- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03881930
Balansrevalidatie met aangepaste visuele invoer bij patiënten met neuropathie (REQ-PRO)
Balansrevalidatie met aangepaste visuele input bij patiënten met verworven chronische demyeliniserende neuropathie en proprioceptieve stoornissen
Dit onderzoek richt zich op de effecten van revalidatie op het evenwicht bij patiënten met verworven chronische demyeliniserende neuropathie. Revalidatie zal worden uitgevoerd met of zonder visie.
Het is de bedoeling om 40 proefpersonen op te nemen die adviseren over loopinstabiliteit in verband met gevoeligheidsstoornissen.
Deze multicenter studie vindt plaats in de omgeving van Parijs. Elke deelnemer krijgt 20 revalidatiesessies met een fysiotherapeut en 3 beoordelingen.
Dankzij randomisatie wordt de patiënt ingedeeld in een van de volgende 2 groepen:
- Controlegroep Patiënten zullen baat hebben bij evenwichtsrevalidatie met open ogen.
- Experimentele groep, ze zullen dezelfde oefeningen uitvoeren terwijl ze hun ogen gesloten houden of hun zicht wordt belemmerd door een masker of verstoord door bewegende lichtgevende stippen die in het donker op de omgeving worden geprojecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische verworven demyeliniserende neuropathie kunnen worden doorverwezen voor instabiliteit of vallen tijdens het lopen. Sommigen van hen hebben klachten van dysesthesie, paresthesie. De meerderheid van deze patiënten heeft, als gevolg van de betrokkenheid van grote sensorische vezels, diepe en oppervlakkige gevoeligheidsstoornissen (hypo-esthesie of anesthesie), die proprioceptieve ataxie en evenwichtsstoornissen verklaren.
In een bepaalde situatie behoudt een individu zijn of haar evenwicht dankzij sensorische informatie, waaruit hij of zij wellicht de meest geschikte moet kiezen voor de context. Een goede balanscontrole hangt af van het vermogen om de beste informatie te selecteren, maar veel proefpersonen hebben dit vermogen niet of zijn dit vermogen kwijtgeraakt, waardoor ze te systematisch prioriteit geven aan dezelfde sensorische input. Dit worden sensorische voorkeuren of sensorische profielen genoemd die van persoon tot persoon verschillen. Het meest voorkomende gedrag is visuele afhankelijkheid.
Deze neiging tot visuele afhankelijkheid is beschreven in verschillende pathologische situaties, vooral na een beroerte. Onderzoek heeft aangetoond dat specifieke revalidatie bij visuele deprivatie de visuele afhankelijkheid kan verminderen en de balans en loopautonomie bij patiënten met een beroerte kan verbeteren.
De onderzoekers hebben in eerder werk aangetoond dat patiënten met verworven chronische demyeliniserende neuropathie ataxische symptomatologie hebben met een visueel afhankelijkheidsgedrag, terwijl een goede gevoeligheid voor trillingsstimulatie van proprioceptieve paden aanhoudt. Het nog aanwezige proprioceptieve potentieel lijkt onderbenut te worden.
Revalidatie van patiënten met perifere neuropathie omvat vele technieken, zoals spierversterking, trillingen, virtual reality, Tai chi, elektrische stimulatie, enz. Sommige technieken, zoals het gebruik van virtual reality of visuele biofeedback, hebben echter de neiging om het gebruik van de visuele input te vergroten, wat schadelijk kan zijn voor andere inputs. De specifieke aanpak van evenwichtsstoornissen bij deze patiënten door middel van manipulatie van de visuele input is, voor zover ons bekend, niet onderzocht. Dit is het doel van de studie.
De hoofdhypothese van dit onderzoek is dat revalidatie met gemodificeerde visuele input, door de visuele afhankelijkheid te verminderen, de proprioceptieve input kan versterken die nog steeds beschikbaar lijkt te zijn bij deze patiënten met verworven chronische demyeliniserende neuropathie, ondanks reeds aanwezige stoornissen, en zo de balans en het lopen kan verbeteren. vermogen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT
- Telefoonnummer: 01.40.05.41.73
- E-mail: benedicte.panigot@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Alain YELNIK, MD, PhD
- Telefoonnummer: 01.40.05.42.05
- E-mail: alain.yelnik@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Werving
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR)
-
Contact:
- Bénédicte PANIGOT GUERIN
- Telefoonnummer: 01.40.05.41.73
- E-mail: benedicte.panigot@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische demyeliniserende verworven neuropathie
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Patiënten die in ieder geval binnenshuis 20 meter kunnen lopen zonder menselijke hulp, met of zonder technische hulp.
- Patiënten met klachten zoals ongemak, loopinstabiliteit gerelateerd aan gevoeligheidsstoornissen.
- Patiënten die gedurende ten minste 2 maanden klinisch stabiel zijn, ongeacht lopende behandelingen.
- Patiënten die toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen 20 meter kunnen lopen zonder technische en menselijke assistentie binnenshuis.
- Patiënten met een lopende ziekenhuisopname.
- Patiënten die al zijn geïncludeerd en deelnemen aan een andere interventiestudie.
- Patiënten met lopende balansrevalidatie en tijdens het REQ-PRO programma voortgezet in een ander revalidatiecentrum of praktijk.
- Patiënten met lopende acute behandeling (gerelateerd aan polyneuropathie) begonnen minder dan 2 maanden geleden of stopten minder dan 2 maanden geleden.
- Patiënten met een geplande operatie tijdens de periode van deelname van de patiënt aan het protocol, waardoor de succesvolle afronding van het revalidatieprogramma en deelname aan beoordelingen wordt voorkomen.
- Patiënten met een recente operatie, in het bijzonder een prothese van de onderste ledematen (jonger dan 1 jaar oud) of apparatuur die gecontra-indiceerd is voor geplande oefeningen zoals staande knielende posities.
- Patiënten met huidwonden aan de voet die een contra-indicatie vormen voor revalidatie.
- Patiënten met evenwichtsstoornissen van vestibulaire oorsprong of centrale neurologische pathologie.
- Patiënten met een visuele beperking.
- Patiënten met een gehoorstoornis waardoor de patiënt instructies tijdens het revalidatieprogramma of beoordelingen niet kan horen en begrijpen.
- Patiënten die de Franse taal niet kunnen spreken of begrijpen.
- Patiënten met cognitieve of taalstoornissen die het begrip van het protocol verhinderen.
- Patiënten met een woonplaats buiten de regio Parijs (Ile de France).
- Patiënten met een bekende zwangerschap.
- Patiënten niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel (begunstigde of rechthebbende), van hun recht beroofd, onder curatele, curatele, gevangene.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Balansrevalidatie met aangepaste visuele input: In de experimentele groep zullen patiënten met chronisch verworven demyeliniserende neuropathie baat hebben bij 20 revalidatiesessies met een fysiotherapeut en 3 beoordelingen. Ze zullen balanstraining uitvoeren met aangepaste visuele input. |
Patiënten zullen de oefeningen afwisselend uitvoeren: terwijl ze hun ogen gesloten houden of hun zicht wordt belemmerd door een ondoorzichtig masker of verstoord door bewegende lichtgevende stippen die op de omgeving worden geprojecteerd in een donkere kamer zonder enige visuele referentie-aanwijzingen.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Evenwichtsrevalidatie zonder gewijzigde visuele input: In de controlegroep zullen patiënten met chronisch verworven demyeliniserende neuropathie baat hebben bij 20 revalidatiesessies met een fysiotherapeut en 3 beoordelingen. Ze zullen balanstraining uitvoeren zonder gewijzigde visuele input. |
Patiënten zullen de oefeningen uitvoeren terwijl ze hun ogen open houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
U-bocht tijd van realisatie, in seconden, gerealiseerd met een comfortabele snelheid gemeten met versnellingsmeters net na het einde van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open met een comfortabele snelheid tegen de tijd van realisatie, in seconden, van de U-bocht, gemeten met versnellingsmeters tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
U-bocht tijd van realisatie, in seconden, gerealiseerd met comfortabele snelheid, gemeten met versnellingsmeters 2 maanden na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht met open ogen gerealiseerd met comfortabele snelheid, tegen de tijd van realisatie, in seconden, van de U-bocht gemeten met versnellingsmeters tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
U-bocht tijd van realisatie, in seconden, gerealiseerd op hoge snelheid, gemeten met versnellingsmeters net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht met open ogen gerealiseerd met hoge snelheid, door het tijdstip van realisatie, in seconden, van de U-bocht gemeten met versnellingsmeters tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
U-bocht tijd van realisatie, in seconden, gerealiseerd op hoge snelheid, gemeten met versnellingsmeters 2 maanden na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht met open ogen gerealiseerd met hoge snelheid, tegen de tijd van realisatie, in seconden, van de U-bocht gemeten met versnellingsmeters tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Aantal externe stappen van de U-bocht gerealiseerd met een comfortabele snelheid, gemeten met versnellingsmeters net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open op comfortabele snelheid door het aantal externe stappen van de U-bocht gemeten met versnellingsmeters tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Aantal externe stappen van de U-bocht gerealiseerd met een comfortabele snelheid, gemeten met versnellingsmeters 2 maanden na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open met een comfortabele snelheid door het aantal externe stappen van de U-bocht gemeten met versnellingsmeters tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Aantal externe stappen van de U-bocht gerealiseerd met hoge snelheid, gemeten met versnellingsmeters net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open op hoge snelheid door het aantal externe stappen van de U-bocht gemeten met versnellingsmeters tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Aantal externe stappen van de U-bocht gerealiseerd op hoge snelheid, gemeten met versnellingsmeters 2 maanden na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open op hoge snelheid door het aantal externe stappen van de U-bocht gemeten met versnellingsmeters tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
De dubbele standfasetijd, 20 meter lopen, gerealiseerd met een comfortabele snelheid, gemeten met versnellingsmeters net na het einde van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer het evenwicht tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open op comfortabele snelheid door de dubbele standfase in %, om 20 meter te lopen, gemeten met versnellingsmeters tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
De dubbele standfase, 20 meter lopen, gerealiseerd met een comfortabele snelheid, gemeten met versnellingsmeters 2 maanden na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer het evenwicht tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met de ogen open met een comfortabele snelheid door de dubbele standfase in %, om 20 meter te lopen, gemeten met versnellingsmeters tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
De dubbele standfase, 20 meter lopen tijdens het lopen met een U-bocht, gerealiseerd op hoge snelheid, gemeten met versnellingsmeters net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer het evenwicht tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open op hoge snelheid door de dubbele standfase in %, om 20 meter te lopen, gemeten met versnellingsmeters tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
De dubbele standfase, 20 meter lopen, gerealiseerd op hoge snelheid, gemeten met versnellingsmeters 2 maanden na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open op hoge snelheid door de dubbele standfase in %, om 20 meter te lopen, gemeten met versnellingsmeters tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Globale hoeveelheid beweging tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met een comfortabele snelheid, gemeten met versnellingsmeters net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met de ogen open met een comfortabele snelheid door de globale hoeveelheid beweging (gerelateerd aan oscillaties en abruptheid van het gebaar) gemeten met versnellingsmeters tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Globale hoeveelheid beweging tijdens het lopen met een U-bocht, gerealiseerd met een comfortabele snelheid, gemeten met versnellingsmeters 2 maanden na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open met een comfortabele snelheid door de globale hoeveelheid beweging (gerelateerd aan oscillaties en abruptheid van het gebaar), gemeten met versnellingsmeters tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Globale hoeveelheid beweging tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd op hoge snelheid, gemeten met versnellingsmeters net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open op hoge snelheid door de globale hoeveelheid beweging (gerelateerd aan oscillaties en abruptheid van het gebaar), gemeten met versnellingsmeters tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Globale hoeveelheid beweging tijdens lopen met een U-bocht gerealiseerd bij hoge snelheid, gemeten met versnellingsmeters 2 maanden na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans tijdens het lopen met een U-bocht gerealiseerd met ogen open op hoge snelheid door globale hoeveelheid beweging (gerelateerd aan oscillaties en abruptheid van het gebaar), gemeten met versnellingsmeters tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Tijd in seconden om 10 meter te lopen, gerealiseerd met open ogen in een comfortabele snelheid net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans door de Tijd in seconden, om 10 meter te lopen, gerealiseerd met open ogen met een comfortabele snelheid tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Tijd in seconden om 10 meter te lopen, gerealiseerd met open ogen in een comfortabele snelheid 2 maanden na het einde van de revalidatie.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans door de Tijd in seconden, om 10 meter te lopen, gerealiseerd met open ogen met een comfortabele snelheid tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Het aantal stappen, om net na het einde van de revalidatie 10 meter met open ogen in een comfortabele snelheid te lopen
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Evalueer de balans aan de hand van het aantal stappen, om 10 meter met open ogen te lopen met een comfortabele snelheid tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
|
Het aantal stappen, om 2 maanden na het einde van de revalidatie 10 meter met open ogen in een comfortabele snelheid te lopen
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans aan de hand van het aantal stappen, om 10 meter met open ogen te lopen met een comfortabele snelheid tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
De Goggle-taak werd net na het einde van het revalidatieprogramma uitgevoerd
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Evalueer de balans met de Goggle Task, de verhouding: tijd in seconden, om 10 meter te lopen, in visuele deprivatie met comfortabele snelheid / tijd in seconden, om 10 meter te lopen, ogen open met comfortabele snelheid net na het einde van het revalidatieprogramma.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
|
De Goggle-taak uitgevoerd 2 maanden na het einde van de revalidatie
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans door de Goggle-taak, de verhouding: tijd in seconden, om 10 meter te lopen, in visuele deprivatie met comfortabele snelheid / tijd in seconden, om 10 meter te lopen, ogen open met comfortabele snelheid tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
De tijden, in seconden, van dalen en stijgen van een trapvloer, gerealiseerd net na het einde van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans aan de hand van de tijden, in seconden, van dalen en stijgen van een trapvloer, gerealiseerd met open ogen tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
De tijden, in seconden, van dalen en stijgen van een trapvloer, gerealiseerd 2 maanden na het einde van de revalidatie
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans aan de hand van de tijden, in seconden, van dalen en stijgen van een trapvloer, gerealiseerd met open ogen tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Romberg-quotiënt verzameld net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Evalueer de balans aan de hand van het Romberg-quotiënt dat is verzameld tijdens een statische stabilisatietest tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
|
Romberg-quotiënt verzameld 2 maanden na het einde van de revalidatie
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de balans aan de hand van het Romberg-quotiënt dat is verzameld tijdens een statische stabiliteitstest tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Sensorische voorkeur gerealiseerd net na het einde van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Bepaal het sensorische profiel van de patiënt door de sensorische voorkeursscore na visuele en proprioceptieve stimuli tussen 2 tot 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
|
Sensorische voorkeur gerealiseerd 2 maanden na het einde van de revalidatie
Tijdsspanne: tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Bepaal het sensorische profiel van de patiënt door de sensorische voorkeursscore na visuele en proprioceptieve stimuli tussen 60 tot 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
|
Monofilamenttest 10 g net na het einde van het revalidatieprogramma.
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de oppervlakkige tactgevoeligheid op de voetzool met de monofilamenttest 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Monofilamenttest 10 g, 2 maanden na het einde van de revalidatie.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de oppervlakkige tactgevoeligheid op de voetzool met de monofilamenttest 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Score van kinesthetische gevoeligheid in de onderste ledematen net na het einde van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Evalueer de gevoeligheid door een score van kinesthetische gevoeligheid in de onderste ledematen tussen 2 en 8 dagen
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
|
Score van kinesthetische gevoeligheid in de onderste ledematen, 2 maanden na het einde van de revalidatie.
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de gevoeligheid door een score van kinesthetische gevoeligheid in de onderste ledematen tussen 60 en 70 dagen
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Merkies palatale score in de onderste ledematen net na het einde van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Evalueer de gevoeligheid aan de hand van de Merkies-palatale score in de onderste ledematen tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
|
Merkies palatinale score in de onderste ledematen 2 maanden na het einde van de revalidatie
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer de gevoeligheid aan de hand van de Merkies-palatale score in de onderste ledematen tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie
|
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Vereenvoudigde versie van de "Activiteitenspecifieke Balansvertrouwen-schaal net na het einde van het revalidatieprogramma
Tijdsspanne: Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer het vertrouwen van de persoon in zijn of haar evenwicht, in de activiteiten van het dagelijks leven. Vereenvoudigde versie van de "Activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaal" tussen 2 en 8 dagen: de 20e en laatste revalidatiesessie. Vragenlijst bestaande uit 15 uitspraken om de mate van vertrouwen van de persoon in zijn of haar evenwicht te beoordelen in verband met dagelijkse activiteiten in zowel de thuisomgeving als in de gemeenschapsomgeving. De vragenlijst maakt deel uit van dit onderzoek dat wordt afgenomen door de beoordelaar. Tel de verkregen scores op bij de 15 items om een totaalscore van 45 te verkrijgen. De score wordt omgezet naar een stortingspercentage. |
Tussen 2 en 8 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
|
Vereenvoudigde versie van de "Activiteitenspecifieke Balans Zelfvertrouwen-schaal 2 maanden na het einde van de revalidatie".
Tijdsspanne: Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Evalueer het vertrouwen van de persoon in zijn of haar evenwicht, in de activiteiten van het dagelijks leven. Vereenvoudigde versie van de "Activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaal" tussen 60 en 70 dagen: de 20e en laatste revalidatiesessie. Vragenlijst bestaande uit 15 uitspraken om de mate van vertrouwen van de persoon in zijn of haar evenwicht te beoordelen in verband met dagelijkse activiteiten in zowel de thuisomgeving als in de gemeenschapsomgeving. De vragenlijst maakt deel uit van dit onderzoek dat wordt afgenomen door de beoordelaar. Tel de verkregen scores op bij de 15 items om een totaalscore van 45 te verkrijgen. De score wordt omgezet naar een stortingspercentage. |
Tussen 60 en 70 dagen na de 20e en laatste revalidatiesessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Filiatrault J, Gauvin L, Fournier M, Parisien M, Robitaille Y, Laforest S, Corriveau H, Richard L. Evidence of the psychometric qualities of a simplified version of the Activities-specific Balance Confidence scale for community-dwelling seniors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):664-72. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.003.
- Barrois RP, Ricard D, Oudre L, Tlili L, Provost C, Vienne A, Vidal PP, Buffat S, Yelnik AP. Observational Study of 180 degrees Turning Strategies Using Inertial Measurement Units and Fall Risk in Poststroke Hemiparetic Patients. Front Neurol. 2017 May 15;8:194. doi: 10.3389/fneur.2017.00194. eCollection 2017.
- Yelnik AP, Le Breton F, Colle FM, Bonan IV, Hugeron C, Egal V, Lebomin E, Regnaux JP, Perennou D, Vicaut E. Rehabilitation of balance after stroke with multisensorial training: a single-blind randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):468-76. doi: 10.1177/1545968308315996.
- Provost CP, Tasseel-Ponche S, Lozeron P, Piccinini G, Quintaine V, Arnulf B, Kubis N, Yelnik AP. Standing postural reaction to visual and proprioceptive stimulation in chronic acquired demyelinating polyneuropathy. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):278-284. doi: 10.2340/16501977-2314.
- Missaoui B, Thoumie P. Balance training in ataxic neuropathies. Effects on balance and gait parameters. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):471-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.017. Epub 2013 Mar 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K170911J
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .