección de agua, seguridad en sistemas de abastecimiento de alimentos, conversión de energía, tecnología de localización de plagas, avances en detección rápida de cambios morfológicos en las propiedades fisicoquímicas de los alimentos, incremento en el valor nutritivo, control de calidad, seguridad alimentaria, desarrollo de productos novedosos y diseño de envases.
Es la tendencia actual en el campo de la investigación, utilizando materiales de pequeño tamaño con una amplia gama de aplicaciones. En nanotecnología hay tratamiento de átomos, moléculas o compuestos para producir nanopartículas con diferentes propiedades. El tamaño y la estructura de las nanopartículas es similar a la mayoría de las moléculas biológicas, por lo tanto, las nanopartículas pueden ser útiles para la investigación.
Existen muchos tipos de nanopartículas: orgánicas, inorgánicas, nanocristales, nanotubos, estructuras poliméricas como los dendrímeros, etc. Se utilizan principalmente en la investigación y los sistemas de administración de fármacos.
En esa investigación se utilizarán in vitro ajos y clavos para detectar sus efectos fasciolicidas en gusanos adultos obtenidos de animales sacrificados localmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Casos humanos que se quejan de síntomas previos.
- Agricultor .
- Residente del área rural en la gobernación de Assiut, especialmente en la ciudad de Manfalout.
- Expuesto a aguas estancadas de chanell.
Descripción
Criterios de inclusión:
- vagas alteraciones gastrointestinales.
- eosinofilia intermitente.
- obstrucción biliar.
- Dolor cólico biliar.
- ictericia intermitente.
- sensibilidad abdominal en el cuadrante superior derecho.
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de casos humanos cuyo examen de heces dio positivo para huevos de fasciola.
Periodo de tiempo: Un año
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Se realizarán análisis de heces para detectar huevos de lombriz fasciola mediante técnicas de frotis directo y concentración. a los pacientes que se quejan de trastornos gastrointestinales vagos y dolor de cólico biliar, ictericia intermitente y sensibilidad abdominal en el cuadrante superior derecho. |
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEOFCSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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