Osteopatická manipulativní léčba bolesti zad
20. dubna 2022 aktualizováno: Crystal Martin, Pacific Northwest University of Health Sciences
Osteopatická manipulativní léčba bolesti zad: Hodnocení krátkodobých změn funkčního stavu, kvality života a bolesti
Tato studie bude zkoumat, zda je osteopatická manipulativní léčba (OMT) přínosná pro pacienty s bolestmi zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest v kříži je nejčastější příčinou invalidity u lidí mladších 45 let a představuje 20 % všech návštěv lékaře. Osteopatická manuální léčba (OMT) se používá k léčbě pacientů s akutní a chronickou bolestí zad. Tyto léčby jsou pacienty často uváděny jako prospěšné.
Tato studie bude zkoumat vliv osteopatické manipulativní léčby (OMT) na funkční stav, rozsah pohybu, kvalitu života a bolest. Výchozí stav bude definován jako někdo, kdo nikdy neměl OMT, chiropraxi nebo masáž nebo nedostal takovou léčbu v posledních 90 dnech. Bolest zad bude specifická pro bolest v bederní nebo hrudní oblasti páteře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku 18 let nebo starší
- Bolesti zad
- Schopnost zajistit dopravu a dorazit na tři studijní schůzky.
Kritéria vyloučení:
- Možná jste během posledních 90 dnů nepodstoupil(a) manuální léčbu (masáž, chiropraxe nebo OMT)
- Nesmí mít žádné laboratoře nebo zobrazování na bolesti zad doporučené jejich lékaři, které subjekt ještě nedokončil
- Možná neprodělal operaci zad v posledních 60 dnech
- Nesmí být těhotná nebo porodit v posledních 30 dnech
- Nemusí být schopen sdělit členovi studijního týmu své jméno, město, ve kterém žije, a aktuální rok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hodnocení a léčba
Subjekty budou hodnoceny inspekcí a palpací hrudní a bederní páteře a dalších oblastí těla podle potřeby.
Poskytovatel provede diagnózu somatické dysfunkce na základě nálezu TART (změna textury tkáně, asymetrie, omezení pohybu, citlivost/bolest).
|
Soubor praktických technik používaných osteopatickými lékaři pro hodnocení a léčbu somatických dysfunkcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního funkčního stavu po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkční stav měřený dotazníkem Roland-Morris Disability Questionnaire.
Odpovědi na otázky jsou sečteny pro skóre 0 až 24, přičemž vyšší číslo znamená horší výsledek nebo vyšší úroveň postižení.
|
8 týdnů
|
|
Změna od základního funkčního stavu po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční stav měřený dotazníkem Roland-Morris Disability Questionnaire.
Odpovědi na otázky jsou sečteny pro skóre 0 až 24, přičemž vyšší číslo znamená horší výsledek nebo vyšší úroveň postižení.
|
12 týdnů
|
|
Změna od základní linie zpětného rozsahu pohybu po 3 týdnech
Časové okno: 3 týdny
|
Rozsah pohybu a měřený nástrojem Back Range of Motion (BROM).
|
3 týdny
|
|
Změna od základní linie zpětného rozsahu pohybu po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Rozsah pohybu a měřený nástrojem Back Range of Motion (BROM).
|
8 týdnů
|
|
Změna od výchozí bolesti zad po 3 týdnech
Časové okno: 3 týdny
|
Bolest měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Stupnice označuje úroveň bolesti od 0 do 10 s vyšším číslem spojeným s horším výsledkem nebo vyšší úrovní bolesti.
|
3 týdny
|
|
Změna od výchozí bolesti zad po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Bolest měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Stupnice označuje úroveň bolesti od 0 do 10 s vyšším číslem spojeným s horším výsledkem nebo vyšší úrovní bolesti.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního hodnocení kvality života po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Kvalita života měřená dotazníkem PROMIS Global Health Questionnaire.
Celkové skóre fyzického zdraví 7 až 17 s nižšími čísly označujícími lepší výsledek fyzického zdraví a celkové skóre duševního zdraví 8 až 16 s nižšími čísly označujícími lepší výsledek duševního zdraví.
|
8 týdnů
|
|
Změna od základního hodnocení kvality života ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života měřená dotazníkem PROMIS Global Health Questionnaire.
Celkové skóre fyzického zdraví 7 až 17 s nižšími čísly označujícími lepší výsledek fyzického zdraví a celkové skóre duševního zdraví 8 až 16 s nižšími čísly označujícími lepší výsledek duševního zdraví.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .