- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03881930
Tasapainota neuropatiapotilaiden kuntoutusta modifioidulla näkösyötöllä (REQ-PRO)
Tasapainota kuntoutusta muunnetulla näkösyötöllä potilailla, joilla on hankittu krooninen demyelinisoiva neuropatia ja proprioseptiiviset häiriöt
Tämä tutkimus keskittyy kuntoutuksen vaikutuksiin tasapainoon potilailla, joilla on krooninen demyelinoiva neuropatia. Kuntoutus suoritetaan näön kanssa tai ilman.
Mukana on 40 henkilöä, jotka neuvovat herkkyyshäiriöihin liittyvän kävelyn epävakauden vuoksi.
Tämä monikeskustutkimus tehdään Pariisin alueella. Jokainen osallistuja hyötyy 20 kuntoutusistunnosta fysioterapeutin kanssa ja 3 arvioinnista.
Satunnaistamisen ansiosta potilas jaetaan johonkin kahdesta seuraavista ryhmistä:
- Kontrolliryhmä, Potilaat hyötyvät tasapainokuntoutumisesta avoimin silmin.
- Kokeellisessa ryhmässä he tekevät samoja harjoituksia pitäen silmänsä kiinni tai heidän näkemyksensä häiriintyy naamiolla tai häiritsevät liikkuvat valopisteet, jotka heijastuvat ympäristöön pimeässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on krooninen hankittu demyelinisoiva neuropatia, voidaan ohjata epävakauden tai kaatumisen vuoksi kävellessä. Jotkut heistä valittavat dysestesiasta, parestesiasta. Suurimmalla osalla näistä potilaista on suurten aistinvaraisten kuitujen vuoksi syviä ja pinnallisia herkkyyshäiriöitä (hypoestesia tai anestesia), jotka selittävät proprioseptiivisen ataksiaan ja tasapainohäiriöt.
Tietyssä tilanteessa yksilö säilyttää tasapainonsa aistitietojen ansiosta, joista hänen on ehkä valittava kontekstiin sopivin. Hyvä tasapainon hallinta riippuu kyvystä valita paras tieto, mutta monilla koehenkilöillä ei ole tai he ovat menettäneet tämän kyvyn ja antavat liian systemaattisesti etusijalle samat aistit. Tätä kutsutaan aistimieltymyksiksi tai aistiprofiileiksi, jotka eroavat aiheittain. Yleisin käyttäytyminen on visuaalinen riippuvuus.
Tämä taipumus näköriippuvuuteen on kuvattu erilaisissa patologisissa tilanteissa, erityisesti aivohalvauksen jälkeen. Tutkimus on osoittanut, että spesifinen kuntoutus näön puutteessa voi vähentää näköriippuvuutta ja parantaa aivohalvauspotilaiden tasapainoa ja kävelyn autonomiaa.
Tutkijat ovat aiemmissa töissä osoittaneet, että potilailla, joilla on hankittu krooninen demyelinoiva neuropatia, on ataksinen oireyhtymä ja visuaalinen riippuvuuskäyttäytyminen, kun taas proprioseptiivisten reittien värähtelystimulaatiolle säilyy hyvä herkkyys. Edelleen olemassa oleva proprioseptiivinen potentiaali näyttää olevan liian vähän käytetty.
Perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden kuntoutukseen liittyy monia tekniikoita, kuten lihasten vahvistaminen, tärinä, virtuaalitodellisuus, taiji, sähköstimulaatio jne. Jotkut tekniikat, kuten virtuaalitodellisuuden tai visuaalisen biopalautteen käyttö, pyrkivät kuitenkin lisäämään visuaalisen syötteen käyttöä, mikä voi olla haitallista muille tuloille. Tietojemme mukaan näiden potilaiden tasapainohäiriöiden erityistä lähestymistapaa visuaalisen syötteen manipuloinnin kautta ei ole tutkittu. Tämä on tutkimuksen tavoite.
Tämän tutkimuksen päähypoteesi on, että kuntoutus modifioidulla näkösyötöllä voi visuaalista riippuvuutta vähentämällä vahvistaa proprioseptiivistä panosta, joka näyttää edelleen olevan saatavilla näillä potilailla, joilla on hankittu krooninen demyelinisoiva neuropatia jo esiintyvistä puutteista huolimatta, ja parantaa siten tasapainoa ja kävelyä. kyky.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT
- Puhelinnumero: 01.40.05.41.73
- Sähköposti: benedicte.panigot@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alain YELNIK, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01.40.05.42.05
- Sähköposti: alain.yelnik@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bénédicte PANIGOT GUERIN
- Puhelinnumero: 01.40.05.41.73
- Sähköposti: benedicte.panigot@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen demyelinisoiva hankittu neuropatia
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Potilaat, jotka pystyvät kävelemään 20 metriä ilman ihmisen apua ainakin sisätiloissa teknisen avun kanssa tai ilman.
- Potilaat, joilla on valituksia, kuten epämukavuus, herkkyyshäiriöihin liittyvä kävelyn epävakaus.
- Potilaat, jotka ovat kliinisesti stabiileja vähintään 2 kuukauden ajan, riippumatta meneillään olevista hoidoista.
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään 20 metriä ilman teknistä ja inhimillistä apua sisätiloissa.
- Potilaat, joilla on jatkuva sairaalahoito.
- Potilaat, jotka olivat jo mukana toisessa interventiotutkimuksessa ja osallistuivat siihen.
- Potilaat, joilla on meneillään tasapainokuntoutus ja jatkettiin REQ-PRO-ohjelman aikana toisessa kuntoutuskeskuksessa tai vastaanotolla.
- Potilaat, joilla on meneillään oleva (polyneuropatiaan liittyvä) akuutti hoito, joka aloitettiin alle 2 kuukautta sitten tai lopetettiin alle 2 kuukautta sitten.
- Potilaat, joille on tehty määräaikaisleikkaus potilaan protokollaan osallistumisen aikana, mikä estää kuntoutusohjelman onnistuneen loppuunsaattamisen ja osallistumisen arviointeihin.
- Potilaat, joille on äskettäin tehty leikkaus, erityisesti alaraajaproteesi (alle 1 vuoden ikäinen) tai laitteet, jotka ovat vasta-aiheisia suunniteltuihin harjoituksiin, kuten seisoma-asentoihin.
- Potilaat, joilla jalassa on kuntoutuksen vasta-aiheisia ihohaavoja.
- Potilaat, joilla on vestibulaarista alkuperää oleva tasapainohäiriö tai keskushermoston patologia.
- Potilaat, joilla on näkövamma.
- Potilaat, joilla on kuulovamma, joka estää potilasta kuulemasta ja ymmärtämästä ohjeita kuntoutusohjelman tai arviointien aikana.
- Potilaat, jotka eivät kykene puhumaan tai ymmärtämään ranskan kieltä.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia tai kielen häiriötekijöitä, jotka estävät protokollan ymmärtämisen.
- Potilaat, joiden asuinpaikka on Pariisin alueen (Ile de France) ulkopuolella.
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva raskaus.
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai joilla on oikeus), oikeutensa menettäneet, huoltajina, huoltajina, vangittuina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tasapainokuntoutus modifioidulla visuaalisella syötteellä: Koeryhmässä potilaat, joilla on krooninen hankittu demyelinisoiva neuropatia, hyötyvät 20 kuntoutusistunnosta fysioterapeutin kanssa ja 3 arvioinnista. He suorittavat tasapainoharjoittelun muokatulla visuaalisella syötteellä. |
Potilaat suorittavat harjoitukset vaihtoehtoisesti: silmät suljettuina tai näkeminen vaikeutuu läpinäkymättömällä naamiolla tai häiriintyy liikkuvista valopisteistä, jotka projisoidaan ympäristöön pimeässä huoneessa ilman visuaalisia viitteitä.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tasapainokuntoutus ilman muunnettua visuaalista syöttöä: Kontrolliryhmässä potilaat, joilla on krooninen hankinnainen demyelinisoiva neuropatia, hyötyvät 20 kuntoutusistunnosta fysioterapeutin kanssa ja 3 arvioinnista. He suorittavat tasapainoharjoittelun ilman muutettua visuaalista syöttöä. |
Potilaat suorittavat harjoitukset pitäen silmänsä auki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
U-käännösaika, sekunneissa, mitattuna mukavalla nopeudella kiihtyvyysantureilla juuri kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki mukavalla nopeudella siihen hetkeen, kun U-käännös toteutuu sekunneissa, mitattuna kiihtyvyysantureilla 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutumisen U-käännösaika, sekunneissa, toteutettu mukavalla nopeudella, mitattuna kiihtyvyysantureilla 2 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä silmät auki miellyttävällä nopeudella saavutettuun U-käännöksen sekunneissa mitattuna kiihtyvyysantureilla 60–70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Toteutumisen U-käännösaika sekunneissa, nopealla nopeudella mitattuna kiihtyvyysantureilla juuri kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävellessä U-käännöksellä silmät auki nopealla nopeudella toteutetussa U-käännöksessä sekunneissa mitattuna kiihtyvyysantureilla 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Toteutumisen U-käännösaika sekunneissa, nopealla nopeudella mitattuna kiihtyvyysantureilla 2 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä silmät auki, kun se toteutuu suurella nopeudella, siihen hetkeen mennessä, kun U-käännös toteutuu sekunneissa, mitattuna kiihtyvyysantureilla 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
U-käännöksen ulkoisten askelmien lukumäärä mukavalla nopeudella mitattuna kiihtyvyysantureilla juuri kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki mukavalla nopeudella U-käännöksen ulkoisten askelmien lukumäärällä mitattuna kiihtyvyysantureilla 20. ja 8. päivän välillä 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
U-käännöksen ulkoisten askelmien lukumäärä mukavalla nopeudella mitattuna kiihtyvyysantureilla 2 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki mukavalla nopeudella, U-käännöksen ulkoisten askelmien lukumäärällä mitattuna kiihtyvyysantureilla 60–70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Nopealla nopeudella toteutettujen U-käännöksen ulkoisten askelmien määrä mitattuna kiihtyvyysantureilla juuri kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävellessä U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki nopealla nopeudella U-käännöksen ulkoisten askelmien lukumäärällä mitattuna kiihtyvyysantureilla 20. ja 8. päivän välillä 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Nopealla nopeudella toteutettujen U-käännöksen ulkoisten askelmien lukumäärä mitattuna kiihtyvyysantureilla 2 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävellessä U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki nopealla nopeudella, U-käännöksen ulkoisten askelmien lukumäärällä mitattuna kiihtyvyysantureilla 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Kaksoisasentovaiheen aika, kävely 20 metriä, toteutettu mukavalla nopeudella, mitattuna kiihtyvyysantureilla juuri kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki mukavalla nopeudella kaksoisasentovaiheessa prosentteina, kävellä 20 metriä, mitattuna kiihtyvyysantureilla 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Kaksoisasentovaihe, 20 metrin kävely, toteutettiin mukavalla nopeudella, mitattuna kiihtyvyysantureilla 2 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki mukavalla nopeudella kaksoisasentovaiheessa %, kävellä 20 metriä, mitattuna kiihtyvyysantureilla 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Kaksoisasentovaihe, 20 metrin kävely U-käännöksellä kävellessä, toteutettiin nopealla nopeudella, mitattuna kiihtyvyysantureilla juuri kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki suurella nopeudella kaksoisasentovaiheessa prosentteina, kävellä 20 metriä, mitattuna kiihtyvyysantureilla 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Kaksoisasentovaihe, 20 metrin kävely, toteutettiin suurella nopeudella, mitattuna kiihtyvyysantureilla 2 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, joka toteutetaan silmät auki suurella nopeudella kaksoisasentovaiheessa %, kävellä 20 metriä, mitattuna kiihtyvyysantureilla 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen liikemäärä kävelyn aikana U-käännöksellä mukavalla nopeudella mitattuna kiihtyvyysantureilla juuri kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, kun silmät auki mukavalla nopeudella, maailmanlaajuisen liikkeen määrällä (joka liittyy värähtelyihin ja eleen jyrkkyyteen), joka mitataan kiihtyvyysantureilla 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen liikemäärä U-käännöksellä kävellessä, toteutettu mukavalla nopeudella, mitattuna kiihtyvyysantureilla 2 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävelyn aikana U-käännöksellä, joka toteutuu silmät auki mukavalla nopeudella maailmanlaajuisen liikkeen määrän perusteella (liittyy värähtelyihin ja eleen jyrkkyyteen), mitattuna kiihtyvyysantureilla 60–70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen liikemäärä kävellessä U-käännöksellä nopealla nopeudella mitattuna kiihtyvyysantureilla juuri kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapainoa kävellessä U-käännöksellä silmät auki nopealla nopeudella yleisellä liikkeen määrällä (liittyy värähtelyihin ja eleen äkillisyyteen), mitattuna kiihtyvyysantureilla 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Maailmanlaajuinen liikemäärä kävellessä U-käännöksellä nopealla nopeudella mitattuna kiihtyvyysantureilla 2 kuukautta kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino kävellessä U-käännöksellä, joka toteutuu silmät auki nopealla nopeudella maailmanlaajuisella liikkeen määrällä (liittyy värähtelyihin ja eleen jyrkkyyteen), mitattuna kiihtyvyysantureilla 60–70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Aika sekunneissa kävellä 10 metriä, toteutettu silmät auki mukavalla nopeudella heti kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino Ajan sekunneissa, kävelemällä 10 metriä avoimin silmin mukavalla nopeudella 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Aika sekunneissa kävellä 10 metriä, toteutettu silmät auki mukavalla nopeudella 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino Ajan sekunneissa, kävelemällä 10 metriä avoimin silmin mukavalla nopeudella 60–70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Askelmäärä, kävellä 10 metriä silmät auki mukavalla nopeudella heti kuntoutuksen päätyttyä
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Arvioi tasapaino askelmäärän mukaan kävellä 10 metriä auki silmät mukavalla nopeudella 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
|
Askelmäärä, kävellä 10 metriä silmät auki mukavalla nopeudella 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino askelmäärän mukaan kävellä 10 metriä silmät auki mukavalla nopeudella 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Goggle Task suoritettiin heti kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Arvioi tasapaino Goggle Taskilla, suhde: aika sekunneissa, kävellä 10 metriä, näköpuutteessa mukavalla nopeudella / aika sekunneissa, kävellä 10 metriä, silmät auki mukavalla nopeudella heti kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
|
Goggle Task suoritettiin 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino Goggle Taskilla, suhde: aika sekunneissa, kävellä 10 metriä, näkövammaisessa mukavalla nopeudella / aika sekunneissa, kävellä 10 metriä, silmät auki mukavalla nopeudella 60-70 päivää 20. päivän jälkeen ja viimeinen kuntoutuskerta
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Portaiden lattian laskeutumis- ja nousuajat sekunneissa, jotka toteutuvat juuri kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino portaiden lattian laskeutumisen ja nousun aikojen sekunteina avoimin silmin havaittuna 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Portaiden lattian laskeutumis- ja nousuajat sekunneissa, toteutuneet 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino portaiden lattian laskeutumisen ja nousun aikojen sekunteina avoimin silmin 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Romberg-osamäärä kerättiin juuri kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Arvioi tasapaino Romberg-osamäärällä, joka on kerätty staattisen stabilometrian testin aikana 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
|
Romberg-osamäärä kerätty 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi tasapaino Romberg-osamäärällä, joka on kerätty staattisen stabilometrian aikana 60–70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Sensorinen mieltymys toteutui heti kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Määritä potilaan aistiprofiili aistinvaraisten mieltymysten perusteella visuaalisten ja proprioseptiivisten ärsykkeiden jälkeen 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
|
Sensorinen mieltymys toteutui 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Määritä potilaan aistiprofiili aistinvaraisten mieltymysten perusteella visuaalisten ja proprioseptiivisten ärsykkeiden jälkeen 60–70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
|
Monofilamenttitesti 10 g heti kuntoutusohjelman päätyttyä.
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi pintaherkkyys jalkapohjassa monofilamenttikokeella 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) 2-8 päivää 20. eli viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Monofilamenttitesti 10 g, 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi pintaherkkyys jalkapohjassa monofilamenttikokeella 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) 60-70 päivää 20. eli viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Alaraajojen kinesteettisen herkkyyden pisteet heti kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Arvioi herkkyys alaraajojen kinesteettisellä herkkyydellä 2–8 päivän välillä
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
|
Kinesteettisen herkkyyden pisteet alaraajoissa, 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi herkkyys alaraajojen kinesteettisellä herkkyydellä 60-70 päivän välillä
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Merkies palataalinen pistemäärä alaraajoissa heti kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
Arvioi herkkyys alaraajojen Merkies palataalisella pistemäärällä 2–8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
|
Merkies palataalinen pistemäärä alaraajoissa 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi herkkyys alaraajojen Merkiesin palataalisen pistemäärän perusteella 60–70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen
|
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Yksinkertaistettu versio "Toimintokohtaisesta Tasapainoluottamusasteikosta heti kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: 2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi henkilön luottamusta omaan tasapainoonsa, jokapäiväiseen toimintaan Yksinkertaistettu versio "Aktiiviteettikohtaisesta Tasapainoluottamusasteikosta 2-8 päivää: 20. ja viimeinen kuntoutuskerta. 15 väittämästä koostuva kyselylomake, jolla arvioitiin henkilön luottamuksen astetta omaan tasapainoonsa liittyen jokapäiväiseen toimintaan sekä kotiympäristössä että yhteisön ympäristössä. Kyselylomake on osa tätä arvioijan suorittamaa tutkimusta. Lisää saadut pisteet 15 kohtaan saadaksesi kokonaispistemäärän 45:stä. Pisteet muunnetaan kaatoprosenttiksi. |
2-8 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
|
Yksinkertaistettu versio "Toimintokohtaisesta Tasapainoluottamusasteikosta 2 kuukautta kuntoutuksen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Arvioi henkilön luottamusta tasapainoonsa, arkielämän toimiin Yksinkertaistettu versio "Aktiiviteettikohtaisesta Tasapainoluottamusasteikosta ¬60 - 70 päivää: 20. ja viimeinen kuntoutuskerta. 15 väittämästä koostuva kyselylomake, jolla arvioitiin henkilön luottamuksen astetta omaan tasapainoonsa liittyen jokapäiväiseen toimintaan sekä kotiympäristössä että yhteisön ympäristössä. Kyselylomake on osa tätä arvioijan suorittamaa tutkimusta. Lisää saadut pisteet 15 kohtaan saadaksesi kokonaispistemäärän 45:stä. Pisteet muunnetaan kaatoprosenttiksi. |
60-70 päivää 20. ja viimeisen kuntoutuskerran jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Filiatrault J, Gauvin L, Fournier M, Parisien M, Robitaille Y, Laforest S, Corriveau H, Richard L. Evidence of the psychometric qualities of a simplified version of the Activities-specific Balance Confidence scale for community-dwelling seniors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):664-72. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.003.
- Barrois RP, Ricard D, Oudre L, Tlili L, Provost C, Vienne A, Vidal PP, Buffat S, Yelnik AP. Observational Study of 180 degrees Turning Strategies Using Inertial Measurement Units and Fall Risk in Poststroke Hemiparetic Patients. Front Neurol. 2017 May 15;8:194. doi: 10.3389/fneur.2017.00194. eCollection 2017.
- Yelnik AP, Le Breton F, Colle FM, Bonan IV, Hugeron C, Egal V, Lebomin E, Regnaux JP, Perennou D, Vicaut E. Rehabilitation of balance after stroke with multisensorial training: a single-blind randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):468-76. doi: 10.1177/1545968308315996.
- Provost CP, Tasseel-Ponche S, Lozeron P, Piccinini G, Quintaine V, Arnulf B, Kubis N, Yelnik AP. Standing postural reaction to visual and proprioceptive stimulation in chronic acquired demyelinating polyneuropathy. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):278-284. doi: 10.2340/16501977-2314.
- Missaoui B, Thoumie P. Balance training in ataxic neuropathies. Effects on balance and gait parameters. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):471-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.017. Epub 2013 Mar 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K170911J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .