- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03883399
Průzkum o praxi a srovnání s nejlepšími důkazy v prevenci infekce v místě chirurgického zákroku v kolorektální chirurgii (PREVISQCOR)
Povědomí o praxi a srovnání s nejlepšími důkazy v prevenci infekce v místě chirurgického zákroku v kolorektální chirurgii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Webový průzkum (SurveyMonkey©; https://es.surveymonkey.com/r/FBVR59C) pro členy kolorektální kapitoly Španělské asociace chirurgů (AEC) a Španělské koloproktologické asociace (AECP). Odkaz na webovou stránku obsahující průzkum je šířen prostřednictvím e-mailu, newsletteru a Twitteru.
Komise ze sekce chirurgické infekce provedla přezkum důkazů a předchozích pokynů, které mají být použity při hodnocení výsledků. Byly analyzovány nejnovější pokyny pro klinickou praxi. Dále byl publikován rozsáhlý přehled specifických opatření pro kolorektální chirurgii, která byla použita pro hodnocení. Podle přehledu byla preventivní opatření analyzovaná v průzkumu rozdělena do dvou skupin: vysoká nebo nízká úroveň důkazů.
Cílem průzkumu je zhodnotit znalosti, názory a praktiky ošetřujících kolorektálních chirurgů v oblasti preventivních opatření včetně mechanické přípravy střeva (MBP), perorální antibiotické profylaxe a používání drénů. Dále se otázky týkají úrovně souladu mezi jejich přesvědčením a protokoly nebo obvyklou praxí jejich jednotek. Míra shody mezi přesvědčením a obvyklou praxí všech respondentů bude vypočítána na stupnici od 0 do 100. Pro diskusi budou reakce na implementaci preventivních opatření pro velké chirurgické místo infekce (SSI) porovnány s doporučeními expertní skupiny. Další otázky se týkají typů komplikací, o nichž se chirurgové domnívají, že jim lze předcházet použitím perorální antibiotické profylaxe nebo MBP, důvodům, proč ani jeden z nich nepoužíváte, typu používaných perorálních a systémových antibiotik a projímadel a strategií, které jsou již zavedeny nebo které by měly být implementován za účelem snížení sazeb SSI v nemocnicích respondentů.
Výsledky budou vyjádřeny v procentech z celkového počtu získaných odpovědí. Odpovědi budou vloženy do počítačové databáze, která bude analyzována pomocí programu SPSS (v.10.0, Chicago, IL, USA). Výsledky budou analyzovány pomocí chí-kvadrát testu se statistickou významností definovanou jako p <0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Španělsko, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kolorektální chirurgové členové kolorektální kapitoly Španělské asociace chirurgů (AEC) a Španělské asociace koloproktologie (AECP)
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kolorektální chirurgové
Průzkum mezi španělskými kolorektálními chirurgy
|
Průzkum mezi kolorektálními chirurgy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o praxi – Procento respondentů, kteří používají jednotlivá preventivní opatření pro infekci v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 2019
|
Procento respondentů, kteří používají jednotlivá preventivní opatření pro infekci v místě chirurgického zákroku (včetně mechanické přípravy střev a perorální antibiotické profylaxe), ve srovnání s jejich přesvědčením a znalostmi vědeckých důkazů.
|
2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Josep M Badia, Universitat Internacional de Catalunya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREVISQCOR-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce chirurgického místa
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko