- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03880383
Program coachingowy BRIGHT dla rodzin
Coaching BRIGHT: randomizowana, kontrolowana próba skuteczności systemu coachingu rozwojowego w celu wzmocnienia rodzin dzieci z pojawiającymi się opóźnieniami rozwojowymi
Dzieci z zaburzeniami rozwojowymi związanymi z mózgiem lub z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń rozwojowych związanych z mózgiem mogą doświadczać konsekwencji i wyzwań przez całe życie w trakcie swojego rozwoju. W szczególności lata przedszkolne (3-6 lat) mogą być stresujące, ponieważ rodziny czekają na usługi i opiekę nad dzieckiem. Na poziomie krajowym i międzynarodowym modele świadczenia usług w tym krytycznym okresie nie są ujednolicone i różnią się w obrębie prowincji i między nimi oraz w zależności od stanu pacjentów, co prowadzi do długiego czasu oczekiwania, luk w usługach i powielania usług.
To badanie ma dwie główne hipotezy:
- Standaryzowane podejście do „coachingu” (tj. trener + narzędzia edukacji online + sieć wsparcia rówieśników) jest wykonalny w kontekście rzeczywistego życia i akceptowalny dla opiekunów oraz może być realizowany w wielu miejscach w środowisku miejskim/podmiejskim/wiejskim.
- Standaryzowane podejście do „coachingu” poprawia zdrowie rodziców (wzmocnienie pozycji i poczucie kompetencji rodziców, jakość życia oraz minimalizuje stres rodzicielski), doświadczenie rodzinnej opieki zdrowotnej (doświadczenie w zakresie koordynacji opieki i proces opieki) przy podobnych kosztach opieki zdrowotnej (analiza ekonomiczna ), w porównaniu ze zwykłą i lokalnie dostępną opieką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Racjonalne uzasadnienie:
Dzieci z zaburzeniami rozwojowymi związanymi z mózgiem lub z podwyższonym ryzykiem ich wystąpienia doświadczają chronicznych konsekwencji funkcjonalnych przez całe życie, a na każdym etapie rozwoju pojawiają się nowe wyzwania. W wieku przedszkolnym (3-6 lat) potrzeby wynikają z wrażliwości związanej z krytycznymi i nowo powstającymi umiejętnościami poznawczymi, mowy, motorycznymi, behawioralnymi i społecznymi. Lata przedszkolne to czas stresu dla rodzin, ponieważ małe dziecko czeka na ocenę, a nawet gdy otrzymują usługi z powodu zaburzeń mózgowych. Podobnie system i społeczeństwo walczą o zaspokojenie potrzeb rodzin w odpowiednim czasie iw odpowiedni sposób w obliczu rosnących kosztów. Biorąc pod uwagę te zmagania, istnieje potrzeba zbadania, czy interwencja w stylu trenera zdrowia w połączeniu z edukacją rodziców świadczoną za pośrednictwem platformy internetowej może być skuteczna we wzmacnianiu pozycji rodzin poprzez dostarczanie informacji, zapewnianie wsparcia społecznego (rodzic do rodzica) i zmniejszanie popytu na usługi zdrowotne i rozwojowe. Ta innowacja zapewnia znaczące przeprojektowanie usługi w systemie w krytycznym punkcie przejścia.
Cel badania:
Aby ocenić wykonalność i skuteczność (zmiany w stanie zdrowia rodziców, wykorzystanie usług rozwojowych i efektywność kosztowa) interwencji samodzielnego zarządzania (w tym trenera rozwojowego, narzędzi edukacji online i sieci wsparcia), w porównaniu ze zwykłą i lokalnie dostępną opieką w świadczeniu usług praktyki, dla rodziców dzieci w wieku przedszkolnym z podejrzeniem opóźnienia rozwojowego.
Metodologia / projekt badania:
Jest to prospektywne, dwuramienne pragmatyczne randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące coaching rozwojowy i interwencję usług e-zdrowia oraz zwykłą opiekę ze stanem kontrolnym, w którym dzieci i ich rodziny otrzymują zwykłą i lokalnie dostępną opiekę przez okres 18 miesięcy rama. Populacją docelową dla tego nowatorskiego modelu świadczenia usług są dzieci w wieku od 1,5 do 4,5 lat, które są w grupie wysokiego ryzyka lub z podejrzeniem opóźnień rozwojowych, które zaczynają wykazywać upośledzenia w domenach rozwojowych (np. motoryczne, poznawcze, mowy, społeczne i/lub behawioralne). W pierwszym roku we współpracy z rodzinami zostanie opracowany wspierany technologią model świadczenia usług trenera zdrowia. Przeprowadzono pilotażowe badanie wykonalności/akceptowalności, aby upewnić się, że interwencja jest wykonalna w rzeczywistym kontekście w 4 uczestniczących prowincjach kanadyjskich.
Uczestnicy:
Kwalifikujące się dzieci i ich rodziny zostaną zrekrutowane tak, aby obejmowały dzieci w wieku od 1,5 do 4,5 roku w wieku rejestracji. Dzieci będą mieszkać w czterech różnych częściach Kanady, aby zapewnić reprezentację narodową i przyszłą skalowalność: Vancouver; Winnipeg; Montrealu i Halifaxu. Kody pocztowe uczestników zostaną przeanalizowane w celu zapewnienia reprezentatywności: reprezentacja obszarów wiejskich/odległych, małych miast i dużych miast/metro z celowym doborem próby zgodnie z wymaganiami. Z perspektywy populacji pacjentów zostaną zrekrutowane dwie różne grupy, które na tym etapie mogą wykazywać nowe globalne opóźnienia rozwojowe. Są narażeni na wysokie ryzyko opóźnień rozwojowych związanych z mózgiem, jednak niektóre nie będą miały opóźnienia, a inne będą miały łagodne, umiarkowane lub poważne opóźnienia.
Procedury badania: Interwencja i kontrola Rekrutacja rozpoczyna się od kontaktu z rodziną. Kontakt z rodzinami odbywa się za pośrednictwem ośrodka, do którego zostały skierowane na diagnostykę i ocenę rozwoju. Członek zespołu klinicznego zapyta, czy chce dowiedzieć się więcej o badaniu BRIGHT Coaching. W razie zainteresowania dane kontaktowe rodzin zostaną udostępnione lokalnemu asystentowi ds. badań (RA) nadzorującemu badanie. RA przeprowadzi rozmowę telefoniczną z rodzicem i prześle pocztą list wprowadzający wyjaśniający procedury badania, wraz z formularzem zgody i zaadresowaną kopertą ze znaczkiem, którą należy odesłać do RA w przypadku zainteresowania udziałem. Po 2 tygodniach, jeśli formularz zgody nie zostanie otrzymany, RA ponownie zadzwoni do rodziny, aby ustalić, czy jest ona zainteresowana uczestnictwem. Po podpisaniu zgody uczestnicy przeprowadzą podstawowe oceny, w tym dokumentację swojej opieki i sieci społecznościowych, i zostaną losowo przydzieleni za pomocą algorytmu generowanego komputerowo; randomizacja będzie podzielona na warstwy według miejsca. Stosunek alokacji na interwencję lub kontrolę wyniesie 1:1 dla każdego obiektu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2X8
- Child Health BC, BC Children's Hospital, UBC
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3G1
- Specialized Services for Children and Youth (SSCY) Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Izaak Walton Killam (IWK) Health Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Institute of McGill University Health Centre, Montreal Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Dzieci zaczynają wykazywać opóźnienia w jednej lub kilku domenach rozwoju i zostały niedawno skierowane do placówki w celu oceny, zdiagnozowania i/lub interwencji terapeutycznej. Ich rodziny znajdują się zatem na wczesnym etapie ich podróży do uzyskania oceny, diagnozy i/lub interwencji.
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 1,5 roku do 4,5 roku w momencie rejestracji;
- Podejrzewane lub potwierdzone opóźnienia w jednej lub kilku domenach rozwojowych (takich jak motoryczna, poznawcza, mowy, społeczna i/lub behawioralna).
- Został niedawno skierowany do danej agencji usług/programu w celu oceny i/lub usług interwencyjnych (niektóre usługi mogły być świadczone w przeszłości w niemowlęctwie)
- Chęć wzięcia udziału w badaniu na 3 oceny: przy rejestracji; 8 miesięcy później i 12 miesięcy później.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny lub niefrancuski;
- Nie chcą lub nie mogą uczestniczyć w okresowych ocenach (przez telefon lub osobiście).
- Nie miej rutynowego dostępu do internetu za pośrednictwem komputera stacjonarnego, laptopa lub telefonu komórkowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa 1 – Coaching
Rodzice z tej grupy po zapisaniu się do badania będą mieli natychmiastowy dostęp do pełnej interwencji:
|
Rodzice będą wchodzić w interakcje i regularnie komunikować się z trenerem osobiście lub telefonicznie.
Trenerzy będą odpowiedzialni za: identyfikowanie problemów rozwojowych, proaktywną promocję zdrowia, poradnictwo i szkolenie w zakresie stymulacji rozwojowej, wsparcie rodziców i edukację na temat rozwoju dziecka, poruszanie się po systemie opieki zdrowotnej i techniki samozarządzania.
Częstotliwość coachingu będzie wynosić: raz w miesiącu (minimum), przez 18 miesięcy, średnio 2,5 godziny miesięcznie.
Inne nazwy:
Rodzice otrzymają dostęp do platformy internetowej, która zapewni zasoby edukacyjne i dostęp do wsparcia rodzic-rodzic.
Zasoby internetowe dotyczące rozwoju dziecka są opracowywane przez badaczy i przedstawicieli grup rodziców i połączone z tą platformą internetową.
Tematy poruszane w narzędziu internetowym obejmują zasoby dotyczące rozwoju dziecka, dostępu do usług opieki zdrowotnej oraz zarządzania emocjami i dynamiką rodziny.
Tematy te obejmują: praktyczne wskazówki dotyczące radzenia sobie z codziennymi wyzwaniami, strategie radzenia sobie i wspierania przejścia dziecka z jednego etapu do drugiego, praktyczne wskazówki dotyczące poszukiwania usług rozwojowych dla dziecka: wiedza, gdzie i jak uzyskać dostęp do usług.
Inne nazwy:
Rodzice będą mieli dostęp do bezpiecznego internetowego narzędzia mediów społecznościowych, aby połączyć się z innymi rodzicami przechodzącymi przez podobne doświadczenia.
Dzięki temu narzędziu rodzice mogą pomagać sobie nawzajem, dzielić się doświadczeniami i wiedzą.
Spowoduje to umieszczenie każdej rodziny w centrum każdej sieci (rodzina, przyjaciele, pracownicy służby zdrowia), umożliwiając sieciom rodzinnym łączenie się ze sobą.
Rodziny będą mogły znaleźć zasoby, nawiązać kontakt z trenerem, pracownikami służby zdrowia i innymi rodzinami, tworząc w ten sposób sieć wzajemnego wsparcia.
Inne nazwy:
|
Inny: Grupa 2 – Coaching częściowy i opóźniony
Rodzice w tej grupie będą mieli opóźniony i częściowy dostęp do coachingu po upływie 18 miesięcy. Rodzice w tej grupie odbędą jednorazową sesję z trenerem rozwoju, który może udzielić im wskazówek dotyczących rozwoju ich dziecka. Rodzice z tej grupy uzyskają wówczas także dostęp do internetowych narzędzi edukacji rodziców i wsparcia rówieśniczego na czas nieokreślony, aż do dezaktywacji platformy internetowej. * Obie ramiona/grupy* otrzymają standardową opiekę nad swoim dzieckiem, dodatkowo i niezależnie od pełnego lub częściowego coachingu. |
Rodzice otrzymają dostęp do platformy internetowej, która zapewni zasoby edukacyjne i dostęp do wsparcia rodzic-rodzic.
Zasoby internetowe dotyczące rozwoju dziecka są opracowywane przez badaczy i przedstawicieli grup rodziców i połączone z tą platformą internetową.
Tematy poruszane w narzędziu internetowym obejmują zasoby dotyczące rozwoju dziecka, dostępu do usług opieki zdrowotnej oraz zarządzania emocjami i dynamiką rodziny.
Tematy te obejmują: praktyczne wskazówki dotyczące radzenia sobie z codziennymi wyzwaniami, strategie radzenia sobie i wspierania przejścia dziecka z jednego etapu do drugiego, praktyczne wskazówki dotyczące poszukiwania usług rozwojowych dla dziecka: wiedza, gdzie i jak uzyskać dostęp do usług.
Inne nazwy:
Rodzice będą mieli dostęp do bezpiecznego internetowego narzędzia mediów społecznościowych, aby połączyć się z innymi rodzicami przechodzącymi przez podobne doświadczenia.
Dzięki temu narzędziu rodzice mogą pomagać sobie nawzajem, dzielić się doświadczeniami i wiedzą.
Spowoduje to umieszczenie każdej rodziny w centrum każdej sieci (rodzina, przyjaciele, pracownicy służby zdrowia), umożliwiając sieciom rodzinnym łączenie się ze sobą.
Rodziny będą mogły znaleźć zasoby, nawiązać kontakt z trenerem, pracownikami służby zdrowia i innymi rodzinami, tworząc w ten sposób sieć wzajemnego wsparcia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Empowermentu Rodziny (FES) – zmiana jest w trakcie oceny.
Ramy czasowe: 10-15 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
FES składa się z 34 stwierdzeń, które opisują, jak rodzic lub opiekun dziecka z wyzwaniami emocjonalnymi, behawioralnymi i/lub rozwojowymi może czuć się w związku z jego sytuacją (tj.
poczucie sprawczości).
W przypadku każdego stwierdzenia uczestnik jest proszony o zakreślenie odpowiedzi, która najlepiej opisuje, w jaki sposób stwierdzenie odnosi się do niego.
Skala waha się od 1 (całkowicie nieprawda) do 5 (bardzo prawda), maksymalnie 170 punktów i minimum 34 punkty.
Wyższy wynik oznacza wyższe poczucie sprawczości (tj.
lepszy wynik).
|
10-15 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodzica (PSOC) – zmiana jest w trakcie oceny.
Ramy czasowe: 10-15 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
PSOC mierzy poczucie kompetencji rodziców i składa się z 17 pozycji, z 2 podskalami.
Każda pozycja jest oceniana na 6-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” i 6 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie kompetencji rodzicielskich.
|
10-15 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krótka ankieta zawierająca 36 pozycji (SF-36) — zmiana jest w trakcie oceny.
Ramy czasowe: 7-10 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
Ankieta składająca się z 36 pytań dotyczących dobrostanu rodziców i jakości życia związanej ze zdrowiem.
Oceniane są następujące domeny: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne.
Uczestnik jest proszony o ocenę swojej zdolności dla każdego stwierdzenia jako „Tak, bardzo ograniczone”, „Tak, trochę ograniczone” lub „Nie, w ogóle nie ograniczone”.
SF-36 ma osiem skalowanych wyników; wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Wyniki wahają się od 0 do 100; Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność.
|
7-10 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego – 36 (PSI-36) – zmiana jest w trakcie oceny.
Ramy czasowe: 7-10 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
PSI to samoopisowe narzędzie przesiewowe, które pomaga świadczeniodawcom i rodzinom zidentyfikować źródła i różne rodzaje stresu związanego z rodzicielstwem. Rodzice zgłaszają swój poziom zgodności z 36 pozycjami, które mieszczą się w trzech podskalach:
W przypadku większości pozycji rodzice powinni zakreślić SA (zdecydowanie się zgadzam), A (zgadzam się), NS (nie jestem pewien), D (nie zgadzam się), SD (zdecydowanie się nie zgadzam). Surowe wyniki są dodawane, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stresu. |
7-10 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
Miara Procesu Opieki - 20 (MPOC - 20) - zmiana jest w trakcie oceny.
Ramy czasowe: 10 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
20-punktowa ankieta mierząca stopień, w jakim opieka jest skoncentrowana na rodzinie.
Uczestnicy muszą wybrać jedną opcję (od 0 do 7 lub „Nie dotyczy” do „W bardzo dużym stopniu”), która najlepiej do nich pasuje w przypadku każdego stwierdzenia.
Surowe wyniki są sumowane (maksymalnie 140 punktów i minimum 0 punktów), a wyższe wyniki reprezentują wyższą postrzeganą opiekę skoncentrowaną na rodzinie, którą otrzymuje rodzina.
|
10 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
Kwestionariusz Wykorzystania Zasobów – Przedszkolaki (RUQ-P) – zmiana jest w trakcie oceny.
Ramy czasowe: 45 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
RUQ-P zebrał dane dotyczące wykorzystania zasobów; intensywność usługi; oraz koszty bieżące, takie jak stawki godzinowe, koszty materiałów i koszty podróży.
Oceniane są następujące usługi/zasoby: usługi w zakresie mowy i języka lub usługi komunikacyjne; Terapia zajęciowa; Fizjoterapia; zajęcia rekreacyjne skierowane do dzieci; Interwencja/konsultacja w przypadku trudnego zachowania; Ustrukturyzowane/systematyczne nauczanie z określonymi celami (opcjonalnie); Interwencja oparta na relacjach; Leki/Suplementy i Specjalna dieta; Wizyty z dodatkowymi pracownikami służby zdrowia; Korzystanie przez rodziców z usług zdrowotnych i leków oraz innych zasobów; Zakupione materiały, sprzęt itp.; Wytchnienie; Czas związany z leczeniem i opieką; Rządowe ulgi podatkowe, potrącenia, dotacje i inne wsparcie; Plan Ubezpieczeniowy.
Dla każdego pytania/stwierdzenia podano kilka odpowiedzi, a uczestnik jest proszony o wybranie jednej.
Odpowiedzi są analizowane za pomocą statystyk opisowych (częstości wybranych odpowiedzi).
|
45 minut podczas każdej wizyty studyjnej (na początku, 8 miesięcy po wejściu [bezpośrednio po interwencji], 12 miesięcy po wejściu [kontynuacja])
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skale zachowania adaptacyjnego Vineland (Vineland)
Ramy czasowe: 20-60 minut, tylko podczas wizyty wyjściowej.
|
Vineland to ankieta przeprowadzana z rodzicami lub opiekunami, mierząca 4 domeny zachowań adaptacyjnych dziecka (z 2-3 subdomenami w każdej): komunikacja dziecka, umiejętności życia codziennego, socjalizacja i umiejętności motoryczne. Jedenaście ogólnych subdomen jest zgrupowanych w tych czterech głównych domenach. Oceny subdomen są dodawane w celu utworzenia złożonych ocen domen. Złożone wyniki z czterech domen łączą się następnie, tworząc kompozycję zachowania adaptacyjnego. Punktacja: Każde pytanie subdomeny jest oceniane w 3-punktowej skali: wynik 2 odnosi się do „Zazwyczaj”, 1 odnosi się do „Czasami”, a 0 do „Nigdy”. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (tj. wyższe zachowanie adaptacyjne w każdej domenie). Dostępne są następujące narzędzia/wyniki do interpretacji: 1) Domeny i Kompozyt zachowań adaptacyjnych: wyniki standardowe (M = 100, SD = 15), rangi percentylowe, poziomy adaptacyjne. 2) Subdomena: wynik w skali V (M = 15, SD = 3), poziomy adaptacyjne, odpowiedniki wiekowe. |
20-60 minut, tylko podczas wizyty wyjściowej.
|
Gotowość do przyjęcia coachingu
Ramy czasowe: 5 minut, tylko podczas wizyty wyjściowej.
|
To narzędzie przesiewowe składające się z ośmiu pytań/stwierdzeń zostało opracowane wewnętrznie w celu oceny gotowości uczestników do przyjęcia interwencji coachingowej.
Każde stwierdzenie (np.
„Jestem gotów rozmawiać, angażować się i dzielić z moim trenerem”) zostanie oceniony na 5-stopniowej skali Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
5 minut, tylko podczas wizyty wyjściowej.
|
Forma demograficzna
Ramy czasowe: 10-15 minut, tylko podczas wizyty wyjściowej.
|
Ankieta dotycząca socjodemografii i struktury/składu rodziny
|
10-15 minut, tylko podczas wizyty wyjściowej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Annette Majnemer, PhD, Research Institute of McGill University Health Centre
- Główny śledczy: Maureen O'Donnell, MD, Provincial Health Services Authority
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Norman GR, Sloan JA, Wyrwich KW. Interpretation of changes in health-related quality of life: the remarkable universality of half a standard deviation. Med Care. 2003 May;41(5):582-92. doi: 10.1097/01.MLR.0000062554.74615.4C.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Majnemer A, Limperopoulos C, Shevell MI, Rohlicek C, Rosenblatt B, Tchervenkov C. A new look at outcomes of infants with congenital heart disease. Pediatr Neurol. 2009 Mar;40(3):197-204. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2008.09.014.
- Vohr B. Long-term outcomes of moderately preterm, late preterm, and early term infants. Clin Perinatol. 2013 Dec;40(4):739-51. doi: 10.1016/j.clp.2013.07.006. Epub 2013 Sep 20.
- Mazer, B., Majnemer, A., and Shevell M., Service utilization and health promotion of children with neuro-developmental disabilities. Neurodevelopmental disabilities: Clinical and scientific foundation, 2009: p. p. 426-441.
- Grilli L, Feldman DE, Swaine B, Gosselin J, Champagne F, Pineault R. Wait times for paediatric rehabilitation. Healthc Policy. 2007 Feb;2(3):e171-87.
- Miller AR, Condin CJ, McKellin WH, Shaw N, Klassen AF, Sheps S. Continuity of care for children with complex chronic health conditions: parents' perspectives. BMC Health Serv Res. 2009 Dec 21;9:242. doi: 10.1186/1472-6963-9-242.
- Leahey TM, Wing RR. A randomized controlled pilot study testing three types of health coaches for obesity treatment: Professional, peer, and mentor. Obesity (Silver Spring). 2013 May;21(5):928-34. doi: 10.1002/oby.20271.
- Huffman MH. HEALTH COACHING: a fresh, new approach to improve quality outcomes and compliance for patients with chronic conditions. Home Healthc Nurse. 2009 Sep;27(8):490-6; quiz 496-8. doi: 10.1097/01.NHH.0000360924.64474.04.
- Kiresuk, T.J., Smith A., and Cardillo J.E. , Goal attainment scaling: Applications, theory, and measurement. Psychology Press, 2014.
- Ottenbacher KJ, Msall ME, Lyon N. Measuring developmental and functional status in children with disabilities. Pediatr Phys Ther. 2000 Winter;12(4):198-9. No abstract available.
- Abidin, R.R., PARENTING STRESS INDEX (4th ed.). 2012: Lutz, FL: PAR.
- Koren PE, D.N., Friesen BJ. , Measuring empowerment in families whose children have emotional disabilities: a brief questionnaire. Rehabilitation Psychology, 1992. 37(4): p. 305.
- Ohan JL, L.D., Johnston C., The Parenting Sense of Competence scale: Evidence of a stable factor structure and validity. Canadian Journal of Behavioural Science/Revue canadienne des sciences du comportement, 2000 Oct. 32(4): p. 251.
- Ware JE, S.K., Kosinski M, Gandek B, SF-36 HEALTH SURVEY MANUAL AND INTERPRETATION GUIDE, M.T.H.I. Boston, New England Medical Center, Editor. 1993.
- Dyke P, Buttigieg P, Blackmore AM, Ghose A. Use of the measure of process of care for families (MPOC-56) and service providers (MPOC-SP) to evaluate family-centred services in a paediatric disability setting. Child Care Health Dev. 2006 Mar;32(2):167-76. doi: 10.1111/j.1365-2214.2006.00604.x.
- Borgatti SP, E.M., Freeman LC, Ucinet for Windows: Software for Social Network Analysis, M.H.-A.T. Cambridge, Editor. 2002.
- Katz P, Morris A, Trupin L, Yazdany J, Yelin E. Disability in valued life activities among individuals with systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2008 Apr 15;59(4):465-73. doi: 10.1002/art.23536.
- Majnemer A, O'Donnell M, Ogourtsova T, Kasaai B, Ballantyne M, Cohen E, Collet JP, Dewan T, Elsabbagh M, Hanlon-Dearman A, Filliter JH, Lach L, McElroy T, McGrath P, McKellin W, Miller A, Patel H, Rempel G, Shevell M, Wittmeier K; Parent-Panel. BRIGHT Coaching: A Randomized Controlled Trial on the Effectiveness of a Developmental Coach System to Empower Families of Children With Emerging Developmental Delay. Front Pediatr. 2019 Aug 7;7:332. doi: 10.3389/fped.2019.00332. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-3159
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Coaching
-
Mayo ClinicZakończonyStres | Lęk | Przywództwo | Rola zawodowa | Cele | Dobre samopoczucie | Rola lekarza | Wypalenie zawodowe | Rozwój, człowiekStany Zjednoczone
-
Rigshospitalet, DenmarkGilead SciencesZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterRekrutacyjnyChoroby układu krążeniaStany Zjednoczone
-
Creighton UniversityDexCom, Inc.Zakończony
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Niedożywienie | Lęk | Siedzący tryb życia | Samotność | IzolacjaStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityAmerican Occupational Therapy FoundationRekrutacyjnyUdar, ostry | Zespół stresu opiekuna | Wypalenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Kansas State UniversityNieznanyPromocji Zdrowia i Zapobiegania OtyłościStany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Aava MedicalUniversity of Helsinki; Finnish Institute for Health and Welfare; Finnish Institute...NieznanyWypalić się | Syndrom metabliczny | Zaburzenia metabolizmu lipidów | Stres związany z pracą | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życiaFinlandia