- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03881930
Zrównoważona rehabilitacja ze zmodyfikowanym bodźcem wzrokowym u pacjentów z neuropatią (REQ-PRO)
Równoważenie rehabilitacji ze zmodyfikowanym bodźcem wzrokowym u pacjentów z nabytą przewlekłą neuropatią demielinizacyjną i zaburzeniami PROprioceptywnymi
Niniejsze badania koncentrują się na wpływie rehabilitacji na równowagę u pacjentów z nabytą przewlekłą neuropatią demielinizacyjną. Rehabilitacja będzie wykonywana z widzeniem lub bez.
Planuje się objąć 40 osób konsultacjami w zakresie niestabilności chodu związanej z zaburzeniami wrażliwości.
To wieloośrodkowe badanie odbędzie się w rejonie Paryża. Każdy uczestnik skorzysta z 20 sesji rehabilitacyjnych z fizjoterapeutą i 3 ocen.
Dzięki randomizacji pacjent zostanie przydzielony do jednej z 2 następujących grup:
- Grupa kontrolna Pacjenci skorzystają z rehabilitacji równowagi z otwartymi oczami.
- Grupa eksperymentalna, będą wykonywać te same ćwiczenia z zamkniętymi oczami lub ich widzenie będzie zasłaniane przez maskę lub zakłócone przez poruszające się świecące kropki rzucane na otoczenie w ciemności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z przewlekłą nabytą neuropatią demielinizacyjną mogą być kierowani z powodu niestabilności lub upadków podczas chodzenia. Niektórzy z nich skarżą się na dysestezję, parestezje. U większości tych pacjentów, ze względu na zajęcie dużych włókien czuciowych, występują głębokie i powierzchowne zaburzenia czucia (niedoczulica lub znieczulenie), które tłumaczą ataksję proprioceptywną i zaburzenia równowagi.
W danej sytuacji jednostka utrzymuje równowagę dzięki informacjom sensorycznym, spośród których być może będzie musiała wybrać tę najwłaściwszą w kontekście. Dobra kontrola równowagi zależy od umiejętności selekcjonowania najlepszych informacji, ale wiele osób nie ma lub utraciło tę zdolność, przypisując zbyt systematycznie pierwszeństwo temu samemu bodźcowi sensorycznemu. Nazywa się to preferencjami sensorycznymi lub profilami sensorycznymi, które różnią się w zależności od osoby. Najczęstszym zachowaniem jest uzależnienie wzrokowe.
Ta tendencja do uzależnienia wzrokowego została opisana w różnych sytuacjach patologicznych, zwłaszcza po udarze mózgu. Badania wykazały, że specyficzna rehabilitacja osób z deprywacją wzroku może zmniejszyć zależność wzrokową oraz poprawić równowagę i autonomię chodzenia u pacjentów po udarze mózgu.
Badacze wykazali we wcześniejszej pracy, że pacjenci z nabytą przewlekłą neuropatią demielinizacyjną mają symptomatologię ataksji z zachowaniami uzależnienia wzrokowego, podczas gdy utrzymuje się dobra wrażliwość na stymulację wibracyjną dróg proprioceptywnych. Wciąż obecny potencjał proprioceptywny wydaje się być niedostatecznie wykorzystywany.
Rehabilitacja pacjentów z neuropatią obwodową obejmuje wiele technik, takich jak wzmacnianie mięśni, wibracje, wirtualna rzeczywistość, Tai chi, elektrostymulacja itp. Jednak niektóre techniki, takie jak wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości lub wizualne biofeedback, mają tendencję do zwiększania wykorzystania danych wizualnych, co może być szkodliwe dla innych danych wejściowych. O ile nam wiadomo, nie badano specyficznego podejścia do zaburzeń równowagi u tych pacjentów poprzez manipulację bodźcami wzrokowymi. To jest cel badania.
Główną hipotezą tych badań jest to, że rehabilitacja ze zmodyfikowanym bodźcem wzrokowym może, poprzez zmniejszenie zależności wzrokowej, wzmocnić bodziec proprioceptywny, który nadal wydaje się być dostępny u tych pacjentów z nabytą przewlekłą neuropatią demielinizacyjną, pomimo już obecnych deficytów, a tym samym poprawić równowagę i chodzenie umiejętność.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT
- Numer telefonu: 01.40.05.41.73
- E-mail: benedicte.panigot@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alain YELNIK, MD, PhD
- Numer telefonu: 01.40.05.42.05
- E-mail: alain.yelnik@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR)
-
Kontakt:
- Bénédicte PANIGOT GUERIN
- Numer telefonu: 01.40.05.41.73
- E-mail: benedicte.panigot@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą nabytą neuropatią demielinizacyjną
- Wiek ≥ 18 lat.
- Pacjenci zdolni do przejścia 20 metrów bez pomocy człowieka przynajmniej w pomieszczeniu z pomocą techniczną lub bez niej.
- Pacjenci z dolegliwościami takimi jak dyskomfort, niestabilność chodu związana z zaburzeniami wrażliwości.
- Stan kliniczny pacjentów stabilny przez co najmniej 2 miesiące, niezależnie od trwającego leczenia.
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do przejścia 20 metrów bez pomocy technicznej i ludzkiej w pomieszczeniu.
- Pacjenci z trwającą hospitalizacją.
- Pacjenci już włączeni i uczestniczący w innym badaniu interwencyjnym.
- Pacjenci z trwającą rehabilitacją równowagi i kontynuowaną w trakcie programu REQ-PRO w innym ośrodku lub gabinecie rehabilitacyjnym.
- Pacjenci z trwającym ostrym leczeniem (związanym z polineuropatią) rozpoczęli mniej niż 2 miesiące temu lub zakończyli leczenie mniej niż 2 miesiące temu.
- Pacjenci z zaplanowanym zabiegiem operacyjnym w okresie uczestnictwa pacjenta w protokole uniemożliwiającym pomyślne zakończenie programu rehabilitacji i udział w ocenach.
- Pacjenci po niedawnym zabiegu chirurgicznym, w szczególności po protezie kończyny dolnej (mniej niż 1 rok) lub sprzęcie przeciwwskazanym do planowanych ćwiczeń, takich jak pozycja klęcząca na stojąco.
- Pacjenci z ranami skóry na stopie, które stanowią przeciwwskazanie do rehabilitacji.
- Pacjenci z zaburzeniami równowagi pochodzenia przedsionkowego lub ośrodkowymi patologiami neurologicznymi.
- Pacjenci z niepełnosprawnością wzrokową.
- Pacjenci z upośledzeniem słuchu, które uniemożliwia pacjentowi słyszenie i rozumienie instrukcji podczas programu rehabilitacji lub ocen.
- Pacjenci z niezdolnością mówienia lub rozumienia języka francuskiego.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub językowymi, które uniemożliwiają zrozumienie protokołu.
- Pacjenci mieszkający poza Regionem Paryskim (Ile de France).
- Pacjenci ze znaną ciążą.
- Pacjenci niepodlegający systemowi ubezpieczeń społecznych (beneficjenci lub posiadający uprawnienia), pozbawieni swoich praw, pozostający pod kuratelą, kuratelą, więźniowie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Rehabilitacja równowagi ze zmodyfikowanym wejściem wizualnym: W grupie eksperymentalnej pacjenci z przewlekłą nabytą neuropatią demielinizacyjną skorzystają z 20 sesji rehabilitacyjnych z fizjoterapeutą i 3 ocen. Przeprowadzą trening równowagi ze zmodyfikowanym bodźcem wzrokowym. |
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia naprzemiennie: z zamkniętymi oczami lub zasłanianiem wzroku przez nieprzezroczystą maskę lub zakłóceniem poruszających się świecących kropek rzucanych na otoczenie w ciemnym pokoju bez żadnych wizualnych wskazówek odniesienia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rehabilitacja równowagi bez modyfikowanych bodźców wzrokowych: W grupie kontrolnej pacjenci z przewlekłą nabytą neuropatią demielinizacyjną skorzystają z 20 sesji rehabilitacyjnych z fizjoterapeutą i 3 ocen. Będą wykonywać trening równowagi bez modyfikowania bodźców wzrokowych. |
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia z otwartymi oczami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas realizacji zawracania w sekundach, realizowany z komfortową prędkością mierzoną akcelerometrami tuż po zakończeniu programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawracaniem wykonanym z otwartymi oczami z komfortową prędkością do czasu wykonania zawracania w sekundach, mierzonego akcelerometrami od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas realizacji zawrotu w sekundach, zrealizowany z komfortową prędkością, mierzony akcelerometrami po 2 miesiącach od zakończenia programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawracaniem z otwartymi oczami, realizowanym z komfortową prędkością, na podstawie czasu realizacji zawracania w sekundach mierzonego akcelerometrami w okresie od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Czas realizacji zawracania w sekundach, realizowany z dużą prędkością, mierzony akcelerometrami tuż po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawracaniem z otwartymi oczami, realizowanym z dużą prędkością, na podstawie czasu wykonania zawracania w sekundach mierzonego akcelerometrami od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Czas realizacji zawracania w sekundach, zrealizowany z dużą prędkością, mierzony akcelerometrami po 2 miesiącach od zakończenia programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodu z zawracaniem z otwartymi oczami, realizowanym z dużą prędkością, na podstawie czasu wykonania zawracania w sekundach mierzonego akcelerometrami w okresie od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Liczba stopni zewnętrznych zawracania wykonanych z komfortową prędkością, mierzona akcelerometrami tuż po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawracaniem wykonanym z otwartymi oczami z komfortową prędkością na podstawie liczby zewnętrznych kroków zawracania mierzonych akcelerometrami od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Liczba zewnętrznych kroków zawracania wykonanych z komfortową prędkością, mierzona akcelerometrami po 2 miesiącach od zakończenia programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawracaniem wykonanym z otwartymi oczami z komfortową prędkością na podstawie liczby zewnętrznych kroków zawracania mierzonych akcelerometrami w okresie od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Liczba kroków zewnętrznych zawracania wykonanych z dużą prędkością, mierzona akcelerometrami tuż po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawracaniem wykonanym z otwartymi oczami z dużą prędkością na podstawie liczby zewnętrznych kroków zawracania mierzonych akcelerometrami od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Liczba kroków zewnętrznych zawracania wykonanych z dużą prędkością, mierzona akcelerometrami po 2 miesiącach od zakończenia programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawracaniem wykonanym z otwartymi oczami z dużą prędkością na podstawie liczby zewnętrznych kroków zawracania mierzonych akcelerometrami w okresie od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Czas fazy podwójnego podporu, marszu 20 metrów, realizowanej z komfortową prędkością, mierzoną akcelerometrami tuż po zakończeniu programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawrotem wykonanym z otwartymi oczami z komfortową prędkością przez fazę podwójnego podporu w %, aby przejść 20 metrów, mierzoną akcelerometrami od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Faza podwójnego podparcia, marszu 20 metrów, realizowana z komfortową prędkością mierzoną akcelerometrami 2 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacyjnego.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawrotem wykonanym z otwartymi oczami z komfortową prędkością przez fazę podwójnego podporu w %, aby przejść 20 metrów, mierzoną akcelerometrami od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Faza podwójnego podporu, przejście 20 metrów podczas marszu z zawracaniem, realizowane z dużą prędkością mierzoną akcelerometrami tuż po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawrotem wykonanym z oczami otwartymi z dużą prędkością przez fazę podwójnego podporu w %, aby przejść 20 metrów, mierzoną akcelerometrami od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Faza podwójnego podparcia, chód 20 metrów, realizowana w szybkim tempie mierzonym akcelerometrami 2 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacyjnego.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawrotem wykonanym z otwartymi oczami z dużą prędkością przez fazę podwójnego podporu w %, aby przejść 20 metrów, mierzoną akcelerometrami między 60 a 70 dniem po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Globalna ilość ruchu podczas chodu z zawracaniem realizowana z komfortową prędkością, mierzona akcelerometrami tuż po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawróceniem wykonanym z otwartymi oczami z komfortową prędkością na podstawie globalnej ilości ruchu (związanej z oscylacjami i gwałtownością gestu) mierzonej akcelerometrami od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Globalna ilość ruchu podczas chodu z zawracaniem, realizowana z komfortową prędkością, mierzona akcelerometrami 2 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawrotem wykonanym z otwartymi oczami z komfortową prędkością na podstawie globalnej ilości ruchu (związanej z oscylacjami i gwałtownością gestu), mierzonej akcelerometrami w okresie od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Globalna ilość ruchu podczas chodu z zawracaniem realizowana z dużą prędkością, mierzona akcelerometrami tuż po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawrotem wykonanym z oczami otwartymi z dużą prędkością na podstawie globalnej ilości ruchu (związanej z oscylacjami i gwałtownością gestu), mierzonej akcelerometrami od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Globalna ilość ruchu podczas chodu z zawracaniem realizowana z dużą prędkością, mierzona akcelerometrami 2 miesiące po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę podczas chodzenia z zawrotem wykonanym z oczami otwartymi z dużą prędkością na podstawie globalnej ilości ruchu (związanej z oscylacjami i gwałtownością gestu), mierzonej akcelerometrami w okresie od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Czas w sekundach przejścia 10 metrów, zrealizowany z otwartymi oczami z komfortową prędkością tuż po zakończeniu programu rehabilitacyjnego.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę przez Czas w sekundach, aby przejść 10 metrów, zrealizowane z otwartymi oczami z komfortową prędkością od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Czas w sekundach przejścia 10 metrów, zrealizowany z otwartymi oczami z komfortową prędkością 2 miesiące po zakończeniu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę przez Czas w sekundach, aby przejść 10 metrów, zrealizowane z otwartymi oczami z komfortową prędkością od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Liczba kroków, aby przejść 10 metrów z otwartymi oczami z komfortową prędkością tuż po zakończeniu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Oceń równowagę na podstawie liczby kroków, aby przejść 10 metrów z otwartymi oczami z komfortową prędkością od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
|
Liczba kroków, aby przejść 10 metrów z otwartymi oczami z komfortową prędkością 2 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę na podstawie liczby kroków, aby przejść 10 metrów z otwartymi oczami z komfortową prędkością między 60 a 70 dniem po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Gogle Task wykonywane tuż po zakończeniu programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Oceń równowagę za pomocą Goggle Task, stosunek: czas w sekundach, aby przejść 10 metrów, w deprywacji wzrokowej z komfortową prędkością / czas w sekundach, aby przejść 10 metrów, oczy otwarte z komfortową prędkością tuż po zakończeniu programu rehabilitacji.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
|
Gogle Task wykonane 2 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę za pomocą Goggle Task, stosunek: czas w sekundach, aby przejść 10 metrów, w deprywacji wzrokowej z komfortową prędkością / czas w sekundach, aby przejść 10 metrów, oczy otwarte z komfortową prędkością między 60 a 70 dniami po 20 i ostatnia sesja rehabilitacyjna
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Czasy zejścia i wejścia na piętro klatki schodowej, wyrażone w sekundach, zrealizowane tuż po zakończeniu programu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę na podstawie czasów zejścia i wejścia na piętro klatki schodowej, wyrażonych w sekundach, zrealizowanych przy otwartych oczach od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Czasy zejścia i wejścia na piętro klatki schodowej w sekundach, zrealizowane 2 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę na podstawie czasów zejścia i wejścia na piętro klatki schodowej, w sekundach, zrealizowanych z otwartymi oczami w okresie od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Iloraz Romberga zebrany tuż po zakończeniu programu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Oceń równowagę za pomocą ilorazu Romberga zebranego podczas statycznego testu stabilometrycznego w okresie od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
|
Iloraz Romberga zebrany 2 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń równowagę za pomocą ilorazu Romberga zebranego podczas statycznego testu stabilometrycznego między 60 a 70 dniem po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Preferencja sensoryczna realizowana tuż po zakończeniu programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Określenie profilu sensorycznego pacjenta na podstawie oceny preferencji sensorycznych po bodźcach wzrokowych i proprioceptywnych w okresie od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
|
Preferencje sensoryczne zrealizowane po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji
Ramy czasowe: od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Określenie profilu sensorycznego pacjenta na podstawie oceny preferencji sensorycznych po bodźcach wzrokowych i proprioceptywnych w okresie od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
|
Test żyłki 10 g tuż po zakończeniu programu rehabilitacyjnego.
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń powierzchowną wrażliwość na dotyk na podeszwie stopy za pomocą testu monofilamentu 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) w okresie od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Test żyłki 10 g, 2 miesiące po zakończeniu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń powierzchowną wrażliwość na dotyk na podeszwie stopy za pomocą testu monofilamentu 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) między 60 a 70 dniem po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Ocena wrażliwości kinestetycznej kończyn dolnych tuż po zakończeniu programu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Ocenić wrażliwość na podstawie oceny wrażliwości kinestetycznej kończyn dolnych w okresie od 2 do 8 dni
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
|
Ocena wrażliwości kinestetycznej kończyn dolnych po 2 miesiącach od zakończenia rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Ocenić wrażliwość na podstawie oceny wrażliwości kinestetycznej kończyn dolnych między 60 a 70 dniem
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Skala podniebienia Merkiesa w kończynach dolnych tuż po zakończeniu programu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Ocenić wrażliwość w skali podniebiennej Merkiesa w kończynach dolnych od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
|
Skala podniebienia Merkiesa w kończynach dolnych 2 miesiące po zakończeniu rehabilitacji
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń czułość w skali podniebiennej Merkiesa w kończynach dolnych między 60 a 70 dniem po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej
|
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Uproszczona wersja „Skali Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności tuż po zakończeniu programu rehabilitacyjnego
Ramy czasowe: Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń pewność siebie osoby co do jej równowagi w codziennych czynnościach. Uproszczona wersja „Skali Pewności Równowagi w poszczególnych czynnościach od 2 do 8 dni: 20. i ostatnia sesja rehabilitacyjna. Kwestionariusz składający się z 15 stwierdzeń, służący do oceny stopnia pewności osoby co do swojej równowagi związanej z czynnościami życia codziennego zarówno w środowisku domowym, jak i środowiskowym. Kwestionariusz jest częścią tego badania, którym zarządza osoba oceniająca. Dodaj uzyskane wyniki do 15 pozycji, aby uzyskać ogólny wynik z 45. Wynik jest konwertowany na pourcentage. |
Od 2 do 8 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
|
Uproszczona wersja „Skali Pewności Równowagi Specyficznej dla Aktywności 2 miesiące po zakończeniu rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Oceń pewność siebie osoby co do jej równowagi, w codziennych czynnościach Uproszczona wersja „Skali Pewności Równowagi dla poszczególnych czynności od 60 do 70 dni: 20. i ostatnia sesja rehabilitacyjna. Kwestionariusz składający się z 15 stwierdzeń, służący do oceny stopnia pewności osoby co do swojej równowagi związanej z czynnościami życia codziennego zarówno w środowisku domowym, jak i środowiskowym. Kwestionariusz jest częścią tego badania, którym zarządza osoba oceniająca. Dodaj uzyskane wyniki do 15 pozycji, aby uzyskać ogólny wynik z 45. Wynik jest konwertowany na pourcentage. |
Od 60 do 70 dni po 20. i ostatniej sesji rehabilitacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Filiatrault J, Gauvin L, Fournier M, Parisien M, Robitaille Y, Laforest S, Corriveau H, Richard L. Evidence of the psychometric qualities of a simplified version of the Activities-specific Balance Confidence scale for community-dwelling seniors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):664-72. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.003.
- Barrois RP, Ricard D, Oudre L, Tlili L, Provost C, Vienne A, Vidal PP, Buffat S, Yelnik AP. Observational Study of 180 degrees Turning Strategies Using Inertial Measurement Units and Fall Risk in Poststroke Hemiparetic Patients. Front Neurol. 2017 May 15;8:194. doi: 10.3389/fneur.2017.00194. eCollection 2017.
- Yelnik AP, Le Breton F, Colle FM, Bonan IV, Hugeron C, Egal V, Lebomin E, Regnaux JP, Perennou D, Vicaut E. Rehabilitation of balance after stroke with multisensorial training: a single-blind randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):468-76. doi: 10.1177/1545968308315996.
- Provost CP, Tasseel-Ponche S, Lozeron P, Piccinini G, Quintaine V, Arnulf B, Kubis N, Yelnik AP. Standing postural reaction to visual and proprioceptive stimulation in chronic acquired demyelinating polyneuropathy. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):278-284. doi: 10.2340/16501977-2314.
- Missaoui B, Thoumie P. Balance training in ataxic neuropathies. Effects on balance and gait parameters. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):471-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.017. Epub 2013 Mar 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K170911J
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .