- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03881930
Balancerehabilitering med modificeret visuelt input hos patienter med neuropati (REQ-PRO)
Balancerehabilitering med modificeret visuelt input hos patienter med erhvervet kronisk demyeliniserende neuropati og PROprioceptive lidelser
Denne forskning fokuserer på virkningerne af rehabilitering på balance hos patienter med erhvervet kronisk demyeliniserende neuropati. Genoptræning vil blive udført med eller uden syn.
Det er planlagt at inkludere 40 forsøgspersoner, der konsulterer for gang-ustabilitet relateret til følsomhedsforstyrrelser.
Denne multicenterundersøgelse vil finde sted i Paris' område. Hver deltager vil drage fordel af 20 rehabiliteringssessioner med en fysioterapeut og 3 vurderinger.
Takket være randomisering vil patienten blive inddelt i en af de 2 følgende grupper:
- Kontrolgruppe, Patienter vil have gavn af balancerehabilitering med åbne øjne.
- Eksperimentelle gruppe vil de udføre de samme øvelser, mens de holder øjnene lukkede, ellers vil deres syn blive blokeret af en maske eller forstyrret af bevægelige lysende prikker, der projiceres på omgivelserne i mørke.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kronisk erhvervet demyeliniserende neuropati kan henvises for ustabilitet eller fald, når de går. Nogle af dem har klager over dysestesi, paræstesi. Størstedelen af disse patienter har, på grund af involvering af store sensoriske fibre, dybe og overfladiske følsomhedsforstyrrelser (hypæstesi eller anæstesi), som forklarer proprioceptiv ataksi og balanceforstyrrelser.
I en given situation opretholder et individ sin balance takket være sensorisk information, blandt hvilke han eller hun måske skal vælge den mest passende til konteksten. En god balancekontrol afhænger af evnen til at udvælge den bedste information, men mange forsøgspersoner har ikke eller har mistet denne evne, idet de for systematisk prioriterer det samme sanseindtryk. Det er det, man kalder sensoriske præferencer eller sensoriske profiler, der adskiller sig fra et emne til et andet. Den mest almindelige adfærd er visuel afhængighed.
Denne tendens til visuel afhængighed er blevet beskrevet i forskellige patologiske situationer, især efter et slagtilfælde. Forskning har vist, at specifik rehabilitering i synsdeprivation kan reducere visuel afhængighed og forbedre balance og gå-autonomi hos patienter med slagtilfælde.
Forskerne har i tidligere arbejde vist, at patienter med erhvervet kronisk demyeliniserende neuropati har ataksisk symptomatologi med en visuel afhængighedsadfærd, mens en god følsomhed over for vibrationsstimulering af proprioceptive veje består. Det proprioceptive potentiale, der stadig er til stede, ser ud til at være underudnyttet.
Rehabilitering af patienter med perifer neuropati involverer mange teknikker, såsom muskelstyrkelse, vibrationer, virtual reality, Tai chi, elektrisk stimulation mv. Nogle teknikker, såsom brugen af virtual reality eller visuel biofeedback, har dog en tendens til at øge brugen af det visuelle input, hvilket kan være skadeligt for andre input. Den specifikke tilgang til balanceforstyrrelser hos disse patienter gennem manipulation af det visuelle input er, så vidt vi ved, ikke blevet undersøgt. Dette er formålet med undersøgelsen.
Hovedhypotesen for denne forskning er, at rehabilitering med modificeret visuelt input kan, ved at reducere visuel afhængighed, styrke det proprioceptive input, der stadig ser ud til at være tilgængeligt hos disse patienter med erhvervet kronisk demyeliniserende neuropati, på trods af allerede tilstedeværende mangler, og dermed forbedre balance og gang. evne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT
- Telefonnummer: 01.40.05.41.73
- E-mail: benedicte.panigot@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alain YELNIK, MD, PhD
- Telefonnummer: 01.40.05.42.05
- E-mail: alain.yelnik@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- Rekruttering
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR)
-
Kontakt:
- Bénédicte PANIGOT GUERIN
- Telefonnummer: 01.40.05.41.73
- E-mail: benedicte.panigot@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk demyeliniserende erhvervet neuropati
- Alder ≥ 18 år.
- Patienter i stand til at gå 20 meter uden menneskelig assistance i det mindste indendørs med eller uden teknisk assistance.
- Patienter med klager som ubehag, gang-ustabilitet relateret til følsomhedsforstyrrelser.
- Patienter, der er klinisk stabile i mindst 2 måneder, uanset igangværende behandlinger.
- Patienter, der har givet samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan gå 20 meter uden teknisk og menneskelig assistance indendørs.
- Patienter med en igangværende indlæggelse.
- Patienter, der allerede er inkluderet og deltager i et andet interventionsstudie.
- Patienter med løbende balancerehabilitering og fortsatte under REQ-PRO programmet i et andet genoptræningscenter eller praksis.
- Patienter med igangværende akut behandling (relateret til polyneuropati) startede for mindre end 2 måneder siden eller stoppede for mindre end 2 måneder siden.
- Patienter med planlagt operation i perioden for patientens deltagelse i protokollen, hvilket forhindrer en vellykket gennemførelse af rehabiliteringsprogrammet og deltagelse i vurderinger.
- Patienter med nylig operation, især underekstremitetsproteser (mindre end 1 år gamle) eller udstyr kontraindiceret til planlagte øvelser såsom stående knælende stillinger.
- Patienter med hudsår på foden, der kontraindicerer genoptræning.
- Patienter med balanceforstyrrelser af vestibulær oprindelse eller central neurologisk patologi.
- Patienter med synshandicap.
- Patienter med en hørenedsættelse, der forhindrer patienten i at høre og forstå instruktioner under genoptræningsprogram eller vurderinger.
- Patienter med manglende evne til at tale eller forstå det franske sprog.
- Patienter med kognitive eller sproglige svækkelser, der forhindrer forståelse af protokollen.
- Patienter med bopæl uden for Paris-regionen (Ile de France).
- Patienter med kendt graviditet.
- Patienter, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem (begunstiget eller har en ret), frataget deres ret, under værgemål, kuratorskab, fanger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Balancerehabilitering med modificeret visuel input: I forsøgsgruppen vil patienter med kronisk erhvervet demyeliniserende neuropati drage fordel af 20 rehabiliteringssessioner med en fysioterapeut og 3 vurderinger. De vil udføre balancetræning med modificeret visuel input. |
Patienterne vil udføre øvelserne alternativt: mens de holder øjnene lukkede, ellers vil deres syn blive blokeret af en uigennemsigtig maske eller forstyrret af bevægelige lysende prikker, der projiceres på omgivelserne i et mørkt rum uden nogen visuelle referencesignaler.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Balancerehabilitering uden ændret visuelt input: I kontrolgruppen vil patienter med kronisk erhvervet demyeliniserende neuropati drage fordel af 20 rehabiliteringssessioner med en fysioterapeut og 3 vurderinger. De vil udføre balancetræning uden ændret visuel input. |
Patienterne vil udføre øvelserne, mens de holder øjnene åbne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
U-vendingstid for realisering, i sekunder, realiseret ved en behagelig hastighed målt med accelerometre lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjnene åbne ved en behagelig hastighed på tidspunktet for realiseringen, i sekunder, af U-vendingen, målt med accelerometre mellem 2 til 8 dage efter 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
U-vendingstid for realisering, i sekunder, realiseret ved behagelig hastighed, målt med accelerometre 2 måneder efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending med åbne øjne realiseret ved behagelig hastighed, på tidspunktet for realisering, i sekunder, af U-vendingen målt med accelerometre mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
U-vendingstid for realisering, i sekunder, realiseret ved høj hastighed, målt med accelerometre lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending med åbne øjne realiseret ved høj hastighed, på tidspunktet for realisering, i sekunder, af U-vendingen målt med accelerometre mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
U-vendingstid for realisering, i sekunder, realiseret ved høj hastighed, målt med accelerometre 2 måneder efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending med åbne øjne realiseret ved høj hastighed, på tidspunktet for realisering, i sekunder, af U-vendingen målt med accelerometre mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Antallet af udvendige trin i U-vendingen realiseret ved en behagelig hastighed, målt med accelerometre lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved behagelig hastighed ved antallet af udvendige trin af U-vendingen målt med accelerometre mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Antal ydre trin i U-vendingen realiseret ved en behagelig hastighed, målt med accelerometre 2 måneder efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved en behagelig hastighed ved antallet af udvendige trin af U-vendingen målt med accelerometre mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Antal ydre trin i U-vendingen realiseret ved høj hastighed, målt med accelerometre lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved høj hastighed ved antallet af udvendige trin af U-vendingen målt med accelerometre mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Antal ydre trin i U-vendingen realiseret ved høj hastighed, målt med accelerometre 2 måneder efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved høj hastighed ved antallet af ydre trin af U-vendingen målt med accelerometre mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Den dobbelte stillingsfasetid, gå 20 meter, realiseret ved en behagelig hastighed, målt med accelerometre lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved behagelig hastighed ved dobbeltstillingsfasen i %, for at gå 20 meter, målt med accelerometre mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Dobbeltstandsfasen, gå 20 meter, realiseret med en behagelig hastighed, målt med accelerometre 2 måneder efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved en behagelig hastighed ved dobbeltstillingsfasen i %, for at gå 20 meter, målt med accelerometre mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Dobbeltstandsfasen, gang 20 meter under gang med en U-vending, realiseret med høj hastighed, målt med accelerometre lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved høj hastighed ved dobbeltstillingsfasen i %, for at gå 20 meter, målt med accelerometre mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Dobbeltstandsfasen, gå 20 meter, realiseret med høj hastighed, målt med accelerometre 2 måneder efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved høj hastighed ved dobbeltstillingsfasen i %, for at gå 20 meter, målt med accelerometre mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Global mængde bevægelse under gang med en U-vending realiseret ved en behagelig hastighed, målt med accelerometre lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med åbne øjne ved behagelig hastighed ved hjælp af den globale mængde bevægelse (relateret til svingninger og pludselige gestus) målt med accelerometre mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Global mængde af bevægelse under gang med en U-vending, realiseret ved en behagelig hastighed, målt med accelerometre 2 måneder efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet.
Tidsramme: mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med åbne øjne i en behagelig hastighed ved hjælp af den globale mængde bevægelse (relateret til svingninger og pludselige gestus), målt med accelerometre mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Global mængde bevægelse under gang med en U-vending realiseret ved høj hastighed, målt med accelerometre lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved høj hastighed af den globale mængde bevægelse (relateret til svingninger og pludselige gestus), målt med accelerometre mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Global mængde af bevægelse under gang med en U-vending realiseret ved høj hastighed, målt med accelerometre 2 måneder efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen under gang med en U-vending realiseret med øjne åbne ved høj hastighed ved hjælp af den globale mængde bevægelse (relateret til svingninger og pludselige gestus), målt med accelerometre mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Tid i sekunder, at gå 10 meter, realiseret med åbne øjne i en behagelig hastighed lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen med tiden i sekunder, at gå 10 meter, realiseret med åbne øjne med en behagelig hastighed mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Tid i sekunder, at gå 10 meter, realiseret med åbne øjne i en behagelig hastighed 2 måneder efter afslutningen af genoptræningen.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen med tiden i sekunder, at gå 10 meter, realiseret med åbne øjne med en behagelig hastighed mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Antallet af skridt, at gå 10 meter med åbne øjne med en behagelig hastighed lige efter afslutningen af genoptræningen
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Evaluer balancen ved antallet af skridt, at gå 10 meter med åbne øjne med en behagelig hastighed mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
|
Antallet af skridt, at gå 10 meter med åbne øjne med en behagelig hastighed 2 måneder efter afslutningen af rehabiliteringen
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen ved antallet af skridt, at gå 10 meter med åbne øjne med en behagelig hastighed mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Goggle-opgaven udført lige efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Evaluer balancen ved Goggle-opgaven, forholdet: tid i sekunder, at gå 10 meter, i visuel afsavn ved behagelig hastighed / tid i sekunder, at gå 10 meter, åbne øjne i behagelig hastighed lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
|
Goggle-opgaven udført 2 måneder efter afslutningen af genoptræningen
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen ved Goggle-opgaven, forholdet: tid i sekunder, at gå 10 meter, i visuel afsavn ved behagelig hastighed / tid i sekunder, at gå 10 meter, åbne øjne ved behagelig hastighed mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Tiderne, i sekunder, for nedstigning og opstigning af en trappeetage, indså lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen efter tidspunkterne, i sekunder, for nedstigning og opstigning af en trappeetage, realiseret med åbne øjne mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Tiderne, i sekunder, for nedstigning og opstigning af en trappeetage, realiseret 2 måneder efter afslutningen af rehabiliteringen
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen efter tidspunkterne, i sekunder, for nedstigning og opstigning af en trappeetage, realiseret med åbne øjne mellem 60 til 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Romberg-kvotient indsamlet lige efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Evaluer balancen med Romberg-kvotienten indsamlet under en statisk stabilometritest mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
|
Romberg-kvotient indsamlet 2 måneder efter afslutningen af genoptræningen
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer balancen med Romberg-kvotienten indsamlet under en statisk stabilometritest mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Sensorisk præference realiseret lige efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Bestem patientens sensoriske profil ud fra den sensoriske præferencescore efter visuelle og proprioceptive stimuli mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste rehabiliteringssession
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
|
Sensorisk præference realiseret 2 måneder efter afslutningen af rehabiliteringen
Tidsramme: mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Bestem patientens sensoriske profil ud fra den sensoriske præferencescore efter visuelle og proprioceptive stimuli mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste rehabiliteringssession
|
mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
|
Monofilamenttest 10 g lige efter afslutningen af genoptræningsprogrammet.
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer den overfladiske følsomhed for berøring på fodsålen ved monofilamenttesten 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Monofilamenttest 10 g, 2 måneder efter afslutningen af genoptræningen.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer den overfladiske følsomhed for berøring på fodsålen ved monofilamenttesten 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Score for kinæstetisk følsomhed i underekstremiteterne lige efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Evaluer følsomheden ved en score af kinæstetisk følsomhed i underekstremiteterne mellem 2 til 8 dage
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
|
Score for kinæstetisk følsomhed i underekstremiteterne, 2 måneder efter afslutningen af genoptræningen.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer følsomheden ved en score af kinæstetisk følsomhed i underekstremiteterne mellem 60 og 70 dage
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Merkies palatal score i underekstremiteterne lige efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Evaluer følsomheden ved Merkies palatal score i underekstremiteterne mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste rehabiliteringssession.
|
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
|
Merkies palatal score i underekstremiteterne 2 måneder efter afslutningen af genoptræningen
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer følsomheden ved Merkies palatal score i underekstremiteterne mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession
|
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Forenklet version af den "Aktivitetsspecifikke Balance Confidence-skala lige efter afslutningen af rehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer personens tillid til hans eller hendes balance, til dagligdagens aktiviteter. Forenklet version af "Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala mellem 2 til 8 dage: den 20. og sidste rehabiliteringssession. Spørgeskema lavet af 15 udsagn til vurdering af personens grad af tillid til hans eller hendes balance i forbindelse med aktiviteter i dagligdagen både i hjemmet og i lokalmiljøet. Spørgeskemaet er en del af denne forskning administreret af evaluator. Tilføj de opnåede score til de 15 elementer for at opnå en samlet score ud af 45. Scoren konverteres til en pourcentage. |
Mellem 2 til 8 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
|
Forenklet version af "Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala 2 måneder efter afslutningen af genoptræningen.
Tidsramme: Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Evaluer personens tillid til hans eller hendes balance, til dagligdagens aktiviteter Forenklet version af "Aktivitetsspecifik Balance Tillidsskala mellem ¬60 til 70 dage: den 20. og sidste rehabiliteringssession. Spørgeskema lavet af 15 udsagn til vurdering af personens grad af tillid til hans eller hendes balance i forbindelse med aktiviteter i dagligdagen både i hjemmet og i lokalmiljøet. Spørgeskemaet er en del af denne forskning administreret af evaluator. Tilføj de opnåede score til de 15 elementer for at opnå en samlet score ud af 45. Scoren konverteres til en pourcentage. |
Mellem 60 og 70 dage efter den 20. og sidste genoptræningssession.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Filiatrault J, Gauvin L, Fournier M, Parisien M, Robitaille Y, Laforest S, Corriveau H, Richard L. Evidence of the psychometric qualities of a simplified version of the Activities-specific Balance Confidence scale for community-dwelling seniors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):664-72. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.003.
- Barrois RP, Ricard D, Oudre L, Tlili L, Provost C, Vienne A, Vidal PP, Buffat S, Yelnik AP. Observational Study of 180 degrees Turning Strategies Using Inertial Measurement Units and Fall Risk in Poststroke Hemiparetic Patients. Front Neurol. 2017 May 15;8:194. doi: 10.3389/fneur.2017.00194. eCollection 2017.
- Yelnik AP, Le Breton F, Colle FM, Bonan IV, Hugeron C, Egal V, Lebomin E, Regnaux JP, Perennou D, Vicaut E. Rehabilitation of balance after stroke with multisensorial training: a single-blind randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):468-76. doi: 10.1177/1545968308315996.
- Provost CP, Tasseel-Ponche S, Lozeron P, Piccinini G, Quintaine V, Arnulf B, Kubis N, Yelnik AP. Standing postural reaction to visual and proprioceptive stimulation in chronic acquired demyelinating polyneuropathy. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):278-284. doi: 10.2340/16501977-2314.
- Missaoui B, Thoumie P. Balance training in ataxic neuropathies. Effects on balance and gait parameters. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):471-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.017. Epub 2013 Mar 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K170911J
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .