- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03881930
Balanční rehabilitace s upraveným zrakovým vstupem u pacientů s neuropatií (REQ-PRO)
Balanční rehabilitace s upraveným zrakovým vstupem u pacientů se získanou chronickou demyelinizační neuropatií a proprioceptivními poruchami
Tento výzkum se zaměřuje na účinky rehabilitace na rovnováhu u pacientů se získanou chronickou demyelinizační neuropatií. Rehabilitace bude prováděna s viděním nebo bez něj.
Plánuje se zapojení 40 subjektů konzultujících nestabilitu chůze související s poruchami citlivosti.
Tato multicentrická studie bude probíhat v oblasti Paříže. Každý účastník bude mít prospěch z 20 rehabilitačních sezení s fyzioterapeutem a 3 hodnocení.
Díky randomizaci bude pacient zařazen do jedné ze 2 následujících skupin:
- Kontrolní skupina, Pacienti budou mít prospěch z balanční rehabilitace s otevřenýma očima.
- V experimentální skupině budou provádět stejná cvičení se zavřenýma očima nebo jim bude vidění bráněno maskou nebo rušeno pohybujícími se světelnými body promítanými na okolí ve tmě.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s chronickou získanou demyelinizační neuropatií mohou být odesláni kvůli nestabilitě nebo pádům při chůzi. Někteří z nich mají stížnosti na dysestezii, parestezii. Většina těchto pacientů má v důsledku postižení velkých smyslových vláken hluboké a povrchové poruchy citlivosti (hypostezie nebo anestezie), které vysvětlují proprioceptivní ataxii a poruchy rovnováhy.
V dané situaci si jedinec udržuje rovnováhu díky smyslovým informacím, z nichž si možná bude muset vybrat tu nejvhodnější pro daný kontext. Dobrá kontrola rovnováhy závisí na schopnosti vybrat nejlepší informace, ale mnoho subjektů tuto schopnost nemá nebo ji ztratilo, protože příliš systematicky upřednostňují stejný smyslový vstup. To je to, co se nazývá smyslové preference nebo smyslové profily, které se liší od jednoho subjektu k druhému. Nejčastějším chováním je vizuální závislost.
Tato tendence k vizuální závislosti byla popsána v různých patologických situacích, zejména po cévní mozkové příhodě. Výzkum ukázal, že specifická rehabilitace při zrakové deprivaci může snížit zrakovou závislost a zlepšit rovnováhu a autonomii chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Výzkumníci v předchozí práci prokázali, že pacienti se získanou chronickou demyelinizační neuropatií mají ataxickou symptomatologii s chováním závislosti na zraku, přičemž přetrvává dobrá citlivost na vibrační stimulaci proprioceptivních drah. Zdá se, že dosud přítomný proprioceptivní potenciál není dostatečně využíván.
Rehabilitace pacientů s periferní neuropatií zahrnuje mnoho technik, jako je posilování svalů, vibrace, virtuální realita, Tai chi, elektrická stimulace atd. Některé techniky, jako je použití virtuální reality nebo vizuální biofeedback, však mají tendenci zvyšovat využití vizuálního vstupu, což by mohlo být škodlivé pro jiné vstupy. Specifický přístup k poruchám rovnováhy u těchto pacientů prostřednictvím manipulace se zrakovým vstupem, pokud je nám známo, nebyl studován. To je cílem studie.
Hlavní hypotézou tohoto výzkumu je, že rehabilitace s modifikovaným zrakovým vstupem může snížením zrakové závislosti posílit proprioceptivní vstup, který se zdá být stále dostupný u těchto pacientů se získanou chronickou demyelinizační neuropatií, navzdory již přítomným deficitům, a tím zlepšit rovnováhu a chůzi. schopnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT
- Telefonní číslo: 01.40.05.41.73
- E-mail: benedicte.panigot@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alain YELNIK, MD, PhD
- Telefonní číslo: 01.40.05.42.05
- E-mail: alain.yelnik@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR)
-
Kontakt:
- Bénédicte PANIGOT GUERIN
- Telefonní číslo: 01.40.05.41.73
- E-mail: benedicte.panigot@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou demyelinizační získanou neuropatií
- Věk ≥ 18 let.
- Pacienti schopni ujít 20 metrů bez lidské pomoci alespoň uvnitř s technickou pomocí nebo bez ní.
- Pacienti se stížnostmi, jako je nepohodlí, nestabilita chůze související s poruchami citlivosti.
- Pacienti jsou klinicky stabilní po dobu alespoň 2 měsíců, bez ohledu na probíhající léčbu.
- Pacienti, kteří poskytli souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou ujít 20 metrů bez technické a lidské pomoci v uzavřených prostorách.
- Pacienti s pokračující hospitalizací.
- Pacienti již zařazeni a účastní se jiné intervenční studie.
- Pacienti s probíhající balanční rehabilitací a pokračovali během programu REQ-PRO v jiném rehabilitačním centru nebo praxi.
- Pacienti s probíhající akutní léčbou (související s polyneuropatií) začali před méně než 2 měsíci nebo skončili před méně než 2 měsíci.
- Pacienti s plánovanou operací v období účasti pacienta na protokolu, bránící úspěšnému ukončení rehabilitačního programu a účasti na posudcích.
- Pacienti s nedávným chirurgickým zákrokem, zejména protézou dolních končetin (mladší než 1 rok) nebo vybavením kontraindikovaným pro plánovaná cvičení, jako jsou polohy vkleče ve stoje.
- Pacienti s kožními poraněními na chodidle, které kontraindikují rehabilitaci.
- Pacienti s poruchami rovnováhy vestibulárního původu nebo centrální neurologickou patologií.
- Pacienti se zrakovým postižením.
- Pacienti se sluchovým postižením, které pacientovi brání slyšet a rozumět pokynům během rehabilitačního programu nebo vyšetření.
- Pacienti s neschopností mluvit nebo rozumět francouzskému jazyku.
- Pacienti s kognitivními nebo jazykovými poruchami, které brání porozumění protokolu.
- Pacienti s bydlištěm mimo Pařížský region (Ile de France).
- Pacientky se známým těhotenstvím.
- Pacienti, kteří nejsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo mající právo), zbavení svého práva, pod opatrovnictví, opatrovnictví, vězeň.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Balanční rehabilitace s upraveným zrakovým vstupem: V experimentální skupině budou mít pacienti s chronickou získanou demyelinizační neuropatií prospěch z 20 rehabilitačních sezení s fyzioterapeutem a 3 vyšetření. Budou provádět balanční trénink s upraveným vizuálním vstupem. |
Pacienti budou cvičení provádět střídavě: budou mít zavřené oči nebo bude jejich vidění bráněno neprůhlednou maskou nebo bude narušeno pohybujícími se světelnými body promítanými na prostředí v temné místnosti bez jakýchkoli vizuálních referenčních vodítek.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Balanční rehabilitace bez modifikovaného vizuálního vstupu: V kontrolní skupině budou mít pacienti s chronickou získanou demyelinizační neuropatií prospěch z 20 rehabilitačních sezení s fyzioterapeutem a 3 vyšetření. Budou provádět trénink rovnováhy bez modifikovaného vizuálního vstupu. |
Pacienti budou provádět cvičení, přičemž budou mít oči otevřené
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba realizace obratu v sekundách, realizovaná při pohodlné rychlosti měřené akcelerometry těsně po skončení rehabilitačního programu
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem realizovaným s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí v okamžiku realizace obratu v sekundách, měřeno pomocí akcelerometrů mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba realizace obratu v sekundách, realizovaná při pohodlné rychlosti, měřená pomocí akcelerometrů 2 měsíce po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem s otevřenýma očima realizovaným pohodlnou rychlostí, v době realizace obratu v sekundách, měřeného pomocí akcelerometrů, mezi 60 až 70 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Doba realizace obratu v sekundách, realizovaná ve vysoké rychlosti, měřená pomocí akcelerometrů těsně po skončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U s otevřenýma očima realizovaným ve vysoké rychlosti, v okamžiku realizace obratu v sekundách, měřeného pomocí akcelerometrů mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Doba realizace obratu v sekundách, realizovaná ve vysoké rychlosti, měřená pomocí akcelerometrů 2 měsíce po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U s otevřenýma očima realizovaným vysokou rychlostí v okamžiku realizace obratu v sekundách měřeného akcelerometry mezi 60 až 70 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Počet vnějších kroků obratu realizovaných pohodlnou rychlostí, měřený akcelerometry těsně po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem realizovaným s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí podle počtu vnějších kroků obratu měřeného pomocí akcelerometrů mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Počet vnějších kroků obratu realizovaných pohodlnou rychlostí, měřeno akcelerometry 2 měsíce po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem realizovaným s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí pomocí počtu vnějších kroků obratu měřeného akcelerometry mezi 60 až 70 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Počet externích kroků obratu realizovaných vysokou rychlostí, měřený akcelerometry těsně po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem realizovaným s očima otevřenýma ve vysoké rychlosti počtem vnějších kroků obratu měřeným akcelerometry mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Počet externích kroků obratu realizovaných vysokou rychlostí, měřený akcelerometry 2 měsíce po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem realizovaným s očima otevřenýma ve vysoké rychlosti počtem vnějších kroků obratu měřených akcelerometry mezi 60 až 70 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Doba fáze dvojitého postoje, chůze 20 metrů, realizovaná pohodlnou rychlostí, měřená pomocí akcelerometrů těsně po skončení rehabilitačního programu
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U realizovaného s otevřenýma očima při pohodlné rychlosti fází dvojitého postoje v %, ujít 20 metrů, měřeno pomocí akcelerometrů mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Fáze dvojitého postoje, chůze 20 metrů, realizovaná pohodlnou rychlostí, měřená pomocí akcelerometrů 2 měsíce po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem realizovaným s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí fází dvojitého postoje v %, ujít 20 metrů, měřeno pomocí akcelerometrů mezi 60 až 70 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Fáze dvojitého postoje, chůze 20 metrů při chůzi s obratem, realizovaná ve vysoké rychlosti, měřená pomocí akcelerometrů těsně po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U realizovaným s očima otevřenýma ve vysoké rychlosti fází dvojitého postoje v %, ujít 20 metrů, měřeno pomocí akcelerometrů mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Fáze dvojitého postoje, chůze 20 metrů, realizovaná vysokou rychlostí, měřená pomocí akcelerometrů 2 měsíce po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U realizované s očima otevřenýma ve vysoké rychlosti fází dvojitého postoje v %, ujít 20 metrů, měřeno pomocí akcelerometrů mezi 60 až 70 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Globální množství pohybu při chůzi s obratem realizované pohodlnou rychlostí, měřené akcelerometry těsně po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U realizovaného s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí celkovým množstvím pohybu (souvisejícího s oscilacemi a náhlostí gesta) měřeným pomocí akcelerometrů mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Globální množství pohybu při chůzi s obratem, realizované pohodlnou rychlostí, měřené pomocí akcelerometrů 2 měsíce po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U realizovaného s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí celkovým množstvím pohybu (souvisejícím s oscilacemi a náhlostí gesta), měřeným pomocí akcelerometrů mezi 60 až 70 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Globální množství pohybu při chůzi s obratem realizovaným ve vysoké rychlosti, měřené pomocí akcelerometrů těsně po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U realizovaného s očima otevřenýma ve vysoké rychlosti celkovým množstvím pohybu (souvisejícího s oscilacemi a náhlostí gesta), měřeným pomocí akcelerometrů mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Celkové množství pohybu při chůzi s obratem ve vysoké rychlosti, měřené akcelerometry 2 měsíce po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu při chůzi s obratem do U realizovaným s očima otevřenýma ve vysoké rychlosti celkovým množstvím pohybu (souvisejícího s oscilacemi a náhlostí gesta), měřeným pomocí akcelerometrů mezi 60 až 70 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Čas v sekundách, ujít 10 metrů, realizovaný s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí těsně po skončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu podle Času v sekundách, abyste ušli 10 metrů, realizovanou s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Čas v sekundách, ujít 10 metrů, realizovaný s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu podle Času v sekundách, abyste ušli 10 metrů, realizovanou s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Počet kroků, ujít 10 metrů s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí těsně po skončení rehabilitace
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Vyhodnoťte rovnováhu podle počtu kroků, jděte 10 metrů s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
|
Počet kroků, ujít 10 metrů s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí 2 měsíce po ukončení rehabilitace
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu podle počtu kroků, jděte 10 metrů s otevřenýma očima pohodlnou rychlostí mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Goggle Task provedený těsně po skončení rehabilitačního programu
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Vyhodnoťte rovnováhu pomocí Goggle Task, poměr: čas v sekundách, ujít 10 metrů, při zrakové deprivaci pohodlnou rychlostí / čas v sekundách, ujít 10 metrů, oči otevřít pohodlnou rychlostí těsně po skončení rehabilitačního programu.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
|
Goggle Task provedený 2 měsíce po ukončení rehabilitace
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu pomocí Goggle Task, poměr: čas v sekundách, ujít 10 metrů, při zrakové deprivaci pohodlnou rychlostí / čas v sekundách, ujít 10 metrů, oči otevřít pohodlnou rychlostí mezi 60 až 70 dny po 20. poslední rehabilitační sezení
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Časy v sekundách sestupu a výstupu po podlaze schodiště, realizované těsně po skončení rehabilitačního programu
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu podle časů, v sekundách, sestupu a výstupu po podlaze schodiště, realizované s otevřenýma očima mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Časy v sekundách sestupu a výstupu schodiště, realizované 2 měsíce po ukončení rehabilitace
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu podle časů, v sekundách, sestupu a výstupu po podlaze schodiště, realizované s otevřenýma očima mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Rombergův kvocient shromážděný těsně po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Vyhodnoťte rovnováhu pomocí Rombergova kvocientu získaného během statického stabilometrického testu mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
|
Rombergův kvocient odebraný 2 měsíce po ukončení rehabilitace
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte rovnováhu pomocí Rombergova kvocientu získaného během statického stabilometrického testu mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Senzorická preference realizovaná těsně po ukončení rehabilitačního programu
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Určete senzorický profil pacienta podle skóre senzorických preferencí po vizuálních a proprioceptivních stimulech mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
|
Senzorická preference realizovaná 2 měsíce po ukončení rehabilitace
Časové okno: mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Určete senzorický profil pacienta podle skóre senzorických preferencí po vizuálních a proprioceptivních stimulech mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
|
Monofilamentní test 10 g těsně po ukončení rehabilitačního programu.
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte povrchovou citlivost na takt na plosce nohy monofilamentovým testem 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) mezi 2 až 8 dny po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Monofilamentní test 10 g, 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte povrchovou citlivost na takt na plosce nohy monofilovým testem 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) mezi 60. až 70. dnem po 20. a poslední rehabilitaci.
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Skóre kinestetické citlivosti na dolních končetinách těsně po ukončení rehabilitačního programu
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Citlivost vyhodnoťte skóre kinestetické citlivosti na dolních končetinách mezi 2 až 8 dny
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
|
Skóre kinestetické citlivosti na dolních končetinách, 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Citlivost vyhodnoťte skóre kinestetické citlivosti na dolních končetinách mezi 60 až 70 dny
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Merkiesovo palatinální skóre na dolních končetinách těsně po ukončení rehabilitačního programu
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Vyhodnoťte citlivost pomocí Merkies palatal skóre na dolních končetinách mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
|
Merkiesovo palatinální skóre na dolních končetinách 2 měsíce po ukončení rehabilitace
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte citlivost podle Merkiesova palatinálního skóre v dolních končetinách mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení
|
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Zjednodušená verze „Škály důvěry v rovnováhu podle činností těsně po ukončení rehabilitačního programu
Časové okno: Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte důvěru osoby v její rovnováhu v činnostech každodenního života Zjednodušená verze „škály jistoty rovnováhy podle činností mezi 2 až 8 dny: 20. a poslední rehabilitační sezení. Dotazník složený z 15 výroků k posouzení míry důvěry osoby v její rovnováhu spojenou s aktivitami každodenního života jak v domácím prostředí, tak v prostředí komunity. Dotazník je součástí tohoto výzkumu administrovaného hodnotitelem. Přidejte získaná skóre k 15 položkám a získáte celkové skóre ze 45. Skóre se převede na librové procento. |
Mezi 2 až 8 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
|
Zjednodušená verze „škály důvěry rovnováhy podle činností 2 měsíce po ukončení rehabilitace.
Časové okno: Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Vyhodnoťte důvěru osoby v její rovnováhu v činnostech každodenního života Zjednodušená verze „škály jistoty rovnováhy podle činností mezi ¬60 až 70 dny: 20. a poslední rehabilitační sezení. Dotazník složený z 15 výroků k posouzení míry důvěry osoby v její rovnováhu spojenou s aktivitami každodenního života jak v domácím prostředí, tak v prostředí komunity. Dotazník je součástí tohoto výzkumu administrovaného hodnotitelem. Přidejte získaná skóre k 15 položkám a získáte celkové skóre ze 45. Skóre se převede na librové procento. |
Mezi 60 až 70 dny po 20. a posledním rehabilitačním sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Filiatrault J, Gauvin L, Fournier M, Parisien M, Robitaille Y, Laforest S, Corriveau H, Richard L. Evidence of the psychometric qualities of a simplified version of the Activities-specific Balance Confidence scale for community-dwelling seniors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):664-72. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.003.
- Barrois RP, Ricard D, Oudre L, Tlili L, Provost C, Vienne A, Vidal PP, Buffat S, Yelnik AP. Observational Study of 180 degrees Turning Strategies Using Inertial Measurement Units and Fall Risk in Poststroke Hemiparetic Patients. Front Neurol. 2017 May 15;8:194. doi: 10.3389/fneur.2017.00194. eCollection 2017.
- Yelnik AP, Le Breton F, Colle FM, Bonan IV, Hugeron C, Egal V, Lebomin E, Regnaux JP, Perennou D, Vicaut E. Rehabilitation of balance after stroke with multisensorial training: a single-blind randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):468-76. doi: 10.1177/1545968308315996.
- Provost CP, Tasseel-Ponche S, Lozeron P, Piccinini G, Quintaine V, Arnulf B, Kubis N, Yelnik AP. Standing postural reaction to visual and proprioceptive stimulation in chronic acquired demyelinating polyneuropathy. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):278-284. doi: 10.2340/16501977-2314.
- Missaoui B, Thoumie P. Balance training in ataxic neuropathies. Effects on balance and gait parameters. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):471-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.017. Epub 2013 Mar 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K170911J
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .