- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03883399
Tutkimus käytännöistä ja vertailusta parhaiden todisteiden kanssa kirurgisen paikan infektioiden ehkäisyssä paksusuolenkirurgiassa (PREVISQCOR)
Tietoisuus käytännöistä ja vertailu parhaiden todisteiden kanssa kirurgisen paikan infektioiden ehkäisyssä paksusuolenkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkkopohjainen kysely (SurveyMonkey©; https://es.surveymonkey.com/r/FBVR59C) Espanjan kirurgien liiton (AEC) kolorektaaliosaston ja Espanjan koloproktologiayhdistyksen (AECP) jäsenille. Linkki kyselyn sisältävälle verkkosivulle levitetään sähköpostitse, uutiskirjeessä ja Twitterissä.
Kirurgisten infektioiden jaoston lautakunta kävi läpi todisteet ja aiemmat ohjeet tulosten arvioinnissa. Viimeisimmät kliinisen käytännön ohjeet on analysoitu. Lisäksi laaja katsaus paksusuolenkirurgian erityistoimenpiteistä on julkaistu ja käytetty arvioinnissa. Selvityksen mukaan tutkimuksessa analysoidut ennaltaehkäisevät toimenpiteet on jaettu kahteen ryhmään: korkea tai matala näyttötaso.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolorektaalikirurgien tietoja, uskomuksia ja käytäntöjä ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, mukaan lukien mekaaninen suolen valmistelu (MBP), oraalinen antibioottiprofylaksia ja dreenien käyttö. Lisäksi kysymykset käsittelevät heidän uskomustensa ja protokollien tai yksiköiden tavanomaisen käytännön välistä yhdenmukaisuutta. Kaikkien vastaajien uskomusten ja tavanomaisen käytännön välinen yksimielisyysaste lasketaan asteikolla 0-100. Keskustelua varten verrataan vastauksia asiantuntijaryhmän suosituksiin suurten leikkauskohteiden infektioiden (SSI) ehkäisytoimenpiteiden toteuttamisesta. Muut kysymykset liittyvät komplikaatiotyyppeihin, joita kirurgit uskovat ehkäisevän oraalisen antibioottiprofylaksia tai MBP:tä käyttämällä, syitä olla käyttämättä kumpaakaan niistä, käytettyjen oraalisten ja systeemisten antibioottien ja katarssien tyyppeihin sekä strategioihin, jotka on jo olemassa tai joiden pitäisi ottaa käyttöön vastaajien sairaaloiden SSI-määrien alentamiseksi.
Tulokset ilmaistaan prosentteina saatujen vastausten kokonaismäärästä. Vastaukset syötetään tietokoneistettuun tietokantaan, joka analysoidaan SPSS-ohjelmalla (v.10.0, Chicago, IL, USA). Tulokset analysoidaan khin-neliötestillä, jonka tilastollinen merkitsevyys määritellään p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Granollers, Barcelona, Espanja, 08402
- Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalikirurgit Espanjan kirurgien liiton (AEC) ja Espanjan koloproktologialiiton (AECP) kolorektaaliosaston jäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalikirurgit
Kysely espanjalaisten kolorektaalikirurgien keskuudessa
|
Kysely kolorektaalikirurgien keskuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus käytännöistä - Niiden hoitoon osallistuneiden prosenttiosuus, jotka käyttävät kutakin ennaltaehkäisevää toimenpidettä leikkauskohdan infektion vuoksi
Aikaikkuna: 2019
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät kutakin ennaltaehkäisevää toimenpidettä leikkauskohdan infektioon (mukaan lukien mekaaninen suolen valmistelu ja oraalinen antibioottiprofylaksia) verrattuna heidän uskomuksiinsa ja tieteelliseen näyttöön liittyvään tietoon.
|
2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josep M Badia, Universitat Internacional de Catalunya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREVISQCOR-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .