Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteopatisk manipulativ behandling för ryggsmärtor

20 april 2022 uppdaterad av: Crystal Martin, Pacific Northwest University of Health Sciences

Osteopatisk manipulativ behandling för ryggsmärta: utvärdering av kortsiktiga förändringar i funktionell status, livskvalitet och smärta

Denna studie kommer att undersöka om Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) är fördelaktigt för patienter med ryggsmärtor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är den vanligaste orsaken till funktionshinder hos personer under 45 år och står för 20 % av alla läkarbesök. Osteopatisk manuell behandling (OMT) har använts för att hantera patienter med akut och kronisk ryggsmärta. Dessa behandlingar rapporteras ofta som fördelaktiga av patienter.

Denna studie kommer att undersöka effekten på funktionell status, rörelseomfång, livskvalitet och smärta med osteopatisk manipulativ behandling (OMT). Baseline kommer att definieras som någon som aldrig har haft OMT, kiropraktik eller massage, eller inte har fått sådana behandlingar under de senaste 90 dagarna. Ryggsmärta kommer att vara specifik för smärta i ländryggen eller bröstkorgen i ryggraden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98901
        • Pacific northwest university of health sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen 18 år eller äldre
  • Ryggont
  • Kan ordna transport och komma till tre studietillfällen.

Exklusions kriterier:

  • Kanske inte har genomgått manuell behandling (massage, kiropraktik eller OMT) under de senaste 90 dagarna
  • Kanske inte har några laborationer eller avbildningar för deras ryggsmärtor som rekommenderas av deras läkare, ämnet har ännu inte slutfört
  • Kanske inte har opererats i ryggen under de senaste 60 dagarna
  • Får inte vara gravid eller ha fött barn under de senaste 30 dagarna
  • Kanske inte varit oförmögen att berätta för en medlem av studieteamet deras namn, stad de bor i och innevarande år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utvärdering och behandling
Försökspersonerna kommer att utvärderas genom inspektion och palpation av bröst- och ländryggen och andra kroppsregioner vid behov. Leverantören kommer att ställa en diagnos av somatisk dysfunktion baserat på TART (vävnadstexturförändring, asymmetri, rörelsebegränsning, ömhet/smärta).
En uppsättning praktiska tekniker som används av osteopatiska läkare för bedömning och behandling av somatisk dysfunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Functional Status vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Funktionell status mätt med Roland-Morris Disability Questionnaire. Frågesvaren summeras för en poäng på 0 till 24 med högre siffra som indikerar ett sämre resultat eller högre grad av funktionshinder.
8 veckor
Ändring från Baseline Functional Status vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Funktionell status mätt med Roland-Morris Disability Questionnaire. Frågesvaren summeras för en poäng på 0 till 24 med högre siffra som indikerar ett sämre resultat eller högre grad av funktionshinder.
12 veckor
Ändring från Baseline Back Range of Motion vid 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
Rörelseomfång mäts med instrumentet Back Range of Motion (BROM).
3 veckor
Ändring från Baseline Back Range of Motion vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Rörelseomfång mäts med instrumentet Back Range of Motion (BROM).
8 veckor
Byte från Baseline Back Pain vid 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
Smärta mätt med Visual Analog Scale (VAS). Skalan indikerar en smärtnivå från 0 till 10 med ett högre antal förknippat med ett sämre resultat eller högre smärtnivå.
3 veckor
Byte från Baseline Back Pain vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Smärta mätt med Visual Analog Scale (VAS). Skalan indikerar en smärtnivå från 0 till 10 med ett högre antal förknippat med ett sämre resultat eller högre smärtnivå.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Assessment of Quality of Life vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
Livskvalitet mätt med PROMIS Global Health Questionnaire. Totalt fysiskt hälsopoäng på 7 till 17 med lägre siffror som indikerar bättre resultat för fysisk hälsa och totalt mentalt hälsoresultat på 8 till 16 med lägre siffror som indikerar bättre resultat för mental hälsa.
8 veckor
Ändring från Baseline Assessment of Quality of Life vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
Livskvalitet mätt med PROMIS Global Health Questionnaire. Totalt fysiskt hälsopoäng på 7 till 17 med lägre siffror som indikerar bättre resultat för fysisk hälsa och totalt mentalt hälsoresultat på 8 till 16 med lägre siffror som indikerar bättre resultat för mental hälsa.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

27 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggont

Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ terapi

3
Prenumerera