Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteopatyczne manipulacyjne leczenie bólu pleców

20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Crystal Martin, Pacific Northwest University of Health Sciences

Osteopatyczne manipulacyjne leczenie bólu pleców: ocena krótkoterminowych zmian stanu funkcjonalnego, jakości życia i bólu

To badanie ma na celu zbadanie, czy osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) jest korzystne dla pacjentów zgłaszających się z bólem pleców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności u osób poniżej 45 roku życia i odpowiada za 20% wszystkich wizyt lekarskich. Osteopatyczne leczenie manualne (OMT) jest stosowane w leczeniu pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem pleców. Te zabiegi są często zgłaszane przez pacjentów jako korzystne.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) na stan funkcjonalny, zakres ruchu, jakość życia i ból. Linia bazowa zostanie zdefiniowana jako osoba, która nigdy nie miała OMT, chiropraktyki lub masażu lub nie otrzymała takich zabiegów w ciągu ostatnich 90 dni. Ból pleców będzie specyficzny dla bólu występującego w odcinku lędźwiowym lub piersiowym kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98901
        • Pacific northwest university of health sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
  • Ból pleców
  • Możliwość zorganizowania transportu i przybycia na trzy spotkania studyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • Mógł nie być leczony manualnie (masaż, chiropraktyka lub OMT) w ciągu ostatnich 90 dni
  • Mogą nie mieć żadnych laboratoriów ani badań obrazowych dotyczących bólu pleców zalecanych przez ich lekarzy, których pacjent jeszcze nie ukończył
  • Mógł nie mieć operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 60 dni
  • Nie może być w ciąży ani rodzić w ciągu ostatnich 30 dni
  • Być może nie byli w stanie podać członkowi zespołu badawczego swojego imienia, miasta, w którym mieszkają i bieżącego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena i leczenie
Pacjenci będą oceniani poprzez oględziny i badanie palpacyjne kręgosłupa piersiowego i lędźwiowego oraz innych obszarów ciała, jeśli to konieczne. Usługodawca postawi diagnozę dysfunkcji somatycznej na podstawie wyników TART (zmiana tekstury tkanek, asymetria, ograniczenie ruchu, tkliwość/ból).
Zestaw praktycznych technik stosowanych przez lekarzy osteopatów do oceny i leczenia dysfunkcji somatycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego stanu funkcjonalnego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Status funkcjonalny mierzony Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa. Odpowiedzi na pytania są sumowane dla uzyskania wyniku od 0 do 24, przy czym wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik lub większy stopień niepełnosprawności.
8 tygodni
Zmiana od wyjściowego stanu funkcjonalnego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Status funkcjonalny mierzony Kwestionariuszem Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa. Odpowiedzi na pytania są sumowane dla uzyskania wyniku od 0 do 24, przy czym wyższa liczba wskazuje na gorszy wynik lub większy stopień niepełnosprawności.
12 tygodni
Zmiana podstawowego zakresu ruchu pleców po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zakres ruchu mierzony za pomocą przyrządu Back Range of Motion (BROM).
3 tygodnie
Zmiana podstawowego zakresu ruchu pleców po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zakres ruchu mierzony za pomocą przyrządu Back Range of Motion (BROM).
8 tygodni
Zmiana od wyjściowego bólu pleców po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala wskazuje poziom bólu od 0 do 10, przy czym wyższa liczba wiąże się z gorszym wynikiem lub większym poziomem bólu.
3 tygodnie
Zmiana od wyjściowego bólu pleców po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Skala wskazuje poziom bólu od 0 do 10, przy czym wyższa liczba wiąże się z gorszym wynikiem lub większym poziomem bólu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej oceny jakości życia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Jakość życia mierzona Globalnym Kwestionariuszem Zdrowia PROMIS. Całkowity wynik zdrowia fizycznego od 7 do 17 z niższymi liczbami wskazującymi na lepszy stan zdrowia fizycznego i całkowity wynik zdrowia psychicznego od 8 do 16 z niższymi liczbami wskazującymi na lepszy wynik w zakresie zdrowia psychicznego.
8 tygodni
Zmiana od wyjściowej oceny jakości życia po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jakość życia mierzona Globalnym Kwestionariuszem Zdrowia PROMIS. Całkowity wynik zdrowia fizycznego od 7 do 17 z niższymi liczbami wskazującymi na lepszy stan zdrowia fizycznego i całkowity wynik zdrowia psychicznego od 8 do 16 z niższymi liczbami wskazującymi na lepszy wynik w zakresie zdrowia psychicznego.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Osteopatyczna terapia manipulacyjna

3
Subskrybuj