Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv věku a zdatnosti na cévní funkci a oxidační stres během akutního zánětu

15. října 2021 aktualizováno: Elizabeth Schroeder, University of Illinois at Chicago
Tato studie se zaměřuje na to, zda má vysoká kardiorespirační zdatnost u starších dospělých ochranný účinek na vaskulární odpověď na akutní zánět ve srovnání se staršími a mladými dospělými s nízkou kondicí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní i chronický zánět zvyšují riziko kardiovaskulárních onemocnění, zejména se stárnutím, které může být způsobeno vaskulární dysfunkcí. Stárnutí a záněty také vedou ke zvýšenému oxidativnímu stresu, který zhoršuje funkci cév. Během akutního zánětu je endoteliální funkce změněna odlišně u mladších a starších dospělých s poklesem endoteliální funkce u mladších, ale ne starších dospělých. Kardiorespirační zdatnost je však kardioprotektivní, ovlivňuje zánět, vaskulární funkci a oxidační stres. Během akutního zánětu vykazují středně zdatní starší dospělí podobné reakce jako mladší dospělí, což naznačuje zachovanou endoteliální reaktivitu. Zda je ochranným mechanismem oxidační stres, však nebylo potvrzeno. Dále není určeno, zda se vaskulární dysfunkce dále šíří dolů arteriálním stromem během akutního zánětu do mikrovaskulatury.

Cílem této výzkumné studie je zjistit, zda věk a tělesná zdatnost zmírňují vaskulární odpověď na akutní zánět, a určit, zda podávání antioxidantů eliminuje vaskulární dysfunkci během akutního zánětu. Výsledky této studie pomohou objasnit, zda je zdatnost ochranným a preventivním opatřením ke zlepšení škodlivé kardiovaskulární reakce na akutní zánět. Tato studie tedy může poskytnout zdravotníkům behaviorální intervenci ke snížení zátěže kardiovaskulárními chorobami u rychle rostoucí stárnoucí populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Integrative Physiology Laboratory, Suite 158

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ochotní poskytnout informovaný souhlas
  • 18-35 nebo 55-75 let
  • Nekuřák
  • Žádné použití protizánětlivých léků během posledních 2 týdnů
  • Aerobně trénovaný (definovaný jako provádění aerobního cvičení ≥ 4 dny/týden, po dobu ≥ 30 minut, po dobu alespoň posledních 3 měsíců A VO2max ≥ 75. percentil podle věku a pohlaví podle ACSM)
  • /// NEBO /// Sedavý (definovaný jako méně než 30 minut středně intenzivní fyzické aktivity denně, < 3 dny/týden A VO2max ≤ 50. percentil podle věku a pohlaví podle ACSM)

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >35 kg/m2
  • Těhotenství, hormonální substituční terapie nebo perimenopauza
  • Známé kardiovaskulární (tj. ateroskleróza, nekontrolovaná hypertenze, mrtvice, infarkt myokardu atd.), zánětlivé (tj. Crohnova choroba, artritida atd.) nebo metabolické (tj. Diabetes mellitus) onemocnění
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují kardiovaskulární výsledky (tj. srdeční frekvence, krevní tlak, endoteliální funkce atd.)
  • Pravidelné užívání léků ke snížení zánětu (NSAIDS, aspirin, steroidy atd.)
  • Poruchy krvácení
  • Onemocnění, jiné očkování nebo použití antioxidantů do 2 týdnů před screeningem
  • Očkování proti břišnímu tyfu během předchozích 2 let nebo předchozí nežádoucí reakce
  • VO2max v 51. až 74. percentilu specifickém pro věk a pohlaví podle ACSM (měřeno během první testovací návštěvy)
  • Neanglicky mluvící účastníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akutní zánět
Všichni účastníci obdrží očkování proti tyfu (intramuskulární injekce, 0,5 ml, 1krát).
Biologický: Vakcína proti tyfu
Všichni účastníci obdrží vakcínu proti tyfu.
Ostatní jména:
  • Typhim Vi
  • Polysacharidová vakcína proti tyfu Vi
EXPERIMENTÁLNÍ: Kyselina askorbová
Všichni účastníci dostanou dvakrát kyselinu askorbovou (Vit C) [perorální pilulka, 2 g, 2x (základní hodnota, během akutního zánětu)].
Doplněk stravy: Kyselina askorbová
Všichni účastníci dostanou kyselinu askorbovou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce endotelu
Časové okno: Návštěva 1: V [BASELINE] a 2 hodiny po Vit C [BASELINE+VIT C]; Návštěva 2 (>72 hodin po návštěvě 1): Na začátku [PŘED ZÁNĚTOVÁ VÝCHOZÍ HODNOTA]; Návštěva 3 (24 hodin po návštěvě 2): Na začátku [ZÁNĚT] a 2 hodiny po Vit C [ZÁNĚT+VIT C]
Průtokem zprostředkovaná dilatace – vazodilatační funkce brachiální arterie bude neinvazivně měřena prostřednictvím hodnocení dilatace brachiální arterie pomocí ultrasonografie. Pažní tepna bude zobrazena proximálně k umístění manžety na měření krevního tlaku těsně pod antekubitální jamkou. Na endotelu závislá dilatace brachiální arterie bude měřena na začátku a znovu po dobu 5 minut po ischemickém stimulu (nafouknutí manžety krevního tlaku kolem předloktí na 250 mmHg po dobu 5 minut).
Návštěva 1: V [BASELINE] a 2 hodiny po Vit C [BASELINE+VIT C]; Návštěva 2 (>72 hodin po návštěvě 1): Na začátku [PŘED ZÁNĚTOVÁ VÝCHOZÍ HODNOTA]; Návštěva 3 (24 hodin po návštěvě 2): Na začátku [ZÁNĚT] a 2 hodiny po Vit C [ZÁNĚT+VIT C]
Změna oxidačního stresu
Časové okno: Návštěva 1: V [BASELINE] a 2 hodiny po Vit C [BASELINE+VIT C]; Návštěva 2 (>72 hodin po návštěvě 1): Na začátku [PŘED ZÁNĚTOVÁ VÝCHOZÍ HODNOTA]; Návštěva 3 (24 hodin po návštěvě 2): Na začátku [ZÁNĚT] a 2 hodiny po Vit C [ZÁNĚT+VIT C]
Oxidovaný lipoprotein o nízké hustotě, vitamín C a celková antioxidační kapacita budou hodnoceny pomocí standardních testů ELISA z odběru žilní krve. Analýza oxidovaného LDL a celkové antioxidační kapacity selhala. Jsou uvedeny pouze údaje o vitamínu C.
Návštěva 1: V [BASELINE] a 2 hodiny po Vit C [BASELINE+VIT C]; Návštěva 2 (>72 hodin po návštěvě 1): Na začátku [PŘED ZÁNĚTOVÁ VÝCHOZÍ HODNOTA]; Návštěva 3 (24 hodin po návštěvě 2): Na začátku [ZÁNĚT] a 2 hodiny po Vit C [ZÁNĚT+VIT C]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna arteriální tuhosti
Časové okno: Návštěva 1: V [BASELINE] a 2 hodiny po Vit C [BASELINE+VIT C]; Návštěva 2 (>72 hodin po návštěvě 1): Na začátku [PŘED ZÁNĚTOVÁ VÝCHOZÍ HODNOTA]; Návštěva 3 (24 hodin po návštěvě 2): Na začátku [ZÁNĚT] a 2 hodiny po Vit C [ZÁNĚT+VIT C]
Rychlost centrální pulzní vlny - Přibližně 20sekundové tlakové křivky budou shromážděny v brachiální, společné karotidě a femorální tepně pomocí vysoce přesného tenzometrického snímače. Rychlost pulzní vlny bude vypočítána ze vzdáleností mezi body měření a naměřeného časového zpoždění mezi proximálním (karotidním) a distálním (femorálním) průběhem.
Návštěva 1: V [BASELINE] a 2 hodiny po Vit C [BASELINE+VIT C]; Návštěva 2 (>72 hodin po návštěvě 1): Na začátku [PŘED ZÁNĚTOVÁ VÝCHOZÍ HODNOTA]; Návštěva 3 (24 hodin po návštěvě 2): Na začátku [ZÁNĚT] a 2 hodiny po Vit C [ZÁNĚT+VIT C]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Schroeder, MS, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-1550

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vakcína proti tyfu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit