- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03881930
Восстановление баланса с модифицированным зрительным вводом у пациентов с невропатией (REQ-PRO)
Балансовая реабилитация с модифицированным визуальным входом у пациентов с приобретенной хронической демиелинизирующей нейропатией и проприоцептивными расстройствами
Это исследование посвящено влиянию реабилитации на равновесие у пациентов с приобретенной хронической демиелинизирующей невропатией. Реабилитация будет проводиться со зрением или без него.
Планируется включить 40 человек, консультируемых по поводу нестабильности ходьбы, связанной с нарушением чувствительности.
Это многоцентровое исследование будет проходить в районе Парижа. Каждый участник получит 20 сеансов реабилитации с физиотерапевтом и 3 оценки.
Благодаря рандомизации пациент будет распределен в одну из 2 следующих групп:
- Контрольная группа. Пациенты получат пользу от восстановления равновесия с открытыми глазами.
- В экспериментальной группе они будут выполнять те же упражнения с закрытыми глазами, или их зрение будет закрыто маской или им будут мешать движущиеся светящиеся точки, проецируемые на окружающую среду в темноте.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты с хронической приобретенной демиелинизирующей невропатией могут быть направлены в связи с нестабильностью или падением при ходьбе. Некоторые из них предъявляют жалобы на дизестезию, парестезии. У большинства этих больных в связи с поражением крупных чувствительных волокон наблюдаются нарушения глубокой и поверхностной чувствительности (гипестезия или анестезия), что объясняет проприоцептивную атаксию и нарушение равновесия.
В той или иной ситуации человек сохраняет равновесие благодаря сенсорной информации, среди которой ему, возможно, придется выбирать наиболее подходящую для контекста. Хороший контроль баланса зависит от способности выбирать наилучшую информацию, но многие испытуемые не имеют или утратили эту способность, слишком систематически отдавая приоритет одному и тому же сенсорному входу. Это то, что называется сенсорными предпочтениями или сенсорными профилями, которые отличаются от одного субъекта к другому. Наиболее распространенным поведением является зрительная зависимость.
Эта склонность к зрительной зависимости описана при различных патологических ситуациях, особенно после инсульта. Исследования показали, что специфическая реабилитация при зрительной депривации может уменьшить зрительную зависимость и улучшить равновесие и автономность ходьбы у пациентов, перенесших инсульт.
В предыдущей работе исследователи показали, что у пациентов с приобретенной хронической демиелинизирующей невропатией наблюдается атаксическая симптоматика с поведением зрительной зависимости, при этом сохраняется хорошая чувствительность к вибрационной стимуляции проприоцептивных путей. Существующий проприоцептивный потенциал, по-видимому, недоиспользуется.
Реабилитация пациентов с периферической невропатией включает множество методик, таких как укрепление мышц, вибрация, виртуальная реальность, тай-чи, электростимуляция и др. Однако некоторые методы, такие как использование виртуальной реальности или визуальной биологической обратной связи, имеют тенденцию увеличивать использование визуального ввода, что может нанести ущерб другим вводам. Специфический подход к нарушению равновесия у этих пациентов посредством манипулирования визуальным входом, насколько нам известно, не изучался. Это цель исследования.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что реабилитация с модифицированным визуальным вводом может, уменьшая зрительную зависимость, усиливать проприоцептивный ввод, который все еще доступен у этих пациентов с приобретенной хронической демиелинизирующей невропатией, несмотря на уже имеющийся дефицит, и, таким образом, улучшать равновесие и ходьбу. способность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT
- Номер телефона: 01.40.05.41.73
- Электронная почта: benedicte.panigot@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alain YELNIK, MD, PhD
- Номер телефона: 01.40.05.42.05
- Электронная почта: alain.yelnik@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR)
-
Контакт:
- Bénédicte PANIGOT GUERIN
- Номер телефона: 01.40.05.41.73
- Электронная почта: benedicte.panigot@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической демиелинизирующей приобретенной невропатией
- Возраст ≥ 18 лет.
- Пациенты, способные пройти 20 метров без помощи человека, по крайней мере, в помещении с технической помощью или без нее.
- Пациенты с такими жалобами, как дискомфорт, неустойчивость при ходьбе, связанные с нарушением чувствительности.
- Пациенты клинически стабильны в течение как минимум 2 месяцев, независимо от проводимого лечения.
- Пациенты, давшие согласие.
Критерий исключения:
- Больные не могут пройти 20 метров без технической и человеческой помощи в помещении.
- Пациенты с постоянной госпитализацией.
- Пациенты, уже включенные и участвующие в другом интервенционном исследовании.
- Пациенты с продолжающейся реабилитацией равновесия, продолжающейся во время программы REQ-PRO в другом реабилитационном центре или практике.
- Пациенты с текущим острым лечением (связанным с полинейропатией) начали менее 2 месяцев назад или прекратили лечение менее 2 месяцев назад.
- Пациенты с плановой операцией в период участия пациента в протоколе, препятствующем успешному завершению программы реабилитации и участию в оценках.
- Пациенты с недавним хирургическим вмешательством, в частности с протезами нижних конечностей (младше 1 года) или оборудованием, противопоказанным для запланированных упражнений, таких как положение стоя на коленях.
- Пациенты с ранами кожи на стопе, которым противопоказана реабилитация.
- Пациенты с нарушениями равновесия вестибулярного генеза или центральной неврологической патологией.
- Пациенты с инвалидностью по зрению.
- Пациенты с нарушением слуха, которое мешает пациенту слышать и понимать инструкции во время программы реабилитации или обследований.
- Пациенты с неспособностью говорить или понимать французский язык.
- Пациенты с когнитивными или языковыми нарушениями, препятствующими пониманию протокола.
- Пациенты с местом жительства за пределами Парижского региона (Иль-де-Франс).
- Пациентки с известной беременностью.
- Больные, не связанные с системой социального обеспечения (бенефициарные или имеющие право), лишенные своих прав, находящиеся под опекой, попечительством, заключенные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Восстановление равновесия с модифицированным визуальным вводом: В экспериментальной группе пациенты с хронической приобретенной демиелинизирующей невропатией пройдут 20 сеансов реабилитации с физиотерапевтом и 3 обследования. Они будут выполнять тренировку баланса с модифицированным визуальным вводом. |
Пациенты будут выполнять упражнения поочередно: с закрытыми глазами или их зрение будет закрыто непрозрачной маской или будет нарушено движущимися светящимися точками, проецируемыми на окружающую среду в темной комнате без каких-либо визуальных ориентиров.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Восстановление равновесия без модифицированного визуального ввода: В контрольной группе пациенты с хронической приобретенной демиелинизирующей невропатией пройдут 20 сеансов реабилитации с физиотерапевтом и 3 осмотра. Они будут выполнять тренировку баланса без модифицированного визуального ввода. |
Пациенты будут выполнять упражнения, держа глаза открытыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реализации разворота, в секундах, реализованное на комфортной скорости, измеренное акселерометрами сразу после окончания реабилитационной программы
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом, осуществляемым с открытыми глазами с комфортной скоростью, по времени реализации в секундах разворота, измеренному акселерометрами, между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реализации разворота, в секундах, реализованного на комфортной скорости, измеренное акселерометрами через 2 месяца после окончания реабилитационной программы.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом с открытыми глазами, реализуемом с комфортной скоростью, по времени выполнения в секундах разворота, измеренному акселерометрами, через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Время реализации разворота в секундах на высокой скорости, измеренное акселерометрами сразу после окончания реабилитационной программы.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом с открытыми глазами, осуществляемое с высокой скоростью, по времени выполнения в секундах разворота, измеренному с помощью акселерометров, между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Время реализации разворота, в секундах, реализованного на высокой скорости, измеренное акселерометрами через 2 месяца после окончания реабилитационной программы.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом с открытыми глазами, осуществляемое с высокой скоростью, по времени выполнения в секундах разворота, измеренному с помощью акселерометров, через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Количество внешних шагов разворота, выполненных с комфортной скоростью, измеренных акселерометрами сразу после окончания реабилитационной программы.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом, реализуемым с открытыми глазами с комфортной скоростью, по количеству внешних шагов разворота, измеренных акселерометрами, через 2-8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Количество внешних шагов разворота, реализованных с комфортной скоростью, измеренных акселерометрами через 2 месяца после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом, реализуемым с открытыми глазами с комфортной скоростью, по количеству внешних шагов разворота, измеренных акселерометрами через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Количество внешних шагов разворота, выполненных на высокой скорости, измеренных акселерометрами сразу после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом, реализуемым с открытыми глазами на высокой скорости, по количеству внешних шагов разворота, измеренных акселерометрами в период со 2-го по 8-й день после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Количество внешних шагов разворота, реализованных на быстрой скорости, измеренных акселерометрами через 2 месяца после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом, осуществляемой с открытыми глазами на высокой скорости, по количеству внешних шагов разворота, измеренных акселерометрами через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Время фазы двойной стойки, ходьба 20 метров, реализованная с комфортной скоростью, измеренная с помощью акселерометров сразу после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом, осуществляемым с открытыми глазами с комфортной скоростью, в фазе двойной опоры в %, пройти 20 м, измеренное с помощью акселерометров, через 2-8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Фаза двойной опоры, ходьба 20 метров, реализованная с комфортной скоростью, измеренной акселерометрами через 2 месяца после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить равновесие при ходьбе с разворотом, осуществляемым с открытыми глазами с комфортной скоростью, в фазе двойной опоры в %, пройти 20 м, измеренное с помощью акселерометров, через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Фаза двойной опоры, прохождение 20 метров при ходьбе с разворотом, реализованная на высокой скорости, измеренной с помощью акселерометров, сразу после окончания реабилитационной программы.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените равновесие при ходьбе с разворотом, реализованным с открытыми глазами на высокой скорости, в фазе двойной опоры в %, чтобы пройти 20 метров, измеренное с помощью акселерометров, между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Фаза двойной опоры, ходьба на 20 метров, реализованная с высокой скоростью, измеренная с помощью акселерометров, через 2 месяца после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените равновесие при ходьбе с разворотом, реализованным с открытыми глазами на высокой скорости, в фазе двойной опоры в %, чтобы пройти 20 метров, измеренное с помощью акселерометров, через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Общий объем движений при ходьбе с разворотом, реализованный с комфортной скоростью, измеренной акселерометрами сразу после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените равновесие при ходьбе с разворотом, осуществляемым с открытыми глазами с комфортной скоростью, по общему объему движения (связанному с колебаниями и резкостью жеста), измеренному с помощью акселерометров между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Общий объем движений при ходьбе с разворотом, реализуемый с комфортной скоростью, измеренный акселерометрами через 2 месяца после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: от 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените равновесие при ходьбе с разворотом, осуществляемым с открытыми глазами с комфортной скоростью, по общему объему движения (связанному с колебаниями и резкостью жеста), измеренному с помощью акселерометров через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
от 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Общее количество движений при ходьбе с разворотом, реализованное на высокой скорости, измеренное с помощью акселерометров сразу после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените баланс при ходьбе с разворотом, осуществляемым с открытыми глазами на высокой скорости, по общему количеству движения (связанному с колебаниями и резкостью жеста), измеренному с помощью акселерометров между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Общее количество движений при ходьбе с разворотом, реализованное на высокой скорости, измеренное с помощью акселерометров через 2 месяца после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените равновесие при ходьбе с разворотом, осуществляемым с открытыми глазами на высокой скорости, по общему количеству движений (связанному с колебаниями и резкостью жеста), измеренному с помощью акселерометров через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Время в секундах, чтобы пройти 10 метров, реализованных с открытыми глазами с комфортной скоростью сразу после окончания реабилитационной программы.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените баланс по времени в секундах, чтобы пройти 10 метров, реализованных с открытыми глазами с комфортной скоростью между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Время в секундах, чтобы пройти 10 метров, реализованных с открытыми глазами с комфортной скоростью через 2 месяца после окончания реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените баланс по времени в секундах, чтобы пройти 10 метров, реализованных с открытыми глазами с комфортной скоростью между 60 и 70 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Количество шагов, чтобы пройти 10 метров с открытыми глазами с комфортной скоростью сразу после окончания реабилитации
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Оценить баланс по количеству шагов, пройти 10 м с открытыми глазами с комфортной скоростью в период со 2 по 8 день после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
|
Количество шагов, чтобы пройти 10 метров с открытыми глазами с комфортной скоростью через 2 месяца после окончания реабилитации
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оценить баланс по количеству шагов, пройти 10 метров с открытыми глазами с комфортной скоростью через 60-70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Goggle Task выполняется сразу после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Оцените равновесие по Goggle Task, соотношение: время в секундах, пройти 10 метров, в условиях зрительной депривации с комфортной скоростью / время в секундах, пройти 10 метров, открыть глаза с комфортной скоростью сразу после окончания реабилитационной программы.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
|
Goggle Task, выполненный через 2 месяца после окончания реабилитации
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените равновесие по Goggle Task, соотношение: время в секундах, пройти 10 метров, в условиях зрительной депривации с комфортной скоростью / время в секундах, пройти 10 метров, открыть глаза с комфортной скоростью через 60-70 дней после 20-го и последний сеанс реабилитации
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Время в секундах спуска и подъема на лестничный этаж сразу после окончания реабилитационной программы
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените равновесие по времени спуска и подъема по лестничному этажу в секундах, достигнутому с открытыми глазами в период от 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Время в секундах спуска и подъема на лестничный этаж через 2 месяца после окончания реабилитации
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените равновесие по времени спуска и подъема по лестничному этажу в секундах, достигнутому с открытыми глазами в период от 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Коэффициент Ромберга получен сразу после окончания реабилитационной программы.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Оцените баланс по коэффициенту Ромберга, полученному во время теста статической стабилометрии между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
|
Коэффициент Ромберга через 2 месяца после окончания реабилитации
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените баланс по коэффициенту Ромберга, полученному во время теста статической стабилометрии между 60 и 70 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Сенсорные предпочтения реализуются сразу после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Определите сенсорный профиль пациента по шкале сенсорных предпочтений после визуальных и проприоцептивных стимулов в период от 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
|
Сенсорное предпочтение реализуется через 2 месяца после окончания реабилитации
Временное ограничение: от 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Определите сенсорный профиль пациента по шкале сенсорных предпочтений после визуальных и проприоцептивных стимулов в период от 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
от 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
|
Тест мононити 10 г сразу после окончания реабилитационной программы.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените поверхностную чувствительность к тактильным ощущениям на подошве стопы с помощью теста монофиламента 10 г (Semmes-Weinstein 5,07) между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Монофиламентная проба 10 г, через 2 месяца после окончания реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените поверхностную чувствительность к тактильным ощущениям на подошве стопы с помощью теста монофиламента 10 г (Semmes-Weinstein 5,07) между 60 и 70 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Оценка кинестетической чувствительности нижних конечностей сразу после окончания программы реабилитации
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Оцените чувствительность по шкале кинестетической чувствительности нижних конечностей от 2 до 8 дней.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
|
Оценка кинестетической чувствительности нижних конечностей через 2 месяца после окончания реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените чувствительность по шкале кинестетической чувствительности нижних конечностей в период от 60 до 70 дней.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Небная оценка Merkies на нижних конечностях сразу после окончания программы реабилитации
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
Оцените чувствительность нижних конечностей по небной шкале Merkies между 2 и 8 днями после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации
|
|
Небная оценка Merkies на нижних конечностях через 2 месяца после окончания реабилитации
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените чувствительность нижних конечностей по небной шкале Merkies через 60–70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Упрощенная версия «Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности» сразу после окончания программы реабилитации.
Временное ограничение: От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените уверенность человека в своем равновесии, в повседневной деятельности Упрощенная версия «Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности» от 2 до 8 дней: 20-й и последний сеанс реабилитации. Анкета, состоящая из 15 утверждений, для оценки степени уверенности человека в своем равновесии, связанном с деятельностью в повседневной жизни как в домашней среде, так и в общественной среде. Анкета является частью этого исследования, проводимого оценщиком. Добавьте полученные баллы к 15 пунктам, чтобы получить общий балл из 45. Счет преобразуется в процентный показатель. |
От 2 до 8 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
|
Упрощенная версия «Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности» через 2 месяца после окончания реабилитации.
Временное ограничение: От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Оцените уверенность человека в своем равновесии, в повседневной деятельности Упрощенная версия «Шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности» от ¬60 до 70 дней: 20-й и последний сеанс реабилитации. Анкета, состоящая из 15 утверждений, для оценки степени уверенности человека в своем равновесии, связанном с деятельностью в повседневной жизни как в домашней среде, так и в общественной среде. Анкета является частью этого исследования, проводимого оценщиком. Добавьте полученные баллы к 15 пунктам, чтобы получить общий балл из 45. Счет преобразуется в процентный показатель. |
От 60 до 70 дней после 20-го и последнего сеанса реабилитации.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Filiatrault J, Gauvin L, Fournier M, Parisien M, Robitaille Y, Laforest S, Corriveau H, Richard L. Evidence of the psychometric qualities of a simplified version of the Activities-specific Balance Confidence scale for community-dwelling seniors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):664-72. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.003.
- Barrois RP, Ricard D, Oudre L, Tlili L, Provost C, Vienne A, Vidal PP, Buffat S, Yelnik AP. Observational Study of 180 degrees Turning Strategies Using Inertial Measurement Units and Fall Risk in Poststroke Hemiparetic Patients. Front Neurol. 2017 May 15;8:194. doi: 10.3389/fneur.2017.00194. eCollection 2017.
- Yelnik AP, Le Breton F, Colle FM, Bonan IV, Hugeron C, Egal V, Lebomin E, Regnaux JP, Perennou D, Vicaut E. Rehabilitation of balance after stroke with multisensorial training: a single-blind randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):468-76. doi: 10.1177/1545968308315996.
- Provost CP, Tasseel-Ponche S, Lozeron P, Piccinini G, Quintaine V, Arnulf B, Kubis N, Yelnik AP. Standing postural reaction to visual and proprioceptive stimulation in chronic acquired demyelinating polyneuropathy. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):278-284. doi: 10.2340/16501977-2314.
- Missaoui B, Thoumie P. Balance training in ataxic neuropathies. Effects on balance and gait parameters. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):471-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.017. Epub 2013 Mar 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K170911J
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .