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Gleichgewichtsrehabilitation mit modifizierter visueller Eingabe bei Patienten mit Neuropathie (REQ-PRO)

22. September 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gleichgewichtsrehabilitation mit modifiziertem visuellen Input bei Patienten mit erworbener chronisch demyelinisierender Neuropathie und propriozeptiven Störungen

Diese Forschung konzentriert sich auf die Auswirkungen der Rehabilitation auf das Gleichgewicht bei Patienten mit erworbener chronisch demyelinisierender Neuropathie. Die Rehabilitation wird mit oder ohne Sehkraft durchgeführt.

Es ist geplant, 40 Probanden in die Beratung für Gehinstabilität im Zusammenhang mit Sensibilitätsstörungen einzubeziehen.

Diese multizentrische Studie wird im Raum Paris durchgeführt. Jeder Teilnehmer profitiert von 20 Rehabilitationssitzungen mit einem Physiotherapeuten und 3 Bewertungen.

Dank Randomisierung wird der Patient einer der 2 folgenden Gruppen zugeteilt:

  • Kontrollgruppe, Patienten profitieren von einer Gleichgewichtsrehabilitation mit offenen Augen.
  • Experimentelle Gruppe, sie führen die gleichen Übungen durch, während sie ihre Augen geschlossen halten, oder ihre Sicht wird durch eine Maske behindert oder durch sich bewegende Leuchtpunkte gestört, die in der Dunkelheit auf die Umgebung projiziert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit chronisch erworbener demyelinisierender Neuropathie können wegen Instabilität oder Stürzen beim Gehen überwiesen werden. Einige von ihnen haben Beschwerden über Dysästhesie, Parästhesie. Die Mehrheit dieser Patienten hat aufgrund der Beteiligung großer sensorischer Fasern tiefe und oberflächliche Empfindlichkeitsstörungen (Hypoästhesie oder Anästhesie), die propriozeptive Ataxie und Gleichgewichtsstörungen erklären.

In einer bestimmten Situation hält eine Person ihr Gleichgewicht dank sensorischer Informationen, aus denen sie möglicherweise die für den Kontext am besten geeignete auswählen muss. Eine gute Gleichgewichtskontrolle hängt von der Fähigkeit ab, die besten Informationen auszuwählen, aber viele Personen haben diese Fähigkeit nicht oder haben sie verloren, indem sie demselben sensorischen Input zu systematisch Priorität einräumen. Dies nennt man sensorische Präferenzen oder sensorische Profile, die sich von einem Subjekt zum anderen unterscheiden. Das häufigste Verhalten ist visuelle Abhängigkeit.

Diese Neigung zur visuellen Abhängigkeit wurde in verschiedenen pathologischen Situationen, insbesondere nach einem Schlaganfall, beschrieben. Die Forschung hat gezeigt, dass eine spezifische Rehabilitation bei Sehentzug die Sehabhängigkeit verringern und das Gleichgewicht und die Gehautonomie bei Schlaganfallpatienten verbessern kann.

Die Forscher haben in früheren Arbeiten gezeigt, dass Patienten mit erworbener chronisch demyelinisierender Neuropathie eine ataktische Symptomatik mit einem visuellen Abhängigkeitsverhalten aufweisen, während eine gute Empfindlichkeit gegenüber Vibrationsstimulation der propriozeptiven Bahnen bestehen bleibt. Das noch vorhandene propriozeptive Potenzial scheint zu wenig genutzt zu werden.

Die Rehabilitation von Patienten mit peripherer Neuropathie umfasst viele Techniken, wie z. B. Muskelkräftigung, Vibration, virtuelle Realität, Tai Chi, elektrische Stimulation usw. Einige Techniken, wie die Verwendung von virtueller Realität oder visuellem Biofeedback, neigen jedoch dazu, die Verwendung des visuellen Inputs zu erhöhen, was sich nachteilig auf andere Inputs auswirken könnte. Der spezifische Umgang mit Gleichgewichtsstörungen bei diesen Patienten durch Manipulation des visuellen Inputs wurde unseres Wissens nicht untersucht. Dies ist das Ziel der Studie.

Die Haupthypothese dieser Forschung ist, dass die Rehabilitation mit modifiziertem visuellen Input durch die Verringerung der visuellen Abhängigkeit den propriozeptiven Input stärken kann, der bei diesen Patienten mit erworbener chronischer demyelinisierender Neuropathie trotz bereits vorhandener Defizite noch vorhanden zu sein scheint, und somit das Gleichgewicht und das Gehen verbessern kann Fähigkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch demyelinisierender erworbener Neuropathie
  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Patienten, die zumindest in Innenräumen mit oder ohne technische Unterstützung 20 Meter ohne menschliche Hilfe gehen können.
  • Patienten mit Beschwerden wie Unwohlsein, Gehinstabilität im Zusammenhang mit Sensibilitätsstörungen.
  • Patienten, die für mindestens 2 Monate klinisch stabil sind, unabhängig von laufenden Behandlungen.
  • Patienten, die ihre Einwilligung erteilt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, 20 Meter ohne technische und menschliche Hilfe in Innenräumen zu gehen.
  • Patienten mit laufendem Krankenhausaufenthalt.
  • Patienten, die bereits in eine andere Interventionsstudie eingeschlossen wurden und daran teilnehmen.
  • Patienten mit laufender Gleichgewichtsrehabilitation und Fortsetzung während des REQ-PRO-Programms in einem anderen Rehabilitationszentrum oder einer anderen Praxis.
  • Patienten mit laufender Akutbehandlung (im Zusammenhang mit Polyneuropathie), die vor weniger als 2 Monaten begonnen oder vor weniger als 2 Monaten beendet wurde.
  • Patienten mit geplanter Operation während der Teilnahme des Patienten am Protokoll, die den erfolgreichen Abschluss des Rehabilitationsprogramms und die Teilnahme an Bewertungen verhindern.
  • Patienten mit kürzlich durchgeführter Operation, insbesondere Beinprothesen (weniger als 1 Jahr alt) oder Geräte, die für geplante Übungen wie stehende kniende Positionen kontraindiziert sind.
  • Patienten mit Hautwunden am Fuß, die eine Rehabilitation kontraindizieren.
  • Patienten mit Gleichgewichtsstörungen vestibulären Ursprungs oder zentralneurologischer Pathologie.
  • Patienten mit einer Sehbehinderung.
  • Patienten mit einer Hörbehinderung, die den Patienten daran hindert, Anweisungen während des Rehabilitationsprogramms oder der Untersuchungen zu hören und zu verstehen.
  • Patienten, die die französische Sprache nicht sprechen oder verstehen können.
  • Patienten mit kognitiven oder sprachlichen Beeinträchtigungen, die das Verständnis des Protokolls verhindern.
  • Patienten mit Wohnsitz außerhalb der Pariser Region (Ile de France).
  • Patientinnen mit bekannter Schwangerschaft.
  • Patienten, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind (Leistungsberechtigte oder Anspruchsberechtigte), ihres Rechts beraubt, unter Vormundschaft, Pflegschaft, Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Gleichgewichtsrehabilitation mit modifizierter visueller Eingabe:

In der experimentellen Gruppe profitieren Patienten mit chronisch erworbener demyelinisierender Neuropathie von 20 Rehabilitationssitzungen mit einem Physiotherapeuten und 3 Bewertungen.

Sie führen ein Gleichgewichtstraining mit modifiziertem visuellen Input durch.

Die Patienten führen die Übungen alternativ durch: während sie ihre Augen geschlossen halten oder ihre Sicht durch eine undurchsichtige Maske behindert wird oder durch sich bewegende Leuchtpunkte gestört wird, die in einem dunklen Raum ohne visuelle Referenzhinweise auf die Umgebung projiziert werden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Gleichgewichtsrehabilitation ohne veränderten visuellen Input:

In der Kontrollgruppe profitieren Patienten mit chronisch erworbener demyelinisierender Neuropathie von 20 Rehabilitationssitzungen mit einem Physiotherapeuten und 3 Bewertungen.

Sie führen ein Gleichgewichtstraining ohne veränderten visuellen Input durch.

Die Patienten führen die Übungen mit geöffneten Augen durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kehrtwendezeit der Realisierung in Sekunden, realisiert bei einer angenehmen Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende, die mit offenen Augen bei einer angenehmen Geschwindigkeit zum Zeitpunkt der Realisierung der Kehrtwende in Sekunden durchgeführt wird, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Realisierungszeit der Kehrtwende in Sekunden, realisiert bei angenehmer Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern 2 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende mit offenen Augen, die mit angenehmer Geschwindigkeit realisiert wird, bis zum Zeitpunkt der Realisierung der Kehrtwende in Sekunden, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Realisierungszeit der Kehrtwende in Sekunden, realisiert mit hoher Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern unmittelbar nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht während des Gehens mit einer Kehrtwende mit offenen Augen, die mit hoher Geschwindigkeit realisiert wird, bis zum Zeitpunkt der Realisierung der Kehrtwende in Sekunden, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Realisierungszeit der Kehrtwende in Sekunden, realisiert mit hoher Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern 2 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende mit offenen Augen, die mit hoher Geschwindigkeit realisiert wird, bis zum Zeitpunkt der Realisierung der Kehrtwende in Sekunden, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Anzahl der externen Schritte der Kehrtwendung, die mit einer angenehmen Geschwindigkeit ausgeführt wurden, gemessen mit Beschleunigungsmessern kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende, die mit offenen Augen bei angenehmer Geschwindigkeit durchgeführt wird, anhand der Anzahl der externen Schritte der Kehrtwende, die mit Beschleunigungsmessern zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung gemessen wurden.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Anzahl der externen Schritte der Kehrtwendung, die mit einer angenehmen Geschwindigkeit ausgeführt wurden, gemessen mit Beschleunigungsmessern 2 Monate nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende, die mit offenen Augen bei einer angenehmen Geschwindigkeit durchgeführt wird, anhand der Anzahl der externen Schritte der Kehrtwende, die mit Beschleunigungsmessern zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung gemessen wurden.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Anzahl der externen Schritte der Kehrtwende, die mit hoher Geschwindigkeit ausgeführt wurden, gemessen mit Beschleunigungsmessern kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende, die mit offenen Augen bei hoher Geschwindigkeit durchgeführt wird, anhand der Anzahl der äußeren Schritte der Kehrtwende, die mit Beschleunigungsmessern zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung gemessen wurden.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Anzahl der externen Schritte der Kehrtwende mit hoher Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern 2 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende, die mit offenen Augen bei hoher Geschwindigkeit durchgeführt wird, anhand der Anzahl der externen Schritte der Kehrtwende, die mit Beschleunigungsmessern zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung gemessen wurden.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Die Zeit der doppelten Standphase, 20 Meter Gehen, realisiert mit einer angenehmen Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewertung des Gleichgewichts während des Gehens mit einer Kehrtwendung, die mit offenen Augen bei angenehmer Geschwindigkeit durch die doppelte Standphase in % durchgeführt wird, um 20 Meter zu gehen, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Die doppelte Standphase, 20 Meter Gehen, durchgeführt mit einer angenehmen Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern 2 Monate nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwendung, die mit offenen Augen in einer angenehmen Geschwindigkeit durch die Doppelstandphase in % ausgeführt wird, um 20 Meter zu gehen, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Die doppelte Standphase, 20 Meter Gehen während des Gehens mit einer Kehrtwendung, durchgeführt mit hoher Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewertung des Gleichgewichts während des Gehens mit einer Kehrtwendung, die mit offenen Augen bei schneller Geschwindigkeit durch die Doppelstandphase in % durchgeführt wird, um 20 Meter zu gehen, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Die doppelte Standphase, 20 Meter Gehen, realisiert mit hoher Geschwindigkeit, gemessen mit Akzelerometern 2 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewertung des Gleichgewichts während des Gehens mit einer Kehrtwendung, die mit offenen Augen bei schneller Geschwindigkeit durch die Doppelstandphase in % durchgeführt wird, um 20 Meter zu gehen, gemessen mit Akzelerometern zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Globale Bewegungsmenge beim Gehen mit einer Kehrtwendung, die mit einer angenehmen Geschwindigkeit ausgeführt wird, gemessen mit Beschleunigungsmessern kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht während des Gehens mit einer Kehrtwendung, die mit offenen Augen bei angenehmer Geschwindigkeit ausgeführt wird, anhand der globalen Bewegungsmenge (bezogen auf Oszillationen und Abruptheit der Geste), gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Globale Bewegungsmenge beim Gehen mit einer Kehrtwendung, realisiert mit einer angenehmen Geschwindigkeit, gemessen mit Beschleunigungsmessern 2 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende, die mit offenen Augen bei einer angenehmen Geschwindigkeit durch die globale Bewegungsmenge (in Bezug auf Oszillationen und Abruptheit der Geste) durchgeführt wird, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Globale Bewegungsmenge beim Gehen mit einer Kehrtwendung, die mit hoher Geschwindigkeit ausgeführt wird, gemessen mit Beschleunigungsmessern kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht während des Gehens mit einer Kehrtwendung, die mit offenen Augen bei hoher Geschwindigkeit ausgeführt wird, anhand der globalen Bewegungsmenge (in Bezug auf Oszillationen und Abruptheit der Geste), gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Globale Bewegungsmenge beim Gehen mit einer Kehrtwendung, die mit hoher Geschwindigkeit ausgeführt wird, gemessen mit Beschleunigungsmessern 2 Monate nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht beim Gehen mit einer Kehrtwende, die mit offenen Augen bei hoher Geschwindigkeit durch die globale Bewegungsmenge (bezogen auf Oszillationen und Abruptheit der Geste) durchgeführt wird, gemessen mit Beschleunigungsmessern zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zeit in Sekunden, um 10 Meter zu gehen, ausgeführt mit offenen Augen in einer angenehmen Geschwindigkeit kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand der Zeit in Sekunden, um 10 Meter zu gehen, die Sie mit offenen Augen in einer angenehmen Geschwindigkeit zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung ausführen.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zeit in Sekunden, um 10 Meter zu gehen, realisiert mit offenen Augen in angenehmer Geschwindigkeit 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand der Zeit in Sekunden, um 10 Meter zu gehen, die mit offenen Augen in einer angenehmen Geschwindigkeit zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung durchgeführt werden.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Die Anzahl der Schritte, um kurz nach dem Ende der Rehabilitation 10 Meter mit offenen Augen in einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand der Anzahl der Schritte, um zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung 10 Meter mit offenen Augen in einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Die Anzahl der Schritte, um 2 Monate nach Ende der Rehabilitation 10 Meter mit offenen Augen in einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand der Anzahl der Schritte, um 60 bis 70 Tage nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung 10 Meter mit offenen Augen in einer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Die Goggle-Aufgabe wird direkt nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms durchgeführt
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand der Goggle-Aufgabe, dem Verhältnis: Zeit in Sekunden, um 10 Meter zu gehen, in visueller Deprivation in angenehmer Geschwindigkeit / Zeit in Sekunden, um 10 Meter zu gehen, Augen öffnen in angenehmer Geschwindigkeit kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Die Goggle-Aufgabe wurde 2 Monate nach Ende der Rehabilitation durchgeführt
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht durch die Goggle-Aufgabe, das Verhältnis: Zeit in Sekunden, um 10 Meter zu gehen, in visueller Entbehrung mit visueller Entbehrung / Zeit in Sekunden, um 10 Meter zu gehen, Augen öffnen in angenehmer Geschwindigkeit zwischen 60 bis 70 Tagen nach dem 20. und letzte Rehabilitationssitzung
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Die Zeiten in Sekunden für den Abstieg und Aufstieg einer Treppenetage, die unmittelbar nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms realisiert wurden
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand der Zeiten in Sekunden des Abstiegs und Aufstiegs einer Treppe, die mit offenen Augen zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung durchgeführt wurden.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Abstiegs- und Aufstiegszeiten einer Treppenetage in Sekunden, realisiert 2 Monate nach Ende der Sanierung
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand der Zeiten in Sekunden des Abstiegs und Aufstiegs einer Treppe, die mit offenen Augen zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung durchgeführt wurden
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Romberg-Quotient, der kurz nach Ende des Rehabilitationsprogramms erhoben wurde.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand des Romberg-Quotienten, der während eines statischen Stabilometrietests zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung erhoben wurde.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Romberg-Quotient erhoben 2 Monate nach Ende der Rehabilitation
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie das Gleichgewicht anhand des Romberg-Quotienten, der während eines statischen Stabilometrietests zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung erhoben wurde.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Sensorische Präferenz wurde unmittelbar nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms festgestellt
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Bestimmen Sie das sensorische Profil des Patienten durch den sensorischen Präferenzwert nach visuellen und propriozeptiven Reizen zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Sensorische Präferenz 2 Monate nach dem Ende der Rehabilitation realisiert
Zeitfenster: zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Bestimmen Sie das sensorische Profil des Patienten durch den sensorischen Präferenzwert nach visuellen und propriozeptiven Reizen zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Monofilamenttest 10 g kurz nach Ende des Rehabilitationsprogramms.
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Beurteilen Sie das oberflächliche Taktgefühl an der Fußsohle mit dem Monofiltest 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Monofiltest 10 g, 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Beurteilen Sie das oberflächliche Tastgefühl an der Fußsohle mit dem Monofilament-Test 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewertung der kinästhetischen Sensibilität in den unteren Extremitäten unmittelbar nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Bewerten Sie die Empfindlichkeit anhand einer Punktzahl der kinästhetischen Empfindlichkeit in den unteren Gliedmaßen zwischen 2 und 8 Tagen
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Score der kinästhetischen Sensibilität in den unteren Extremitäten, 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie die Empfindlichkeit anhand einer Punktzahl der kinästhetischen Empfindlichkeit in den unteren Gliedmaßen zwischen 60 und 70 Tagen
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Merkies Gaumenscore in den unteren Extremitäten kurz nach dem Ende des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Bewerten Sie die Sensibilität anhand des Merkies Gaumenscores in den unteren Extremitäten zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Merkies Gaumenscore in den unteren Extremitäten 2 Monate nach Ende der Rehabilitation
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Bewerten Sie die Sensibilität anhand des Merkies Gaumenscores in den unteren Extremitäten zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung
Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Vereinfachte Version der „aktivitätsspezifischen Balance-Vertrauensskala kurz nach Ende des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.

Bewerten Sie das Vertrauen der Person in ihr Gleichgewicht, in die Aktivitäten des täglichen Lebens. Vereinfachte Version der „aktivitätsspezifischen Balance-Vertrauensskala zwischen 2 und 8 Tagen: die 20. und letzte Rehabilitationssitzung.

Fragebogen bestehend aus 15 Aussagen, um den Grad des Vertrauens der Person in ihr Gleichgewicht im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens sowohl im häuslichen als auch im gemeinschaftlichen Umfeld zu beurteilen. Der Fragebogen ist Teil dieser Untersuchung, die vom Evaluator verwaltet wird.

Addieren Sie die erzielten Punktzahlen zu den 15 Punkten, um eine Gesamtpunktzahl von 45 zu erhalten. Die Partitur wird in Prozent umgerechnet.

Zwischen 2 und 8 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.
Vereinfachte Version der „tätigkeitsspezifischen Balance-Vertrauensskala 2 Monate nach Ende der Rehabilitation.
Zeitfenster: Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.

Bewerten Sie das Vertrauen der Person in ihr Gleichgewicht, in die Aktivitäten des täglichen Lebens. Vereinfachte Version der „aktivitätsspezifischen Balance-Vertrauensskala zwischen 60 und 70 Tagen: die 20. und letzte Rehabilitationssitzung.

Fragebogen bestehend aus 15 Aussagen, um den Grad des Vertrauens der Person in ihr Gleichgewicht im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens sowohl im häuslichen als auch im gemeinschaftlichen Umfeld zu beurteilen. Der Fragebogen ist Teil dieser Untersuchung, die vom Evaluator verwaltet wird.

Addieren Sie die erzielten Punktzahlen zu den 15 Punkten, um eine Gesamtpunktzahl von 45 zu erhalten. Die Partitur wird in Prozent umgerechnet.

Zwischen 60 und 70 Tagen nach der 20. und letzten Rehabilitationssitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ataxia

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