Incidenza e natura della compromissione respiratoria in pazienti consecutivi sottoposti a broncoscopia in sedazione cosciente: uno studio pilota

Contesto e motivazione:

Le procedure broncoscopiche diagnostiche vengono comunemente eseguite in pazienti con varie forme di disturbi polmonari associati a imaging toracico anormale. Durante queste procedure, le corde vocali vengono intubate utilizzando un endoscopio flessibile. I pazienti necessitano di sedazione e analgesia e in genere viene somministrata la sedazione cosciente. L'ipossiemia è una potenziale complicanza durante la broncoscopia. I fattori che contribuiscono, oltre alla sottostante patologia polmonare, includono la depressione del centro respiratorio e la diminuzione del tono muscolare delle vie aeree superiori che si verificano durante la sedazione cosciente [3]. L'ostruzione delle vie aeree superiori, inclusa l'apnea ostruttiva, spesso non viene riconosciuta durante queste procedure fino a quando l'ipossiemia non è evidente [4]. Il propofol, un farmaco comunemente usato per la sedazione cosciente, è noto per causare depressione respiratoria e potenzialmente apnee centrali e/o ostruttive con un pattern dose-risposta diretto [5]. Altri, comprese le benzodiazepine e gli oppiacei, possono anche causare depressione respiratoria che porta a eventi centrali o ostruttivi. La depressione respiratoria è potenziata quando uno qualsiasi dei suddetti farmaci è combinato [6].

Obiettivi:

L'obiettivo dello studio è identificare l'incidenza della limitazione del flusso aereo durante la broncoscopia in sedazione cosciente e caratterizzarla ulteriormente come ostruttiva o centrale. L'endpoint primario è l'incidenza di eventi apneici ostruttivi e centrali durante le procedure broncoscopiche. Gli esiti secondari includono l'incidenza della desaturazione dell'ossigeno e la necessità di un'escalation delle cure.

Disegno dello studio:

Dopo aver ottenuto il consenso informato, il sistema di monitoraggio NOX-T3, un dispositivo portatile per il sonno comunemente utilizzato che rileva le apnee ostruttive e centrali, viene posizionato prima dell'inizio della procedura e rimane in posizione fino a 30 minuti dopo la procedura. Il sistema di monitoraggio NOX-T3 include una cannula nasale che si trova sopra le narici, una fascia elastica che gira intorno al torace e un'altra che gira intorno all'addome e una sonda per il dito che viene posizionata sull'indice. Tutti i soggetti vengono sottoposti a broncoscopia con standard di cura compreso il monitoraggio della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria e della saturazione di ossigeno. Tutti i soggetti hanno il NOX-T3 applicato in aggiunta al monitoraggio standard di cura. I dati vengono valutati a seguito del completamento della procedura. La partecipazione dei soggetti a questo studio termina al completamento della loro visita standard di cura. Tutti gli studi NOX-T3 sono segnati e interpretati dai ricercatori dello studio.

Gestione dati:

Questo è uno studio osservazionale e descrittivo con una dimensione del campione stimata di 30. I dati raccolti saranno esaminati con uno statistico e gli investigatori riferiranno sui dati demografici dei pazienti. I ricercatori dello studio presenteranno anche l'incidenza di eventi respiratori apneici e li caratterizzeranno come ostruttivi o centrali. Gli investigatori differenziano ulteriormente gli eventi respiratori ostruttivi in ​​apnee o ipopnea. Saranno inoltre registrati dati sulle desaturazioni di ossigeno non correlate ad eventi apneici.