- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03892759
Osteopaattinen manipuloiva hoito selkäkipuun
Osteopaattinen manipuloiva selkäkivun hoito: toiminnallisen tilan, elämänlaadun ja kivun lyhytaikaisten muutosten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on alle 45-vuotiaiden yleisin vamman syy, ja se on 20 % kaikista lääkärikäynneistä. Osteopaattista manuaalista hoitoa (OMT) on käytetty akuutin ja kroonisen selkäkivun hoitoon. Potilaat ovat usein raportoineet näistä hoidoista hyödyllisiksi.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) vaikutusta toiminnalliseen tilaan, liikerataan, elämänlaatuun ja kipuun. Perustaso määritellään henkilöksi, joka ei ole koskaan saanut OMT:tä, kiropraktiikkaa tai hierontaa tai joka ei ole saanut tällaisia hoitoja viimeisten 90 päivän aikana. Selkäkipu on spesifistä kipua, joka esiintyy selkärangan lannerangan tai rintakehän alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen
- Selkäkipu
- Pystyy järjestämään kuljetuksen ja saapumaan kolmelle opintojaksolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ehkä ole ollut manuaalista hoitoa (hieronta, kiropraktiikka tai OMT) viimeisten 90 päivän aikana
- Ei ehkä ole lääkäreiden suosittelemia laboratorioita tai kuvantamista selkäkipuihinsa, joita kohde ei ole vielä suorittanut
- Ei ehkä ollut selkäleikkausta viimeisten 60 päivän aikana
- Ei ehkä ole raskaana tai ole synnyttänyt viimeisen 30 päivän aikana
- Ei ehkä ole pystynyt kertomaan tutkimusryhmän jäsenelle nimeään, kaupunkiaan, jossa he asuvat, ja kuluvaa vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Arviointi ja hoito
Koehenkilöt arvioidaan tarkastelemalla ja tunnustelemalla rinta- ja lannerangan sekä muita kehon alueita tarvittaessa.
Palveluntarjoaja tekee somaattisen toimintahäiriön diagnoosin TART-löydösten (kudoksen rakenteen muutos, epäsymmetria, liikerajoitukset, arkuus/kipu) perusteella.
|
Osteopaattisten lääkärien käyttämät käytännön tekniikat somaattisten toimintahäiriöiden arvioimiseen ja hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilan toiminnallisesta tilasta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen tila mitattuna Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kysymysvastaukset lasketaan yhteen pisteillä 0–24, ja suurempi luku osoittaa huonompaa lopputulosta tai suurempaa vammaisuutta.
|
8 viikkoa
|
Muutos perustilan toiminnallisesta tilasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnallinen tila mitattuna Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kysymysvastaukset lasketaan yhteen pisteillä 0–24, ja suurempi luku osoittaa huonompaa lopputulosta tai suurempaa vammaisuutta.
|
12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta takaisin liikkeelle 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Liikealue mitataan Back Range of Motion (BROM) -laitteella
|
3 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta takaisin liikeradalle 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Liikealue mitataan Back Range of Motion (BROM) -laitteella
|
8 viikkoa
|
Muutos perusselkäkivuista 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kipu mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko osoittaa kivun tason nollasta 10:een, ja suurempi luku liittyy huonompaan lopputulokseen tai suurempaan kiputasoon.
|
3 viikkoa
|
Muutos perusselkäkivuista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipu mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Asteikko osoittaa kivun tason nollasta 10:een, ja suurempi luku liittyy huonompaan lopputulokseen tai suurempaan kiputasoon.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadun perusarvioinnista 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaatu PROMIS Global Health Questionnaire -kyselyllä mitattuna.
Fyysisen terveyden kokonaispistemäärä 7–17, jossa pienemmät luvut osoittavat parempaa fyysistä terveyttä, ja mielenterveyden kokonaispistemäärä 8–16, kun pienemmät luvut osoittavat parempaa mielenterveystulosta.
|
8 viikkoa
|
Muutos elämänlaadun perusarvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Elämänlaatu PROMIS Global Health Questionnaire -kyselyllä mitattuna.
Fyysisen terveyden kokonaispistemäärä 7–17, jossa pienemmät luvut osoittavat parempaa fyysistä terveyttä, ja mielenterveyden kokonaispistemäärä 8–16, kun pienemmät luvut osoittavat parempaa mielenterveystulosta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva terapia
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis