Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

U01-Biomarcatori per la diagnosi precoce e non invasiva del cancro al pancreas

27 febbraio 2023 aggiornato da: Michael Demeure, MD, Hoag Memorial Hospital Presbyterian
Questo è un protocollo osservativo di raccolta di campioni biologici per sviluppare una banca di tessuto tumorale pancreatico e tessuto normale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è un protocollo osservativo di raccolta di campioni biologici per sviluppare una banca di tessuto tumorale pancreatico, tessuto normale. I campioni biologici raccolti attraverso questo protocollo saranno condivisi con i collaboratori del Pancreatic Cancer Detection Consortium per sostenere progetti finanziati attraverso una sovvenzione NIH U01. I partecipanti saranno arruolati quando si presenteranno per procedure chirurgiche clinicamente indicate per la loro possibile resezione di tumore o pancreas o resezione di cisti, o ad un appuntamento di follow-up clinicamente indicato dopo la loro procedura.

Questo protocollo supporta questo sforzo fornendo agli investigatori l'accesso a un'ampia varietà di tessuti pancreatici e campioni biologici per studi traslazionali nel cancro del pancreas. Questo protocollo copre la raccolta di dati clinici e campioni biologici (sangue, tumore pancreatico maligno, benigno o precanceroso e tessuti normali adiacenti) da pazienti con o sospettati di avere un cancro al pancreas. Inoltre, la saliva e il liquido delle cisti potrebbero essere raccolti in futuro da pazienti con cisti pancreatiche. Questi saranno condivisi con il Pancreatic Cancer Detection Consortium per ulteriori analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con un evento clinico e/o chirurgico standard di cura imminente che soddisfano i criteri per la partecipazione allo studio sono identificati dal medico curante e verrà chiesto di partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età ≥ 18 anni a cui è stato diagnosticato un cancro al pancreas (PDAC), neoplasie pancreatiche (PN - IPMM, PanIN e MCN), pancreatite e diabete o nessuna malattia/sano.
  • Individui sottoposti o precedentemente sottoposti a una procedura diagnostica (ad es. EUS o ERCP) valutazione o intervento chirurgico.
  • Disponibilità e capacità di donare campioni biologici a scopo di ricerca.
  • I soggetti devono aver subito procedure diagnostiche o interventi chirurgici dopo il 1 settembre 2017.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
  • Impossibilità di donare campioni biologici.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione di biomarcatori di miRNA privi di cellule ed esosomiali utilizzando piccoli RNA-Seq in tessuto e plasma abbinati da pazienti con PDAC, PN, pancreatite e pancreas normale per la diagnosi precoce.
Lasso di tempo: 5 anni

Effettueremo analisi di sequenziamento di piccoli RNA dell'intero genoma (small RNA-Seq) su campioni di tessuto provenienti da 60 PDAC primari (30 stadi I/II e 30 stadi III/IV), 60 PN (20 ciascuno PanIN, IPMN e MCN) e 60 tessuti pancreatici normali non neoplastici (NN) e pancreatite.

Effettueremo piccole analisi di RNA-Seq per identificare i miRNA liberi ed esosomiali espressi in modo differenziato (cf-miRNA ed exo-miRNA) dagli stessi campioni di plasma appaiati.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Collaboratori

Baylor Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 119-17-CA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore del pancreas

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi