- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03869788
Évaluation parasitologique de la fasciolose chez les patients cliniquement suspects.
Évaluation parasitologique de la fasciolose chez les patients cliniquement suspects et effet de certains extraits de plantes sur le ver adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
les douves du foie sont des maladies affectant les animaux herbivores et causées par Fasciola hepatica et Fasciola gigantica En Égypte, les ânes et les chameaux sont également des hôtes de Fasciola gigantica. La fasciolase touche aussi l'homme. nombre d'humains infectés par Fasciola spp. est estimé à 2,6 millions. À l'échelle mondiale, la fasciolose due aux deux espèces de douves est censée entraîner des pertes de production de plus de 3 milliards de dollars américains par an .
Ces sources d'infection comprennent les aliments, l'eau et des combinaisons des deux. L'ingestion de plantes sauvages d'eau douce est la principale source, avec le cresson et secondairement d'autres légumes impliqués. . La consommation d'eau, de boissons et de jus contaminés, l'ingestion de plats et de soupes et le lavage de légumes, de fruits, de tubercules et d'ustensiles de cuisine avec de l'eau contaminée sont de plus en plus impliqués.
. Deux stades cliniques sont reconnus dans la fasciolose humam : un stade aigu coïncide avec la migration larvaire et la maturation des vers dans le tissu hépatique, et un stade chronique coïncide avec la persistance des vers Fasciola dans les voies biliaires.
- la phase aiguë de la fasciolose est caractérisée par de la fièvre, des douleurs abdominales, une hépatosplénomégalie, des troubles gastro-intestinaux, des éruptions cutanées, une numération leucocytaire élevée, une éosinophilie, une anémie et une vitesse de sédimentation érythrocytaire élevée ; des tests anormaux de la fonction hépatique ont également été rapportés.
- La phase latente est caractérisée par des symptômes non spécifiques, notamment de vagues troubles gastro-intestinaux et une éosinophilie intermittente.
- La phase chronique est caractérisée par une obstruction biliaire régulière et constante ; les symptômes comprennent des douleurs coliques biliaires, un ictère intermittent, une éosinophilie et une sensibilité abdominale du quadrant supérieur droit. Cependant, le pourcentage d'infections asymptomatiques est élevé.
Le triclabendazole (TCBZ) est un dérivé du benzimidazole et est actuellement le médicament de choix pour le traitement de la fasciolose. Ce qui distingue le TCBZ des autres fasciolicides disponibles est sa capacité à cibler les douves dès l'âge de 3 jours jusqu'aux stades de pleine maturité. En raison de la forte prévalence de la résistance au TCBZ (TCBZ-R), une gestion efficace de la résistance aux médicaments est désormais essentielle pour une production animale durable, ce qui souligne l'importance des huiles essentielles végétales en tant que nouveaux agents antiparasitaires ; Certaines huiles végétales ont des effets immunomodulateurs qui pourraient modifier l'immunobiologie hôte-parasite. De plus, la sécurité et l'utilisation des huiles essentielles végétales dans les cas résistants aux médicaments sont considérées comme les plus grands avantages.
L'Allium sativum communément appelé ail appartient à la famille des Alliacées. Il est utilisé depuis des siècles pour lutter contre les infections en tant qu'agent antioxydant, antibactérien, antiviral, antifongique, antiparasitaire, antihypertenseur, vermifuge et antidiabétique.
Dernièrement, l'effet vermifuge de l'ail a suscité l'intérêt des chercheurs.
Ses constituants chimiques potentiellement actifs sont :
- Composés soufrés : aliine, allicine, ajoène, disulfure d'allylpropyle, trisulfure de diallyle, s-allylcystéine, vinyldithiines, S-allylmercaptocystéine et autres .
- Enzymes : allinase, peroxydases, myrosinase et autres .
- Acides aminés et leurs glycosides : arginine et autres .
- Sélénium, germanium, tellure et autres oligo-éléments . Girofle (Syzygium aromaticum) Ce sont les boutons floraux séchés d'un arbre aromatique qui est utilisé comme épice. Il contient principalement de l'huile volatile, c'est-à-dire de l'eugénol 81,1%, de la caryophylline, des tanins et de la gomme. ainsi que insecticide.
La nanotechnologie a un large éventail d'actions dans des sciences telles que la médecine, l'électronique, l'alimentation et l'agriculture. Son application a renforcé les systèmes de contrôle des maladies chez les animaux, la désinfection de l'eau, la sécurité des systèmes d'approvisionnement alimentaire, la conversion de l'énergie, la technologie de localisation de la peste, les progrès dans la détection rapide des changements morphologiques dans les propriétés physicochimiques des aliments, l'augmentation de la valeur nutritive, le contrôle de la qualité, sécurité alimentaire, développement de nouveaux produits et conception des emballages .
C'est la tendance actuelle dans le domaine de la recherche, en utilisant des matériaux de petite taille avec un large éventail d'applications. Dans la nanotechnologie, il existe un traitement d'atomes, de molécules ou de composés pour produire des nanoparticules aux propriétés différentes. La taille et la structure des nanoparticules sont similaires à la plupart des molécules biologiques. Par conséquent, les nanoparticules peuvent être utiles pour la recherche.
Il existe de nombreux types de nanoparticules : organiques, inorganiques, nanocristaux, nanotubes, structures polymériques comme les dendrimères, etc. Ils sont principalement utilisés dans la recherche et les systèmes d'administration de médicaments.
Dans cette recherche, l'ail et les clous de girofle seront utilisés in vitro pour détecter leurs effets fasciolicides sur les vers adultes obtenus à partir d'animaux abattus localement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, Assiut university71515
- Assiut University hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Cas humains se plaignant de symptômes antérieurs.
- Agriculteur .
- Habitant de la zone rurale du gouvernorat d'Assiout, en particulier de la ville de Manfalout.
- Exposé à l'eau de chanell stagnante.
La description
Critère d'intégration:
- troubles gastro-intestinaux vagues.
- éosinophilie intermittente.
- obstruction biliaire.
- douleurs coliques biliaires.
- jaunisse intermittente.
- sensibilité abdominale du quadrant supérieur droit.
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de cas humains dont l'examen des selles est positif pour les œufs de fasciole.
Délai: Un ans
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L'analyse des selles sera effectuée pour détecter les œufs de vers fasciola par frottis direct et techniques de concentration. aux patients se plaignant de troubles gastro-intestinaux vagues et de coliques biliaires, d'ictère intermittent et de sensibilité abdominale dans le quadrant supérieur droit . |
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Salma M Abdel-Rahman, prof, unaffiliation
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEOFCSP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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