Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

U01-Biomarkører til ikke-invasiv og tidlig påvisning af kræft i bugspytkirtlen

27. februar 2023 opdateret af: Michael Demeure, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Dette er en observationsprotokol til indsamling af bioprøver til at udvikle en bank af bugspytkirtelkræftvæv og normalt væv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsprotokol for indsamling af bioprøver til at udvikle en bank af bugspytkirtelkræftvæv, normalt væv. Bioprøver indsamlet gennem denne protokol vil blive delt med samarbejdspartnere i Pancreatic Cancer Detection Consortium for at støtte projekter finansieret gennem en NIH U01-bevilling. Deltagerne vil blive tilmeldt, når de møder op til klinisk indicerede kirurgiske procedurer for deres mulige tumor- eller bugspytkirtelresektion eller cysteresektion, eller ved en klinisk indiceret opfølgningsaftale efter deres procedure.

Denne protokol understøtter denne indsats ved at give efterforskere adgang til en bred vifte af bugspytkirtelvæv og bioprøver til translationelle undersøgelser i bugspytkirtelkræft. Denne protokol dækker indsamling af kliniske data og bioprøver (blod; ondartet, godartet eller præcancerøs bugspytkirteltumor; og tilstødende normalt væv) fra patienter med eller mistænkes for at have kræft i bugspytkirtlen. Derudover kan spyt og cystevæske opsamles i fremtiden fra patienter med bugspytkirtelcyster. Disse vil blive delt med Pancreatic Cancer Detection Consortium for yderligere analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Rekruttering
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en kommende klinisk og/eller kirurgisk hændelse, som opfylder kriterierne for deltagelse i undersøgelsen, identificeres af den behandlende læge og vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder ≥ 18 år, som er blevet diagnosticeret med bugspytkirtelkræft (PDAC), bugspytkirtelneoplasmer (PN'er - IPMM'er, PanIN'er og MCN'er), pancreatitis og diabetes eller ingen sygdom/sund.
  • Personer, der gennemgår eller tidligere har gennemgået en diagnostisk procedure (dvs. EUS eller ERCP) evaluering eller operation.
  • Vilje og evne til at donere bioprøver med henblik på forskning.
  • Forsøgspersoner skal have gennemgået en diagnostisk procedure eller operation efter 1. september 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Manglende evne til at donere bioprøver.
  • Kvinder gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af cellefri og exosomal-miRNA biomarkører ved hjælp af små RNA-Seq i matchet væv og plasma fra patienter med PDAC, PN'er, pancreatitis og normal bugspytkirtel til tidlig påvisning.
Tidsramme: 5 år

Vi vil udføre lille RNA-sekventeringsanalyse af hele genomet (lille RNA-Seq) på vævsprøver fra 60 primære PDAC'er (30 trin I/II og 30 trin III/IV), 60 PN'er (20 hver PanIN'er, IPMN'er og MCN'er) og 60 ikke-neoplastisk normalt pancreasvæv (NN) og pancreatitis.

Vi vil udføre små RNA-Seq-analyse for at identificere differentielt udtrykte cellefrie og exosomale miRNA'er (cf-miRNA'er og exo-miRNA'er) fra de samme matchede plasmaprøver.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Samarbejdspartnere

Baylor Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119-17-CA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner