BRIGHT 家庭辅导计划

理由：

患有脑发育障碍或脑发育障碍风险较高的儿童会经历长期的终生功能后果，在每个发育阶段都会出现新的挑战。 在学龄前阶段（3-6 岁），需求源于与关键的和新兴的认知、言语、运动、行为和社交技能相关的弱点。 学龄前阶段是家庭面临压力的时期，因为年幼的孩子正在等待评估，甚至是他们正在接受脑部疾病的服务。 同样，面对不断上升的成本，系统和社会也难以及时、适当地满足家庭的需求。 鉴于这些困难，有必要研究健康教练干预方式加上通过在线平台提供的家长教育是否可以通过提供信息、提供社会（父母对父母）支持和减少需求来有效地赋予家庭权力关于健康和发展服务。 这项创新在过渡的关键点对系统进行了重要的服务重新设计。

学习目标：

与服务提供中的常规和当地可用护理相比，评估自我管理干预（包括发展教练、在线教育工具和支持网络）的可行性和有效性（父母健康的变化、发展服务利用和成本效益）做法，适用于疑似发育迟缓的学龄前儿童的父母。

方法/研究设计：

这是一项前瞻性双臂实用随机对照试验 (RCT)，将发展指导和电子健康服务干预加上常规护理与儿童及其家人在 18 个月内接受常规和当地可用护理的对照状态进行比较框架。 这种新型服务提供模式的目标人群是 1.5 至 4.5 岁的儿童，他们有发育迟缓的高风险或疑似发育迟缓，并且开始表现出发育领域的障碍（例如， 运动、认知、言语、社交和/或行为）。 在第一年，将与家庭一起开发一种技术支持的健康教练服务交付模式。 进行了一项可行性/可接受性试点研究，以确保该干预措施在加拿大 4 个参与省份的现实生活中是可行的。

参加者：

将招募符合条件的儿童及其家庭，以包括入学年龄为 1.5 至 4.5 岁的儿童。 孩子们将住在加拿大的四个不同地区，以确保国家代表性和未来的可扩展性：温哥华；温尼伯；蒙特利尔和哈利法克斯。 将分析参与者的邮政编码以确保代表性：农村/偏远地区、小城市和大城市/地铁代表性，并根据需要进行有目的的抽样。 从患者群体的角度来看，将招募两个可能在此阶段表现出新的整体发育迟缓的不同群体。 他们面临基于大脑的发育迟缓的高风险，但有些人不会出现迟缓，而另一些人则会出现轻度、中度或重度迟缓。

研究程序：干预和控制招募从家庭接触开始。 通过转诊中心联系家庭进行发育诊断和评估。 临床团队的一名成员会询问他们是否有兴趣了解更多关于 BRIGHT Coaching 研究的信息。 如果有兴趣，这些家庭的联系信息将与监督试验的当地研究助理 (RA) 共享。 RA 将通过电话与家长交谈，并通过邮件跟进介绍信，解释研究的程序，以及同意书和回邮信封，如果有兴趣参与，请返回给 RA。 2 周后，如果未收到同意书，RA 将再次致电该家庭以确定他们是否有兴趣参与。 签署同意书后，参与者将进行基线评估，包括记录他们的护理和社交网络，并使用计算机生成的算法进行随机分配；随机化将按地点分层。 每个站点的干预或控制分配比例为 1:1。