- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03869788
Parasitologisk evaluering af fascioliasis hos klinisk mistænkte patienter.
Parasitologisk evaluering af fascioliasis hos klinisk mistænkte patienter og virkningen af nogle planteekstrakter på den voksne orm
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
leverflåger er sygdom, der rammer planteædende dyr og forårsaget af Fasciola hepatica og Fasciola gigantica. I Egypten er æsler og kameler også værter for Fasciola gigantica. Fascioliasis påvirker også mennesket. antal mennesker inficeret med Fasciola spp. er anslået til 2,6 mio. Globalt menes fascioliasis på grund af begge fluke-arter konservativt at forårsage produktionstab på over 3 milliarder USD om året.
Disse infektionskilder omfatter fødevarer, vand og kombinationer af begge. Indtagelse af vilde ferskvandsplanter er hovedkilden, med karse og sekundært andre grøntsager involveret. . Drik af forurenet vand, drikkevarer og juice, indtagelse af retter og supper og vask af grøntsager, frugter, tuberkler og køkkenredskaber med forurenet vand er i stigende grad involveret .
. To kliniske stadier er genkendt i humam fascioliasis: Et akut stadie falder sammen med larve migration og ormemodning i levervævet, og et kronisk stadie falder sammen med persistens af Fasciola orme i galdegangene
- den akutte fase af fascioliasis er karakteriseret ved feber, mavesmerter, hepatosplenomegali, gastrointestinale forstyrrelser, hududslæt, højt leukocyttal, eosinofili, anæmi og forhøjet erytrocytsedimentationshastighed (ESR); unormale leverfunktionsprøver er også blevet rapporteret.
- Den latente fase er karakteriseret ved uspecifikke symptomer, herunder vage gastrointestinale forstyrrelser og intermitterende eosinofili.
- Den kroniske fase er karakteriseret ved regelmæssig og konstant biliær obstruktion; symptomer omfatter galdekoliksmerter, intermitterende gulsot, eosinofili og ømhed i højre øvre kvadrant. Imidlertid er procentdelen af asymptomatiske infektioner høj.
Triclabendazol (TCBZ) er et benzimidazolderivat og er det aktuelle lægemiddel til behandling af fascioliasis. Det, der adskiller TCBZ fra de andre tilgængelige fasciolicider, er dets evne til at målrette mod flukes fra så tidligt som 3 dage gamle helt til de fuldt modne stadier. På grund af den høje udbredelse af TCBZ-resistens (TCBZ-R), er effektiv håndtering af lægemiddelresistens nu afgørende for bæredygtig husdyrproduktion, hvilket understreger vigtigheden af planteæteriske olier som nye antiparasitære midler; Nogle planteolier har immunmodulerende virkninger, der kan modificere værtsparasitimmunobiologien. Derudover anses sikkerheden og brugen af planteæteriske olier i lægemiddelresistente tilfælde som de største fordele.
Allium sativum almindeligvis kaldet hvidløg tilhører familien Alliaceae. Det er blevet brugt i århundreder til at bekæmpe infektioner som et antioxidant, antibakterielt, antiviralt, svampedræbende, antiparasitisk, antihypertensivt, anthelmintisk og antidiabetisk middel.
På det seneste har den anthelmintiske effekt af hvidløg været et spørgsmål af interesse for forskere.
Dets potentielt aktive kemiske bestanddele er:
- Svovlforbindelser: aliin, allicin, ajoen, allylpropyldisulfid, diallyltrisulfid, s-allylcystein, vinyldithiiner, S-allylmercaptocystein og andre.
- Enzymer: allinase, peroxidaser, myrosinase og andre.
- Aminosyrer og deres glycosider: arginin og andre.
- Selen, germanium, tellur og andre spormineraler. Nellike (Syzygium aromaticum) Er de tørrede blomsterknopper af et aromatisk træ, der bruges som krydderi. Den indeholder hovedsageligt flygtig olie, dvs. eugenol 81,1%, caryophyllin, tanniner og tyggegummi. Nellikeolie er blevet brugt som smertestillende, antibakteriel, antikonvulsiv, antikoagulerende, svampedræbende, anti-inflammatorisk, antioxidant, antiseptisk, antitumor, antiviral, desinficerende middel som samt insekticid.
Nanoteknologi har en bred vifte af handlinger inden for videnskaber som medicin, elektronik, fødevarer og landbrug. Dens anvendelse har styrket systemer til at kontrollere sygdomme hos dyr, vanddesinfektion, sikkerhed i fødevareforsyningssystemer, energiomdannelse, pestlokaliseringsteknologi, fremskridt inden for hurtig påvisning af morfologiske ændringer i fødevarers fysisk-kemiske egenskaber, stigning i næringsværdi, kvalitetskontrol, fødevaresikkerhed, udvikling af nye produkter og emballagedesign.
Det er den nuværende trend inden for forskningsområdet, der bruger små materialer med bred anvendelsesområde. I nanoteknologi er der behandling af atomer, molekyler eller forbindelser for at producere nanopartikler med forskellige egenskaber. Størrelsen og strukturen af nanopartikler ligner de fleste biologiske molekyler, derfor kan nanopartikler være nyttige til forskning.
Der er mange typer af nanopartikler: organiske, uorganiske, nanokrystaller, nanorør, polymere strukturer såsom dendrimerer osv. De bruges primært i forskning og lægemiddelleveringssystemer.
I den forskning vil hvidløg og fed blive brugt in vitro til at påvise deres fasciolicidale virkninger på voksen orm fra lokalt slagtede dyr.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, Assiut university71515
- Assiut University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Menneskelige tilfælde, der klager over tidligere symptomer.
- Landmand .
- Beboer i landdistrikter i Assiut guvernement især i Manfalout by.
- Udsat for stillestående chanellvand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vage mave-tarmforstyrrelser.
- intermitterende eosinofili.
- galdevejsobstruktion.
- galdekoliksmerter.
- intermitterende gulsot.
- højre øvre kvadrant abdominal ømhed.
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal humane tilfælde, hvis afføringsundersøgelse positiv for fasciolaæg.
Tidsramme: Et år
|
Afføringsanalyse vil blive udført for at påvise æg af fasciolaorm ved direkte udstrygning og koncentrationsteknikker. til patienter, der klager over vage mave-tarmforstyrrelser og galdekoliksmerter, intermitterende gulsot og ømhed i højre øvre kvadrant. |
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEOFCSP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fascioliasis
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetFascioliasisEgypten, Peru, Tyrkiet (Türkiye), Colombia, Vietnam
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Oxfendazole...Ikke rekrutterer endnu