Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af alder og kondition på vaskulær funktion og oxidativ stress under akut inflammation

15. oktober 2021 opdateret af: Elizabeth Schroeder, University of Illinois at Chicago
Denne undersøgelse fokuserer på, hvorvidt høj kardiorespiratorisk kondition hos ældre voksne har en beskyttende effekt på det vaskulære respons på akut inflammation sammenlignet med lavt fit ældre og unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut og kronisk inflammation øger begge risikoen for hjertekarsygdomme, især med aldring, som kan skyldes vaskulær dysfunktion. Aldring og betændelse fører også til øget oxidativt stress, som forringer karfunktionen. Under akut inflammation ændres endotelfunktionen forskelligt hos yngre og ældre voksne med fald i endotelfunktionen hos yngre, men ikke ældre voksne. Kardiorespiratorisk fitness er dog kardiobeskyttende, hvilket påvirker inflammation, vaskulær funktion og oxidativt stress. Under akut inflammation udviser moderat fit ældre voksne lignende reaktioner som yngre voksne, hvilket tyder på bevaret endotelreaktivitet. Om den beskyttende mekanisme er oxidativ stress er dog ikke blevet bekræftet. Endvidere er det uafklaret, om den vaskulære dysfunktion forplantes yderligere ned i arterietræet under akut inflammation til mikrovaskulaturen.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at bestemme, om alder og kondition modererer den vaskulære reaktion på akut inflammation, og at afgøre, om antioxidantadministration eliminerer vaskulær dysfunktion under akut inflammation. Resultaterne fra denne undersøgelse vil hjælpe med at belyse, om fitness er en beskyttende og forebyggende foranstaltning til at lindre den skadelige kardiovaskulære respons på akut inflammation. Dette studie kan således give sundhedsprofessionelle en adfærdsmæssig intervention til at reducere hjertekarsygdomme i den hurtigt voksende aldrende befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • Integrative Physiology Laboratory, Suite 158

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder er villige til at give informeret samtykke
  • 18-35 eller 55-75 år
  • Ikke ryger
  • Ingen brug af antiinflammatorisk medicin inden for de sidste 2 uger
  • Aerobt trænet (defineret som at udføre aerob træning ≥4 dage/uge, i ≥30 minutter, i mindst de seneste 3 måneder OG en VO2max ≥75. alders- og kønsspecifik percentil ifølge ACSM)
  • /// ELLER /// Stillesiddende (defineret som at være involveret i mindre end 30 minutters moderat intens fysisk aktivitet om dagen, < 3 dage om ugen OG en VO2max ≤ 50. alders- og kønsspecifik percentil ifølge ACSM)

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index >35 kg/m2
  • Graviditet, hormonbehandling eller peri-menopausal
  • Kendt kardiovaskulær (dvs. åreforkalkning, ukontrolleret hypertension, slagtilfælde, myokardieinfarkt osv.), inflammatorisk (dvs. Crohns sygdom, gigt osv.) eller metabolisk (dvs. Diabetes mellitus) sygdom
  • Medicin, der vides at påvirke kardiovaskulære resultater (dvs. hjertefrekvens, blodtryk, endotelfunktion osv.)
  • Regelmæssig brug af medicin til at reducere inflammation (NSAIDS, aspirin, steroider osv.)
  • Blødningsforstyrrelser
  • Sygdom, anden vaccination eller brug af antioxidanter inden for 2 uger før screening
  • Tyfusvaccination inden for de foregående 2 år eller tidligere bivirkning
  • VO2max i 51. - 74. alders- og kønsspecifik percentil ifølge ACSM (målt under første testbesøg)
  • Ikke-engelsktalende deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akut betændelse
Alle deltagere vil modtage tyfusvaccination (intramuskulær injektion, 0,5 ml, 1 gang).
Biologisk: Tyfusvaccine
Alle deltagere vil modtage tyfusvaccinen.
Andre navne:
  • Typhim Vi
  • Tyfus Vi polysaccharidvaccine
EKSPERIMENTEL: Ascorbinsyre
Alle deltagere vil modtage ascorbinsyre (Vit C) ved to lejligheder [oral pille, 2g, 2x (baseline, under akut inflammation)].
Kosttilskud: Ascorbinsyre
Alle deltagere får ascorbinsyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Besøg 1: Ved [BASELINE] og 2 timer efter Vit C [BASELINE+VIT C]; Besøg 2 (>72 timer efter besøg 1): Ved baseline [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Besøg 3 (24 timer efter besøg 2): Ved baseline [INFLAMMATION] og 2 timer efter C-vitamin [INFLAMMATION+VIT C]
Flow-medieret dilatation - Brachial arterie vasodilator funktion vil blive målt non-invasivt gennem vurdering af brachial arterie dilatation ved hjælp af ultralyd. Brachialisarterien vil blive afbildet proksimalt i forhold til placeringen af ​​en blodtryksmanchet lige under den antecubitale fossa. Endotelafhængig udvidelse af brachialisarterien vil blive målt ved baseline og igen i 5 minutter efter iskæmisk stimulus (oppustning af en blodtryksmanchet omkring underarmen til 250 mmHg i 5 minutter).
Besøg 1: Ved [BASELINE] og 2 timer efter Vit C [BASELINE+VIT C]; Besøg 2 (>72 timer efter besøg 1): Ved baseline [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Besøg 3 (24 timer efter besøg 2): Ved baseline [INFLAMMATION] og 2 timer efter C-vitamin [INFLAMMATION+VIT C]
Ændring i oxidativ stress
Tidsramme: Besøg 1: Ved [BASELINE] og 2 timer efter Vit C [BASELINE+VIT C]; Besøg 2 (>72 timer efter besøg 1): Ved baseline [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Besøg 3 (24 timer efter besøg 2): Ved baseline [INFLAMMATION] og 2 timer efter C-vitamin [INFLAMMATION+VIT C]
Oxideret lavdensitetslipoprotein, C-vitamin og total antioxidantkapacitet vil blive vurderet ved hjælp af standard ELISA'er fra en venøs blodprøve. Analyserne af den oxiderede LDL og den samlede antioxidantkapacitet mislykkedes. Kun data om C-vitamin præsenteres.
Besøg 1: Ved [BASELINE] og 2 timer efter Vit C [BASELINE+VIT C]; Besøg 2 (>72 timer efter besøg 1): Ved baseline [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Besøg 3 (24 timer efter besøg 2): Ved baseline [INFLAMMATION] og 2 timer efter C-vitamin [INFLAMMATION+VIT C]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Besøg 1: Ved [BASELINE] og 2 timer efter Vit C [BASELINE+VIT C]; Besøg 2 (>72 timer efter besøg 1): Ved baseline [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Besøg 3 (24 timer efter besøg 2): Ved baseline [INFLAMMATION] og 2 timer efter C-vitamin [INFLAMMATION+VIT C]
Central pulsbølgehastighed - Ca. 20 sekunders trykbølgeformer vil blive opsamlet ved brachialis, halspulsårerne og lårbensarterierne ved hjælp af en high-fidelity strain-gauge transducer. Pulsbølgehastigheden vil blive beregnet ud fra afstanden mellem målepunkter og den målte tidsforsinkelse mellem proksimale (carotis) og distale (femorale) bølgeformer.
Besøg 1: Ved [BASELINE] og 2 timer efter Vit C [BASELINE+VIT C]; Besøg 2 (>72 timer efter besøg 1): Ved baseline [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Besøg 3 (24 timer efter besøg 2): Ved baseline [INFLAMMATION] og 2 timer efter C-vitamin [INFLAMMATION+VIT C]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Schroeder, MS, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Tyfusvaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner