Trattamento manipolativo osteopatico per il mal di schiena
20 aprile 2022 aggiornato da: Crystal Martin, Pacific Northwest University of Health Sciences
Trattamento manipolativo osteopatico per il mal di schiena: valutazione dei cambiamenti a breve termine nello stato funzionale, nella qualità della vita e nel dolore
Questo studio indagherà se il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è utile per i pazienti che presentano mal di schiena.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è la causa più comune di disabilità nelle persone sotto i 45 anni e rappresenta il 20% di tutte le visite mediche. Il trattamento manuale osteopatico (OMT) è stato utilizzato per gestire i pazienti con mal di schiena acuto e cronico. Questi trattamenti sono spesso riportati come benefici dai pazienti.
Questo studio esaminerà l'effetto sullo stato funzionale, la gamma di movimento, la qualità della vita e il dolore con il trattamento manipolativo osteopatico (OMT). La linea di base sarà definita come qualcuno che non ha mai avuto OMT, chiropratica o massaggi o non ha ricevuto tali trattamenti negli ultimi 90 giorni. Il mal di schiena sarà specifico per il dolore che si presenta nelle regioni lombari o toraciche della colonna vertebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Washington
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Yakima, Washington, Stati Uniti, 98901
- Pacific northwest university of health sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Mal di schiena
- In grado di organizzare il trasporto e arrivare a tre appuntamenti di studio.
Criteri di esclusione:
- Potrebbe non aver ricevuto trattamenti manuali (massaggi, chiropratica o OMT) negli ultimi 90 giorni
- Potrebbe non avere alcun laboratorio o imaging per il mal di schiena raccomandato dai loro medici che il soggetto non ha ancora completato
- Potrebbe non aver subito un intervento chirurgico alla schiena negli ultimi 60 giorni
- Potrebbe non essere incinta o aver partorito negli ultimi 30 giorni
- Potrebbe non essere possibile comunicare a un membro del gruppo di studio il proprio nome, la città in cui vive e l'anno in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione e trattamento
I soggetti saranno valutati attraverso l'ispezione e la palpazione della colonna vertebrale toracica e lombare e di altre regioni del corpo, se necessario.
Il fornitore effettuerà una diagnosi di disfunzione somatica basata sui risultati TART (cambiamento della struttura del tessuto, asimmetria, restrizione del movimento, dolorabilità/dolore).
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Un insieme di tecniche pratiche utilizzate dai medici osteopati per la valutazione e il trattamento della disfunzione somatica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dallo stato funzionale basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
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Stato funzionale misurato dal Roland-Morris Disability Questionnaire.
Le risposte alle domande sono sommate per un punteggio da 0 a 24 con un numero più alto che indica un risultato peggiore o un livello maggiore di disabilità.
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8 settimane
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Variazione dallo stato funzionale basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Stato funzionale misurato dal Roland-Morris Disability Questionnaire.
Le risposte alle domande sono sommate per un punteggio da 0 a 24 con un numero più alto che indica un risultato peggiore o un livello maggiore di disabilità.
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12 settimane
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Variazione rispetto al range di movimento posteriore al basale a 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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Range of Motion a misurato dallo strumento Back Range of Motion (BROM).
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3 settimane
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Variazione rispetto al range di movimento posteriore al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
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Range of Motion a misurato dallo strumento Back Range of Motion (BROM).
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8 settimane
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Variazione dal mal di schiena al basale a 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
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Dolore misurato dalla Visual Analog Scale (VAS).
La scala indica un livello di dolore da 0 a 10 con un numero più alto associato a un esito peggiore oa un livello di dolore maggiore.
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3 settimane
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Variazione dal mal di schiena al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dolore misurato dalla Visual Analog Scale (VAS).
La scala indica un livello di dolore da 0 a 10 con un numero più alto associato a un esito peggiore oa un livello di dolore maggiore.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla valutazione basale della qualità della vita a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
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Qualità della vita misurata dal questionario sulla salute globale PROMIS.
Punteggio totale di salute fisica da 7 a 17 con numeri inferiori che indicano migliori risultati di salute fisica e punteggio totale di salute mentale da 8 a 16 con numeri inferiori che indicano migliori risultati di salute mentale.
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8 settimane
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Variazione rispetto alla valutazione basale della qualità della vita a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Qualità della vita misurata dal questionario sulla salute globale PROMIS.
Punteggio totale di salute fisica da 7 a 17 con numeri inferiori che indicano migliori risultati di salute fisica e punteggio totale di salute mentale da 8 a 16 con numeri inferiori che indicano migliori risultati di salute mentale.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Crystal Martin, DO, Assistant Professor of Osteopathic Principles and Practice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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