급성염증시 혈관기능과 산화스트레스에 대한 연령과 체력의 영향
2021년 10월 15일 업데이트: Elizabeth Schroeder, University of Illinois at Chicago
이 연구는 고령자의 높은 심폐 적합도가 적합하지 않은 노인 및 젊은 성인과 비교하여 급성 염증에 대한 혈관 반응에 보호 효과가 있는지 여부에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상세 설명
급성 및 만성 염증은 특히 혈관 기능 장애로 인한 노화와 함께 심혈관 질환 위험을 증가시킵니다. 노화와 염증은 산화 스트레스를 증가시켜 혈관 기능을 손상시킵니다. 급성 염증 동안 내피 기능은 젊은 성인과 노인에서 다르게 변경되며 젊은 성인에서는 내피 기능이 감소하지만 노인에게는 그렇지 않습니다. 그러나 심폐 기능은 심장을 보호하며 염증, 혈관 기능 및 산화 스트레스에 영향을 미칩니다. 급성 염증 동안 중등도의 노인은 젊은 성인과 유사한 반응을 나타내어 보존된 내피 반응성을 시사합니다. 그러나 보호 메커니즘이 산화 스트레스인지 여부는 확인되지 않았습니다. 또한, 미세혈관 구조에 대한 급성 염증 동안 혈관 기능 장애가 동맥 트리 아래로 추가로 전파되는지 여부는 결정되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 나이와 체력이 급성 염증에 대한 혈관 반응을 완화하는지 확인하고 항산화제 투여가 급성 염증 동안 혈관 기능 장애를 제거하는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 결과는 피트니스가 급성 염증에 대한 유해한 심혈관 반응을 개선하기 위한 보호 및 예방 조치인지를 밝히는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 이 연구는 빠르게 증가하는 고령화 인구에서 심혈관 질환 부담을 줄이기 위한 행동 중재를 건강 전문가에게 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60608
- Integrative Physiology Laboratory, Suite 158
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 남성과 여성
- 18-35세 또는 55-75세
- 비 흡연자
- 지난 2주 동안 항염증제를 사용하지 않음
- 유산소 훈련(ACSM에 따라 적어도 지난 3개월 동안 ≥4일/주, ≥30분 동안 유산소 운동을 수행하고 VO2max ≥75세 및 성별 백분위수로 정의됨)
- /// 또는 /// 좌식(ACSM에 따라 하루 30분 미만의 중강도 신체 활동, 주당 < 3일 및 VO2max ≤ 50번째 연령 및 성별 백분위수에 참여하는 것으로 정의됨)
제외 기준:
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 임신, 호르몬 대체 요법 또는 폐경 전후
- 알려진 심혈관(즉, 죽상동맥경화증, 조절되지 않는 고혈압, 뇌졸중, 심근경색증 등), 염증성(즉, 크론병, 관절염 등) 또는 대사성(예: 당뇨병) 질병
- 심혈관 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 심박수, 혈압, 내피기능 등)
- 염증을 줄이기 위한 약물(NSAIDS, 아스피린, 스테로이드 등)의 정기적인 사용
- 출혈 장애
- 스크리닝 전 2주 이내에 질병, 기타 예방 접종 또는 항산화제 사용
- 지난 2년 이내의 장티푸스 예방접종 또는 이전의 이상반응
- ACSM에 따른 51세 - 74세 연령 및 성별 특정 백분위수의 VO2max(첫 번째 테스트 방문 동안 측정됨)
- 비영어권 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 염증
모든 참가자는 장티푸스 예방접종(근육주사, 0.5mL, 1회)을 받습니다.
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모든 참가자는 장티푸스 백신을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 아스코르브 산
모든 참가자는 두 차례에 걸쳐 아스코르브산(Vit C)을 받게 됩니다[경구 알약, 2g, 2x(기준선, 급성 염증 동안)].
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모든 참가자는 아스코르브산을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 변화
기간: 방문 1: [기준선] 및 Vit C[기준선+VIT C] 2시간 후; 방문 2(방문 1 이후 >72시간): 기준선에서 [염증 전 기준선]; 방문 3(방문 2 후 24시간): 기준선에서 [INFLAMMATION] 및 Vit C 후 2시간 [INFLAMMATION + VIT C]
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흐름 매개 확장 - 상완 동맥 혈관 확장 기능은 초음파를 사용하여 상완 동맥 확장 평가를 통해 비침습적으로 측정됩니다.
상완 동맥은 전주와 바로 아래에 혈압 커프를 배치한 근위부에서 이미지화됩니다.
상완 동맥의 내피-의존 확장은 기준선에서 그리고 허혈성 자극(팔뚝 주위의 혈압 커프를 5분 동안 250mmHg로 팽창) 후 5분 동안 다시 측정합니다.
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방문 1: [기준선] 및 Vit C[기준선+VIT C] 2시간 후; 방문 2(방문 1 이후 >72시간): 기준선에서 [염증 전 기준선]; 방문 3(방문 2 후 24시간): 기준선에서 [INFLAMMATION] 및 Vit C 후 2시간 [INFLAMMATION + VIT C]
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산화 스트레스의 변화
기간: 방문 1: [기준선] 및 Vit C[기준선+VIT C] 2시간 후; 방문 2(방문 1 이후 >72시간): 기준선에서 [염증 전 기준선]; 방문 3(방문 2 후 24시간): 기준선에서 [INFLAMMATION] 및 Vit C 후 2시간 [INFLAMMATION + VIT C]
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산화 저밀도 지단백질, 비타민 C 및 총 항산화 능력은 정맥 채혈의 표준 ELISA를 사용하여 평가됩니다.
산화된 LDL과 총 항산화 능력의 분석은 실패했습니다.
비타민 C에 대한 데이터만 제공됩니다.
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방문 1: [기준선] 및 Vit C[기준선+VIT C] 2시간 후; 방문 2(방문 1 이후 >72시간): 기준선에서 [염증 전 기준선]; 방문 3(방문 2 후 24시간): 기준선에서 [INFLAMMATION] 및 Vit C 후 2시간 [INFLAMMATION + VIT C]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 경화의 변화
기간: 방문 1: [기준선] 및 Vit C[기준선+VIT C] 2시간 후; 방문 2(방문 1 이후 >72시간): 기준선에서 [염증 전 기준선]; 방문 3(방문 2 후 24시간): 기준선에서 [INFLAMMATION] 및 Vit C 후 2시간 [INFLAMMATION + VIT C]
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중심 맥파 속도 - 고충실도 스트레인 게이지 변환기를 사용하여 상완, 온목동맥 및 대퇴동맥에서 약 20초의 압력 파형이 수집됩니다.
맥파 속도는 측정 지점 사이의 거리와 근위(경동맥) 및 원위(대퇴) 파형 사이의 측정된 시간 지연으로부터 계산됩니다.
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방문 1: [기준선] 및 Vit C[기준선+VIT C] 2시간 후; 방문 2(방문 1 이후 >72시간): 기준선에서 [염증 전 기준선]; 방문 3(방문 2 후 24시간): 기준선에서 [INFLAMMATION] 및 Vit C 후 2시간 [INFLAMMATION + VIT C]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Schroeder, MS, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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장티푸스 백신에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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