- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03895008
Comparing the Prognosis of Patients With Cardia and Non-cardia Gastric Cancer.
2 de julio de 2019 actualizado por: Jiuda Zhao, Affiliated Hospital of Qinghai University
Comparing the Stage-for-Stage Prognosis of Patients With Cardia and Non-cardia Gastric Cancer After Operation.
To comparing the stage-for-stage prognosis of patients with cardia and non-cardia gastric cancer after operation.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of this study is to compare the stage-for-stage prognosis of patients with cardia and non-cardia gastric cancer after operation.In this study, patients with cardiac and non-cardiac gastric cancer who undergo radical resection from January 2019 to December 2024 will be included.
We will follow up the patient's progression, recurrence time and survival time.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiuda Zhao, M.D.
- Número de teléfono: +869716162732
- Correo electrónico: jiudazhao@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Lanzhou University
-
Contacto:
- Enxi Li
- Número de teléfono: 15809317472
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of Qinghai University
-
Contacto:
- Jiuda Zhao, M.D.
- Número de teléfono: +869716162732
- Correo electrónico: jiudazhao@126.com
-
Xining, Qinghai, Porcelana
- Reclutamiento
- People's Hospital of Qinghai Province
-
Contacto:
- Jie Kan, M.D
- Número de teléfono: +8613897584590
- Correo electrónico: kanying1208@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
gastric cancer
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histopathology or cytopathology proven cardia or non-cardia gastric cancer;
- Operable gastric cancer patients: primary lesions can be completely excision, no distant metastasis;
- Life expectancy of at least 6 months;
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group ) score 0-1;
- Age: 18~80 years old;
Normal hemodynamic indices before the recruitment (including blood cell count and liver/kidney function).
For example: WBC(White blood cell count )>4.0×109/L; NEU(Neutrophils)>1.5×109/L; PLT(Platelet)>100×109/L;
- Roughly normal cardiopulmonary function: No coronary heart disease, myocardial infarction, pulmonary heart disease, refractory hypertension;
- Not concomitant with other uncontrollable benign diseases before the recruitment;
- Voluntarily signed the informed consent.
Exclusion Criteria:
- Advanced gastric cancer patients with distant metastasis and inoperable ;
- Pregnant or lactating women;
- Patients who have no desire to participate in the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Cardia gastric cancer
Cardiac gastric cancer is defined as a cancer center lies arising 2-5 cm from the gastric mucosa distal to the esophagogastric junction.
|
We classify gastric cancer into cardia gastric cancer and non-cardia gastric cancer.
|
Non-cardia gastric cancer
Non-cardia gastric cancer is defined as tumors originated from the gastric mucosa distal to the cardia.
|
We classify gastric cancer into cardia gastric cancer and non-cardia gastric cancer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disease Free Survival(DFS)
Periodo de tiempo: 5 years
|
The time from the primary operation to disease recurrence or death.
|
5 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Overall survival(OS)
Periodo de tiempo: 5 years
|
OS is defined as the time from the end of radical surgery to death for any reason or at the last follow-up.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
8 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHQU-2019001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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