Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku i sprawności na czynność naczyń i stres oksydacyjny podczas ostrego stanu zapalnego

15 października 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Schroeder, University of Illinois at Chicago
Niniejsze badanie koncentruje się na tym, czy wysoka wydolność krążeniowo-oddechowa u osób starszych ma ochronny wpływ na odpowiedź naczyniową na ostre zapalenie w porównaniu z osobami starszymi i młodymi o niskiej sprawności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno ostre, jak i przewlekłe stany zapalne zwiększają ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w okresie starzenia, co może być spowodowane dysfunkcją naczyń. Starzenie się i stany zapalne prowadzą również do zwiększonego stresu oksydacyjnego, który upośledza funkcje naczyniowe. Podczas ostrego stanu zapalnego funkcja śródbłonka zmienia się inaczej u młodszych i starszych osób dorosłych, ze spadkiem funkcji śródbłonka u młodszych, ale nie starszych osób. Jednak sprawność krążeniowo-oddechowa chroni serce, wpływając na stany zapalne, funkcje naczyniowe i stres oksydacyjny. Podczas ostrego stanu zapalnego umiarkowanie sprawni starsi dorośli wykazują podobne reakcje jak młodsi dorośli, co sugeruje zachowaną reaktywność śródbłonka. Nie potwierdzono jednak, czy mechanizmem ochronnym jest stres oksydacyjny. Ponadto nie jest określone, czy dysfunkcja naczyniowa jest dalej propagowana w dół drzewa tętniczego podczas ostrego zapalenia mikrokrążenia.

Celem tego badania jest ustalenie, czy wiek i sprawność fizyczna łagodzą odpowiedź naczyniową na ostre zapalenie oraz czy podawanie przeciwutleniaczy eliminuje dysfunkcję naczyniową podczas ostrego zapalenia. Wyniki tego badania pomogą wyjaśnić, czy sprawność fizyczna jest środkiem ochronnym i zapobiegawczym w celu złagodzenia szkodliwej odpowiedzi sercowo-naczyniowej na ostre zapalenie. Zatem badanie to może zapewnić pracownikom służby zdrowia interwencję behawioralną w celu zmniejszenia obciążenia chorobami sercowo-naczyniowymi w szybko rosnącej starzejącej się populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Integrative Physiology Laboratory, Suite 158

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety chętni do wyrażenia świadomej zgody
  • 18-35 lub 55-75 lat
  • Niepalący
  • Brak stosowania leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Wytrenowany aerobowo (zdefiniowany jako wykonywanie ćwiczeń aerobowych ≥4 dni w tygodniu przez ≥30 minut, przez co najmniej ostatnie 3 miesiące ORAZ VO2max ≥75 percentyla dla wieku i płci według ACSM)
  • /// LUB /// Siedzący tryb życia (określany jako mniej niż 30 minut średnio intensywnej aktywności fizycznej dziennie, < 3 dni w tygodniu ORAZ VO2max ≤ 50 percentyla dla wieku i płci zgodnie z ACSM)

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
  • Ciąża, hormonalna terapia zastępcza lub okres okołomenopauzalny
  • Znany układ sercowo-naczyniowy (tj. miażdżyca tętnic, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego itp.), zapalne (tj. choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie stawów itp.) lub metaboliczne (tj. choroba cukrzycowa).
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki sercowo-naczyniowe (np. tętno, ciśnienie krwi, czynność śródbłonka itp.)
  • Regularne stosowanie leków zmniejszających stan zapalny (NLPZ, aspiryna, sterydy itp.)
  • Zaburzenia krwawienia
  • Choroba, inne szczepienia lub stosowanie przeciwutleniaczy w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Szczepienie przeciw durowi brzusznemu w ciągu ostatnich 2 lat lub wcześniejsze działanie niepożądane
  • VO2max w 51. - 74. percentylu dla wieku i płci zgodnie z ACSM (pomiar podczas pierwszej wizyty testowej)
  • Uczestnicy nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ostre zapalenie
Wszyscy uczestnicy otrzymają szczepienie przeciw durowi brzusznemu (wstrzyknięcie domięśniowe, 0,5 ml, 1 raz).
Biologiczny: Szczepionka na dur brzuszny
Wszyscy uczestnicy otrzymają szczepionkę przeciw durowi brzusznemu.
Inne nazwy:
  • Typhim Vi
  • Szczepionka polisacharydowa duru brzusznego Vi
EKSPERYMENTALNY: Kwas askorbinowy
Wszyscy uczestnicy otrzymają kwas askorbinowy (wit. C) dwukrotnie [tabletka doustna, 2 g, 2x (linia podstawowa, podczas ostrego stanu zapalnego)].
Suplement diety: Kwas askorbinowy
Wszyscy uczestnicy otrzymają kwas askorbinowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Wizyta 1: w [LINIA PODSTAWOWA] i 2 godziny po Wit. C [LINIA PODSTAWOWA+WIT. C]; Wizyta 2 (>72 godziny po Wizycie 1): Punkt wyjściowy [LINIA PODSTAWOWA PRZED ZAPALENIEM]; Wizyta 3 (24 godziny po Wizycie 2): Na początku [ZAPALENIE] i 2 godziny po Wit. C [ZAPALENIE + WIT. C]
Rozszerzenie zależne od przepływu — funkcja rozszerzająca naczynia krwionośne tętnicy ramiennej będzie mierzona nieinwazyjnie poprzez ocenę poszerzenia tętnicy ramiennej za pomocą ultrasonografii. Tętnica ramienna zostanie zobrazowana proksymalnie do założenia mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, tuż poniżej dołu łokciowego. Zależne od śródbłonka rozszerzenie tętnicy ramiennej będzie mierzone na linii podstawowej i ponownie przez 5 minut po bodźcu niedokrwiennym (napompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi wokół przedramienia do 250 mmHg przez 5 minut).
Wizyta 1: w [LINIA PODSTAWOWA] i 2 godziny po Wit. C [LINIA PODSTAWOWA+WIT. C]; Wizyta 2 (>72 godziny po Wizycie 1): Punkt wyjściowy [LINIA PODSTAWOWA PRZED ZAPALENIEM]; Wizyta 3 (24 godziny po Wizycie 2): Na początku [ZAPALENIE] i 2 godziny po Wit. C [ZAPALENIE + WIT. C]
Zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Wizyta 1: w [LINIA PODSTAWOWA] i 2 godziny po Wit. C [LINIA PODSTAWOWA+WIT. C]; Wizyta 2 (>72 godziny po Wizycie 1): Punkt wyjściowy [LINIA PODSTAWOWA PRZED ZAPALENIEM]; Wizyta 3 (24 godziny po Wizycie 2): Na początku [ZAPALENIE] i 2 godziny po Wit. C [ZAPALENIE + WIT. C]
Utleniona lipoproteina o małej gęstości, witamina C i całkowita zdolność przeciwutleniająca zostaną ocenione przy użyciu standardowych testów ELISA z pobrania krwi żylnej. Analiza utlenionego LDL i całkowitej pojemności antyoksydacyjnej zakończyła się niepowodzeniem. Przedstawiono tylko dane dotyczące witaminy C.
Wizyta 1: w [LINIA PODSTAWOWA] i 2 godziny po Wit. C [LINIA PODSTAWOWA+WIT. C]; Wizyta 2 (>72 godziny po Wizycie 1): Punkt wyjściowy [LINIA PODSTAWOWA PRZED ZAPALENIEM]; Wizyta 3 (24 godziny po Wizycie 2): Na początku [ZAPALENIE] i 2 godziny po Wit. C [ZAPALENIE + WIT. C]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Wizyta 1: w [LINIA PODSTAWOWA] i 2 godziny po Wit. C [LINIA PODSTAWOWA+WIT. C]; Wizyta 2 (>72 godziny po Wizycie 1): Punkt wyjściowy [LINIA PODSTAWOWA PRZED ZAPALENIEM]; Wizyta 3 (24 godziny po Wizycie 2): Na początku [ZAPALENIE] i 2 godziny po Wit. C [ZAPALENIE + WIT. C]
Prędkość centralnej fali tętna — Około 20-sekundowe przebiegi fali ciśnienia zostaną zebrane w tętnicy ramiennej, tętnicy szyjnej wspólnej i udowej za pomocą przetwornika tensometrycznego o wysokiej wierności. Prędkość fali tętna zostanie obliczona na podstawie odległości między punktami pomiarowymi i zmierzonego opóźnienia czasowego między kształtami fali proksymalnej (szyjnej) i dystalnej (udowej).
Wizyta 1: w [LINIA PODSTAWOWA] i 2 godziny po Wit. C [LINIA PODSTAWOWA+WIT. C]; Wizyta 2 (>72 godziny po Wizycie 1): Punkt wyjściowy [LINIA PODSTAWOWA PRZED ZAPALENIEM]; Wizyta 3 (24 godziny po Wizycie 2): Na początku [ZAPALENIE] i 2 godziny po Wit. C [ZAPALENIE + WIT. C]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Schroeder, MS, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionka na dur brzuszny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj