Výskyt a povaha respiračního postižení u po sobě jdoucích pacientů podstupujících bronchoskopii pod vědomou sedací: Pilotní studie

Pozadí a zdůvodnění:

Diagnostické bronchoskopické postupy se běžně provádějí u pacientů s různými formami plicních poruch spojených s abnormálním zobrazením hrudníku. Během těchto procedur jsou hlasivky intubovány pomocí flexibilního osciloskopu. Pacienti potřebují sedaci a analgezii a obvykle se podává sedace při vědomí. Hypoxémie je potenciální komplikací při bronchoskopii. Mezi přispívající faktory kromě základní plicní patologie patří deprese dechového centra a snížený svalový tonus horních dýchacích cest, ke kterým dochází během sedace při vědomí [3]. Obstrukce horních cest dýchacích včetně obstrukční apnoe je při těchto výkonech často nerozpoznána, dokud není zjevná hypoxémie [4]. Je známo, že propofol, běžný lék používaný k sedaci při vědomí, způsobuje respirační depresi a potenciálně centrální a/nebo obstrukční apnoe s přímou odezvou na dávku [5]. Jiné, včetně benzodiazepinů a opiátů, mohou také způsobit respirační depresi vedoucí k centrálním nebo obstrukčním příhodám. Respirační útlum je potencován při kombinaci některého z výše uvedených léků [6].

Cíle:

Cílem studie je identifikovat výskyt omezení průtoku vzduchu během bronchoskopie při sedaci při vědomí a dále jej charakterizovat jako obstrukční nebo centrální. Primárním cílovým parametrem je výskyt obstrukčních a centrálních apnoických příhod během bronchoskopických výkonů. Sekundární výsledky zahrnují výskyt desaturace kyslíkem a potřebu eskalace péče.

Studovat design:

Po obdržení informovaného souhlasu je před zahájením procedury umístěn monitorovací systém NOX-T3, běžně používané přenosné spánkové zařízení, které detekuje obstrukční a centrální apnoe, a zůstává na místě až 30 minut po zákroku. Monitorovací systém NOX-T3 obsahuje nosní kanylu, která se nasazuje na nosy, elastický pás, který vede kolem hrudníku a další, který vede kolem břicha, a prstovou sondu umístěnou na ukazováčku. Všichni jedinci podstupují bronchoskopii se standardní péčí včetně monitorování krevního tlaku, dechové frekvence a saturace kyslíkem. Všechny subjekty mají navíc ke standardnímu sledování péče aplikován NOX-T3. Údaje jsou vyhodnoceny po dokončení postupu. Účast subjektů v této studii končí dokončením návštěvy standardní péče. Všechny studie NOX-T3 jsou hodnoceny a interpretovány výzkumnými pracovníky studie.

Správa dat:

Toto je observační a popisná studie s odhadovanou velikostí vzorku 30. Shromážděná data budou posouzena se statistikem a vyšetřovatelé podají zprávu o demografii pacientů. Řešitelé studie také představí výskyt apnoických respiračních příhod a charakterizují je jako obstrukční nebo centrální. Vyšetřovatelé dále rozlišují obstrukční respirační příhody buď na apnoe nebo hypopnoe. Zaznamenány budou také údaje o desaturacích kyslíku, které nesouvisejí s apnoickými příhodami.