- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03892759
Osteopatyczne manipulacyjne leczenie bólu pleców
Osteopatyczne manipulacyjne leczenie bólu pleców: ocena krótkoterminowych zmian stanu funkcjonalnego, jakości życia i bólu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności u osób poniżej 45 roku życia i odpowiada za 20% wszystkich wizyt lekarskich. Osteopatyczne leczenie manualne (OMT) jest stosowane w leczeniu pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem pleców. Te zabiegi są często zgłaszane przez pacjentów jako korzystne.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) na stan funkcjonalny, zakres ruchu, jakość życia i ból. Linia bazowa zostanie zdefiniowana jako osoba, która nigdy nie miała OMT, chiropraktyki lub masażu lub nie otrzymała takich zabiegów w ciągu ostatnich 90 dni. Ból pleców będzie specyficzny dla bólu występującego w odcinku lędźwiowym lub piersiowym kręgosłupa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
- Ból pleców
- Możliwość zorganizowania transportu i przybycia na trzy spotkania studyjne.
Kryteria wyłączenia:
- Mógł nie być leczony manualnie (masaż, chiropraktyka lub OMT) w ciągu ostatnich 90 dni
- Mogą nie mieć żadnych laboratoriów ani badań obrazowych dotyczących bólu pleców zalecanych przez ich lekarzy, których pacjent jeszcze nie ukończył
- Mógł nie mieć operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 60 dni
- Nie może być w ciąży ani rodzić w ciągu ostatnich 30 dni
- Być może nie byli w stanie podać członkowi zespołu badawczego swojego imienia, miasta, w którym mieszkają i bieżącego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Ocena i leczenie
Pacjenci będą oceniani poprzez oględziny i badanie palpacyjne kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego oraz innych obszarów ciała, jeśli to konieczne.
Usługodawca postawi diagnozę dysfunkcji somatycznej na podstawie wyników TART (zmiana tekstury tkanek, asymetria, ograniczenie ruchu, tkliwość/ból).
|
Zestaw praktycznych technik stosowanych przez lekarzy osteopatów do oceny i leczenia dysfunkcji somatycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wyjściowego stanu funkcjonalnego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Status funkcjonalny mierzony Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.
Odpowiedzi na pytania są sumowane dla uzyskania wyniku od 0 do 24, przy czym wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik lub większy stopień niepełnosprawności.
|
8 tygodni
|
Zmiana od wyjściowego stanu funkcjonalnego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Status funkcjonalny mierzony Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa.
Odpowiedzi na pytania są sumowane dla uzyskania wyniku od 0 do 24, przy czym wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik lub większy stopień niepełnosprawności.
|
12 tygodni
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu pleców po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zakres ruchu mierzony za pomocą przyrządu Back Range of Motion (BROM).
|
3 tygodnie
|
Zmiana podstawowego zakresu ruchu pleców po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres ruchu mierzony za pomocą przyrządu Back Range of Motion (BROM).
|
8 tygodni
|
Zmiana od wyjściowego bólu pleców po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala wskazuje poziom bólu od 0 do 10, przy czym wyższa liczba wiąże się z gorszym wynikiem lub większym poziomem bólu.
|
3 tygodnie
|
Zmiana od wyjściowego bólu pleców po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala wskazuje poziom bólu od 0 do 10, przy czym wyższa liczba wiąże się z gorszym wynikiem lub większym poziomem bólu.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wyjściowej oceny jakości życia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jakość życia mierzona Globalnym Kwestionariuszem Zdrowia PROMIS.
Całkowity wynik zdrowia fizycznego od 7 do 17 z niższymi liczbami wskazującymi na lepszy stan zdrowia fizycznego i całkowity wynik zdrowia psychicznego od 8 do 16 z niższymi liczbami wskazującymi na lepszy wynik w zakresie zdrowia psychicznego.
|
8 tygodni
|
Zmiana od wyjściowej oceny jakości życia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakość życia mierzona Globalnym Kwestionariuszem Zdrowia PROMIS.
Całkowity wynik zdrowia fizycznego od 7 do 17 z niższymi liczbami wskazującymi na lepszy stan zdrowia fizycznego i całkowity wynik zdrowia psychicznego od 8 do 16 z niższymi liczbami wskazującymi na lepszy wynik w zakresie zdrowia psychicznego.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Osteopatyczna terapia manipulacyjna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy