- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03869788
Ocena parazytologiczna fascioliazy u klinicznie podejrzanych pacjentów.
Ocena parazytologiczna fascioliazy u klinicznie podejrzanych pacjentów oraz wpływ niektórych ekstraktów roślinnych na dorosłego robaka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przywry wątrobowe to choroby zwierząt roślinożernych, wywoływane przez Fasciola hepatica i Fasciola gigantica. W Egipcie żywicielami Fasciola gigantica są również osły i wielbłądy. Fascioliasis dotyka również człowieka. liczba ludzi zakażonych Fasciola spp. oszacowano na 2,6 mln. W skali globalnej konserwatywnie uważa się, że fascioliasis wywołana przez oba gatunki przywry powoduje straty w produkcji przekraczające 3 miliardy USD rocznie.
Te źródła infekcji obejmują żywność, wodę i kombinacje obu. Spożywanie dzikich roślin słodkowodnych jest głównym źródłem, w tym rukwi wodnej i innych warzyw. . Coraz częściej dochodzi do picia zanieczyszczonej wody, napojów i soków, spożywania potraw i zup oraz mycia warzyw, owoców, guzków i przyborów kuchennych zanieczyszczoną wodą .
. Rozróżnia się dwa stadia kliniczne fascioliazy człowieka: faza ostra zbiega się z migracją larw i dojrzewaniem robaków w tkance wątroby, a faza przewlekła zbiega się z utrzymywaniem się robaków Fasciola w przewodach żółciowych
- ostra faza fascioliasis charakteryzuje się gorączką, bólem brzucha, hepatosplenomegalią, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, wysypkami skórnymi, podwyższoną liczbą leukocytów, eozynofilią, anemią i podwyższoną szybkością sedymentacji erytrocytów (ESR); zgłaszano również nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby .
- Faza utajona charakteryzuje się niespecyficznymi objawami, w tym niejasnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi i przerywaną eozynofilią.
- Faza przewlekła charakteryzuje się regularną i stałą niedrożnością dróg żółciowych; objawy obejmują ból kolki żółciowej, okresową żółtaczkę, eozynofilię i tkliwość prawego górnego kwadrantu brzucha. Jednak odsetek zakażeń bezobjawowych jest wysoki.
Triklabendazol (TCBZ) jest pochodną benzimidazolu i jest obecnie lekiem z wyboru w leczeniu fascioliazy. Tym, co odróżnia TCBZ od innych dostępnych środków fasciobójczych, jest jego zdolność do zwalczania przywr już od 3 dnia życia aż do w pełni dojrzałych stadiów. Ze względu na wysoką częstość występowania oporności na TCBZ (TCBZ-R), skuteczne zarządzanie lekoopornością ma obecnie kluczowe znaczenie dla zrównoważonej produkcji zwierzęcej. Podkreśla to znaczenie roślinnych olejków eterycznych jako nowych środków przeciwpasożytniczych; Niektóre olejki roślinne mają działanie immunomodulujące, które może modyfikować immunobiologię żywiciela-pasożyta. Ponadto za największe zalety uważa się bezpieczeństwo i stosowanie roślinnych olejków eterycznych w przypadkach oporności na leki.
Allium sativum potocznie nazywany czosnkiem należy do rodziny Alliaceae. Od wieków jest używany do zwalczania infekcji jako środek przeciwutleniający, przeciwbakteryjny, przeciwwirusowy, przeciwgrzybiczy, przeciwpasożytniczy, przeciwnadciśnieniowy, przeciwpasożytniczy i przeciwcukrzycowy.
W ostatnim czasie przedmiotem zainteresowania badaczy jest przeciwpasożytnicze działanie czosnku.
Potencjalnie aktywnymi składnikami chemicznymi są:
- Związki siarki: aliina, allicyna, ajoen, disiarczek allilopropylu, trisiarczek diallilu, s-allilocysteina, winyloditiiny, S-allilomerkaptocysteina i inne.
- Enzymy: allinaza, peroksydazy, mirozynaza i inne.
- Aminokwasy i ich glikozydy: arginina i inne.
- Selen, german, tellur i inne pierwiastki śladowe. Goździki (Syzygium aromaticum) to suszone pąki kwiatowe aromatycznego drzewa używanego jako przyprawa. Zawiera głównie olejek eteryczny, tj. eugenol 81,1%, kariofilinę, garbniki i gumę. Olejek goździkowy stosowany jest jako środek przeciwbólowy, przeciwbakteryjny, przeciwdrgawkowy, przeciwzakrzepowy, przeciwgrzybiczy, przeciwzapalny, przeciwutleniający, antyseptyczny, przeciwnowotworowy, przeciwwirusowy, dezynfekujący, immunostymulujący jako jak również owadobójcze.
Nanotechnologia ma szerokie zastosowanie w naukach takich jak medycyna, elektronika, żywność czy rolnictwo. Jego zastosowanie wzmocniło systemy zwalczania chorób zwierząt, dezynfekcji wody, bezpieczeństwa w systemach zaopatrzenia w żywność, konwersji energii, technologii lokalizacji zarazy, postępu w szybkim wykrywaniu zmian morfologicznych we właściwościach fizykochemicznych żywności, przyrostu wartości odżywczej, kontroli jakości, bezpieczeństwo żywnościowe, opracowywanie nowych produktów i projektowanie opakowań.
Jest to obecny trend w dziedzinie badań, wykorzystujący małe rozmiary materiałów o szerokim zakresie zastosowań. W nanotechnologii zajmuje się obróbką atomu, cząsteczki lub związku w celu wytworzenia nanocząstki o różnych właściwościach. Wielkość i struktura nanocząstki jest podobna do większości cząsteczek biologicznych, dlatego nanocząstka może być przydatna w badaniach.
Istnieje wiele rodzajów nanocząstek: organiczne, nieorganiczne, nanokryształy, nanorurki, struktury polimerowe, takie jak dendrymery itp. Stosowane są głównie w badaniach i systemach dostarczania leków.
W ramach tych badań czosnek i goździki zostaną użyte in vitro do wykrycia ich działania zabójczego na powięzi dorosłego robaka pozyskanego z lokalnych zwierząt poddanych ubojowi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, Assiut university71515
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Przypadki ludzkie skarżące się na wcześniejsze objawy.
- Rolnik .
- Mieszkaniec obszarów wiejskich w guberni Assiut, zwłaszcza w mieście Manfalout.
- Wystawiony na działanie stojącej wody Chanell.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niejasne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
- okresowa eozynofilia.
- niedrożność dróg żółciowych.
- ból kolki żółciowej.
- okresowa żółtaczka.
- tkliwość w prawym górnym kwadrancie brzucha.
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przypadków u ludzi, u których badanie kału było pozytywne na obecność jaj fasciola.
Ramy czasowe: Rok
|
Zostanie przeprowadzona analiza kału w celu wykrycia jaj robaka fasciola za pomocą bezpośredniego rozmazu i technik koncentracji. u pacjentów skarżących się na niejasne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ból kolki żółciowej, okresową żółtaczkę i tkliwość brzucha w prawym górnym kwadrancie. |
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEOFCSP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .