- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03880383
BRIGHT-valmennusohjelma perheille
BRIGHT Coaching: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kehitysvalmennusjärjestelmän tehokkuudesta kehitysviiveistä kärsivien lapsiperheiden tehostamiseksi
Lapset, joilla on aivoperäinen kehitysvamma tai joilla on kohonnut riski sairastua, voivat kokea elinikäisiä seurauksia ja haasteita koko kehitysnsä ajan. Erityisesti esikouluvuodet (3-6-vuotiaat) voivat olla stressaavia, kun perheet odottavat palvelua ja hoitoa lapselleen. Kansallisesti ja kansainvälisesti tämän kriittisen ajanjakson palvelujen toimitusmallit eivät ole standardoituja, ja ne vaihtelevat maakuntien sisällä ja välillä sekä potilastiloissa, mikä johtaa pitkiin odotusaikoihin, palveluaukkoihin ja päällekkäisyyksiin.
Tässä tutkimuksessa on kaksi päähypoteesia:
- Standardoitu lähestymistapa "valmennukseen" (esim. valmentaja + verkkokoulutustyökalut + vertaistukiverkosto) on toteutettavissa tosielämän kontekstissa, ja se on hyväksyttävä omaishoitajille, ja se voidaan toimittaa useille kohteille kaupunki-/esikaupunki-/maaseutuympäristöissä.
- Standardoitu lähestymistapa "valmennukseen" parantaa vanhempien terveyttä (vanhempien vaikutusvaltaa ja pätevyyden tunnetta, elämänlaatua ja minimoi vanhemmuuden stressiä), perheen terveydenhuoltokokemusta (hoidon koordinointikokemus ja hoitoprosessi) vastaavilla terveydenhuollon kustannuksilla (taloudellinen analyysi) ), verrattuna tavalliseen ja paikallisesti saatavilla olevaan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Lapset, joilla on aivoperäinen kehitysvamma tai joilla on kohonnut riski sairastua, kokevat kroonisia elinikäisiä toiminnallisia seurauksia ja uusia haasteita ilmaantuu jokaisessa kehitysvaiheessa. Esikouluvuosina (3-6 vuotta) tarpeet syntyvät haavoittuvuuksista, jotka liittyvät kriittisiin ja äskettäin esiin nouseviin kognitiivisiin, puhe-, motorisiin, käyttäytymiseen ja sosiaalisiin taitoihin. Esikouluvuodet ovat perheille stressin aikaa, kun pieni lapsi odottaa arviointia tai jopa saa palvelua aivoperäisiin sairauksiin. Vastaavasti järjestelmä ja yhteiskunta kamppailevat vastatakseen perheiden tarpeisiin oikea-aikaisesti ja asianmukaisesti kasvavien kustannusten vuoksi. Kun otetaan huomioon nämä kamppailut, on tarpeen tutkia, voiko terveysvalmentajan interventio yhdistettynä verkkoalustan kautta tarjottavaan vanhempien koulutukseen olla tehokas perheiden voimaannuttamiseksi, tiedottamalla, tarjoamalla sosiaalista tukea (vanhemmilta vanhemmille) ja vähentämällä kysyntää. terveys- ja kehityspalveluista. Tämä innovaatio tarjoaa merkittävän palvelun uudelleensuunnittelun järjestelmässä kriittisessä siirtymävaiheessa.
Opintojen tavoite:
Arvioida itsehallinnollisen toimenpiteen (mukaan lukien kehitysvalmentaja, verkkokoulutustyökalut ja tukiverkosto) toteutettavuutta ja tehokkuutta (muutokset vanhempien terveydessä, kehityspalvelujen käyttö ja kustannustehokkuus) verrattuna tavanomaiseen ja paikallisesti saatavilla olevaan hoitoon palveluntarjonnassa. esikouluikäisten lasten vanhemmille, joilla epäillään kehitysvajetta.
Metodologia / Tutkimuksen suunnittelu:
Tämä on prospektiivinen, kaksihaarainen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan kehitysvalmennusta ja sähköisten terveyspalvelujen interventiota sekä tavallista hoitoa kontrollitilaan, jossa lapset ja heidän perheensä saavat tavallista ja paikallisesti saatavilla olevaa hoitoa 18 kuukauden ajan. kehys. Tämän uudenlaisen palvelumallin kohderyhmänä ovat 1,5–4,5-vuotiaat lapset, joilla on suuri riski saada tai epäillään olevan kehitysviiveitä, jotka alkavat ilmetä kehitysvammoja (esim. motorinen, kognitiivinen, puhe, sosiaalinen ja/tai käyttäytyminen). Ensimmäisenä vuonna kehitetään yhdessä perheiden kanssa teknologiatuettua terveysvalmentajan palvelumallia. Toteutettavuus/hyväksyttävyys pilottitutkimus suoritettiin sen varmistamiseksi, että toimenpide on toteutettavissa todellisessa tilanteessa neljässä osallistuvassa Kanadan provinssissa.
Osallistujat:
Tukikelpoiset lapset perheineen rekrytoidaan mukaan lukien lapset, jotka ovat ilmoittautumisen iässä 1,5–4,5 vuotta. Lapset asuvat neljässä eri osassa Kanadaa kansallisen edustuksen ja tulevan skaalautuvuuden varmistamiseksi: Vancouver; Winnipeg; Montreal ja Halifax. Osallistujien postinumerot analysoidaan edustuksen varmistamiseksi: maaseutu/syrjäinen, pieni kaupunki ja suuri kaupunki/metro edustus tarkoituksenmukaisella otannalla tarpeen mukaan. Potilasväestön näkökulmasta rekrytoidaan kaksi eri ryhmää, jotka todennäköisesti ilmentävät uusia globaaleja kehitysviiveitä tässä vaiheessa. Heillä on suuri riski saada aivoperäisiä kehitysviiveitä, mutta joillakin ei ole viivettä ja toisilla lieviä, kohtalaisia tai vakavia viivästyksiä.
Opiskelumenettelyt: Interventio ja valvonta Rekrytointi alkaa perhekontaktista. Perheisiin ollaan yhteydessä sen keskuksen kautta, johon heidät lähetettiin kehitysdiagnoosia ja -arviointia varten. Kliinisen tiimin jäsen kysyy, ovatko he kiinnostuneita oppimaan lisää BRIGHT Coaching -tutkimuksesta. Jos kiinnostuit, perheiden yhteystiedot jaetaan koetta valvovan paikallisen tutkimusavustajan (RA) kanssa. RA puhuu vanhemman kanssa puhelimitse ja lähettää postitse esittelykirjeen, jossa selitetään tutkimuksen menettelyt, sekä suostumuslomake ja itse osoitettu leimattu kirjekuori palautettavaksi RA:lle, jos hän on kiinnostunut osallistumaan. Kahden viikon kuluttua, jos suostumuslomaketta ei ole saatu, RA soittaa perheelle uudelleen selvittääkseen heidän kiinnostuksensa osallistua. Kun suostumus on allekirjoitettu, osallistujat tekevät perusarviointeja, mukaan lukien heidän hoitonsa ja sosiaalisten verkostojensa dokumentaatio, ja heidät satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua algoritmia. satunnaistaminen ositetaan sivuston mukaan. Interventio- tai valvontatoimien jakosuhde on 1:1 kullekin alueelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2X8
- Child Health BC, BC Children's Hospital, UBC
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3G1
- Specialized Services for Children and Youth (SSCY) Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Izaak Walton Killam (IWK) Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Institute of McGill University Health Centre, Montreal Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lapset alkavat ilmetä viivästyksiä yhdellä tai useammalla kehitysalueella, ja heidät on hiljattain ohjattu palveluun arvioitavaksi, diagnosoimaan ja/tai hoitoon. Heidän perheensä ovat siten varhaisessa vaiheessa matkaansa saada arviointia, diagnoosia ja/tai toimia.
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1,5-4,5-vuotiaat ilmoittautuessa;
- Epäillyt tai vahvistetut viivästykset yhdellä tai useammalla kehitysalueella (kuten motorisessa, kognitiivisessa, puheessa, sosiaalisessa ja/tai käyttäytymisessä).
- On äskettäin ohjattu tiettyyn palvelutoimistoon/-ohjelmaan arviointi- ja/tai interventiopalveluja varten (jotkin palvelut on saatettu tarjota aiemmin lapsenkengissä)
- Valmis osallistumaan tutkimukseen kolmeen arviointiin: ilmoittautumisen yhteydessä; 8 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta myöhemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englannin tai ranskankielinen;
- Ei halua tai pysty osallistumaan ajoittaisiin arviointeihin (puhelimitse tai henkilökohtaisesti).
- Sinulla ei ole rutiininomaista pääsyä Internetiin pöytätietokoneen, kannettavan tietokoneen tai matkapuhelimen kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Valmennus
Ilmoittautuessaan tutkimukseen tämän ryhmän vanhemmilla on välitön pääsy koko interventioon:
|
Vanhemmat ovat vuorovaikutuksessa ja kommunikoivat säännöllisesti valmentajan kanssa henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Valmentajat ovat vastuussa: kehityshuolien tunnistamisesta, ennakoivasta terveyden edistämisestä, opastuksesta ja koulutuksesta kehityksen stimuloimiseksi, vanhempien tuesta ja koulutuksesta lasten kehityksestä, navigoinnista terveydenhuoltojärjestelmässä ja itsehallintatekniikoista.
Valmennustiheys on: kerran kuukaudessa (vähintään), 18 kuukauden ajan, keskimäärin 2,5 tuntia kuukaudessa.
Muut nimet:
Vanhemmille tarjotaan pääsy online-alustalle, joka tarjoaa koulutusresursseja ja pääsyn vanhempien ja vanhempien tukeen.
Lasten kehitystä käsittelevät verkkoresurssit ovat tutkijoiden ja vanhempainryhmien edustajien kuratoimia, ja ne on linkitetty tähän verkkoalustaan.
Verkkotyökalun teemoja ovat muun muassa resurssit lasten kehityksestä, terveydenhuoltopalvelujen saatavuudesta sekä tunteiden ja perhedynamiikan hallinnasta.
Aiheet vaihtelevat: käytännön vinkit arjen haasteiden hallintaan, strategioita selviytyä ja tukea lapsen siirtymistä vaiheesta toiseen, käytännön vinkkejä etsiessäsi lapselle kehittämispalveluita: tietää, mistä ja miten palveluita saa.
Muut nimet:
Vanhemmat pääsevät käyttämään suojattua online-sosiaalisen median työkalua muodostaakseen yhteyden muihin vanhempiin, jotka käyvät läpi samanlaisen kokemuksen.
Tämän työkalun avulla vanhemmat voivat tukea toisiaan ja jakaa kokemuksiaan ja tietojaan.
Tämä asettaa jokaisen perheen jokaisen verkon keskipisteeseen (perhe, ystävät, terveydenhuollon tarjoajat), jolloin perheverkostot voivat yhdistää toisiinsa.
Perheet voivat löytää resursseja, luoda yhteyksiä valmentajaan, terveydenhuollon tarjoajiin ja muihin perheisiin ja näin luoda verkoston toistensa tukemiseksi.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ryhmä 2 - Osittainen ja viivästynyt valmennus
Tämän ryhmän vanhemmilla on viivästynyt ja osittainen pääsy valmennukseen 18 kuukauden jakson lopussa. Tämän ryhmän vanhemmat saavat kertaluonteisen tapaamisen kehitysvalmentajan kanssa, joka voi ohjata heitä lapsen kehitykseen. Tämän ryhmän vanhemmat voivat myös käyttää online-vanhempien koulutusta ja vertaistukityökaluja toistaiseksi, kunnes verkkoalusta poistetaan käytöstä. * Molemmat käsivarret/ryhmät* saavat tavanomaista hoitoa lapselleen, täyden tai osittaisen valmennuksen lisäksi ja riippumatta siitä. |
Vanhemmille tarjotaan pääsy online-alustalle, joka tarjoaa koulutusresursseja ja pääsyn vanhempien ja vanhempien tukeen.
Lasten kehitystä käsittelevät verkkoresurssit ovat tutkijoiden ja vanhempainryhmien edustajien kuratoimia, ja ne on linkitetty tähän verkkoalustaan.
Verkkotyökalun teemoja ovat muun muassa resurssit lasten kehityksestä, terveydenhuoltopalvelujen saatavuudesta sekä tunteiden ja perhedynamiikan hallinnasta.
Aiheet vaihtelevat: käytännön vinkit arjen haasteiden hallintaan, strategioita selviytyä ja tukea lapsen siirtymistä vaiheesta toiseen, käytännön vinkkejä etsiessäsi lapselle kehittämispalveluita: tietää, mistä ja miten palveluita saa.
Muut nimet:
Vanhemmat pääsevät käyttämään suojattua online-sosiaalisen median työkalua muodostaakseen yhteyden muihin vanhempiin, jotka käyvät läpi samanlaisen kokemuksen.
Tämän työkalun avulla vanhemmat voivat tukea toisiaan ja jakaa kokemuksiaan ja tietojaan.
Tämä asettaa jokaisen perheen jokaisen verkon keskipisteeseen (perhe, ystävät, terveydenhuollon tarjoajat), jolloin perheverkostot voivat yhdistää toisiinsa.
Perheet voivat löytää resursseja, luoda yhteyksiä valmentajaan, terveydenhuollon tarjoajiin ja muihin perheisiin ja näin luoda verkoston toistensa tukemiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Family Empowerment Scale (FES) - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: 10–15 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta tulon jälkeen [välittömästi intervention jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
FES koostuu 34 väittämästä, jotka kuvaavat, miten tunne-, käyttäytymis- ja/tai kehityshaasteita omaavan lapsen vanhempi tai huoltaja voi tuntea tilanteensa (esim.
voimaantumisen tunne).
Jokaisen väitteen kohdalla osallistujaa pyydetään ympyröimään vastaus, joka parhaiten kuvaa väitteen soveltuvuutta häneen.
Asteikko vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan totta) 5:een (erittäin totta), maksimissaan 170 pistettä ja vähintään 34 pistettä.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa voimaantumisen tunnetta (esim.
parempi tulos).
|
10–15 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta tulon jälkeen [välittömästi intervention jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
|
Parent Sense of Competency (PSOC) -asteikko - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: 10–15 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta tulon jälkeen [välittömästi intervention jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
PSOC mittaa vanhempien pätevyyttä ja on 17-osainen asteikko, jossa on 2 alaasteikkoa.
Jokainen kohde on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, joka on ankkuroitu 1 = "Täysin eri mieltä" ja 6 = "Täysin samaa mieltä".
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
|
10–15 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta tulon jälkeen [välittömästi intervention jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36-Item Short Form Survey (SF-36) - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: 7–10 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta maahantulon jälkeen [välittömästi toimenpiteen jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
36 kysymyksen kysely vanhempien hyvinvoinnista ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Seuraavia osa-alueita arvioidaan: elinvoimaisuus, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan kykynsä kunkin lausunnon kohdalla "Kyllä, rajoitetusti paljon", "Kyllä, vähän rajoitettu" tai "Ei, ei rajoitettu ollenkaan".
SF-36:ssa on kahdeksan skaalattua pistemäärää; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat 0 - 100; Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
7–10 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta maahantulon jälkeen [välittömästi toimenpiteen jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi - 36 (PSI-36) - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: 7–10 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta maahantulon jälkeen [välittömästi toimenpiteen jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
PSI on itseraportin seulontatyökalu, joka auttaa palveluntarjoajia ja perheitä tunnistamaan vanhemmuuteen liittyvän stressin lähteet ja eri tyypit. Vanhemmat ilmoittavat olevansa samaa mieltä 36 kohteen kanssa, jotka jakautuvat kolmeen ala-asteikkoon:
Useimpiin kohtiin vanhempien tulee vastata ympyröimällä SA (täysin samaa mieltä), A (hyväksyn), NS (en ole varma), D (eri mieltä), SD (täysin eri mieltä). Raakapisteet lisätään ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa stressitasoa. |
7–10 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta maahantulon jälkeen [välittömästi toimenpiteen jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
|
Hoitoprosessin toimenpide - 20 (MPOC - 20) - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: 10 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta maahantulon jälkeen [välittömästi intervention jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
20 kohtainen kysely, jossa mitataan hoidon perhekeskeisyyttä.
Osallistujien on valittava kullekin väitteelle yksi vaihtoehto (välillä 0–7 tai "Ei sovelleta" - "Erittäin suuressa määrin"), joka sopii heille parhaiten.
Raakapisteet lasketaan yhteen (enintään 140 pistettä ja vähintään 0 pistettä), ja korkeammat pisteet edustavat perhekeskeistä hoitoa, jota perhe saa paremmin.
|
10 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta maahantulon jälkeen [välittömästi intervention jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
|
Resurssien käyttökysely - Esikoululaiset (RUQ-P) - muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: 45 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta maahantulon jälkeen [välittömästi intervention jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
RUQ-P keräsi tietoa resurssien käytöstä; palvelun intensiteetti; ja omat kulut, kuten tuntihinnat, materiaalikustannukset ja matkakulut.
Arvioidaan seuraavat palvelut/resurssit: Puhekieli- tai viestintäpalvelut; Toimintaterapia; Fysioterapia; Lapsille suunnattu virkistystoiminta; Interventio/neuvonta haastavaa käyttäytymistä varten; Strukturoitu/järjestelmällinen opetus erityisillä tavoitteilla (valinnainen); Suhteeseen perustuva interventio ; Lääkkeet/lisät ja erityisruokavalio; Vierailut muiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa; Vanhempien terveyspalvelujen ja lääkkeiden ja muiden resurssien käyttö; Ostetut materiaalit, laitteet jne.; Hengähdystauko; Hoitoon ja hoitoon liittyvä aika; Valtion verohyvitykset, vähennykset, tuet ja muut tuet; Vakuutussuunnitelma.
Jokaiselle kysymykselle/lausekkeelle tarjotaan useita vastausvaihtoehtoja, ja osallistujaa pyydetään valitsemaan yksi.
Vastaukset analysoidaan kuvailevien tilastojen avulla (valittujen vastausten esiintymistiheydet).
|
45 minuuttia kullakin tutkimuskäynnillä (lähtötilanteessa, 8 kuukautta maahantulon jälkeen [välittömästi intervention jälkeen], 12 kuukautta tulon jälkeen [seuranta])
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales (Vineland)
Aikaikkuna: 20–60 minuuttia, vain lähtötilanteessa.
|
Vineland on vanhempien tai huoltajien kanssa suoritettava kysely, jossa mitataan 4 lapsen mukautuvan käyttäytymisen osa-aluetta (2-3 alialuetta kussakin): lapsen kommunikaatio, päivittäiset elämäntaidot, sosiaalisuus ja motoriset taidot. Yksitoista yleistä aliverkkotunnusta on ryhmitelty näihin neljään pääverkkoalueeseen. Aliverkkotunnusten pisteet lasketaan yhteen verkkotunnuksen yhdistelmäpisteiden muodostamiseksi. Neljä verkkotunnuksen yhdistelmäpistettä yhdistyvät sitten muodostaen mukautuvan käyttäytymisen yhdistelmän. Pisteytys: Jokainen aliverkkotunnuksen kysymys pisteytetään 3 pisteen asteikolla: pistemäärä 2 tarkoittaa "tavallisesti", 1 tarkoittaa "joskus" ja 0 tarkoittaa "ei koskaan". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (eli korkeampaa mukautuvaa käyttäytymistä kullakin alueella). Seuraavat tulkintatyökalut/pisteet tarjotaan: 1) Domains and Adaptive Behavior Composite: Vakiopisteet (M = 100, SD = 15), prosenttipisteet, mukautuvat tasot. 2) Alialue: V-asteikon pisteet (M = 15, SD = 3), mukautuvat tasot, ikävastineet. |
20–60 minuuttia, vain lähtötilanteessa.
|
|
Valmius saada valmennusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia, vain lähtötilanteessa.
|
Tämä kahdeksan kysymyksen/lauseen seulontatyökalu kehitettiin talon sisällä arvioimaan osallistujien valmiutta saada valmennusinterventio.
Jokainen lausunto (esim.
"Olen halukas keskustelemaan, osallistumaan ja jakamaan valmentajani kanssa") arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
|
5 minuuttia, vain lähtötilanteessa.
|
|
Demografinen muoto
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia, vain lähtötilanteessa.
|
Tutkimus sosiodemografisista tiedoista ja perheen rakenteesta/koostumuksesta
|
10-15 minuuttia, vain lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Annette Majnemer, PhD, Research Institute of McGill University Health Centre
- Päätutkija: Maureen O'Donnell, MD, Provincial Health Services Authority
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Norman GR, Sloan JA, Wyrwich KW. Interpretation of changes in health-related quality of life: the remarkable universality of half a standard deviation. Med Care. 2003 May;41(5):582-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000062554.74615.4C.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Majnemer A, Limperopoulos C, Shevell MI, Rohlicek C, Rosenblatt B, Tchervenkov C. A new look at outcomes of infants with congenital heart disease. Pediatr Neurol. 2009 Mar;40(3):197-204. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2008.09.014.
- Vohr B. Long-term outcomes of moderately preterm, late preterm, and early term infants. Clin Perinatol. 2013 Dec;40(4):739-51. doi: 10.1016/j.clp.2013.07.006. Epub 2013 Sep 20.
- Mazer, B., Majnemer, A., and Shevell M., Service utilization and health promotion of children with neuro-developmental disabilities. Neurodevelopmental disabilities: Clinical and scientific foundation, 2009: p. p. 426-441.
- Grilli L, Feldman DE, Swaine B, Gosselin J, Champagne F, Pineault R. Wait times for paediatric rehabilitation. Healthc Policy. 2007 Feb;2(3):e171-87.
- Miller AR, Condin CJ, McKellin WH, Shaw N, Klassen AF, Sheps S. Continuity of care for children with complex chronic health conditions: parents' perspectives. BMC Health Serv Res. 2009 Dec 21;9:242. doi: 10.1186/1472-6963-9-242.
- Leahey TM, Wing RR. A randomized controlled pilot study testing three types of health coaches for obesity treatment: Professional, peer, and mentor. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):928-34. doi: 10.1002/oby.20271.
- Huffman MH. HEALTH COACHING: a fresh, new approach to improve quality outcomes and compliance for patients with chronic conditions. Home Healthc Nurse. 2009 Sep;27(8):490-6; quiz 496-8. doi: 10.1097/01.NHH.0000360924.64474.04.
- Kiresuk, T.J., Smith A., and Cardillo J.E. , Goal attainment scaling: Applications, theory, and measurement. Psychology Press, 2014.
- Ottenbacher KJ, Msall ME, Lyon N. Measuring developmental and functional status in children with disabilities. Pediatr Phys Ther. 2000 Winter;12(4):198-9. No abstract available.
- Abidin, R.R., PARENTING STRESS INDEX (4th ed.). 2012: Lutz, FL: PAR.
- Koren PE, D.N., Friesen BJ. , Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: a brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 1992. 37(4): p. 305.
- Ohan JL, L.D., Johnston C., The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 2000 Oct. 32(4): p. 251.
- Ware JE, S.K., Kosinski M, Gandek B, SF-36 HEALTH SURVEY MANUAL AND INTERPRETATION GUIDE, M.T.H.I. Boston, New England Medical Center, Editor. 1993.
- Dyke P, Buttigieg P, Blackmore AM, Ghose A. Use of the measure of process of care for families (MPOC-56) and service providers (MPOC-SP) to evaluate family-centred services in a paediatric disability setting. Child Care Health Dev. 2006 Mar;32(2):167-76. doi: 10.1111/j.1365-2214.2006.00604.x.
- Borgatti SP, E.M., Freeman LC, Ucinet for Windows: Software for Social Network Analysis, M.H.-A.T. Cambridge, Editor. 2002.
- Katz P, Morris A, Trupin L, Yazdany J, Yelin E. Disability in valued life activities among individuals with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2008 Apr 15;59(4):465-73. doi: 10.1002/art.23536.
- Majnemer A, O'Donnell M, Ogourtsova T, Kasaai B, Ballantyne M, Cohen E, Collet JP, Dewan T, Elsabbagh M, Hanlon-Dearman A, Filliter JH, Lach L, McElroy T, McGrath P, McKellin W, Miller A, Patel H, Rempel G, Shevell M, Wittmeier K; Parent-Panel. BRIGHT Coaching: A Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of a Developmental Coach System to Empower Families of Children With Emerging Developmental Delay. Front Pediatr. 2019 Aug 7;7:332. doi: 10.3389/fped.2019.00332. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-3159
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .