- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03883399
Enquête over de praktijk en vergelijking met het beste bewijs voor de preventie van infectie op de operatieplaats bij colorectale chirurgie (PREVISQCOR)
Bewustzijn van de praktijk en vergelijking met het beste bewijs voor de preventie van infectie op de operatieplaats bij colorectale chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een webgebaseerde enquête (SurveyMonkey©; https://es.surveymonkey.com/r/FBVR59C) onder de leden van de Colorectal Chapter van de Spanish Association of Surgeons (AEC) en de Spanish Association of Coloproctology (AECP). Via e-mail, nieuwsbrief en Twitter wordt een link naar de webpagina met de enquête verspreid.
Een commissie van de afdeling Chirurgische Infectie heeft het bewijsmateriaal en eerdere richtlijnen beoordeeld die bij de evaluatie van de resultaten moeten worden gebruikt. De meest recente klinische praktijkrichtlijnen zijn geanalyseerd. Bovendien is een uitgebreid overzicht van specifieke maatregelen voor colorectale chirurgie gepubliceerd en gebruikt voor evaluatie. Volgens de review zijn de in het onderzoek geanalyseerde preventieve maatregelen verdeeld in twee groepen: hoog of laag bewijsniveau.
Het onderzoek heeft tot doel de kennis, overtuigingen en praktijken van behandelende colorectale chirurgen te beoordelen op het gebied van preventieve maatregelen, waaronder mechanische darmvoorbereiding (MBP), orale antibiotische profylaxe en het gebruik van drains. Bovendien gaan de vragen in op de mate van overeenstemming tussen hun overtuigingen en de protocollen of de gebruikelijke praktijk van hun eenheden. Het overeenstemmingspercentage tussen de overtuigingen en de gebruikelijke praktijken van alle respondenten wordt berekend op een schaal van 0 tot 100. Ter bespreking zullen de reacties op de implementatie van belangrijke preventieve maatregelen voor postoperatieve wondinfecties (POWI's) worden vergeleken met de aanbevelingen van de deskundigengroep. Andere vragen hebben betrekking op de soorten complicaties waarvan chirurgen denken dat ze worden voorkomen door het gebruik van orale antibiotische profylaxe of MBP, redenen om geen van beide te gebruiken, het type orale en systemische antibiotica en cathartica dat wordt gebruikt, en strategieën die al van kracht zijn of zouden moeten zijn. worden geïmplementeerd om het aantal POWI's in de ziekenhuizen van de respondenten te verlagen.
De resultaten worden uitgedrukt in percentages op het totaal aantal verkregen antwoorden. De antwoorden worden ingevoerd in een geautomatiseerde database die wordt geanalyseerd met behulp van het programma SPSS (v.10.0, Chicago, IL, VS). De resultaten worden geanalyseerd met behulp van de chi-kwadraattoets met statistische significantie gedefinieerd als p <0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Spanje, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colorectale chirurgen leden van de Colorectale Afdeling van de Spaanse Vereniging van Chirurgen (AEC) en de Spaanse Vereniging van Coloproctologie (AECP)
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colorectale chirurgen
Enquête onder Spaanse darmchirurgen
|
Enquête onder darmchirurgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewustwording van de praktijk - Percentage responders dat elke preventieve maatregel voor postoperatieve wondinfectie gebruikt
Tijdsspanne: 2019
|
Percentage responders dat beide preventieve maatregelen voor postoperatieve wondinfectie gebruikt (inclusief mechanische darmvoorbereiding en orale antibiotische profylaxe), vergeleken met hun overtuigingen en kennis van wetenschappelijk bewijs.
|
2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josep M Badia, Universitat Internacional de Catalunya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREVISQCOR-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .