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Efeito da idade e do condicionamento físico na função vascular e no estresse oxidativo durante a inflamação aguda

15 de outubro de 2021 atualizado por: Elizabeth Schroeder, University of Illinois at Chicago
Este estudo enfoca se a alta aptidão cardiorrespiratória em adultos mais velhos tem um efeito protetor na resposta vascular à inflamação aguda em comparação com adultos mais velhos e jovens de baixa aptidão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inflamação aguda e crônica aumentam o risco de doença cardiovascular, especialmente com o envelhecimento, que pode ser devido à disfunção vascular. O envelhecimento e a inflamação também levam ao aumento do estresse oxidativo, o que prejudica a função vascular. Durante a inflamação aguda, a função endotelial é alterada de forma diferente em adultos jovens e idosos, com diminuição da função endotelial em adultos jovens, mas não em idosos. No entanto, a aptidão cardiorrespiratória é cardioprotetora, afetando a inflamação, a função vascular e o estresse oxidativo. Durante a inflamação aguda, idosos moderadamente aptos exibem respostas semelhantes aos adultos mais jovens, sugerindo reatividade endotelial preservada. No entanto, não foi confirmado se o mecanismo de proteção é o estresse oxidativo. Além disso, é indeterminado se a disfunção vascular é ainda mais propagada pela árvore arterial durante a inflamação aguda para a microvasculatura.

Os objetivos deste estudo de pesquisa são determinar se a idade e o condicionamento físico moderam a resposta vascular à inflamação aguda e determinar se a administração de antioxidantes elimina a disfunção vascular durante a inflamação aguda. Os resultados deste estudo ajudarão a elucidar se o condicionamento físico é uma medida protetora e preventiva para melhorar a resposta cardiovascular prejudicial à inflamação aguda. Assim, este estudo pode fornecer aos profissionais de saúde uma intervenção comportamental para reduzir a carga de doenças cardiovasculares na população em rápido crescimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Integrative Physiology Laboratory, Suite 158

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres dispostos a fornecer consentimento informado
  • 18-35 ou 55-75 anos
  • Não fumante
  • Sem uso de medicação anti-inflamatória nas últimas 2 semanas
  • Treinamento aeróbico (definido como a realização de exercícios aeróbicos em ≥4 dias/semana, por ≥30 minutos, por pelo menos os últimos 3 meses E um VO2máx ≥75º percentil específico para idade e sexo de acordo com ACSM)
  • /// OU /// Sedentário (definido como envolvido em menos de 30 minutos de atividade física moderadamente intensa por dia, < 3 dias/semana E um VO2max ≤ 50º percentil específico para idade e sexo de acordo com ACSM)

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal >35 kg/m2
  • Gravidez, terapia de reposição hormonal ou perimenopausa
  • Cardiovascular conhecido (ou seja, aterosclerose, hipertensão não controlada, acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, etc.), inflamatória (i.e. doença de Crohn, artrite, etc.) ou metabólica (i.e. diabetes mellitus) doença
  • Medicamentos conhecidos por influenciar os resultados cardiovasculares (ou seja, frequência cardíaca, pressão arterial, função endotelial, etc.)
  • Uso regular de medicamentos para reduzir a inflamação (AINEs, aspirina, esteróides, etc.)
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Doença, outra vacinação ou uso de antioxidantes nas 2 semanas anteriores à triagem
  • Vacinação contra febre tifóide nos últimos 2 anos ou reação adversa prévia
  • VO2max no 51º - 74º percentil específico para idade e sexo de acordo com ACSM (medido durante a primeira visita de teste)
  • Participantes que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Inflamação aguda
Todos os participantes receberão a vacinação contra a febre tifóide (injeção intramuscular, 0,5 mL, 1 vez).
Todos os participantes receberão a vacina contra a febre tifóide.
Outros nomes:
  • Typhim Vi
  • Vacina contra febre tifóide Vi polissacarídica
EXPERIMENTAL: Ácido ascórbico
Todos os participantes receberão ácido ascórbico (Vit C) em duas ocasiões [pílula oral, 2g, 2x (basal, durante inflamação aguda)].
Todos os participantes receberão ácido ascórbico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função endotelial
Prazo: Visita 1: Em [LINHA DE BASE] e 2 horas após Vit C [LINHA DE BASE+VIT C]; Visita 2 (>72 horas após a visita 1): Na linha de base [LINHA DE BASE PRÉ-INFLAMAÇÃO]; Visita 3 (24 horas após a visita 2): Na linha de base [INFLAMMATION] e 2 horas após Vit C [INFLAMMATION+VIT C]
Dilatação mediada por fluxo - A função vasodilatadora da artéria braquial será medida de forma não invasiva por meio da avaliação da dilatação da artéria braquial por ultrassonografia. A artéria braquial será visualizada proximalmente à colocação de um manguito de pressão arterial logo abaixo da fossa antecubital. A dilatação dependente do endotélio da artéria braquial será medida no início e novamente por 5 minutos após o estímulo isquêmico (inflação de um manguito de pressão arterial ao redor do antebraço para 250 mmHg por 5 minutos).
Visita 1: Em [LINHA DE BASE] e 2 horas após Vit C [LINHA DE BASE+VIT C]; Visita 2 (>72 horas após a visita 1): Na linha de base [LINHA DE BASE PRÉ-INFLAMAÇÃO]; Visita 3 (24 horas após a visita 2): Na linha de base [INFLAMMATION] e 2 horas após Vit C [INFLAMMATION+VIT C]
Mudança no Estresse Oxidativo
Prazo: Visita 1: Em [LINHA DE BASE] e 2 horas após Vit C [LINHA DE BASE+VIT C]; Visita 2 (>72 horas após a visita 1): Na linha de base [LINHA DE BASE PRÉ-INFLAMAÇÃO]; Visita 3 (24 horas após a visita 2): Na linha de base [INFLAMMATION] e 2 horas após Vit C [INFLAMMATION+VIT C]
A lipoproteína de baixa densidade oxidada, a vitamina C e a capacidade antioxidante total serão avaliadas usando ELISAs padrão de uma coleta de sangue venoso. As análises da LDL oxidada e da capacidade antioxidante total falharam. Apenas os dados sobre a vitamina C são apresentados.
Visita 1: Em [LINHA DE BASE] e 2 horas após Vit C [LINHA DE BASE+VIT C]; Visita 2 (>72 horas após a visita 1): Na linha de base [LINHA DE BASE PRÉ-INFLAMAÇÃO]; Visita 3 (24 horas após a visita 2): Na linha de base [INFLAMMATION] e 2 horas após Vit C [INFLAMMATION+VIT C]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Rigidez Arterial
Prazo: Visita 1: Em [LINHA DE BASE] e 2 horas após Vit C [LINHA DE BASE+VIT C]; Visita 2 (>72 horas após a visita 1): Na linha de base [LINHA DE BASE PRÉ-INFLAMAÇÃO]; Visita 3 (24 horas após a visita 2): Na linha de base [INFLAMMATION] e 2 horas após Vit C [INFLAMMATION+VIT C]
Velocidade de onda de pulso central - Aproximadamente 20 segundos de formas de onda de pressão serão coletadas nas artérias braquial, carótida comum e femoral usando um transdutor de medidor de tensão de alta fidelidade. A velocidade da onda de pulso será calculada a partir das distâncias entre os pontos de medição e o intervalo de tempo medido entre as formas de onda proximal (carótida) e distal (femoral).
Visita 1: Em [LINHA DE BASE] e 2 horas após Vit C [LINHA DE BASE+VIT C]; Visita 2 (>72 horas após a visita 1): Na linha de base [LINHA DE BASE PRÉ-INFLAMAÇÃO]; Visita 3 (24 horas após a visita 2): Na linha de base [INFLAMMATION] e 2 horas após Vit C [INFLAMMATION+VIT C]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Schroeder, MS, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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