Osteopathische manipulative Behandlung von Rückenschmerzen
20. April 2022 aktualisiert von: Crystal Martin, Pacific Northwest University of Health Sciences
Osteopathische manipulative Behandlung von Rückenschmerzen: Bewertung kurzfristiger Veränderungen des Funktionsstatus, der Lebensqualität und der Schmerzen
Diese Studie wird untersuchen, ob die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) für Patienten mit Rückenschmerzen von Vorteil ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückenschmerzen sind die häufigste Ursache für Behinderungen bei Menschen unter 45 Jahren und machen 20 % aller Arztbesuche aus. Osteopathische manuelle Behandlung (OMT) wurde zur Behandlung von Patienten mit akuten und chronischen Rückenschmerzen eingesetzt. Diese Behandlungen werden von Patienten oft als vorteilhaft beschrieben.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen auf den funktionellen Zustand, den Bewegungsumfang, die Lebensqualität und den Schmerz mit der osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT). Baseline wird als jemand definiert, der noch nie OMT, Chiropraktik oder Massage hatte oder solche Behandlungen in den letzten 90 Tagen nicht erhalten hat. Rückenschmerzen sind spezifisch für Schmerzen in den Lenden- oder Brustbereichen der Wirbelsäule.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Rückenschmerzen
- In der Lage, den Transport zu arrangieren und zu drei Studienterminen anzukommen.
Ausschlusskriterien:
- Hat möglicherweise in den letzten 90 Tagen keine manuelle Behandlung (Massage, Chiropraktik oder OMT) erhalten
- Möglicherweise haben keine von ihren Ärzten empfohlenen Labore oder Bildgebung für ihre Rückenschmerzen, die das Subjekt noch nicht abgeschlossen hat
- Möglicherweise wurde in den letzten 60 Tagen keine Rückenoperation durchgeführt
- Darf nicht schwanger sein oder in den letzten 30 Tagen entbunden haben
- Möglicherweise nicht in der Lage, einem Mitglied des Studienteams ihren Namen, die Stadt, in der sie leben, und das aktuelle Jahr mitzuteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Auswertung und Behandlung
Die Probanden werden durch Inspektion und Palpation der Brust- und Lendenwirbelsäule und gegebenenfalls anderer Körperregionen bewertet.
Der Anbieter stellt eine Diagnose der somatischen Dysfunktion basierend auf den TART-Befunden (Tissue Texture Change, Asymmetry, Restriction of Motion, Tenderness/Pain).
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Eine Reihe praktischer Techniken, die von osteopathischen Ärzten zur Beurteilung und Behandlung von somatischer Dysfunktion verwendet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des funktionellen Ausgangszustands nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Funktionsstatus, gemessen mit dem Roland-Morris Disability Questionnaire.
Die Antworten auf die Fragen werden für eine Punktzahl von 0 bis 24 summiert, wobei eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis oder einen höheren Grad an Behinderung anzeigt.
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8 Wochen
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Änderung des funktionellen Ausgangszustands nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Funktionsstatus, gemessen mit dem Roland-Morris Disability Questionnaire.
Die Antworten auf die Fragen werden für eine Punktzahl von 0 bis 24 summiert, wobei eine höhere Zahl ein schlechteres Ergebnis oder einen höheren Grad an Behinderung anzeigt.
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12 Wochen
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Änderung des Bewegungsumfangs des Rückens nach 3 Wochen gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 3 Wochen
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Range of Motion wird mit dem Back Range of Motion (BROM) Instrument gemessen
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3 Wochen
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Änderung des Bewegungsumfangs des Rückens nach 8 Wochen gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 8 Wochen
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Range of Motion wird mit dem Back Range of Motion (BROM) Instrument gemessen
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8 Wochen
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Veränderung gegenüber Rückenschmerzen zu Studienbeginn nach 3 Wochen
Zeitfenster: 3 Wochen
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Schmerz gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS).
Die Skala zeigt ein Schmerzniveau von 0 bis 10 an, wobei eine höhere Zahl mit einem schlechteren Ergebnis oder einem stärkeren Schmerzniveau verbunden ist.
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3 Wochen
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Veränderung gegenüber Rückenschmerzen zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Schmerz gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS).
Die Skala zeigt ein Schmerzniveau von 0 bis 10 an, wobei eine höhere Zahl mit einem schlechteren Ergebnis oder einem stärkeren Schmerzniveau verbunden ist.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber der Baseline-Bewertung der Lebensqualität nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lebensqualität gemessen mit dem PROMIS Global Health Questionnaire.
Total Physical Health Score von 7 bis 17, wobei niedrigere Zahlen eine bessere körperliche Gesundheit anzeigen, und Total Mental Health Score von 8 bis 16, wobei niedrigere Zahlen eine bessere psychische Gesundheit anzeigen.
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8 Wochen
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Veränderung gegenüber der Baseline-Bewertung der Lebensqualität nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Lebensqualität gemessen mit dem PROMIS Global Health Questionnaire.
Total Physical Health Score von 7 bis 17, wobei niedrigere Zahlen eine bessere körperliche Gesundheit anzeigen, und Total Mental Health Score von 8 bis 16, wobei niedrigere Zahlen eine bessere psychische Gesundheit anzeigen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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