- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03892759
Osteopatisk manipulativ behandling för ryggsmärtor
Osteopatisk manipulativ behandling för ryggsmärta: utvärdering av kortsiktiga förändringar i funktionell status, livskvalitet och smärta
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är den vanligaste orsaken till funktionshinder hos personer under 45 år och står för 20 % av alla läkarbesök. Osteopatisk manuell behandling (OMT) har använts för att hantera patienter med akut och kronisk ryggsmärta. Dessa behandlingar rapporteras ofta som fördelaktiga av patienter.
Denna studie kommer att undersöka effekten på funktionell status, rörelseomfång, livskvalitet och smärta med osteopatisk manipulativ behandling (OMT). Baseline kommer att definieras som någon som aldrig har haft OMT, kiropraktik eller massage, eller inte har fått sådana behandlingar under de senaste 90 dagarna. Ryggsmärta kommer att vara specifik för smärta i ländryggen eller bröstkorgen i ryggraden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Förenta staterna, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 18 år eller äldre
- Ryggont
- Kan ordna transport och komma till tre studietillfällen.
Exklusions kriterier:
- Kanske inte har genomgått manuell behandling (massage, kiropraktik eller OMT) under de senaste 90 dagarna
- Kanske inte har några laborationer eller avbildningar för deras ryggsmärtor som rekommenderas av deras läkare, ämnet har ännu inte slutfört
- Kanske inte har opererats i ryggen under de senaste 60 dagarna
- Får inte vara gravid eller ha fött barn under de senaste 30 dagarna
- Kanske inte varit oförmögen att berätta för en medlem av studieteamet deras namn, stad de bor i och innevarande år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Utvärdering och behandling
Försökspersonerna kommer att utvärderas genom inspektion och palpation av bröst- och ländryggen och andra kroppsregioner vid behov.
Leverantören kommer att ställa en diagnos av somatisk dysfunktion baserat på TART (vävnadstexturförändring, asymmetri, rörelsebegränsning, ömhet/smärta).
|
En uppsättning praktiska tekniker som används av osteopatiska läkare för bedömning och behandling av somatisk dysfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Functional Status vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell status mätt med Roland-Morris Disability Questionnaire.
Frågesvaren summeras för en poäng på 0 till 24 med högre siffra som indikerar ett sämre resultat eller högre grad av funktionshinder.
|
8 veckor
|
Ändring från Baseline Functional Status vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Funktionell status mätt med Roland-Morris Disability Questionnaire.
Frågesvaren summeras för en poäng på 0 till 24 med högre siffra som indikerar ett sämre resultat eller högre grad av funktionshinder.
|
12 veckor
|
Ändring från Baseline Back Range of Motion vid 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
|
Rörelseomfång mäts med instrumentet Back Range of Motion (BROM).
|
3 veckor
|
Ändring från Baseline Back Range of Motion vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Rörelseomfång mäts med instrumentet Back Range of Motion (BROM).
|
8 veckor
|
Byte från Baseline Back Pain vid 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale (VAS).
Skalan indikerar en smärtnivå från 0 till 10 med ett högre antal förknippat med ett sämre resultat eller högre smärtnivå.
|
3 veckor
|
Byte från Baseline Back Pain vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Smärta mätt med Visual Analog Scale (VAS).
Skalan indikerar en smärtnivå från 0 till 10 med ett högre antal förknippat med ett sämre resultat eller högre smärtnivå.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Assessment of Quality of Life vid 8 veckor
Tidsram: 8 veckor
|
Livskvalitet mätt med PROMIS Global Health Questionnaire.
Totalt fysiskt hälsopoäng på 7 till 17 med lägre siffror som indikerar bättre resultat för fysisk hälsa och totalt mentalt hälsoresultat på 8 till 16 med lägre siffror som indikerar bättre resultat för mental hälsa.
|
8 veckor
|
Ändring från Baseline Assessment of Quality of Life vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Livskvalitet mätt med PROMIS Global Health Questionnaire.
Totalt fysiskt hälsopoäng på 7 till 17 med lägre siffror som indikerar bättre resultat för fysisk hälsa och totalt mentalt hälsoresultat på 8 till 16 med lägre siffror som indikerar bättre resultat för mental hälsa.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ terapi
-
New York Institute of TechnologyIndragenMastalgiFörenta staterna
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaOkändHuvudvärk | Primär huvudvärkItalien
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | FörstoppningFörenta staterna
-
PRIOLO CLAUDIOScuola Superiore di Osteopatia ItalianaAvslutadIcke-synostotisk plagiocefaliItalien
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Escola D'osteopatia De BarcelonaOkändNacksmärta | Manuella terapierSpanien
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...OkändKarpaltunnelsyndrom
-
Ohio UniversityAmerican Osteopathic FoundationAvslutadSARS-CoV2-infektion | COVID-19 Nedre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Ian CoulterPalmer College of Chiropractic; Samueli Institute for Information BiologyAvslutad