Tratamiento de manipulación osteopática para el dolor de espalda
20 de abril de 2022 actualizado por: Crystal Martin, Pacific Northwest University of Health Sciences
Tratamiento de manipulación osteopática para el dolor de espalda: evaluación de los cambios a corto plazo en el estado funcional, la calidad de vida y el dolor
Este estudio investigará si el tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es beneficioso para los pacientes que presentan dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es la causa más común de discapacidad en personas menores de 45 años y representa el 20 % de todas las visitas al médico. El tratamiento manual osteopático (OMT) se ha utilizado para tratar a pacientes con dolor de espalda agudo y crónico. Estos tratamientos a menudo son reportados como beneficiosos por los pacientes.
Este estudio examinará el efecto sobre el estado funcional, el rango de movimiento, la calidad de vida y el dolor con el tratamiento de manipulación osteopática (OMT). La línea de base se definirá como alguien que nunca ha tenido OMT, quiropráctica o masajes, o que no ha recibido dichos tratamientos en los últimos 90 días. El dolor de espalda será específico del dolor que se presenta en las regiones lumbar o torácica de la columna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Dolor de espalda
- Capaz de organizar el transporte y llegar a tres citas de estudio.
Criterio de exclusión:
- No haber recibido tratamiento manual (masajes, quiropráctica u OMT) en los últimos 90 días
- Es posible que sus médicos no le recomienden pruebas de laboratorio o imágenes para el dolor de espalda. El sujeto aún no se ha completado.
- Puede que no haya tenido una cirugía de espalda en los últimos 60 días
- No estar embarazada ni haber dado a luz en los últimos 30 días
- Es posible que no haya podido decirle a un miembro del equipo de estudio su nombre, la ciudad en la que vive y el año en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Evaluación y Tratamiento
Los sujetos serán evaluados a través de la inspección y palpación de la columna torácica y lumbar, y otras regiones del cuerpo según sea necesario.
El proveedor hará un diagnóstico de disfunción somática basado en los hallazgos de TART (cambio de textura del tejido, asimetría, restricción de movimiento, sensibilidad/dolor).
|
Un conjunto de técnicas prácticas utilizadas por los médicos osteópatas para la evaluación y el tratamiento de la disfunción somática.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el estado funcional inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Estado funcional medido por el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
Las respuestas a las preguntas se suman para una puntuación de 0 a 24, donde el número más alto indica un peor resultado o un mayor nivel de discapacidad.
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8 semanas
|
|
Cambio desde el estado funcional inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Estado funcional medido por el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris.
Las respuestas a las preguntas se suman para una puntuación de 0 a 24, donde el número más alto indica un peor resultado o un mayor nivel de discapacidad.
|
12 semanas
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Cambio desde el rango de movimiento de la espalda a las 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Rango de movimiento a medido por el instrumento Back Range of Motion (BROM)
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3 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial de rango de movimiento de la espalda a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Rango de movimiento a medido por el instrumento Back Range of Motion (BROM)
|
8 semanas
|
|
Cambio desde el dolor de espalda inicial a las 3 semanas
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Dolor medido por la escala analógica visual (VAS).
La escala indica un nivel de dolor de 0 a 10 con mayor número asociado con un peor resultado o mayor nivel de dolor.
|
3 semanas
|
|
Cambio desde el dolor de espalda inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Dolor medido por la escala analógica visual (VAS).
La escala indica un nivel de dolor de 0 a 10 con mayor número asociado con un peor resultado o mayor nivel de dolor.
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la evaluación inicial de la calidad de vida a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Calidad de vida medida por el Cuestionario de Salud Global PROMIS.
Puntaje total de salud física de 7 a 17 con números más bajos que indican un mejor resultado de salud física y Puntaje total de salud mental de 8 a 16 con números más bajos que indican un mejor resultado de salud mental.
|
8 semanas
|
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Cambio desde la evaluación inicial de la calidad de vida a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Calidad de vida medida por el Cuestionario de Salud Global PROMIS.
Puntaje total de salud física de 7 a 17 con números más bajos que indican un mejor resultado de salud física y Puntaje total de salud mental de 8 a 16 con números más bajos que indican un mejor resultado de salud mental.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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