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Tratamento manipulativo osteopático para dor nas costas

20 de abril de 2022 atualizado por: Crystal Martin, Pacific Northwest University of Health Sciences

Tratamento manipulativo osteopático para dor nas costas: avaliação de mudanças de curto prazo no estado funcional, qualidade de vida e dor

Este estudo investigará se o tratamento manipulativo osteopático (OMT) é benéfico para pacientes que apresentam dor nas costas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor lombar é a causa mais comum de incapacidade em pessoas com menos de 45 anos e representa 20% de todas as consultas médicas. O tratamento manual osteopático (OMT) tem sido usado para tratar pacientes com dor lombar aguda e crônica. Esses tratamentos são frequentemente relatados como benéficos pelos pacientes.

Este estudo examinará o efeito no estado funcional, amplitude de movimento, qualidade de vida e dor com o tratamento manipulativo osteopático (OMT). A linha de base será definida como alguém que nunca fez OMT, quiropraxia ou massagem, ou não recebeu tais tratamentos nos últimos 90 dias. A dor nas costas será específica da dor que se apresenta nas regiões lombar ou torácica da coluna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98901
        • Pacific northwest university of health sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto de 18 anos de idade ou mais
  • Dor nas costas
  • Capaz de providenciar transporte e chegar a três consultas de estudo.

Critério de exclusão:

  • Pode não ter feito tratamento manual (massagem, quiropraxia ou OMT) nos últimos 90 dias
  • Pode não ter nenhum laboratório ou imagem para dor nas costas recomendado por seus médicos, o sujeito ainda não concluiu
  • Pode não ter feito cirurgia nas costas nos últimos 60 dias
  • Pode não estar grávida ou ter dado à luz nos últimos 30 dias
  • Pode não ser incapaz de dizer a um membro da equipe de estudo seu nome, cidade em que mora e o ano atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação e Tratamento
Os indivíduos serão avaliados por meio de inspeção e palpação da coluna torácica e lombar, e outras regiões do corpo conforme necessário. O provedor fará um diagnóstico de disfunção somática com base nos achados do TART (alteração da textura do tecido, assimetria, restrição de movimento, sensibilidade/dor).
Outro: Terapia Manipulativa Osteopática
Um conjunto de técnicas práticas usadas por médicos osteopatas para avaliação e tratamento de disfunções somáticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do estado funcional basal em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Estado Funcional medido pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris. As respostas das perguntas são somadas para uma pontuação de 0 a 24, com o número mais alto indicando um resultado pior ou maior nível de incapacidade.
8 semanas
Alteração do estado funcional basal em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
Estado Funcional medido pelo Questionário de Incapacidade Roland-Morris. As respostas das perguntas são somadas para uma pontuação de 0 a 24, com o número mais alto indicando um resultado pior ou maior nível de incapacidade.
12 semanas
Alteração da amplitude de movimento das costas da linha de base em 3 semanas
Prazo: 3 semanas
Amplitude de movimento medida pelo instrumento Back Range of Motion (BROM)
3 semanas
Alteração da amplitude de movimento das costas da linha de base em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Amplitude de movimento medida pelo instrumento Back Range of Motion (BROM)
8 semanas
Alteração da linha de base da dor nas costas em 3 semanas
Prazo: 3 semanas
Dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS). A escala indica um nível de dor de 0 a 10 com maior número associado a um pior resultado ou maior nível de dor.
3 semanas
Alteração da linha de base da dor nas costas em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS). A escala indica um nível de dor de 0 a 10 com maior número associado a um pior resultado ou maior nível de dor.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da avaliação de linha de base da qualidade de vida em 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Qualidade de Vida medida pelo PROMIS Global Health Questionnaire. Pontuação de saúde física total de 7 a 17 com números mais baixos indicando melhor resultado de saúde física e pontuação de saúde mental total de 8 a 16 com números mais baixos indicando melhor resultado de saúde mental.
8 semanas
Alteração da avaliação de linha de base da qualidade de vida em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
Qualidade de Vida medida pelo PROMIS Global Health Questionnaire. Pontuação de saúde física total de 7 a 17 com números mais baixos indicando melhor resultado de saúde física e pontuação de saúde mental total de 8 a 16 com números mais baixos indicando melhor resultado de saúde mental.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pacific Northwest University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-006

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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