背中の痛みのためのオステオパシー整体治療
2022年4月20日 更新者：Crystal Martin、Pacific Northwest University of Health Sciences
背中の痛みに対するオステオパシー手技療法: 機能状態、生活の質、および痛みの短期的な変化の評価
この研究では、オステオパシー手技療法 (OMT) が背中の痛みを訴える患者に有益であるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
腰痛は、45 歳未満の人々の障害の最も一般的な原因であり、すべての医師の診察の 20% を占めています。 オステオパシー手技療法 (OMT) は、急性および慢性の腰痛患者の管理に使用されてきました。 これらの治療は、多くの場合、患者から有益であると報告されています。
この研究では、オステオパシー手技療法 (OMT) による機能状態、可動域、生活の質、および痛みへの影響を調べます。 ベースラインは、OMT、カイロプラクティック、またはマッサージを受けたことがない人、または過去 90 日間にそのような治療を受けていない人として定義されます。 背中の痛みは、脊椎の腰部または胸部に現れる痛みに特有のものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Yakima、Washington、アメリカ、98901
- Pacific northwest university of health sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 背中の痛み
- 交通手段を手配し、3 つの研究予定に到着できること。
除外基準:
- 過去 90 日間に手動治療 (マッサージ、カイロプラクティック、または OMT) を受けていない可能性があります
- 医師が推奨する背中の痛みのための検査や画像検査を受けていない可能性があります。対象者はまだ完了していません。
- 過去60日間に背中の手術を受けていない可能性があります
- 過去30日以内に妊娠または出産していない可能性があります
- 研究チームのメンバーに、自分の名前、住んでいる都市、現在の年を伝えることができなかった可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：評価と治療
被験者は、必要に応じて胸椎と腰椎、およびその他の身体領域の検査と触診によって評価されます。
医療提供者は、TART (組織組織の変化、非対称性、運動制限、圧痛/痛み) の所見に基づいて身体機能障害の診断を下します。
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オステオパシー医が体性機能障害の評価と治療に使用する実践的なテクニックのセット。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間でのベースライン機能ステータスからの変化
時間枠：8週間
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Roland-Morris Disability Questionnaireによって測定された機能状態。
質問への回答は 0 ～ 24 のスコアで合計され、数値が高いほど転帰が悪いか、障害のレベルが高いことを示します。
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8週間
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12週間でのベースラインの機能状態からの変化
時間枠：12週間
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Roland-Morris Disability Questionnaireによって測定された機能状態。
質問への回答は 0 ～ 24 のスコアで合計され、数値が高いほど転帰が悪いか、障害のレベルが高いことを示します。
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12週間
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3週間でのベースライン後方可動域からの変化
時間枠：3週間
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Back Range of Motion (BROM) Instrument によって測定される可動域
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3週間
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8週間でのベースライン後方可動域からの変化
時間枠：8週間
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Back Range of Motion (BROM) Instrument によって測定される可動域
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8週間
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3週間でのベースラインの背中の痛みからの変化
時間枠：3週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定した痛み。
スケールは 0 から 10 までの痛みのレベルを示し、数字が大きいほど転帰が悪化するか、痛みのレベルが高くなります。
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3週間
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8週間でのベースラインの背中の痛みからの変化
時間枠：8週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定した痛み。
スケールは 0 から 10 までの痛みのレベルを示し、数字が大きいほど転帰が悪化するか、痛みのレベルが高くなります。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間での生活の質のベースライン評価からの変化
時間枠：8週間
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PROMIS Global Health Questionnaire によって測定された生活の質。
物理的健康スコアの合計が 7 ～ 17 の場合、数値が低いほど身体的健康転帰が良好であることを示し、精神的健康スコアの合計が 8 ～ 16 の場合、数値が低いほど精神的健康転帰が良好であることを示します。
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8週間
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12週での生活の質のベースライン評価からの変化
時間枠：12週間
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PROMIS Global Health Questionnaire によって測定された生活の質。
物理的健康スコアの合計が 7 ～ 17 の場合、数値が低いほど身体的健康転帰が良好であることを示し、精神的健康スコアの合計が 8 ～ 16 の場合、数値が低いほど精神的健康転帰が良好であることを示します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Crystal Martin, DO、Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月4日
試験登録日
最初に提出
2019年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月25日
最初の投稿 (実際)
2019年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
背中の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了
オステオパシー手技療法の臨床試験
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了