- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03869788
Parasitologisk utvärdering av fascioliasis hos kliniskt misstänkta patienter.
Parasitologisk utvärdering av fascioliasis hos kliniskt misstänkta patienter och effekten av något växtextrakt på den vuxna masken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
leverflingor är en sjukdom som drabbar växtätande djur och orsakas av Fasciola hepatica och Fasciola gigantica I Egypten är även åsnor och kameler värdar för Fasciola gigantica. Fascioliasis påverkar också människan. antal människor infekterade med Fasciola spp. har uppskattats till 2,6 miljoner . Globalt sett anses fascioliasis på grund av båda fluke-arterna konservativt orsaka produktionsförluster på över 3 miljarder USD per år.
Dessa infektionskällor inkluderar mat, vatten och kombinationer av båda. Förtäring av vilda sötvattenväxter är huvudkällan, med vattenkrasse och i andra hand andra grönsaker inblandade. . Dricka av förorenat vatten, drycker och juicer, intag av rätter och soppor och tvättning av grönsaker, frukter, tuberkler och köksredskap med förorenat vatten är allt mer involverade.
. Två kliniska stadier känns igen i humam fascioliasis: Ett akut stadium sammanfaller med larvmigrationen och maskmognad i levervävnaden, och ett kroniskt stadium sammanfaller med ihållande av Fasciola-maskar i gallgångarna
- den akuta fasen av fascioliasis kännetecknas av feber, buksmärtor, hepatosplenomegali, gastrointestinala störningar, hudutslag, högt antal leukocyter, eosinofili, anemi och förhöjd erytrocytsedimentationshastighet (ESR); onormala leverfunktionstester har också rapporterats.
- Den latenta fasen kännetecknas av ospecifika symtom, inklusive vaga gastrointestinala störningar och intermittent eosinofili.
- Den kroniska fasen kännetecknas av regelbunden och konstant gallvägsobstruktion; symtom inkluderar gallkoliksmärta, intermittent gulsot, eosinofili och ömhet i höger övre kvadrant. Andelen asymtomatiska infektioner är dock hög.
Triklabendazol (TCBZ) är ett bensimidazolderivat och är det aktuella läkemedlet för behandling av fascioliasis. Det som skiljer TCBZ från de andra tillgängliga fascioliciderna är dess förmåga att rikta in sig på flukes från så tidigt som 3 dagar gamla ända fram till de fullt mogna stadierna. På grund av den höga förekomsten av TCBZ-resistens (TCBZ-R) är effektiv hantering av läkemedelsresistens nu avgörande för hållbar boskapsproduktion, vilket understryker vikten av eteriska oljor från växter som nya antiparasitiska medel; Vissa vegetabiliska oljor har immunmodulerande effekter som kan modifiera värdparasiternas immunbiologi. Dessutom anses säkerheten och användningen av eteriska oljor från växter i läkemedelsresistenta fall vara de största fördelarna.
Allium sativum, vanligen kallad vitlök, tillhör familjen Alliaceae. Det har använts i århundraden för att bekämpa infektioner som ett antioxidant, antibakteriellt, antiviralt, svampdödande, antiparasitiskt, antihypertensivt, anthelmintiskt och antidiabetiskt medel.
På senare tid har den anthelmintiska effekten av vitlök varit en fråga av intresse för forskare.
Det är potentiellt aktiva kemiska beståndsdelar är:
- Svavelföreningar: aliin, allicin, ajoen, allylpropyldisulfid, diallyltrisulfid, s-allylcystein, vinylditiiner, S-allylmercaptocystein och andra.
- Enzymer: allinas, peroxidaser, myrosinas och andra.
- Aminosyror och deras glykosider: arginin och andra .
- Selen, germanium, tellur och andra spårmineraler. Kryddnejlika (Syzygium aromaticum) Är de torkade blomknopparna av ett aromatiskt träd som används som krydda. Den innehåller huvudsakligen flyktig olja, dvs eugenol 81,1 %, karyofyllin, tanniner och tuggummi. Kryddnejlikaolja har använts som smärtstillande, antibakteriell, antikonvulsiv, antikoagulerande, svampdödande, antiinflammatorisk, antioxidant, antiseptisk, antitumör, antiviral, desinfektionsmedel som såväl som insekticid.
Nanoteknik har ett brett spektrum av åtgärder inom vetenskaper som medicin, elektronik, livsmedel och jordbruk. Dess tillämpning har stärkt system för att kontrollera sjukdomar hos djur, vattendesinfektion, säkerhet i system för matförsörjning, energiomvandling, pestlokaliseringsteknik, framsteg inom snabb upptäckt av morfologiska förändringar i matens fysikalisk-kemiska egenskaper, ökning av näringsvärde, kvalitetskontroll, livsmedelssäkerhet, utveckling av nya produkter och förpackningsdesign .
Det är den nuvarande trenden inom forskningsområdet, med användning av små material med brett användningsområde. Inom nanotekniken behandlas atomer, molekyler eller föreningar för att producera nanopartiklar med olika egenskaper. Storleken och strukturen på nanopartiklar liknar de flesta biologiska molekyler, därför kan nanopartiklar vara användbara för forskning.
Det finns många typer av nanopartiklar: organiska, oorganiska, nanokristaller, nanorör, polymera strukturer som dendrimerer, etc. De används främst i forskning och läkemedelstillförselsystem.
I den forskningen kommer vitlök och kryddnejlika att användas in vitro för att upptäcka deras fasciolicidala effekter på vuxna maskar från lokalt slaktade djur.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, Assiut university71515
- Assiut university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Mänskliga fall som klagar över tidigare symtom.
- Bonde .
- Bosatt på landsbygden i Assiut guvernement, särskilt i staden Manfalout.
- Utsatt för stillastående chanellvatten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vaga gastrointestinala störningar.
- intermittent eosinofili.
- gallvägsobstruktion.
- galla kolik smärta.
- intermittent gulsot.
- höger övre kvadrant ömhet i buken.
Exklusions kriterier:
- inga uteslutningskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal mänskliga fall vars avföringsundersökning positiv för fasciolaägg.
Tidsram: Ett år
|
Avföringsanalys kommer att göras för att upptäcka ägg av fasciolamask genom direkta utstryknings- och koncentrationstekniker. till patienter som klagar över vaga gastrointestinala störningar och gallkoliksmärtor, intermittent gulsot och ömhet i övre högra kvadranten. |
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEOFCSP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fascioliasis
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Har inte rekryterat ännu
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringFascioliasisVietnam, Egypten, Colombia, Peru