- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03895008
Comparing the Prognosis of Patients With Cardia and Non-cardia Gastric Cancer.
2. července 2019 aktualizováno: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Comparing the Stage-for-Stage Prognosis of Patients With Cardia and Non-cardia Gastric Cancer After Operation.
To comparing the stage-for-stage prognosis of patients with cardia and non-cardia gastric cancer after operation.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of this study is to compare the stage-for-stage prognosis of patients with cardia and non-cardia gastric cancer after operation.In this study, patients with cardiac and non-cardiac gastric cancer who undergo radical resection from January 2019 to December 2024 will be included.
We will follow up the patient's progression, recurrence time and survival time.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiuda Zhao, M.D.
- Telefonní číslo: +869716162732
- E-mail: jiudazhao@126.com
Studijní místa
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína
- Nábor
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
Kontakt:
- Enxi Li
- Telefonní číslo: 15809317472
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Čína, 810000
- Nábor
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Kontakt:
- Jiuda Zhao, M.D.
- Telefonní číslo: +869716162732
- E-mail: jiudazhao@126.com
-
Xining, Qinghai, Čína
- Nábor
- People's Hospital of Qinghai Province
-
Kontakt:
- Jie Kan, M.D
- Telefonní číslo: +8613897584590
- E-mail: kanying1208@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
gastric cancer
Popis
Inclusion Criteria:
- Histopathology or cytopathology proven cardia or non-cardia gastric cancer;
- Operable gastric cancer patients: primary lesions can be completely excision, no distant metastasis;
- Life expectancy of at least 6 months;
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group ) score 0-1;
- Age: 18~80 years old;
Normal hemodynamic indices before the recruitment (including blood cell count and liver/kidney function).
For example: WBC(White blood cell count )>4.0×109/L; NEU(Neutrophils)>1.5×109/L; PLT(Platelet)>100×109/L;
- Roughly normal cardiopulmonary function: No coronary heart disease, myocardial infarction, pulmonary heart disease, refractory hypertension;
- Not concomitant with other uncontrollable benign diseases before the recruitment;
- Voluntarily signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Advanced gastric cancer patients with distant metastasis and inoperable ;
- Pregnant or lactating women;
- Patients who have no desire to participate in the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Cardia gastric cancer
Cardiac gastric cancer is defined as a cancer center lies arising 2-5 cm from the gastric mucosa distal to the esophagogastric junction.
|
We classify gastric cancer into cardia gastric cancer and non-cardia gastric cancer.
|
Non-cardia gastric cancer
Non-cardia gastric cancer is defined as tumors originated from the gastric mucosa distal to the cardia.
|
We classify gastric cancer into cardia gastric cancer and non-cardia gastric cancer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Disease Free Survival(DFS)
Časové okno: 5 years
|
The time from the primary operation to disease recurrence or death.
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Overall survival(OS)
Časové okno: 5 years
|
OS is defined as the time from the end of radical surgery to death for any reason or at the last follow-up.
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
8. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHQU-2019001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .