- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03881930
Rehabilitación del equilibrio con entrada visual modificada en pacientes con neuropatía (REQ-PRO)
Balance REhabilitation con entrada visual modificada en pacientes con neuropatía desmielinizante crónica adquirida y trastornos propioceptivos
Esta investigación se centra en los efectos de la rehabilitación sobre el equilibrio, en pacientes con neuropatía desmielinizante crónica adquirida. La rehabilitación se realizará con o sin visión.
Está previsto incluir 40 sujetos que consultan por inestabilidad de la marcha relacionada con trastornos de la sensibilidad.
Este estudio multicéntrico se llevará a cabo en el área de París. Cada participante se beneficiará de 20 sesiones de rehabilitación con un Fisioterapeuta y 3 valoraciones.
Gracias a la aleatorización, el paciente será asignado a uno de los 2 grupos siguientes:
- Grupo de control, los pacientes se beneficiarán de la rehabilitación del equilibrio con los ojos abiertos.
- Grupo experimental, realizarán los mismos ejercicios manteniendo los ojos cerrados o su visión será obstruida por una máscara o perturbada por puntos luminosos en movimiento proyectados sobre el entorno en la oscuridad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes con neuropatía desmielinizante adquirida crónica pueden ser derivados por inestabilidad o caídas al caminar. Algunos de ellos tienen quejas de disestesia, parestesia. La mayoría de estos pacientes, debido a la afectación de grandes fibras sensoriales, presentan alteraciones de la sensibilidad profunda y superficial (hipoestesia o anestesia), que explican la ataxia propioceptiva y los trastornos del equilibrio.
En una situación dada, un individuo mantiene su equilibrio gracias a la información sensorial, entre la cual puede tener que elegir la más adecuada para el contexto. Un buen control del equilibrio depende de la capacidad de seleccionar la mejor información, pero muchos sujetos no tienen, o han perdido, esta capacidad, dando demasiado sistemáticamente prioridad a la misma información sensorial. Es lo que se denomina preferencias sensoriales o perfiles sensoriales que difieren de un sujeto a otro. El comportamiento más común es la dependencia visual.
Esta tendencia a la dependencia visual ha sido descrita en diferentes situaciones patológicas, especialmente tras un ictus. La investigación ha demostrado que la rehabilitación específica en la privación visual puede reducir la dependencia visual y mejorar el equilibrio y la autonomía de la marcha en pacientes con ictus.
Los investigadores han demostrado en trabajos previos que los pacientes con neuropatía desmielinizante crónica adquirida presentan sintomatología atáxica con un comportamiento de dependencia visual, mientras persiste una buena sensibilidad a la estimulación vibratoria de las vías propioceptivas. El potencial propioceptivo aún presente parece estar infrautilizado.
La rehabilitación de pacientes con neuropatía periférica involucra muchas técnicas, como el fortalecimiento muscular, la vibración, la realidad virtual, el Tai chi, la estimulación eléctrica, etc. Sin embargo, algunas técnicas, como el uso de la realidad virtual o la biorretroalimentación visual, tienden a aumentar el uso de la entrada visual, lo que podría ser perjudicial para otras entradas. Hasta donde sabemos, no se ha estudiado el enfoque específico de los trastornos del equilibrio en estos pacientes a través de la manipulación de la información visual. Este es el objetivo del estudio.
La principal hipótesis de esta investigación es que la rehabilitación con entrada visual modificada puede, al reducir la dependencia visual, fortalecer la entrada propioceptiva que todavía parece estar disponible en estos pacientes con neuropatía desmielinizante crónica adquirida, a pesar de los déficits ya presentes, y así mejorar el equilibrio y la marcha. habilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT
- Número de teléfono: 01.40.05.41.73
- Correo electrónico: benedicte.panigot@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alain YELNIK, MD, PhD
- Número de teléfono: 01.40.05.42.05
- Correo electrónico: alain.yelnik@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR)
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Contacto:
- Bénédicte PANIGOT GUERIN
- Número de teléfono: 01.40.05.41.73
- Correo electrónico: benedicte.panigot@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neuropatía adquirida desmielinizante crónica
- Edad ≥ 18 años.
- Pacientes capaces de caminar 20 metros sin asistencia humana al menos en interiores con o sin asistencia técnica.
- Pacientes con quejas como molestias, inestabilidad al caminar relacionadas con trastornos de sensibilidad.
- Pacientes clínicamente estables durante al menos 2 meses, independientemente de los tratamientos en curso.
- Pacientes que hayan dado su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de caminar 20 metros sin asistencia técnica y humana en el interior.
- Pacientes con una hospitalización en curso.
- Pacientes ya incluidos y que participan en otro estudio de intervención.
- Pacientes con rehabilitación de equilibrio en curso y continuada durante el programa REQ-PRO en otro centro o práctica de rehabilitación.
- Pacientes con tratamiento agudo en curso (relacionado con polineuropatía) iniciado hace menos de 2 meses o interrumpido hace menos de 2 meses.
- Pacientes con cirugía programada durante el período de participación del paciente en el protocolo, impidiendo la finalización exitosa del programa de rehabilitación y participación en las evaluaciones.
- Pacientes con cirugía reciente, en particular prótesis de miembros inferiores (menos de 1 año) o equipo contraindicado para ejercicios planificados como posiciones de pie y de rodillas.
- Pacientes con heridas en la piel del pie que contraindiquen la rehabilitación.
- Pacientes con trastornos del equilibrio de origen vestibular o patología neurológica central.
- Pacientes con discapacidad visual.
- Pacientes con una discapacidad auditiva que impide que el paciente escuche y comprenda instrucciones durante el programa de rehabilitación o las evaluaciones.
- Pacientes con incapacidad para hablar o comprender el idioma francés.
- Pacientes con alteraciones cognitivas o del lenguaje que impidan la comprensión del protocolo.
- Pacientes con residencia fuera de la Región Parisina (Ile de France).
- Pacientes con embarazo conocido.
- Pacientes no afiliados a un sistema de seguridad social (beneficiario o derechohabiente), privados de su derecho, bajo tutela, curatela, recluso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Rehabilitación del equilibrio con entrada visual modificada: En grupo experimental, los pacientes con neuropatía desmielinizante adquirida crónica se beneficiarán de 20 sesiones de rehabilitación con Fisioterapeuta y 3 valoraciones. Realizarán entrenamiento de equilibrio con información visual modificada. |
Los pacientes realizarán los ejercicios alternativamente: con los ojos cerrados o con la visión obstruida por una máscara opaca o perturbada por puntos luminosos en movimiento proyectados sobre el entorno en una habitación oscura sin ninguna referencia visual.
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Comparador activo: grupo de control
Rehabilitación del equilibrio sin entrada visual modificada: En el grupo control, los pacientes con neuropatía desmielinizante adquirida crónica se beneficiarán de 20 sesiones de rehabilitación con Fisioterapeuta y 3 valoraciones. Realizarán entrenamiento de equilibrio sin entrada visual modificada. |
Los pacientes realizarán los ejercicios manteniendo los ojos abiertos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de realización del giro en U, en segundos, realizado a una velocidad cómoda medida con acelerómetros justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda por el tiempo de realización, en segundos, del giro en U, medido con acelerómetros entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de realización del giro en U, en segundos, realizado a velocidad cómoda, medido con acelerómetros 2 meses después de finalizar el programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U con los ojos abiertos realizado a velocidad cómoda, por el tiempo de realización, en segundos, del giro en U medido con acelerómetros entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Tiempo de realización del giro en U, en segundos, realizado a alta velocidad, medido con acelerómetros justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U con los ojos abiertos realizado a gran velocidad, por el tiempo de realización, en segundos, del giro en U medido con acelerómetros entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Tiempo de realización del giro en U, en segundos, realizado a alta velocidad, medido con acelerómetros 2 meses después de finalizar el programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U con los ojos abiertos realizado a gran velocidad, por el tiempo de realización, en segundos, del giro en U medido con acelerómetros entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Número de pasos externos del giro en U realizados a una velocidad cómoda, medidos con acelerómetros justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda por el número de pasos externos del giro en U medidos con acelerómetros entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Número de pasos externos del giro en U realizados a una velocidad cómoda, medidos con acelerómetros 2 meses después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda por el número de pasos externos del giro en U medido con acelerómetros entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Número de pasos externos del giro en U realizados a alta velocidad, medidos con acelerómetros justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a gran velocidad por el número de pasos externos del giro en U medidos con acelerómetros entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Número de pasos externos del giro en U realizados a alta velocidad, medidos con acelerómetros 2 meses después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a gran velocidad por el número de pasos externos del giro en U medidos con acelerómetros entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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El tiempo de la fase de doble apoyo, caminando 20 metros, realizado a una velocidad cómoda, medido con acelerómetros justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a velocidad cómoda por la fase de doble apoyo en %, para caminar 20 metros, medido con acelerómetros entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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La fase de doble apoyo, caminar 20 metros, realizada a una velocidad cómoda, medida con acelerómetros 2 meses después de finalizar el programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda por la fase de doble apoyo en %, para caminar 20 metros, medido con acelerómetros entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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La fase de doble postura, caminar 20 metros durante la marcha con un giro en U, realizada a gran velocidad, medida con acelerómetros justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a gran velocidad por la fase de doble apoyo en %, para caminar 20 metros, medido con acelerómetros entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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La fase de doble apoyo, caminar 20 metros, realizada a gran velocidad, medida con acelerómetros 2 meses después de finalizar el programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a gran velocidad por la fase de doble apoyo en %, para caminar 20 metros, medido con acelerómetros entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Cantidad global de movimiento durante la marcha con un giro en U realizado a una velocidad cómoda, medido con acelerómetros justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda por la cantidad global de movimiento (relacionado con las oscilaciones y la brusquedad del gesto) medido con acelerómetros entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Cantidad global de movimiento al caminar con un giro en U, realizado a una velocidad cómoda, medido con acelerómetros 2 meses después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda por cantidad global de movimiento (relacionado con oscilaciones y brusquedad del gesto), medido con acelerómetros entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Cantidad global de movimiento durante la marcha con un giro en U realizado a gran velocidad, medido con acelerómetros justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a gran velocidad por la cantidad global de movimiento (relacionado con las oscilaciones y la brusquedad del gesto), medido con acelerómetros entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Cantidad global de movimiento durante la marcha con un giro en U realizado a gran velocidad, medido con acelerómetros 2 meses después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio durante la marcha con un giro en U realizado con los ojos abiertos a gran velocidad por cantidad global de movimiento (relacionado con oscilaciones y brusquedad del gesto), medido con acelerómetros entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Tiempo en segundos, para caminar 10 metros, realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evalúa el equilibrio por el Tiempo en segundos, para caminar 10 metros, realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Tiempo en segundos, para caminar 10 metros, realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda 2 meses después de finalizada la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evalúa el equilibrio por el Tiempo en segundos, para caminar 10 metros, realizado con los ojos abiertos a una velocidad cómoda entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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El número de pasos, caminar 10 metros con los ojos abiertos a una velocidad cómoda justo después de finalizar la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Evaluar el equilibrio por el número de pasos, caminar 10 metros con los ojos abiertos a una velocidad cómoda entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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El número de pasos, para caminar 10 metros con los ojos abiertos a una velocidad cómoda 2 meses después de finalizar la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio por el número de pasos, caminar 10 metros con los ojos abiertos a una velocidad cómoda entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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La tarea Goggle realizada justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Evaluar el equilibrio por la Tarea Goggle, la relación: tiempo en segundos, para caminar 10 metros, en privación visual a velocidad cómoda / tiempo en segundos, para caminar 10 metros, ojos abiertos a velocidad cómoda justo después del final del programa de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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La Tarea Goggle realizada 2 meses después de finalizar la rehabilitación
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio por la Goggle Task, la relación: tiempo en segundos, para caminar 10 metros, en privación visual a velocidad cómoda / tiempo en segundos, para caminar 10 metros, ojos abiertos a velocidad cómoda entre 60 a 70 días después del 20 y última sesión de rehabilitación
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Los tiempos, en segundos, de descenso y ascenso de un piso de escalera, realizados justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio por los tiempos, en segundos, de bajada y subida de un piso de escalera, realizado con los ojos abiertos entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Los tiempos, en segundos, de bajada y subida de un piso de escalera, realizados 2 meses después de finalizada la rehabilitación
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar el equilibrio por los tiempos, en segundos, de bajada y subida de un piso de escalera, realizado con los ojos abiertos entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Cociente de Romberg recogido justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Evalúe el equilibrio mediante el cociente de Romberg obtenido durante una prueba de estabilometría estática entre 2 y 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Cociente de Romberg recogido 2 meses después de finalizada la rehabilitación
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evalúe el equilibrio mediante el cociente de Romberg obtenido durante una prueba de estabilometría estática entre 60 y 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Preferencia sensorial realizada justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Determinar el perfil sensorial del paciente por la puntuación de preferencia sensorial tras estímulos visuales y propioceptivos entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Preferencia sensorial realizada 2 meses después de finalizada la rehabilitación
Periodo de tiempo: entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Determinar el perfil sensorial del paciente por la puntuación de preferencia sensorial tras estímulos visuales y propioceptivos entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Prueba de monofilamento 10 g justo después del final del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar la sensibilidad superficial al tacto en la planta del pie mediante la prueba del monofilamento 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Test monofilamento 10 g, 2 meses después de finalizada la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar la sensibilidad superficial al tacto en la planta del pie mediante la prueba del monofilamento 10 g (Semmes-Weinstein 5.07) entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Puntuación de sensibilidad cinestésica en miembros inferiores justo después de finalizar el programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Evaluar la sensibilidad mediante una puntuación de sensibilidad kinestésica en los miembros inferiores entre 2 a 8 días
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Score de sensibilidad kinestésica en miembros inferiores, 2 meses después de finalizada la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar la sensibilidad mediante un puntaje de sensibilidad kinestésica en miembros inferiores entre 60 a 70 días
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Puntaje palatino de Merkies en los miembros inferiores justo después del final del programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Evaluar la sensibilidad mediante el puntaje palatino de Merkies en los miembros inferiores entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación
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Puntaje palatino de Merkies en miembros inferiores a los 2 meses de finalizada la rehabilitación
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar la sensibilidad mediante el puntaje palatino de Merkies en miembros inferiores entre 60 a 70 días después de la 20 y última sesión de rehabilitación
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Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Versión simplificada de la "Escala de confianza del equilibrio específico de actividades justo después del final del programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar la confianza de la persona en su equilibrio, en las actividades de la vida diaria Versión simplificada de la “Escala de Confianza en el Equilibrio Específica de Actividades entre 2 a 8 días: la 20ª y última sesión de rehabilitación. Cuestionario compuesto por 15 afirmaciones para evaluar el grado de confianza de la persona en su equilibrio asociado a las actividades de la vida diaria tanto en el ámbito doméstico como en el comunitario. El cuestionario es parte de esta investigación administrado por el evaluador. Sumar las puntuaciones obtenidas a los 15 ítems para obtener una puntuación global sobre 45. La puntuación se convierte en un porcentaje. |
Entre 2 a 8 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Versión simplificada de la "Escala de Confianza del Equilibrio Específico de Actividades 2 meses después de finalizada la rehabilitación.
Periodo de tiempo: Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Evaluar la confianza de la persona en su equilibrio, en las actividades de la vida diaria Versión simplificada de la "Escala de Confianza del Equilibrio Específica de Actividades entre ¬60 a 70 días: la 20ª y última sesión de rehabilitación. Cuestionario compuesto por 15 afirmaciones para evaluar el grado de confianza de la persona en su equilibrio asociado a las actividades de la vida diaria tanto en el ámbito doméstico como en el comunitario. El cuestionario es parte de esta investigación administrado por el evaluador. Sumar las puntuaciones obtenidas a los 15 ítems para obtener una puntuación global sobre 45. La puntuación se convierte en un porcentaje. |
Entre 60 a 70 días después de la 20ª y última sesión de rehabilitación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bénédicte PANIGOT GUERIN, PT, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bonan IV, Yelnik AP, Colle FM, Michaud C, Normand E, Panigot B, Roth P, Guichard JP, Vicaut E. Reliance on visual information after stroke. Part II: Effectiveness of a balance rehabilitation program with visual cue deprivation after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):274-8. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.016.
- Filiatrault J, Gauvin L, Fournier M, Parisien M, Robitaille Y, Laforest S, Corriveau H, Richard L. Evidence of the psychometric qualities of a simplified version of the Activities-specific Balance Confidence scale for community-dwelling seniors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 May;88(5):664-72. doi: 10.1016/j.apmr.2007.02.003.
- Barrois RP, Ricard D, Oudre L, Tlili L, Provost C, Vienne A, Vidal PP, Buffat S, Yelnik AP. Observational Study of 180 degrees Turning Strategies Using Inertial Measurement Units and Fall Risk in Poststroke Hemiparetic Patients. Front Neurol. 2017 May 15;8:194. doi: 10.3389/fneur.2017.00194. eCollection 2017.
- Yelnik AP, Le Breton F, Colle FM, Bonan IV, Hugeron C, Egal V, Lebomin E, Regnaux JP, Perennou D, Vicaut E. Rehabilitation of balance after stroke with multisensorial training: a single-blind randomized controlled study. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Sep-Oct;22(5):468-76. doi: 10.1177/1545968308315996.
- Provost CP, Tasseel-Ponche S, Lozeron P, Piccinini G, Quintaine V, Arnulf B, Kubis N, Yelnik AP. Standing postural reaction to visual and proprioceptive stimulation in chronic acquired demyelinating polyneuropathy. J Rehabil Med. 2018 Feb 28;50(3):278-284. doi: 10.2340/16501977-2314.
- Missaoui B, Thoumie P. Balance training in ataxic neuropathies. Effects on balance and gait parameters. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):471-6. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.017. Epub 2013 Mar 5.
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- K170911J
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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