U01-Biomarkery pro neinvazivní a včasnou detekci rakoviny pankreatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je pozorovací protokol odběru biovzorků k vytvoření banky tkáně rakoviny slinivky břišní, normální tkáně. Biovzorky shromážděné prostřednictvím tohoto protokolu budou sdíleny se spolupracovníky v Konsorciu pro detekci rakoviny pankreatu na podporu projektů financovaných prostřednictvím grantu NIH U01. Účastníci budou zapsáni, když se dostaví ke klinicky indikovaným chirurgickým výkonům pro jejich možnou resekci nádoru nebo pankreatu nebo resekci cysty, nebo na klinicky indikovanou kontrolní schůzku po jejich výkonu.
Tento protokol podporuje toto úsilí tím, že výzkumníkům poskytuje přístup k široké škále pankreatických tkání a biovzorků pro translační studie rakoviny pankreatu. Tento protokol zahrnuje sběr klinických dat a biovzorků (krev; maligní, benigní nebo prekancerózní nádor slinivky břišní; a přilehlé normální tkáně) od pacientů s rakovinou slinivky břišní nebo s podezřením na ni. Kromě toho mohou být v budoucnu pacientům s cystami pankreatu odebrány sliny a tekutina z cyst. Ty budou sdíleny s konsorciem pro detekci rakoviny pankreatu pro další analýzu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Leila Andres, MS
- Telefonní číslo: 949-764-5543
- E-mail: Clinicalresearch@hoag.org
Studijní místa
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
- Nábor
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Kontakt:
- Leila Andres, MS
- Telefonní číslo: 949-764-5543
- E-mail: Clinicalresearch@hoag.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku ≥ 18 let, u kterých byla diagnostikována rakovina slinivky břišní (PDAC), novotvary slinivky břišní (PN - IPMM, PanIN a MCN), pankreatitida a diabetes nebo bez onemocnění/zdraví.
- Jedinci, kteří podstupují nebo již dříve podstoupili diagnostický postup (tj. EUS nebo ERCP) hodnocení nebo chirurgický zákrok.
- Ochota a schopnost darovat biovzorky za účelem výzkumu.
- Subjekty musí mít diagnostický postup nebo operaci po 1. září 2017.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let.
- Neschopnost darovat biovzorky.
- Samice březí nebo kojící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření bezbuněčných a exosomálních-miRNA biomarkerů pomocí malých RNA-Seq v odpovídající tkáni a plazmě od pacientů s PDAC, PN, pankreatitidou a normální slinivkou pro časnou detekci.
Časové okno: 5 let
|
Provedeme analýzu sekvenování malé RNA celého genomu (small RNA-Seq) na tkáňových vzorcích z 60 primárních PDAC (30 stádia I/II a 30 stádia III/IV), 60 PN (každý 20 PanIN, IPMN a MCN) a 60 nenádorové normální pankreatické tkáně (NN) a pankreatitida. Provedeme malou analýzu RNA-Seq, abychom identifikovali odlišně exprimované bezbuněčné a exosomální miRNA (cf-miRNA a exo-miRNA) ze stejných spárovaných vzorků plazmy. |
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 119-17-CA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .