Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

U01-Biomarkery do nieinwazyjnego i wczesnego wykrywania raka trzustki

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Michael Demeure, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Jest to obserwacyjny protokół pobierania próbek biologicznych w celu opracowania banku tkanki raka trzustki i prawidłowej tkanki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To obserwacyjny protokół pobierania biopróbek w celu stworzenia banku tkanki raka trzustki, normalnej tkanki. Biopróbki zebrane za pomocą tego protokołu zostaną udostępnione współpracownikom z Konsorcjum ds. Wykrywania Raka Trzustki w celu wsparcia projektów finansowanych z grantu NIH U01. Uczestnicy zostaną zapisani, gdy zgłoszą się na klinicznie wskazane zabiegi chirurgiczne w celu ewentualnej resekcji guza lub trzustki lub resekcji torbieli, lub na klinicznie wskazanej wizycie kontrolnej po zabiegu.

Protokół ten wspiera te wysiłki, zapewniając badaczom dostęp do szerokiej gamy tkanek trzustki i próbek biologicznych do badań translacyjnych raka trzustki. Protokół ten obejmuje gromadzenie danych klinicznych i biopróbek (krew, złośliwy, łagodny lub przedrakowy guz trzustki oraz sąsiadujące normalne tkanki) od pacjentów z rakiem trzustki lub z podejrzeniem raka trzustki. Dodatkowo od pacjentów z torbielami trzustki może być pobierana w przyszłości ślina i płyn z torbieli. Zostaną one udostępnione konsorcjum ds. wykrywania raka trzustki w celu dalszej analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zbliżającym się zdarzeniem klinicznym i/lub chirurgicznym standardowej opieki, którzy spełniają kryteria udziału w badaniu, są identyfikowani przez lekarza prowadzącego i zapraszani do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 18 lat, u których zdiagnozowano raka trzustki (PDAC), nowotwory trzustki (PN – IPMM, PanIN i MCN), zapalenie trzustki i cukrzycę lub bez choroby/zdrowi.
  • Osoby w trakcie lub w przeszłości poddane procedurze diagnostycznej (tj. EUS lub ERCP) ocena lub operacja.
  • Chęć i możliwość oddania materiału biologicznego do badań.
  • Uczestnicy musieli przejść procedurę diagnostyczną lub operację po 1 września 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Niemożność oddania próbek biologicznych.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar bezkomórkowych i egzosomalnych biomarkerów miRNA przy użyciu małego RNA-Seq w dopasowanej tkance i osoczu od pacjentów z PDAC, PN, zapaleniem trzustki i prawidłową trzustką w celu wczesnego wykrywania.
Ramy czasowe: 5 lat

Przeprowadzimy analizę sekwencjonowania małego RNA całego genomu (small RNA-Seq) na próbkach tkanek z 60 pierwotnych PDAC (30 stadium I/II i 30 stadium III/IV), 60 PN (po 20 PanIN, IPMN i MCN) oraz 60 nienowotworowe prawidłowe tkanki trzustki (NN) i zapalenie trzustki.

Przeprowadzimy analizę małego RNA-Seq, aby zidentyfikować miRNA pozakomórkowe i egzosomalne o różnej ekspresji (cf-miRNA i egzo-miRNA) z tych samych dopasowanych próbek osocza.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Współpracownicy

Baylor Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 119-17-CA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj