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Effetto dell'età e della forma fisica sulla funzione vascolare e sullo stress ossidativo durante l'infiammazione acuta

15 ottobre 2021 aggiornato da: Elizabeth Schroeder, University of Illinois at Chicago
Questo studio si concentra sul fatto che un'elevata forma fisica cardiorespiratoria negli anziani abbia un effetto protettivo sulla risposta vascolare all'infiammazione acuta rispetto agli anziani e ai giovani adulti con bassa forma fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia l'infiammazione acuta che quella cronica aumentano il rischio di malattie cardiovascolari, specialmente con l'invecchiamento, che possono essere dovute a disfunzione vascolare. L'invecchiamento e l'infiammazione portano anche ad un aumento dello stress ossidativo, che compromette la funzione vascolare. Durante l'infiammazione acuta, la funzione endoteliale è alterata in modo diverso negli adulti più giovani e più anziani con diminuzioni della funzione endoteliale nei giovani, ma non negli adulti più anziani. Tuttavia, l'idoneità cardiorespiratoria è cardioprotettiva, influisce sull'infiammazione, sulla funzione vascolare e sullo stress ossidativo. Durante l'infiammazione acuta, gli anziani moderatamente in forma mostrano risposte simili agli adulti più giovani, suggerendo una reattività endoteliale preservata. Tuttavia, non è stato confermato se il meccanismo protettivo sia lo stress ossidativo. Inoltre, non è determinato se la disfunzione vascolare si propaghi ulteriormente lungo l'albero arterioso durante l'infiammazione acuta fino alla microvascolarizzazione.

Gli obiettivi di questo studio di ricerca sono determinare se l'età e la forma fisica moderano la risposta vascolare all'infiammazione acuta e determinare se la somministrazione di antiossidanti elimina la disfunzione vascolare durante l'infiammazione acuta. I risultati di questo studio aiuteranno a chiarire se il fitness è una misura protettiva e preventiva per migliorare la risposta cardiovascolare dannosa all'infiammazione acuta. Pertanto, questo studio può fornire agli operatori sanitari un intervento comportamentale per ridurre il carico di malattie cardiovascolari nella popolazione che invecchia in rapida crescita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Integrative Physiology Laboratory, Suite 158

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine disposti a fornire il consenso informato
  • 18-35 o 55-75 anni
  • Non fumatore
  • Nessun uso di farmaci antinfiammatori nelle ultime 2 settimane
  • Allenamento aerobico (definito come l'esecuzione di esercizio aerobico per ≥4 giorni/settimana, per ≥30 minuti, per almeno gli ultimi 3 mesi E un VO2max ≥75° percentile specifico per età e sesso secondo ACSM)
  • /// OPPURE /// Sedentari (definiti come coinvolti in meno di 30 minuti di attività fisica moderatamente intensa al giorno, < 3 giorni/settimana E un VO2max ≤ 50° percentile specifico per età e sesso secondo ACSM)

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea >35 kg/m2
  • Gravidanza, terapia ormonale sostitutiva o peri-menopausa
  • Cardiovascolare noto (es. aterosclerosi, ipertensione incontrollata, ictus, infarto del miocardio, ecc.), infiammatoria (es. malattia di Crohn, artrite, ecc.), o metabolica (es. malattia del diabete mellito).
  • Farmaci noti per influenzare gli esiti cardiovascolari (ad es. frequenza cardiaca, pressione sanguigna, funzione endoteliale, ecc.)
  • Uso regolare di farmaci per ridurre l'infiammazione (FANS, aspirina, steroidi, ecc.)
  • Disturbi della coagulazione
  • Malattia, altra vaccinazione o uso di antiossidanti entro 2 settimane prima dello screening
  • Vaccinazione contro il tifo nei 2 anni precedenti o precedente reazione avversa
  • VO2max nel 51° - 74° percentile specifico per età e sesso secondo ACSM (misurato durante la prima visita di test)
  • Partecipanti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Infiammazione acuta
Tutti i partecipanti riceveranno la vaccinazione contro il tifo (iniezione intramuscolare, 0,5 ml, 1 volta).
Biologico: Vaccino contro il tifo
Tutti i partecipanti riceveranno il vaccino contro il tifo.
Altri nomi:
  • Tifino Vi
  • Vaccino polisaccaridico contro il tifo Vi
SPERIMENTALE: Acido ascorbico
Tutti i partecipanti riceveranno acido ascorbico (Vit C) in due occasioni [pillola orale, 2 g, 2x (basale, durante l'infiammazione acuta)].
Integratore alimentare: Acido ascorbico
Tutti i partecipanti riceveranno acido ascorbico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: Visita 1: A [BASELINE] e 2 ore dopo Vit C [BASELINE+VIT C]; Visita 2 (>72 ore dopo la Visita 1): Al basale [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Visita 3 (24 ore dopo la Visita 2): Al basale [INFLAMMAZIONE] e 2 ore dopo Vit C [INFLAMMAZIONE+VIT C]
Dilatazione flusso-mediata - La funzione vasodilatatrice dell'arteria brachiale sarà misurata in modo non invasivo attraverso la valutazione della dilatazione dell'arteria brachiale mediante ecografia. L'arteria brachiale verrà ripresa prossimalmente al posizionamento di un bracciale per la pressione sanguigna appena sotto la fossa antecubitale. La dilatazione endotelio-dipendente dell'arteria brachiale sarà misurata al basale e di nuovo per 5 minuti dopo lo stimolo ischemico (gonfiaggio di un bracciale per la pressione sanguigna intorno all'avambraccio a 250 mmHg per 5 minuti).
Visita 1: A [BASELINE] e 2 ore dopo Vit C [BASELINE+VIT C]; Visita 2 (>72 ore dopo la Visita 1): Al basale [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Visita 3 (24 ore dopo la Visita 2): Al basale [INFLAMMAZIONE] e 2 ore dopo Vit C [INFLAMMAZIONE+VIT C]
Variazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: Visita 1: A [BASELINE] e 2 ore dopo Vit C [BASELINE+VIT C]; Visita 2 (>72 ore dopo la Visita 1): Al basale [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Visita 3 (24 ore dopo la Visita 2): Al basale [INFLAMMAZIONE] e 2 ore dopo Vit C [INFLAMMAZIONE+VIT C]
Le lipoproteine ​​a bassa densità ossidate, la vitamina C e la capacità antiossidante totale saranno valutate utilizzando ELISA standard da un prelievo di sangue venoso. Le analisi delle LDL ossidate e della capacità antiossidante totale fallirono. Vengono presentati solo i dati sulla vitamina C.
Visita 1: A [BASELINE] e 2 ore dopo Vit C [BASELINE+VIT C]; Visita 2 (>72 ore dopo la Visita 1): Al basale [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Visita 3 (24 ore dopo la Visita 2): Al basale [INFLAMMAZIONE] e 2 ore dopo Vit C [INFLAMMAZIONE+VIT C]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Visita 1: A [BASELINE] e 2 ore dopo Vit C [BASELINE+VIT C]; Visita 2 (>72 ore dopo la Visita 1): Al basale [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Visita 3 (24 ore dopo la Visita 2): Al basale [INFLAMMAZIONE] e 2 ore dopo Vit C [INFLAMMAZIONE+VIT C]
Velocità dell'onda del polso centrale - Circa 20 secondi di forme d'onda della pressione saranno raccolti nelle arterie brachiale, carotide comune e femorale utilizzando un trasduttore estensimetrico ad alta fedeltà. La velocità dell'onda del polso sarà calcolata dalle distanze tra i punti di misurazione e il ritardo di tempo misurato tra le forme d'onda prossimale (carotidea) e distale (femorale).
Visita 1: A [BASELINE] e 2 ore dopo Vit C [BASELINE+VIT C]; Visita 2 (>72 ore dopo la Visita 1): Al basale [PRE-INFLAMMATION BASELINE]; Visita 3 (24 ore dopo la Visita 2): Al basale [INFLAMMAZIONE] e 2 ore dopo Vit C [INFLAMMAZIONE+VIT C]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Schroeder, MS, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1550

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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