Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BRIGHT koučovací program pro rodiny

14. listopadu 2025 aktualizováno: Annette Majnemer, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

BRIGHT Coaching: Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti systému vývojového kouče pro posílení rodin dětí s rozvíjejícím se vývojovým zpožděním

Děti s vývojovým postižením mozku nebo se zvýšeným rizikem tohoto postižení mohou během svého vývoje pociťovat celoživotní následky a problémy. Zejména předškolní roky (3–6 let věku) mohou být stresující, protože rodiny čekají na služby a péči o své dítě. Na národní a mezinárodní úrovni nejsou modely poskytování služeb během tohoto kritického období standardizovány a liší se v rámci provincií a napříč provinciemi a stavy pacientů, což vede k dlouhým čekacím dobám, mezerám ve službách a duplicitám.

Tato studie má dvě hlavní hypotézy:

  1. Standardizovaný přístup ke „koučinku“ (tj. kouč + online vzdělávací nástroje + síť vzájemné podpory) je proveditelný v kontextu skutečného života a přijatelný pro pečovatele a může být poskytnut na více místech v městském/předměstském/venkovském prostředí.
  2. Standardizovaný přístup ke „koučování“ zlepšuje zdraví rodičů (posílení postavení rodičů a jejich smysl pro kompetence, kvalitu života a minimalizuje rodičovský stres), zkušenosti s rodinnou zdravotní péčí (zkušenosti s koordinací péče a proces péče) při podobných nákladech na zdravotní péči (ekonomická analýza ), ve srovnání s běžnou a místně dostupnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění:

Děti s vývojovým postižením mozku nebo se zvýšeným rizikem tohoto postižení zažívají chronické celoživotní funkční důsledky s novými výzvami, které se objevují v každé fázi vývoje. V předškolním věku (3–6 let) vycházejí potřeby ze zranitelnosti souvisejících s kritickými a nově se objevujícími kognitivními, řečovými, motorickými, behaviorálními a sociálními dovednostmi. Předškolní roky jsou pro rodiny obdobím stresu, protože malé dítě čeká na hodnocení nebo dokonce když dostávají služby pro poruchy mozku. Podobně se systém a společnost snaží uspokojit potřeby rodin včas a vhodným způsobem tváří v tvář eskalujícím nákladům. Vzhledem k těmto problémům je potřeba prozkoumat, zda styl intervence zdravotního kouče spojený se vzděláváním rodičů poskytovaným prostřednictvím online platformy může být účinný při posilování rodin, poskytováním informací, poskytováním sociální podpory (rodič rodičům) a snižováním poptávky. o zdravotních a rozvojových službách. Tato inovace poskytuje významné přepracování služeb v systému v kritickém bodě přechodu.

Cíl studie:

Vyhodnotit proveditelnost a efektivitu (změny ve zdraví rodičů, využití vývojových služeb a nákladovou efektivitu) intervence samosprávy (včetně vývojového kouče, online vzdělávacích nástrojů a podpůrné sítě) ve srovnání s obvyklou a místně dostupnou péčí při poskytování služeb praxe, pro rodiče předškolních dětí s podezřením na vývojové opoždění.

Metodika / Design studie:

Jedná se o prospektivní, dvouramennou pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), která srovnává rozvojový koučink a intervenci služeb elektronického zdravotnictví plus obvyklou péči s kontrolním stavem, ve kterém děti a jejich rodiny dostávají obvyklou a místně dostupnou péči po dobu 18 měsíců. rám. Cílovou populací pro tento nový model poskytování služeb jsou děti ve věku 1,5 až 4,5 let, které jsou vystaveny vysokému riziku opoždění vývoje nebo u nichž existuje podezření, že budou mít vývojové opoždění, u kterých se začínají projevovat poruchy ve vývojových oblastech (např. motorické, kognitivní, řečové, sociální a/nebo behaviorální). V prvním roce bude ve spolupráci s rodinami vyvinut technologicky podporovaný model poskytování služeb zdravotních koučů. Byla provedena pilotní studie proveditelnosti/přijatelnosti, aby se zajistilo, že intervence je proveditelná v kontextu skutečného života ve 4 zúčastněných kanadských provinciích.

Účastníci:

Způsobilé děti a jejich rodiny budou vybrány tak, aby zahrnovaly děti ve věku 1,5 až 4,5 roku ve věku při zápisu. Děti budou žít ve čtyřech různých částech Kanady, aby bylo zajištěno národní zastoupení a budoucí škálovatelnost: Vancouver; Winnipeg; Montreal a Halifax. Poštovní směrovací čísla účastníků budou analyzována, aby bylo zajištěno zastoupení: venkovské/vzdálené, malé městské a velké městské/metrové zastoupení s účelným vzorkováním podle potřeby. Z pohledu populace pacientů budou rekrutovány dvě různé skupiny, u kterých je pravděpodobné, že se v této fázi projeví nová globální vývojová zpoždění. Jsou vystaveni vysokému riziku vývojových opoždění způsobených mozkem, avšak některé nebudou mít žádné zpoždění a jiné budou mít mírné, střední nebo závažné zpoždění.

Studijní postupy: Intervence a kontrola Nábor začíná kontaktem s rodinou. Rodiny jsou kontaktovány prostřednictvím centra, do kterého byly odeslány k diagnostice a posouzení vývoje. Člen klinického týmu se zeptá, zda má zájem dozvědět se více o studii BRIGHT Coaching. V případě zájmu budou kontaktní informace rodin sdíleny s místním výzkumným asistentem (RA), který na studii dohlíží. RA promluví s rodičem telefonicky a následně mu zašle úvodní dopis poštou s vysvětlením postupů studie, spolu s formulářem souhlasu a obálkou s razítkem s vlastní adresou, kterou se v případě zájmu o účast vrátí na RA. Po 2 týdnech, pokud neobdržíte formulář souhlasu, RA znovu zavolá rodině, aby zjistila, zda má zájem o účast. Jakmile je podepsán souhlas, účastníci provedou základní hodnocení včetně dokumentace jejich péče a sociálních sítí a budou randomizováni pomocí počítačově generovaného algoritmu; randomizace bude stratifikována podle místa. Alokační poměr pro zásah nebo kontrolu bude 1:1 pro každou lokalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

306

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2X8
        • Child Health BC, BC Children's Hospital, UBC
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3G1
        • Specialized Services for Children and Youth (SSCY) Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Izaak Walton Killam (IWK) Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Institute of McGill University Health Centre, Montreal Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

U dětí se začíná projevovat zpoždění v jedné nebo více doménách vývoje a byly nově odeslány do služby, aby byly posouzeny, diagnostikovány a/nebo k terapeutické intervenci. Jejich rodiny jsou tak v raných fázích své cesty k posouzení, diagnóze a/nebo intervenci.

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku od 1,5 roku do 4,5 roku při zápisu;
  • Podezřelá nebo potvrzená zpoždění v jedné nebo více vývojových doménách (jako je motorická, kognitivní, řečová, sociální a/nebo behaviorální).
  • byl nově poslán do dané servisní agentury/programu pro posouzení a/nebo intervenční služby (některé služby mohly být poskytovány v minulosti v dětství)
  • Ochota zúčastnit se studie pro 3 hodnocení: při zápisu; O 8 měsíců později a o 12 měsíců později.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky nebo nefrancouzsky mluvící;
  • Neochota nebo neschopnost zúčastnit se občasného hodnocení (telefonicky nebo osobně).
  • Nemějte rutinní přístup k internetu prostřednictvím stolního počítače, notebooku nebo mobilu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 - Koučování

Po zápisu do studie budou mít rodiče v této skupině okamžitý přístup k plné intervenci:

  • Koučování: Telefonický kontakt s trenéry, kteří poskytnou informace, vzdělávání a podporu o vývoji dítěte. Koučování bude přizpůsobeno potřebám rodiny, situaci, preferencím a stavu dítěte.
  • Online vzdělávání rodičů: Rodičům bude poskytnut přístup k posilujícím online nástrojům, jako jsou vzdělávací zdroje, které si vyberou nebo vyvinou jiní rodiče a výzkumníci.
  • Nástroje vzájemné podpory: Rodiče budou mít přístup k zabezpečenému online nástroji sociálních médií, aby se mohli spojit s ostatními rodiči, kteří procházejí podobnou zkušeností. Prostřednictvím tohoto nástroje se mohou rodiče vzájemně podporovat a sdílet své zkušenosti a znalosti.
Behaviorální: Koučování
Rodiče budou pravidelně komunikovat a komunikovat s trenérem osobně nebo telefonicky. Trenéři budou zodpovědní za: identifikaci vývojových problémů, proaktivní podporu zdraví, vedení a školení pro vývojovou stimulaci, podporu rodičů a vzdělávání o vývoji dítěte, navigaci v systému zdravotní péče a techniky sebeřízení. Frekvence koučování bude: jednou měsíčně (minimálně), po dobu 18 měsíců, v průměru 2,5 hodiny měsíčně.
Ostatní jména:
  • koučování, podpora rodiny
Behaviorální: Online vzdělávání rodičů
Rodičům bude poskytnut přístup k online platformě, která bude poskytovat vzdělávací zdroje a přístup k podpoře rodičů a rodičů. Online zdroje o vývoji dětí jsou spravovány výzkumníky a zástupci rodičovských skupin a jsou propojeny s touto online platformou. Témata obsažená v online nástroji zahrnují zdroje o vývoji dítěte, přístupu ke službám zdravotní péče a zvládání emocí a rodinné dynamiky. Tato témata sahají od: praktických tipů pro zvládání každodenních výzev, strategií pro zvládání a podpory přechodu dítěte z jedné fáze do druhé, praktických tipů při hledání vývojových služeb pro dítě: vědět, kde a jak ke službám získat přístup.
Ostatní jména:
  • vzdělávací zdroje
Behaviorální: Online peer podpora
Rodiče budou mít přístup k zabezpečenému online nástroji sociálních médií, aby se mohli spojit s ostatními rodiči, kteří procházejí podobnou zkušeností. Prostřednictvím tohoto nástroje se mohou rodiče vzájemně podporovat a sdílet své zkušenosti a znalosti. Díky tomu bude každá rodina středem každé sítě (rodina, přátelé, poskytovatelé zdravotní péče), což umožní rodinným sítím se vzájemně propojit. Rodiny budou moci najít zdroje, vytvořit spojení s trenérem, poskytovateli zdravotní péče a dalšími rodinami, a tak vytvořit síť pro vzájemnou podporu.
Ostatní jména:
  • podpora rodičů, podpora pacientů, sdílení zkušeností
Jiný: Skupina 2 – Částečné a odložené koučování

Rodiče v této skupině budou mít odložený a částečný přístup ke koučování na konci 18měsíčního období. Rodiče v této skupině absolvují jednorázové sezení s vývojovým koučem, který jim může poskytnout rady ohledně vývoje jejich dítěte. Rodiče v této skupině pak také získají přístup k online vzdělávání rodičů a nástrojům vzájemné podpory na dobu neurčitou, dokud nebude online platforma deaktivována.

* Obě skupiny/skupiny* získají obvyklou péči o své dítě, navíc a nezávisle na úplném nebo částečném koučování.
Behaviorální: Online vzdělávání rodičů
Rodičům bude poskytnut přístup k online platformě, která bude poskytovat vzdělávací zdroje a přístup k podpoře rodičů a rodičů. Online zdroje o vývoji dětí jsou spravovány výzkumníky a zástupci rodičovských skupin a jsou propojeny s touto online platformou. Témata obsažená v online nástroji zahrnují zdroje o vývoji dítěte, přístupu ke službám zdravotní péče a zvládání emocí a rodinné dynamiky. Tato témata sahají od: praktických tipů pro zvládání každodenních výzev, strategií pro zvládání a podpory přechodu dítěte z jedné fáze do druhé, praktických tipů při hledání vývojových služeb pro dítě: vědět, kde a jak ke službám získat přístup.
Ostatní jména:
  • vzdělávací zdroje
Behaviorální: Online peer podpora
Rodiče budou mít přístup k zabezpečenému online nástroji sociálních médií, aby se mohli spojit s ostatními rodiči, kteří procházejí podobnou zkušeností. Prostřednictvím tohoto nástroje se mohou rodiče vzájemně podporovat a sdílet své zkušenosti a znalosti. Díky tomu bude každá rodina středem každé sítě (rodina, přátelé, poskytovatelé zdravotní péče), což umožní rodinným sítím se vzájemně propojit. Rodiny budou moci najít zdroje, vytvořit spojení s trenérem, poskytovateli zdravotní péče a dalšími rodinami, a tak vytvořit síť pro vzájemnou podporu.
Ostatní jména:
  • podpora rodičů, podpora pacientů, sdílení zkušeností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Family Empowerment Scale (FES) – změna se posuzuje.
Časové okno: 10–15 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
FES se skládá z 34 výroků, které popisují, jak se rodič nebo pečovatel o dítě s emocionálními, behaviorálními a/nebo vývojovými problémy může cítit o své situaci (tj. pocit zmocnění). U každého výroku je účastník požádán, aby zakroužkoval odpověď, která nejlépe popisuje, jak se ho výrok týká. Stupnice se pohybuje od 1 (vůbec není pravda) do 5 (velmi pravdivá), maximálně 170 bodů a minimálně 34 bodů. Vyšší skóre představuje vyšší pocit zplnomocnění (tj. lepší výsledek).
10–15 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) – změna se posuzuje.
Časové okno: 10–15 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
PSOC měří pocit kompetence rodičů a je to 17-položková škála se 2 subškálami. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici ukotvené 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ a 6 = „Rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovský smysl pro kompetence.
10–15 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-Item Short Form Survey (SF-36) – změna se posuzuje.
Časové okno: 7–10 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
Průzkum s 36 otázkami o blahobytu rodičů a kvalitě života související se zdravím. Posuzují se následující oblasti: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, celkové vnímání zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví. Účastník je požádán, aby ohodnotil své schopnosti u každého výroku jako „Ano, hodně omezeně“, „Ano, trochu omezeně“ nebo „Ne, vůbec ne omezeně“. SF-36 má osm škálovaných skóre; skóre jsou vážené součty otázek v každé sekci. Skóre se pohybuje od 0 do 100; Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení.
7–10 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
Rodičovský stresový index - 36 (PSI-36) - změna se posuzuje.
Časové okno: 7–10 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])

PSI je self-report screeningový nástroj, který pomáhá poskytovatelům a rodinám identifikovat zdroje a různé typy stresu, které s sebou rodičovství přináší. Rodiče udávají úroveň souhlasu s 36 položkami, které spadají do tří subškál:

  • Rodičovská tíseň (PD) – Míra, do jaké se rodiče cítí kompetentní, omezovaní, konfliktní, podporovaní a/nebo deprimovaní ve své roli rodiče.
  • Dysfunkční interakce rodič-dítě (P-CDI) – Míra, do jaké se rodiče cítí spokojeni se svým dítětem a jejich interakcemi s ním.
  • Obtížné dítě (DC) – Jak rodič vnímá své dítě, zda je snadné nebo obtížné se o něj postarat.
  • Total Stress - indikace celkové úrovně stresu, kterou člověk pociťuje ve své roli rodiče.

U většiny položek by rodiče měli reagovat zakroužkováním SA (rozhodně souhlasím), A (souhlasím), NS (nejsem si jistý), D (nesouhlasím), SD (rozhodně nesouhlasím). Hrubé skóre se přičítá a vyšší skóre představuje vyšší úroveň stresu.
7–10 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
Měření procesu péče - 20 (MPOC - 20) - změna se posuzuje.
Časové okno: 10 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
20položkový průzkum měřící, do jaké míry je péče zaměřena na rodinu. Účastníci musí pro každý výrok vybrat jednu možnost (v rozsahu od 0 do 7 nebo „Nepoužije se“ až „Velmi velký rozsah“), která pro ně nejlépe vyhovuje. Sčítají se hrubé skóre (maximálně 140 bodů a minimálně 0 bodů) a vyšší skóre představuje vyšší vnímanou péči zaměřenou na rodinu, které se rodině dostává.
10 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
Dotazník využití zdrojů – předškoláci (RUQ-P) – změna se posuzuje.
Časové okno: 45 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])
RUQ-P shromáždil údaje o využití zdrojů; intenzita služeb; a kapesní náklady, jako jsou hodinové sazby, náklady na materiál a cestovní náklady. Posuzují se následující služby/zdroje: Řeč-jazyk nebo komunikační služby; Pracovní lékařství; Fyzioterapie; Rekreační aktivity zaměřené na děti; Intervence/Konzultace pro náročné chování; Strukturovaná/Systematická výuka se specifickými cíli (volitelné); Intervence na základě vztahu ; Léky/doplňky a speciální dieta; Návštěvy s dalšími zdravotníky; využívání zdravotnických služeb a léků a jiných zdrojů rodiči; Nakoupené materiály, vybavení atd.; Odklad; čas spojený s léčbou a péčí; Vládní daňové úlevy, odpočty, subvence a jiné podpory; Pojistný plán. Pro každou otázku/prohlášení je k dispozici více možností odpovědí a účastník je požádán, aby jednu vybral. Odpovědi jsou analyzovány pomocí deskriptivní statistiky (četnosti vybraných odpovědí).
45 minut při každé návštěvě studie (na začátku, 8 měsíců po vstupu [bezprostředně po intervenci], 12 měsíců po vstupu [následné])

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptivní škály chování Vineland (Vineland)
Časové okno: 20-60 minut, pouze při základní návštěvě.

The Vineland je průzkum, který se provádí s rodiči nebo pečovateli a měří 4 domény adaptivního chování dítěte (s 2-3 subdoménami v každé): komunikace dítěte, dovednosti každodenního života, socializace a motorické dovednosti. Jedenáct obecných subdomén je seskupeno do těchto čtyř hlavních domén. Skóre subdomén se sčítají, aby se vytvořilo složené skóre domén. Čtyři doménové kompozitní skóre se pak spojí a vytvoří kompozit adaptivního chování.

Bodování: Každá otázka týkající se subdomény je hodnocena na 3bodové stupnici: skóre 2 znamená „Obvykle“, 1 znamená „Občas“ a 0 znamená „Nikdy“. Vyšší skóre značí lepší výsledek (tj. vyšší adaptivní chování v každé doméně).

K dispozici jsou následující interpretační nástroje/skóre: 1) Složené domény a adaptivní chování: Standardní skóre (M = 100, SD = 15), percentilové úrovně, adaptivní úrovně. 2) Subdoména: skóre V-škály (M = 15, SD = 3), Adaptivní úrovně, věkové ekvivalenty.
20-60 minut, pouze při základní návštěvě.
Připravenost na koučování
Časové okno: 5 minut, pouze při základní návštěvě.
Tento screeningový nástroj s osmi otázkami/prohlášeními byl vyvinut interně k posouzení připravenosti účastníků na koučovací zásah. Každý výrok (např. „Jsem ochoten mluvit, zapojit se a sdílet se svým koučem“) bude hodnocen na 5bodové Likertově stupnici od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Rozhodně souhlasím“.
5 minut, pouze při základní návštěvě.
Demografická forma
Časové okno: 10-15 minut, pouze při základní návštěvě.
Průzkum o sociodemografii a rodinné struktuře/složení
10-15 minut, pouze při základní návštěvě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Majnemer, PhD, Research Institute of McGill University Health Centre
  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen O'Donnell, MD, Provincial Health Services Authority

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-3159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není plán vytvořen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit