Osteopatisk manipulerende behandling for rygsmerter
20. april 2022 opdateret af: Crystal Martin, Pacific Northwest University of Health Sciences
Osteopatisk manipulativ behandling for rygsmerter: Evaluering af kortsigtede ændringer i funktionel status, livskvalitet og smerter
Denne undersøgelse vil undersøge, om osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) er gavnlig for patienter med rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er den mest almindelige årsag til handicap hos personer under 45 år og tegner sig for 20 % af alle lægebesøg. Osteopatisk manuel behandling (OMT) er blevet brugt til at håndtere patienter med akutte og kroniske rygsmerter. Disse behandlinger rapporteres ofte som gavnlige af patienter.
Denne undersøgelse vil undersøge effekten på funktionel status, bevægeudslag, livskvalitet og smerte med osteopatisk manipulativ behandling (OMT). Baseline vil blive defineret som en person, der aldrig har haft OMT, kiropraktik eller massage, eller ikke har modtaget sådanne behandlinger inden for de sidste 90 dage. Rygsmerter vil være specifikke for smerter i lænden eller thorax-regionerne af rygsøjlen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år eller ældre
- Rygsmerte
- Kan arrangere transport og ankomme til tre studieaftaler.
Ekskluderingskriterier:
- Måske ikke have haft manuel behandling (massage, kiropraktik eller OMT) inden for de sidste 90 dage
- Kan ikke have nogen laboratorier eller billeddiagnostik for deres rygsmerter anbefalet af deres læger, som emnet endnu ikke har afsluttet
- Måske ikke have været opereret i ryggen i de sidste 60 dage
- Må ikke være gravid eller have født inden for de sidste 30 dage
- Måske ikke være ude af stand til at fortælle et medlem af studieholdet deres navn, by, de bor i, og det aktuelle år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Evaluering og behandling
Forsøgspersoner vil blive evalueret gennem inspektion og palpation af thorax- og lændehvirvelsøjlen og andre kropsregioner efter behov.
Udbyderen vil stille en diagnose af somatisk dysfunktion baseret på TART (vævsteksturændring, asymmetri, bevægelsesbegrænsning, ømhed/smerte) fundene.
|
Et sæt praktiske teknikker brugt af osteopatiske læger til vurdering og behandling af somatisk dysfunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline funktionel status efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel status målt ved Roland-Morris handicapspørgeskema.
Spørgsmålssvar summeres til en score på 0 til 24 med et højere tal, der indikerer et dårligere resultat eller et højere niveau af handicap.
|
8 uger
|
|
Ændring fra baseline funktionel status efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Funktionel status målt ved Roland-Morris handicapspørgeskema.
Spørgsmålssvar summeres til en score på 0 til 24 med et højere tal, der indikerer et dårligere resultat eller et højere niveau af handicap.
|
12 uger
|
|
Ændring fra Baseline Back Range of Motion efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
|
Bevægelsesområde a målt med Back Range of Motion (BROM) instrument
|
3 uger
|
|
Ændring fra Baseline Back Range of Motion efter 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Bevægelsesområde a målt med Back Range of Motion (BROM) instrument
|
8 uger
|
|
Skift fra baseline rygsmerter efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
|
Smerter målt med Visual Analog Scale (VAS).
Skalaen angiver et smerteniveau fra 0 til 10 med et højere tal forbundet med et værre resultat eller et højere smerteniveau.
|
3 uger
|
|
Skift fra baseline rygsmerter ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Smerter målt med Visual Analog Scale (VAS).
Skalaen angiver et smerteniveau fra 0 til 10 med et højere tal forbundet med et værre resultat eller et højere smerteniveau.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline vurdering af livskvalitet ved 8 uger
Tidsramme: 8 uger
|
Livskvalitet målt ved PROMIS Global Health Questionnaire.
Samlet fysisk helbredsscore på 7 til 17 med lavere tal, der indikerer et bedre fysisk helbredsresultat, og samlet mental sundhedsscore på 8 til 16 med lavere tal, der indikerer et bedre mentalt helbredsresultat.
|
8 uger
|
|
Ændring fra baseline vurdering af livskvalitet ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitet målt ved PROMIS Global Health Questionnaire.
Samlet fysisk helbredsscore på 7 til 17 med lavere tal, der indikerer et bedre fysisk helbredsresultat, og samlet mental sundhedsscore på 8 til 16 med lavere tal, der indikerer et bedre mentalt helbredsresultat.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .