U01-Biomarcadores para la detección temprana y no invasiva del cáncer de páncreas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un protocolo observacional de recolección de muestras biológicas para desarrollar un banco de tejido de cáncer de páncreas, tejido normal. Las muestras biológicas recolectadas a través de este protocolo se compartirán con los colaboradores del Consorcio de Detección del Cáncer de Páncreas para apoyar proyectos financiados a través de una subvención NIH U01. Los participantes se inscribirán cuando se presenten para procedimientos quirúrgicos clínicamente indicados para su posible resección de tumor o páncreas o resección de quiste, o en una cita de seguimiento clínicamente indicada después de su procedimiento.
Este protocolo respalda este esfuerzo al proporcionar a los investigadores acceso a una amplia variedad de tejidos pancreáticos y muestras biológicas para estudios traslacionales en el cáncer de páncreas. Este protocolo cubre la recopilación de datos clínicos y muestras biológicas (sangre, tumor pancreático maligno, benigno o precanceroso y tejidos normales adyacentes) de pacientes con cáncer de páncreas o con sospecha de tenerlo. Además, la saliva y el líquido del quiste se pueden recolectar en el futuro de pacientes con quistes pancreáticos. Estos se compartirán con el Consorcio de Detección del Cáncer de Páncreas para su posterior análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leila Andres, MS
- Número de teléfono: 949-764-5543
- Correo electrónico: Clinicalresearch@hoag.org
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
- Reclutamiento
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Contacto:
- Leila Andres, MS
- Número de teléfono: 949-764-5543
- Correo electrónico: Clinicalresearch@hoag.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones o Mujeres ≥ 18 años que hayan sido diagnosticados con Cáncer de Páncreas (PDAC), Neoplasias Pancreáticas (PNs - IPMMs, PanINs y MCNs), pancreatitis y diabetes o sin enfermedad/sanos.
- Individuos que se someten o se han sometido previamente a un procedimiento de diagnóstico (es decir, EUS o ERCP) evaluación o cirugía.
- Voluntad y capacidad para donar muestras biológicas con fines de investigación.
- Los sujetos deben haberse sometido a un procedimiento de diagnóstico o cirugía después del 1 de septiembre de 2017.
Criterio de exclusión:
- Personas físicas menores de 18 años.
- Imposibilidad de donar muestras biológicas.
- Hembras gestantes o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de biomarcadores de miARN exosomal y exentos de células usando ARN-Seq pequeño en tejido y plasma coincidentes de pacientes con PDAC, PN, pancreatitis y páncreas normal para la detección temprana.
Periodo de tiempo: 5 años
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Realizaremos análisis de secuenciación de ARN pequeño del genoma completo (ARN pequeño-Seq) en muestras de tejido de 60 PDAC primarios (30 en etapa I/II y 30 en etapa III/IV), 60 PN (20 de cada PanIN, IPMN y MCN) y 60 tejidos pancreáticos normales (NN) no neoplásicos y pancreatitis. Realizaremos pequeños análisis de RNA-Seq para identificar miRNAs exosomales y libres de células expresados diferencialmente (cf-miRNAs y exo-miRNAs) de las mismas muestras de plasma coincidentes. |
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 119-17-CA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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