- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03883399
Undersøgelse om praksis og sammenligning med bedste evidens inden for forebyggelse af infektioner på operationsstedet i kolorektal kirurgi (PREVISQCOR)
Bevidsthed om praksis og sammenligning med bedste evidens inden for forebyggelse af kirurgiske infektioner i kolorektal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En webbaseret undersøgelse (SurveyMonkey©; https://es.surveymonkey.com/r/FBVR59C) til medlemmerne af Colorectal Chapter af den spanske sammenslutning af kirurger (AEC) og den spanske sammenslutning af koloproctologi (AECP). Et link til den webside, der indeholder undersøgelsen, formidles via e-mail, nyhedsbrev og Twitter.
En bestyrelse fra Kirurgisk Infektionssektion lavede en gennemgang af evidens og tidligere retningslinjer, der skulle bruges i evalueringen af resultaterne. De seneste retningslinjer for klinisk praksis er blevet analyseret. Endvidere er en omfattende gennemgang af specifikke tiltag til kolorektal kirurgi blevet publiceret og brugt til evaluering. Ifølge gennemgangen er de forebyggende tiltag, der er analyseret i undersøgelsen, fordelt i to grupper: høj eller lav evidens.
Undersøgelsen har til formål at vurdere viden, overbevisninger og praksisser for at behandle kolorektale kirurger om forebyggende foranstaltninger, herunder mekanisk tarmforberedelse (MBP), oral antibiotikaprofylakse og brug af dræn. Desuden omhandler spørgsmålene niveauet af overensstemmelse mellem deres overbevisninger og protokollerne eller den sædvanlige praksis i deres enheder. Overensstemmelsesraten mellem overbevisninger og sædvanlig praksis for alle respondenter vil blive beregnet på en skala fra 0 til 100. Til diskussion vil svarene om implementering af forebyggende foranstaltninger til forebyggelse af større operationsstedsinfektion (SSI) blive sammenlignet med ekspertgruppens anbefalinger. Andre spørgsmål er relateret til de typer komplikationer, som kirurger mener forebygges ved brug af oral antibiotikaprofylakse eller MBP, årsager til ikke at bruge nogen af dem, typen af anvendte orale og systemiske antibiotika og kathartika, og strategier, der allerede er på plads, eller som bør implementeres for at reducere SSI-satserne på respondenternes hospitaler.
Resultaterne vil blive udtrykt i procent af de samlede opnåede svar. Svarene vil blive indtastet i en computeriseret database, der vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-programmet (v.10.0, Chicago, IL, USA). Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af chi-kvadrattesten med statistisk signifikans defineret som p <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolorektale kirurger medlemmer af kolorektalafdelingen af den spanske sammenslutning af kirurger (AEC) og den spanske sammenslutning af koloproctologi (AECP)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektale kirurger
Undersøgelse blandt spanske kolorektale kirurger
|
Undersøgelse blandt kolorektale kirurger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidsthed om praksis - Procentdel af respondenter, der bruger hver af de forebyggende foranstaltninger mod infektion på operationsstedet
Tidsramme: 2019
|
Procentdel af respondere, der anvender hver af de forebyggende foranstaltninger til infektion på operationsstedet (inklusive mekanisk tarmforberedelse og oral antibiotikaprofylakse), sammenlignet med deres overbevisning og viden om videnskabelig dokumentation.
|
2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josep M Badia, Universitat Internacional de Catalunya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PREVISQCOR-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu