BRIGHT Coaching Program for Familier

Begrundelse:

Børn med eller i forhøjet risiko for hjernebaserede udviklingshæmninger oplever kroniske livslange funktionelle konsekvenser med nye udfordringer, der dukker op på hvert udviklingstrin. I førskoleårene (3-6 år) opstår behov fra sårbarheder knyttet til kritiske og nyopståede kognitive, tale-, motoriske, adfærdsmæssige og sociale færdigheder. Førskoleårene er en tid med stress for familier, da små børn venter på vurdering, eller endda når de modtager tjenester for hjernebaserede lidelser. På samme måde kæmper systemet og samfundet for at opfylde familiernes behov på en rettidig og passende måde i lyset af eskalerende omkostninger. I betragtning af disse kampe er der behov for at undersøge, om en interventionsstil af en sundhedscoach kombineret med forældreuddannelse leveret gennem en online platform kan være effektiv til at styrke familier ved at levere information, give social (forælder til forældre) støtte og mindske efterspørgslen om sundheds- og udviklingstjenester. Denne innovation giver et betydeligt serviceredesign i et system på et kritisk overgangspunkt.

Studiemål:

At evaluere gennemførligheden og effektiviteten (ændringer i forældres sundhed, udviklingstjenesteudnyttelse og omkostningseffektivitet) af en selvledelsesintervention (inklusive udviklingscoach, online uddannelsesværktøjer og støttenetværk), sammenlignet med sædvanlig og lokalt tilgængelig pleje i levering af tjenester praksis, for forældre til førskolebørn med mistanke om udviklingsforsinkelser.

Metode/studiedesign:

Dette er et prospektivt, to-armet pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner en udviklingscoaching og e-sundhedstjenesteintervention plus sædvanlig pleje med den kontroltilstand, hvor børn og deres familier modtager sædvanlig og lokalt tilgængelig pleje over en 18-måneders tid. ramme. Målgruppen for denne nye serviceleveringsmodel er børn i alderen 1,5 til 4,5 år, som har en høj risiko for eller mistænkt for at have udviklingsforsinkelser, som begynder at manifestere svækkelse i udviklingsdomæner (f. motorisk, kognitiv, tale, social og/eller adfærdsmæssig). I det første år vil en teknologistøttet model for levering af sundhedscoacher blive udviklet i samarbejde med familier. En gennemførlighed/acceptabilitet pilotundersøgelse blev udført for at sikre, at interventionen er gennemførlig i den virkelige kontekst på tværs af 4 deltagende canadiske provinser.

Deltagere:

Berettigede børn og deres familier vil blive rekrutteret til at inkludere børn, der er 1,5 til 4,5 år i alderen ved indskrivning. Børn vil bo i fire forskellige dele af Canada for at sikre national repræsentation og fremtidig skalerbarhed: Vancouver; Winnipeg; Montreal og Halifax. Deltagernes postnumre vil blive analyseret for at sikre repræsentation: landdistrikter/fjerntliggende, små byer og store byer/metro-repræsentationer med målrettet prøveudtagning efter behov. Fra patientpopulationsperspektivet vil to forskellige grupper, som sandsynligvis vil manifestere nye globale udviklingsforsinkelser på dette stadium, blive rekrutteret. De har høj risiko for hjernebaserede udviklingsforsinkelser, men nogle vil ikke have nogen forsinkelse, og andre vil have milde, moderate eller alvorlige forsinkelser.

Studieprocedurer: Intervention og kontrol Rekruttering begynder med familiekontakt. Familier kontaktes via det center, de er henvist til med henblik på udviklingsdiagnostik og vurdering. Et medlem af det kliniske team vil spørge, om de er interesserede i at lære mere om BRIGHT Coaching-studiet. Hvis du er interesseret, vil familiernes kontaktoplysninger blive delt med den lokale forskningsassistent (RA), der fører tilsyn med forsøget. RA vil tale med en forælder via telefon og følge op med et introduktionsbrev pr. post, der forklarer procedurerne for undersøgelsen, sammen med samtykkeformularen og en selvadresseret stemplet kuvert til at returnere til RA, hvis du er interesseret i at deltage. Efter 2 uger, hvis der ikke modtages en samtykkeerklæring, vil RA ringe til familien igen for at fastslå deres interesse i at deltage. Når samtykke er underskrevet, vil deltagerne udføre baseline-vurderinger, herunder dokumentation af deres pleje og sociale netværk, og blive randomiseret ved hjælp af en computergenereret algoritme; randomisering vil blive stratificeret efter websted. Tildelingsforholdet for intervention eller kontrol vil være 1:1 for hver lokalitet.