- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03883399
Sondage sur la pratique et comparaison avec les meilleures données probantes sur la prévention des infections du site opératoire en chirurgie colorectale (PREVISQCOR)
Sensibilisation à la pratique et comparaison avec les meilleures données probantes en matière de prévention des infections du site opératoire en chirurgie colorectale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une enquête en ligne (SurveyMonkey©; https://es.surveymonkey.com/r/FBVR59C) auprès des membres de la section colorectale de l'Association espagnole des chirurgiens (AEC) et de l'Association espagnole de coloproctologie (AECP). Un lien vers la page Web contenant l'enquête est diffusé par e-mail, newsletter et Twitter.
Un conseil de la Section des infections chirurgicales a procédé à un examen des données probantes et des lignes directrices antérieures à utiliser dans l'évaluation des résultats. Les guides de pratique clinique les plus récents ont été analysés. De plus, un examen approfondi des mesures spécifiques à la chirurgie colorectale a été publié et utilisé pour l'évaluation. Selon la revue, les mesures de prévention analysées dans l'enquête ont été réparties en deux groupes : niveau de preuve élevé ou faible.
L'enquête vise à évaluer les connaissances, les croyances et les pratiques des chirurgiens colorectaux traitants sur les mesures préventives, y compris la préparation mécanique de l'intestin (MBP), la prophylaxie antibiotique orale et l'utilisation de drains. De plus, les questions portent sur le niveau de concordance entre leurs croyances et les protocoles ou la pratique habituelle de leurs unités. Le taux de concordance entre les croyances et les pratiques habituelles de tous les répondants sera calculé sur une échelle de 0 à 100. Pour discussion, les réponses sur la mise en place des mesures de prévention des infections majeures du site opératoire (ISO) seront confrontées aux recommandations du groupe d'experts. D'autres questions sont liées aux types de complications qui, selon les chirurgiens, sont évitées par l'utilisation de la prophylaxie antibiotique orale ou de la MBP, les raisons de ne pas utiliser l'un ou l'autre, le type d'antibiotiques et de cathartiques oraux et systémiques utilisés, et les stratégies déjà en place ou qui devraient l'être. être mis en œuvre pour réduire les taux d'ISO dans les hôpitaux des répondants.
Les résultats seront exprimés en pourcentages sur le total des réponses obtenues. Les réponses seront saisies dans une base de données informatisée qui sera analysée à l'aide du programme SPSS (v.10.0, Chicago, Illinois, États-Unis). Les résultats seront analysés à l'aide du test du chi carré avec une signification statistique définie comme p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Granollers, Barcelona, Espagne, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgiens colorectaux membres du chapitre colorectal de l'Association espagnole des chirurgiens (AEC) et de l'Association espagnole de coloproctologie (AECP)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgiens colorectaux
Enquête auprès des chirurgiens colorectaux espagnols
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Enquête auprès des chirurgiens colorectaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilisation à la pratique - Pourcentage d'intervenants qui utilisent chacune des mesures préventives pour l'infection du site opératoire
Délai: 2019
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Pourcentage d'intervenants qui utilisent chacune des mesures préventives contre l'infection du site opératoire (y compris la préparation mécanique de l'intestin et la prophylaxie antibiotique orale), par rapport à leurs croyances et à leur connaissance des preuves scientifiques.
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2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josep M Badia, Universitat Internacional de Catalunya
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREVISQCOR-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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